各市食品藥品監(jiān)督管理局：
當(dāng)前，保健食品非法添加是人民群眾普遍關(guān)注、反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，嚴(yán)重誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者，對(duì)人民群眾身心健康構(gòu)成威脅。省局決定從5月份到10月份，采取強(qiáng)有力行政監(jiān)管措施，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展集中整治。現(xiàn)將《山西省2013年保健食品非法添加專項(xiàng)整治實(shí)施方案》印發(fā)給你們。請(qǐng)各市局結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，并按要求上報(bào)專項(xiàng)整治情況和總結(jié)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月3日
山西省2013年保健食品非法添加專項(xiàng)整治實(shí)施方案
為深入貫徹落實(shí)2013年全國(guó)保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，切實(shí)加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全，重點(diǎn)解決好當(dāng)前生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的保健食品非法添加化學(xué)藥物成分等突出問(wèn)題，結(jié)合2013年工作重點(diǎn)，省局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展保健食品非法添加專項(xiàng)整治行動(dòng)。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、整治目標(biāo)
自2013年5月至10月，通過(guò)專項(xiàng)整治，著力解決保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，使企業(yè)的安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量安全水平得到提高,努力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、健康有序、文明誠(chéng)信的保健食品市場(chǎng)秩序。
二、整治范圍和重點(diǎn)
本次專項(xiàng)整治將在全省范圍內(nèi)深入開(kāi)展，整治的重點(diǎn)品種：聲稱減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠4類(lèi)功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是管理薄弱的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場(chǎng)、區(qū)域代理商。整治重點(diǎn)是保健食品是否非法添加化學(xué)藥物或其他物質(zhì)；保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和宣傳資料中是否標(biāo)示有與國(guó)家批準(zhǔn)內(nèi)容不一致原料。
三、整治工作措施
（一）開(kāi)展對(duì)整治產(chǎn)品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查
一是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)原料、庫(kù)房、購(gòu)貨臺(tái)賬、票證等材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求；是否嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗(yàn)力度。
二是加大對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商，經(jīng)營(yíng)的保健食品是否合法；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺(tái)賬記錄是否符合要求；產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否合法、可追溯；經(jīng)營(yíng)的保健食品是否存在假冒偽劣、冒號(hào)套號(hào)；產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定；保健食品是否在有效期內(nèi)。
（二）開(kāi)展保健食品非法添加專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)
監(jiān)督抽驗(yàn)要與監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)夸大宣傳嚴(yán)重、群眾投訴舉報(bào)集中的減肥類(lèi)、輔助降血糖類(lèi)、緩解體力疲勞類(lèi)、改善睡眠類(lèi)400批次保健食品進(jìn)行非法添加專項(xiàng)抽驗(yàn)。監(jiān)督抽驗(yàn)要結(jié)合《山西省2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》有關(guān)工作要求，確保專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)組織有序，科學(xué)合理。
四、整治實(shí)施步驟
（一）組織部署階段（5月）
各市局要按照專項(xiàng)整治工作要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際監(jiān)管情況，制定具體的實(shí)施計(jì)劃，精心組織，周密部署，廣泛動(dòng)員，逐項(xiàng)落實(shí)檢查任務(wù)，確保整治質(zhì)量和進(jìn)度。
（二）自查整改階段（6月）
各市局要督促企業(yè)積極開(kāi)展自查；同時(shí)，采取明查暗訪等方式，調(diào)查轄區(qū)內(nèi)保健食品相關(guān)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和安全隱患，查找監(jiān)管漏洞，分析產(chǎn)生問(wèn)題的主要原因，完善專項(xiàng)整治措施。
（三）集中整治和抽驗(yàn)階段（6月至9月）
各市局一是要組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，檢查過(guò)程和情況要形成書(shū)面記錄，并有被檢查人簽字。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，要依法嚴(yán)肅查處并及時(shí)上報(bào)；二是要按照《山西省2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》的安排部署對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的300批次保健食品品種開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)。
省局將組織專門(mén)人員對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種的100批次保健食品開(kāi)展專門(mén)抽驗(yàn)工作，并適時(shí)對(duì)市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查督辦，確保專項(xiàng)整治工作落實(shí)到位。
（四）分析總結(jié)階段（10月）
