各市食品藥品監督管理局：
當前，保健食品非法添加是人民群眾普遍關注、反映強烈的突出問題，嚴重誤導欺騙消費者，對人民群眾身心健康構成威脅。省局決定從5月份到10月份，采取強有力行政監管措施，在全省范圍內開展集中整治。現將《山西省2013年保健食品非法添加專項整治實施方案》印發給你們。請各市局結合實際，認真組織實施，并按要求上報專項整治情況和總結。
山西省食品藥品監督管理局
2013年5月3日
山西省2013年保健食品非法添加專項整治實施方案
為深入貫徹落實2013年全國保健食品化妝品監督管理工作會議和全省食品藥品監管工作會議精神，切實加強保健食品質量安全，重點解決好當前生產流通環節存在的保健食品非法添加化學藥物成分等突出問題，結合2013年工作重點，省局決定在全省范圍內開展保健食品非法添加專項整治行動。現根據我省監管工作實際，制定本實施方案。
一、整治目標
自2013年5月至10月，通過專項整治，著力解決保健食品生產經營中存在的突出問題，進一步規范生產經營秩序，消除安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，使企業的安全責任意識和誠信意識顯著增強，產品質量安全水平得到提高,努力營造公平競爭、健康有序、文明誠信的保健食品市場秩序。
二、整治范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內深入開展，整治的重點品種：聲稱減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠4類功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產、經營企業，特別是管理薄弱的生產企業、委托生產企業和批發市場、區域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學藥物或其他物質；保健食品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準內容不一致原料。
三、整治工作措施
（一）開展對整治產品生產流通領域的監督檢查
一是對生產企業所有在產品種進行監督檢查。重點檢查企業原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產記錄等是否符合有關規定和要求；是否嚴格按照國家批準的產品配方組織投料和生產；批生產記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產是否符合規定。對監督檢查中發現存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對經營企業的監督檢查。重點檢查企業尤其是批發企業和區域代理商，經營的保健食品是否合法；索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產品的進貨渠道是否合法、可追溯；經營的保健食品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產品標簽說明書是否符合規定；保健食品是否在有效期內。
（二）開展保健食品非法添加專項監督抽驗
監督抽驗要與監督檢查緊密結合，重點對生產經營企業夸大宣傳嚴重、群眾投訴舉報集中的減肥類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、改善睡眠類400批次保健食品進行非法添加專項抽驗。監督抽驗要結合《山西省2013年保健食品化妝品監督抽驗工作計劃》有關工作要求，確保專項監督抽驗組織有序，科學合理。
四、整治實施步驟
（一）組織部署階段（5月）
各市局要按照專項整治工作要求，結合本地區實際監管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保整治質量和進度。
（二）自查整改階段（6月）
各市局要督促企業積極開展自查；同時，采取明查暗訪等方式，調查轄區內保健食品相關信息，及時發現問題和安全隱患，查找監管漏洞，分析產生問題的主要原因，完善專項整治措施。
（三）集中整治和抽驗階段（6月至9月）
各市局一是要組織對本轄區內保健食品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，檢查過程和情況要形成書面記錄，并有被檢查人簽字。對檢查中發現的問題要求企業限期整改，有違法違規行為的，要依法嚴肅查處并及時上報；二是要按照《山西省2013年保健食品化妝品監督抽驗工作計劃》的安排部署對轄區內生產經營的300批次保健食品品種開展監督抽驗。
省局將組織專門人員對重點區域、重點場所、重點品種的100批次保健食品開展專門抽驗工作，并適時對市局專項整治工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
（四）分析總結階段（10月）
集中整治和監督抽驗完成后，各市局應及時進行統計、分析、總結，結合監管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結（包括以下內容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業數品種數、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產經營企業和保健食品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發現企業在生產經營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監管的意見和建議。）
五、整治工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任
各市局要從確保產品質量安全、保障民生的高度，加強對這次整治工作的組織領導，提高對專項整治工作重要性和緊迫性的認識。結合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務和工作責任，逐級落實檢查任務，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結合專項整治，強化日常監管
各市局要結合省局《關于強化保健食品化妝品日常監管工作的通知》（晉食藥監保化〔2013〕34號）要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監督檢查工作力度，不斷規范生產經營秩序。要嚴格落實企業主體責任，指導生產經營企業完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質量安全制度，督促生產企業加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產，規范保健食品標簽說明書內容，加強產品自檢，做好真實、完整和連續的自檢記錄。要建立監管信用檔案，完善保健食品質量安全追溯體系。
（三）使用執法系統，推行動態監管
各市局要按照省局《關于推行使用保健食品化妝品“執法檢查系統”的通知》（晉食藥監保化〔2013〕133號）工作安排和“執法檢查系統”的功能設置要求，及時接收工作任務，將整治工作計劃給各縣局下達，并準確、完整、規范將專項整治現場檢查情況錄入“執法檢查系統”。同時，按照省局《關于推行實施保健食品化妝品生產經營企業“動態（電子）監管系統”的通知》（晉食藥監保化〔2013〕114號）要求，督促轄區內生產經營企業按照實施進度，納入“動態（電子）監管系統”監管。
（四）加強地區協查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產品溯源力度，發現違法產品涉及轄區外生產經營企業的，要查清產品來源、去向、數量等，并及時上報省局并函告相關部門進行協查。接到協查函的食品藥品監管部門應認真做好協查工作，并在30日內反饋協查結果。自專項整治行動開始起每2個月，各市局應將本轄區內查明的非法添加產品名單（包括產品名稱、批次、規格、生產企業及地址等詳細信息）及相關查處情況及時上報省局。
（五）加大查處力度，曝光典型案件
對監督檢查中發現的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品；對經營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關產品的生產銷售，并責令停業，一律以“監管公告”形式公開曝光；非法添加產品一律追根溯源并建議相關省局吊銷企業生產許可證，一律通報國家食品藥品監督管理局建議撤銷相關產品的批準文號；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理。對違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態勢，有力震懾不法分子。
（六）加強溝通聯絡，做好總結評估
各市局要及時總結本轄區工作的進展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等，及時、準確、全面上報工作信息和進展情況，重要緊急信息隨時報送。同時，填報2013年保健食品非法添加專項整治工作統計表（見附件1、2），統計表、工作總結于10月31日前上報省局保健食品化妝品監管處（含電子版）。
聯 系 人：李 凱
聯系電話（傳真）：0351-3581511、3581507
電子信箱：shanxijubhc@163.com
附件：1.《 
2013年保健食品生產企業非法添加專項整治工作統計表.doc》
2.《 2013年保健食品經營企業非法添加專項整治工作統計表.doc》
