中藥材消毒滅菌新方案

近年來很多學(xué)者提出中藥材產(chǎn)地加工和飲片炮制一體化的概念，《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》也明確提出鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，開展趁鮮切制和精深加工，倒逼中藥材初加工環(huán)節(jié)的完善改進(jìn)，從而從宏觀層面提高中藥質(zhì)量。 

中藥藥劑重點知識：中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.致病菌與活螨

口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。

2.細(xì)菌和霉菌

（1）口服固體制劑

①不含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個。

②含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)，片劑、顆粒劑不得超過1萬個，丸劑不得過5萬個，每克含霉菌數(shù)不得過500個。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑，不得過5萬個；散劑，不得過1萬個。霉菌數(shù)均不得過500個。

（2）口服液體制劑 每毫升含細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)均不得過100個。

（3）外用藥品

①眼科用藥每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個，不得檢出霉菌和酵母菌。

②創(chuàng)傷、潰瘍用制劑，每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個。

③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細(xì)菌數(shù)不得過5萬個，霉菌數(shù)不得過500個。

（4）氣霧劑和膜劑

①膜劑細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每1Ocm2不得過100個。

②氣霧劑每毫升細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)不得過100個。

（5）暫不進(jìn)行限度要求的藥品

①不含藥材原粉的膏劑，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑。

中藥生產(chǎn)過程中微生物污染環(huán)節(jié)往往包括以下幾個環(huán)節(jié)：

1、原料收購和儲存

中藥材在貯藏、運(yùn)輸、銷售和使用過程中，容易受到環(huán)境的影響，如溫度、濕度、光照、氧氣等，導(dǎo)致藥材發(fā)生霉變。黃曲霉毒素是一種常見的真菌毒素，在中藥材的霉變過程中容易產(chǎn)生。因此，在使用中藥材時，應(yīng)該注意檢查藥材的質(zhì)量，選擇、安全的中藥材。

2、炮制處理

在中草藥的炮制過程中，如果沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏缇幚砘蚩刂茰囟取穸鹊纫蛩兀瑫?dǎo)致微生物的污染。

3、提取過程

在使用溶劑進(jìn)行中草藥提取時，溶劑的質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)或提取設(shè)備沒有進(jìn)行徹底有效的清潔和消毒，就會導(dǎo)致細(xì)菌和其他微生物的滋生和傳播。

4、混合和調(diào)配過程

混合設(shè)備沒有進(jìn)行充分的清潔和消毒，或添加劑本身存在微生物污染，會導(dǎo)致產(chǎn)品接觸設(shè)備或添加劑后，造成微生物污染。

5、包裝過程

包裝設(shè)備和材料沒有進(jìn)行消毒殺菌，保持清潔和無菌狀態(tài)，或者操作人員在接觸包裝材料和產(chǎn)品時沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)男l(wèi)生措施，也可能會引入微生物污染。 

中藥的制作成本相對復(fù)雜，其中有一些會與鐵、鈣等物質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)，并且在存放和烘干的流程中，也是非常容易被空氣中的細(xì)菌、或者是其余細(xì)菌所污染，而生產(chǎn)中藥的目的，就是為了治病救人，如果中藥在生產(chǎn)加工的過程中，不小心被污染到，那么藥效就會極大的降低。
 

由此可見在中藥生產(chǎn)過程中，消毒是一項系統(tǒng)性的工程也是一項技術(shù)性的工作，如何做到無死角、不影響中藥材藥效的對整個中藥生產(chǎn)車間進(jìn)行消毒，選擇合適的消毒方式很重要。 

潤聯(lián)生命科學(xué)旗下的中藥材消毒滅菌方案

潤聯(lián)生命科學(xué)旗下歐菲姆LIU智能消毒系統(tǒng)所產(chǎn)生的納米級霧化顆粒，能充分?jǐn)U散到中藥原粉制劑車間的每個角落，配套的諾福食品級過氧化氫消毒液是安全無色無味的環(huán)保型殺菌劑，諾福具有歐盟和中國疾控，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院權(quán)威認(rèn)證，能夠全面快速高效的對中藥、車間空間環(huán)境、物表進(jìn)行殺菌消毒處理。 

該系統(tǒng)既保證了中藥藥效，而且還能有效的殺滅有害的細(xì)菌、霉菌孢子、芽孢，不會對中藥產(chǎn)生什么副作用。

歐菲姆LIU智能霧化消毒系統(tǒng)優(yōu)勢：

1、實現(xiàn)人機(jī)共存消毒模式，自動化噴淋；

2、高效殺滅霉菌孢子芽孢等高抗性微生物，不會產(chǎn)生二次污染；

3、代替甲醛，操作便捷，作用時間短，為企業(yè)節(jié)省生產(chǎn)時間；

4、操作靈活，智能殺菌；

5、單位用量小，極大程度的節(jié)約了使用成本；

6、可適用于不同產(chǎn)品工藝流程的生產(chǎn)消毒需求；

7、一套設(shè)備解決中藥生產(chǎn)加工中的消毒殺菌難題。

潤聯(lián)生命科學(xué)，專業(yè)提供中藥材消毒滅菌新方案，無色無味，高效滅菌，可以有效解決中藥生產(chǎn)車間各種致病菌、霉菌污染、黃曲霉毒素超標(biāo)、及其他微生物污染問題。該消毒方式不影響中藥材藥效和品質(zhì)，安全無殘留。 

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