各市食品藥品監(jiān)督管理局：
當前，保健食品非法添加是人民群眾普遍關注、反映強烈的突出問題，嚴重誤導欺騙消費者，對人民群眾身心健康構(gòu)成威脅。省局決定從5月份到10月份，采取強有力行政監(jiān)管措施，在全省范圍內(nèi)開展集中整治。現(xiàn)將《山西省2013年保健食品非法添加專項整治實施方案》印發(fā)給你們。請各市局結(jié)合實際，認真組織實施，并按要求上報專項整治情況和總結(jié)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月3日
山西省2013年保健食品非法添加專項整治實施方案
為深入貫徹落實2013年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，切實加強保健食品質(zhì)量安全，重點解決好當前生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的保健食品非法添加化學藥物成分等突出問題，結(jié)合2013年工作重點，省局決定在全省范圍內(nèi)開展保健食品非法添加專項整治行動。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實際，制定本實施方案。
一、整治目標
自2013年5月至10月，通過專項整治，著力解決保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的突出問題，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，消除安全隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，使企業(yè)的安全責任意識和誠信意識顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量安全水平得到提高,努力營造公平競爭、健康有序、文明誠信的保健食品市場秩序。
二、整治范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內(nèi)深入開展，整治的重點品種：聲稱減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠4類功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，特別是管理薄弱的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場、區(qū)域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學藥物或其他物質(zhì)；保健食品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準內(nèi)容不一致原料。
三、整治工作措施
（一）開展對整治產(chǎn)品生產(chǎn)流通領域的監(jiān)督檢查
一是對生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關規(guī)定和要求；是否嚴格按照國家批準的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商，經(jīng)營的保健食品是否合法；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產(chǎn)品的進貨渠道是否合法、可追溯；經(jīng)營的保健食品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產(chǎn)品標簽說明書是否符合規(guī)定；保健食品是否在有效期內(nèi)。
（二）開展保健食品非法添加專項監(jiān)督抽驗
監(jiān)督抽驗要與監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，重點對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)夸大宣傳嚴重、群眾投訴舉報集中的減肥類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、改善睡眠類400批次保健食品進行非法添加專項抽驗。監(jiān)督抽驗要結(jié)合《山西省2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作計劃》有關工作要求，確保專項監(jiān)督抽驗組織有序，科學合理。
四、整治實施步驟
（一）組織部署階段（5月）
各市局要按照專項整治工作要求，結(jié)合本地區(qū)實際監(jiān)管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保整治質(zhì)量和進度。
（二）自查整改階段（6月）
各市局要督促企業(yè)積極開展自查；同時，采取明查暗訪等方式，調(diào)查轄區(qū)內(nèi)保健食品相關信息，及時發(fā)現(xiàn)問題和安全隱患，查找監(jiān)管漏洞，分析產(chǎn)生問題的主要原因，完善專項整治措施。
（三）集中整治和抽驗階段（6月至9月）
各市局一是要組織對本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，檢查過程和情況要形成書面記錄，并有被檢查人簽字。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，要依法嚴肅查處并及時上報；二是要按照《山西省2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作計劃》的安排部署對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的300批次保健食品品種開展監(jiān)督抽驗。
省局將組織專門人員對重點區(qū)域、重點場所、重點品種的100批次保健食品開展專門抽驗工作，并適時對市局專項整治工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
（四）分析總結(jié)階段（10月）
集中整治和監(jiān)督抽驗完成后，各市局應及時進行統(tǒng)計、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和保健食品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產(chǎn)生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監(jiān)管的意見和建議。）
五、整治工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任
各市局要從確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、保障民生的高度，加強對這次整治工作的組織領導，提高對專項整治工作重要性和緊迫性的認識。結(jié)合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務和工作責任，逐級落實檢查任務，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結(jié)合專項整治，強化日常監(jiān)管
各市局要結(jié)合省局《關于強化保健食品化妝品日常監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕34號）要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要嚴格落實企業(yè)主體責任，指導生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)，規(guī)范保健食品標簽說明書內(nèi)容，加強產(chǎn)品自檢，做好真實、完整和連續(xù)的自檢記錄。要建立監(jiān)管信用檔案，完善保健食品質(zhì)量安全追溯體系。
（三）使用執(zhí)法系統(tǒng)，推行動態(tài)監(jiān)管
各市局要按照省局《關于推行使用保健食品化妝品“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕133號）工作安排和“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的功能設置要求，及時接收工作任務，將整治工作計劃給各縣局下達，并準確、完整、規(guī)范將專項整治現(xiàn)場檢查情況錄入“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”。同時，按照省局《關于推行實施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“動態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕114號）要求，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照實施進度，納入“動態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”監(jiān)管。
（四）加強地區(qū)協(xié)查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等，并及時上報省局并函告相關部門進行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門應認真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。自專項整治行動開始起每2個月，各市局應將本轄區(qū)內(nèi)查明的非法添加產(chǎn)品名單（包括產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)及地址等詳細信息）及相關查處情況及時上報省局。
（五）加大查處力度，曝光典型案件
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關物品；對經(jīng)營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，并責令停業(yè)，一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光；非法添加產(chǎn)品一律追根溯源并建議相關省局吊銷企業(yè)生產(chǎn)許可證，一律通報國家食品藥品監(jiān)督管理局建議撤銷相關產(chǎn)品的批準文號；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理。對違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態(tài)勢，有力震懾不法分子。
（六）加強溝通聯(lián)絡，做好總結(jié)評估
各市局要及時總結(jié)本轄區(qū)工作的進展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等，及時、準確、全面上報工作信息和進展情況，重要緊急信息隨時報送。同時，填報2013年保健食品非法添加專項整治工作統(tǒng)計表（見附件1、2），統(tǒng)計表、工作總結(jié)于10月31日前上報省局保健食品化妝品監(jiān)管處（含電子版）。
聯(lián) 系 人：李 凱
聯(lián)系電話（傳真）：0351-3581511、3581507
電子信箱：shanxijubhc@163.com
附件：1.《 
2013年保健食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加專項整治工作統(tǒng)計表.doc》
2.《 2013年保健食品經(jīng)營企業(yè)非法添加專項整治工作統(tǒng)計表.doc》
