鳳臺縣、各區市場監督管理局,毛集試驗區食品藥品監督管理局,市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗檢測中心,機關各科室:
當前,正值食品藥品監管體制改革和國際消費者權益保護日活動進行時,為了從根本上保證我市人民群眾飲食用藥安全,嚴厲打擊各類食品藥品違法行為,現就加強食品藥品安全監管工作通知如下:
一、加強領導,提高認識
今年“兩會”期間國務院政府工作報告進一步強調要嚴格保證百姓舌尖上的安全,各單位要高度重視食品藥品監管體制改革期間食品藥品安全日常監管工作,根據已經明確的職責分工切實履行好職責。要強化組織領導,明確監管責任,做到早安排、早預防、早行動,預防和杜絕重大食品藥品安全事故發生。
二、突出重點,加強監管
(一)食品監管檢查重點
1.食品生產環節:以乳制品、肉制品、豆制品、酒類、米面制品、豆制品以及兒童食品等生產企業為重點企業,重點檢查企業是否存在使用非食用物質或濫用添加劑制售假冒偽劣食品、利用標識進行質量欺詐等違法行為;是否保持實際生產食品的場所、生產食品的范圍等與食品生產許可證書資質的一致性;是否嚴格落實原輔材料采購查驗、食品添加劑臺帳及記錄、產品出廠檢驗、不合格品管理和產品銷售臺帳等企業質量安全主體責任等。
2.食品流通環節:落實流通許可、抽樣檢驗、市場巡查等制度,重點清查面包店、超市等從事現場制售食品經營場所,突出食品標簽、進貨原料索證索票。強化農村食品市場監管,重點打擊銷售“傍名牌”、假冒偽劣食品行為,檢查食品批發戶、代理商是否存在篡改日期、銷售假冒偽劣食品行為等。
3.餐飲消費環節:重點檢查企業是否嚴格按照餐飲服務許可范圍經營以及從業人員是否持有健康合格證情況;是否落實食品(尤其是食品添加劑、食用油)采購進貨查驗和索證索票制度、及時做好臺帳記錄;是否嚴格執行食品粗加工、切配操作安全規范、餐飲具清洗消毒及涼菜和生食水(海)產品加工制作等制度;是否嚴格餐廚廢棄物處置等。
4.保健食品經營環節:重點檢查企業經營及銷售產品的合法性,購進記錄臺賬是否符合要求,是否有合法購進票據,是否索取并留存產品檢驗報告;經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致;是否符合《保健食品標識規定》;經營的普通食品是否有宣傳功能療效行為、保健食品是否存在夸大保健作用等。
5.化妝品經營環節:重點檢查企業是否索取并留存供貨商證照復印件,特殊用途化妝品是否索取并留存產品批準證書復印件;企業購進記錄臺賬是否符合要求,是否有合法購進票據,是否索取并留存產品檢驗報告;產品標簽、說明書是否規范,是否存在使用醫療術語或夸大宣傳行為;是否有自制化妝品行為等。
(二)藥品、醫療器械監管檢查重點
1.藥品生產環節:重點檢查生產企業原輔料購進、索證、檢驗、生產工藝等是否符合GMP要求;特殊藥品生產、經營單位是否完善特殊藥品的防盜、防火、報警等安全預警裝置等。
2.藥品經營及使用環節:重點檢查城鄉結合部、農村地區的基層醫療機構和零售藥店藥品購進渠道是否規范,是否在許可證核定的范圍內經營藥品,是否存在出租或變相出租柜臺情況,營業員是否有崗位培訓合格證和體檢合格證,教育和培訓記錄是否完整等。
3.醫療器械經營環節:重點檢查企業質量負責人是否在職在崗;購進渠道、購進記錄、銷售渠道、出庫復核記錄是否真實;第三類器械首營企業和首營品種資料是否齊全、產品注冊證是否真實有效等。
(三)強化食品藥品抽檢工作
各單位要結合本轄區實際情況制定抽檢計劃,明確重點抽檢品種,加大對基本藥物、高風險醫療器械、以非法添加的減肥類、降糖類保健食品及乳制品、肉制品、豆制品、酒類、米面制品、豆制品、兒童食品的抽檢力度。市食品藥品檢驗檢測中心要開辟檢驗綠色通道,對基本藥物、兒童食品等群眾關注度高、社會影響大的產品要實現快速檢測,實現行政執法與技術檢測的有效銜接。
三、幾點要求
(一)各單位要加強應急值守工作,落實領導帶班制,執法人員保持手機24小時通訊暢通,及時解決群眾訴求,如遇重大突發事件應及時逐級報告。
(二)做好機構改革期間食品藥品監管工作,切實履行好監管職責,做到工作不斷、人心不散,結合轄區實際情況,明確重點,有針對性的開展專項檢查。
(三)做好檢查記錄核查及檔案的管理工作。一是標準化,對檢查記錄、行政許可、案卷等執法文書制作均實行統一標準;二是規范化。嚴格按照相關法律法規規定辦理執法案卷,確保案卷質量規范。三是制度化。要完善檢查記錄及執法案卷的定期檢查復核制度,定期開展檢查評比,以減少、杜絕案卷質量上的瑕疵。
(四)認真做好食品藥品安全宣傳工作。各單位要結合“3.15”等重要時段加強對食品藥品有關法律法規、政策措施和安全知識的宣傳,對違法犯罪行為要及時予以曝光,同時要及時報道重質量、講信譽的典型,大力宣傳優良品牌和優秀企業,提高社會各階層對食品藥品安全的認識,努力營造人人關心和重視食品藥品安全的社會氛圍。
