制藥廠生產潔凈區消毒是藥品生產質量保證的一個重要生產環節,為了保證產品質量免受生產過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。
藥廠是嚴格控制微生物數量的生產企業,對于無菌生產潔凈區域環境的微生物進行有效的控制,殺滅潔凈環境內空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持"無菌藥品"生產所必須的相應潔凈度環境(無菌室)。
微生物的控制室潔凈區的難點問題,不但要采取高效而且還要對空間進行消毒,才能殺滅頑強的芽胞及孢子。盡管如此,環境空間的微生物還是難以控制的。看似簡單的消毒過程,要達到相關消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。如何創造和維持無孢子環境以及防止使用消毒劑可能導致的孢子污染,如何選擇一款好用的國產殺孢子劑,這都是目前制藥廠面臨的難題。
seline;">什么是殺孢子劑?
能夠殺滅芽孢的藥劑一般成為殺孢子劑。殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家,制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性的生物體—芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業完全來自美國與歐盟標準,所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子劑”
殺孢子劑是效力的消毒滅菌產品,目前主要分為兩大類:
一、純過氧化氫殺孢子劑,以比利時進口的諾福殺孢子劑為代表;
二、濃縮復合型過氧化氫殺孢子劑,以諾福旗下國產殺孢子劑諾安心為代表。
兩者都具有極好的殺滅芽孢效果,諾安心濃縮復合型殺孢子劑,是諾福旗下國產殺孢子劑,采用符合歐盟GMP要求的生產流程出品的純過氧化氫,不但能夠滿足GMP規范,更能夠符合客戶實際需求貼合生物制藥企業的實際使用場景,幫助客戶快速,有效的完成潔凈區的消毒工作。
更為關鍵的是,諾安心依托潤聯,擁有全國的專業過氧化氫實驗室,能夠為客戶提供豐富的環境菌種消毒效力驗證,材料兼容性驗證等殺孢子劑相關檢測。
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