集中整治和監(jiān)督抽驗(yàn)完成后，各市局應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問(wèn)題制定針對(duì)性措施，并撰寫(xiě)專項(xiàng)整治工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動(dòng)檢查人員、具體實(shí)施步驟、檢查方式等，2、對(duì)存在非法添加的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和保健食品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項(xiàng)整治工作取得的主要成效，5、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程存在的主要問(wèn)題和安全隱患，6、深入分析產(chǎn)生問(wèn)題的深層次原因, 7、提出解決問(wèn)題的意見(jiàn)和建議加強(qiáng)監(jiān)管的意見(jiàn)和建議。）
五、整治工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任
各市局要從確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、保障民生的高度，加強(qiáng)對(duì)這次整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對(duì)專項(xiàng)整治工作重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)。結(jié)合本地實(shí)際，制定具體的專項(xiàng)整治實(shí)施計(jì)劃，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級(jí)落實(shí)檢查任務(wù)，確保專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。
（二）結(jié)合專項(xiàng)整治，強(qiáng)化日常監(jiān)管
各市局要結(jié)合省局《關(guān)于強(qiáng)化保健食品化妝品日常監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕34號(hào)）要求，開(kāi)展此次專項(xiàng)整治工作。同時(shí)，要加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完善并落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等各項(xiàng)質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)，規(guī)范保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，加強(qiáng)產(chǎn)品自檢，做好真實(shí)、完整和連續(xù)的自檢記錄。要建立監(jiān)管信用檔案，完善保健食品質(zhì)量安全追溯體系。
（三）使用執(zhí)法系統(tǒng)，推行動(dòng)態(tài)監(jiān)管
各市局要按照省局《關(guān)于推行使用保健食品化妝品“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕133號(hào)）工作安排和“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的功能設(shè)置要求，及時(shí)接收工作任務(wù)，將整治工作計(jì)劃給各縣局下達(dá)，并準(zhǔn)確、完整、規(guī)范將專項(xiàng)整治現(xiàn)場(chǎng)檢查情況錄入“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”。同時(shí)，按照省局《關(guān)于推行實(shí)施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“動(dòng)態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)保化〔2013〕114號(hào)）要求，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照實(shí)施進(jìn)度，納入“動(dòng)態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”監(jiān)管。
（四）加強(qiáng)地區(qū)協(xié)查，形成整治合力
各市局要樹(shù)立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對(duì)違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來(lái)源、去向、數(shù)量等，并及時(shí)上報(bào)省局并函告相關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。自專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)始起每2個(gè)月，各市局應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)查明的非法添加產(chǎn)品名單（包括產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)及地址等詳細(xì)信息）及相關(guān)查處情況及時(shí)上報(bào)省局。
（五）加大查處力度，曝光典型案件
對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，一律要提出整改措施，并限期完成；對(duì)生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律吊銷(xiāo)相關(guān)許可證照，依法沒(méi)收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)物品；對(duì)經(jīng)營(yíng)含非法添加物保健食品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售，并責(zé)令停業(yè)，一律以“監(jiān)管公告”形式公開(kāi)曝光；非法添加產(chǎn)品一律追根溯源并建議相關(guān)省局吊銷(xiāo)企業(yè)生產(chǎn)許可證，一律通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議撤銷(xiāo)相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態(tài)勢(shì)，有力震懾不法分子。
（六）加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，做好總結(jié)評(píng)估
各市局要及時(shí)總結(jié)本轄區(qū)工作的進(jìn)展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，及時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)工作信息和進(jìn)展情況，重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。同時(shí)，填報(bào)2013年保健食品非法添加專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件1、2），統(tǒng)計(jì)表、工作總結(jié)于10月31日前上報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處（含電子版）。
聯(lián) 系 人：李 凱
聯(lián)系電話（傳真）：0351-3581511、3581507
電子信箱：shanxijubhc@163.com
附件：1.《 
2013年保健食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表.doc》
2.《 2013年保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法添加專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表.doc》