2014年3月21日
當前,正值食品藥品監管體制改革和國際消費者權益保護日活動進行時,為了從根本上保證我市人民群眾飲食用藥安全,嚴厲打擊各類食品藥品違法行為,現就加強食品藥品安全監管工作通知如下:
一、加強領導,提高認識
今年“兩會”期間國務院政府工作報告進一步強調要嚴格保證百姓舌尖上的安全,各單位要高度重視食品藥品監管體制改革期間食品藥品安全日常監管工作,根據已經明確的職責分工切實履行好職責。要強化組織領導,明確監管責任,做到早安排、早預防、早行動,預防和杜絕重大食品藥品安全事故發生。
二、突出重點,加強監管
(一)食品監管檢查重點
1.食品生產環節:以乳制品、肉制品、豆制品、酒類、米面制品、豆制品以及兒童食品等生產企業為重點企業,重點檢查企業是否存在使用非食用物質或濫用添加劑制售假冒偽劣食品、利用標識進行質量欺詐等違法行為;是否保持實際生產食品的場所、生產食品的范圍等與食品生產許可證書資質的一致性;是否嚴格落實原輔材料采購查驗、食品添加劑臺帳及記錄、產品出廠檢驗、不合格品管理和產品銷售臺帳等企業質量安全主體責任等。
2.食品流通環節:落實流通許可、抽樣檢驗、市場巡查等制度,重點清查面包店、超市等從事現場制售食品經營場所,突出食品標簽、進貨原料索證索票。強化農村食品市場監管,重點打擊銷售“傍名牌”、假冒偽劣食品行為,檢查食品批發戶、代理商是否存在篡改日期、銷售假冒偽劣食品行為等。
3.餐飲消費環節:重點檢查企業是否嚴格按照餐飲服務許可范圍經營以及從業人員是否持有健康合格證情況;是否落實食品(尤其是食品添加劑、食用油)采購進貨查驗和索證索票制度、及時做好臺帳記錄;是否嚴格執行食品粗加工、切配操作安全規范、餐飲具清洗消毒及涼菜和生食水(海)產品加工制作等制度;是否嚴格餐廚廢棄物處置等。
4.保健食品經營環節:重點檢查企業經營及銷售產品的合法性,購進記錄臺賬是否符合要求,是否有合法購進票據,是否索取并留存產品檢驗報告;經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致;是否符合《保健食品標識規定》;經營的普通食品是否有宣傳功能療效行為、保健食品是否存在夸大保健作用等。
5.化妝品經營環節:重點檢查企業是否索取并留存供貨商證照復印件,特殊用途化妝品是否索取并留存產品批準證書復印件;企業購進記錄臺賬是否符合要求,是否有合法購進票據,是否索取并留存產品檢驗報告;產品標簽、說明書是否規范,是否存在使用醫療術語或夸大宣傳行為;是否有自制化妝品行為等。
(二)藥品、醫療器械監管檢查重點
1.藥品生產環節:重點檢查生產企業原輔料購進、索證、檢驗、生產工藝等是否符合GMP要求;特殊藥品生產、經營單位是否完善特殊藥品的防盜、防火、報警等安全預警裝置等。
2.藥品經營及使用環節:重點檢查城鄉結合部、農村地區的基層醫療機構和零售藥店藥品購進渠道是否規范,是否在許可證核定的范圍內經營藥品,是否存在出租或變相出租柜臺情況,營業員是否有崗位培訓合格證和體檢合格證,教育和培訓記錄是否完整等。
3.醫療器械經營環節:重點檢查企業質量負責人是否在職在崗;購進渠道、購進記錄、銷售渠道、出庫復核記錄是否真實;第三類器械首營企業和首營品種資料是否齊全、產品注冊證是否真實有效等。
(三)強化食品藥品抽檢工作
各單位要結合本轄區實際情況制定抽檢計劃,明確重點抽檢品種,加大對基本藥物、高風險醫療器械、以非法添加的減肥類、降糖類保健食品及乳制品、肉制品、豆制品、酒類、米面制品、豆制品、兒童食品的抽檢力度。市食品藥品檢驗檢測中心要開辟檢驗綠色通道,對基本藥物、兒童食品等群眾關注度高、社會影響大的產品要實現快速檢測,實現行政執法與技術檢測的有效銜接。
三、幾點要求
(一)各單位要加強應急值守工作,落實領導帶班制,執法人員保持手機24小時通訊暢通,及時解決群眾訴求,如遇重大突發事件應及時逐級報告。
(二)做好機構改革期間食品藥品監管工作,切實履行好監管職責,做到工作不斷、人心不散,結合轄區實際情況,明確重點,有針對性的開展專項檢查。
(三)做好檢查記錄核查及檔案的管理工作。一是標準化,對檢查記錄、行政許可、案卷等執法文書制作均實行統一標準;二是規范化。嚴格按照相關法律法規規定辦理執法案卷,確保案卷質量規范。三是制度化。要完善檢查記錄及執法案卷的定期檢查復核制度,定期開展檢查評比,以減少、杜絕案卷質量上的瑕疵。
(四)認真做好食品藥品安全宣傳工作。各單位要結合“3.15”等重要時段加強對食品藥品有關法律法規、政策措施和安全知識的宣傳,對違法犯罪行為要及時予以曝光,同時要及時報道重質量、講信譽的典型,大力宣傳優良品牌和優秀企業,提高社會各階層對食品藥品安全的認識,努力營造人人關心和重視食品藥品安全的社會氛圍。
2014年3月21日