為進一步方便群眾辦事,提升監管效能,繼行政審批“三集中一分開”、藥品經營許可和GSP認證“兩證合一”等改革后,2015年12月1日,廣東省中山市食品藥品監督管理局在全省率先實行食品藥品經營許可“九證合一”改革。
“九證合一”是將食品流通許可、餐飲服務許可、藥品經營許可(零售)、藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》認證、第二類精神藥品零售審批、藥品零售企業申請經營醫療用毒性藥品審批、第三類醫療器械經營許可、保健食品經營許可、第二類醫療器械經營備案等9個食品藥品經營類許可(備案)事項整合,頒發1張《食品藥品經營許可證》。
“九證合一”改革實施前,申請這9個食品藥品經營許可(備案)事項須分別按照不同的審批流程和時限,分9次提出申請,提交9套申請材料,經過9次資料審查,8次現場核查。“九證合一”后,原本復雜、繁瑣的辦證手續簡化為“1套材料、1次申請、1次資料審查、1次現場核查、1個流程、1張證”。同時,實施“九證合一”后,以經營單位的主體性質來劃分市、鎮權限,企業辦理多個食品藥品經營類項目時,不再需要市、鎮多頭辦理,而是按照主體類型在一個部門辦理,企業辦證便捷度大幅提升。
日期:2015-12-09
“九證合一”是將食品流通許可、餐飲服務許可、藥品經營許可(零售)、藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》認證、第二類精神藥品零售審批、藥品零售企業申請經營醫療用毒性藥品審批、第三類醫療器械經營許可、保健食品經營許可、第二類醫療器械經營備案等9個食品藥品經營類許可(備案)事項整合,頒發1張《食品藥品經營許可證》。
“九證合一”改革實施前,申請這9個食品藥品經營許可(備案)事項須分別按照不同的審批流程和時限,分9次提出申請,提交9套申請材料,經過9次資料審查,8次現場核查。“九證合一”后,原本復雜、繁瑣的辦證手續簡化為“1套材料、1次申請、1次資料審查、1次現場核查、1個流程、1張證”。同時,實施“九證合一”后,以經營單位的主體性質來劃分市、鎮權限,企業辦理多個食品藥品經營類項目時,不再需要市、鎮多頭辦理,而是按照主體類型在一個部門辦理,企業辦證便捷度大幅提升。
日期:2015-12-09