為打擊制售假劣獸藥違法行為，規(guī)范獸藥經營，促進獸藥市場有序發(fā)展，保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和動物產品質量安全，按照《獸藥管理條例》、《湖北省獸藥管理實施辦法》和省畜牧獸醫(yī)局統一部署，結合我市實際，制定本方案。
一、工作思路
以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導，以《獸藥管理條例》等法律法規(guī)為依據，以推進實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GSP）為抓手，全面整治和規(guī)范獸藥市場秩序，嚴厲打擊制售假劣獸藥違法行為，提高獸藥產品質量，確保防治動物疾病用藥安全有效和動物產品質量安全。
二、工作目標
通過實施獸藥質量安全專項整治行動，力求獸藥質量監(jiān)督抽檢合格率高于全省平均水平，獸藥GMP企業(yè)整改率達到100%，獸藥GSP建設全面推進，獸藥市場經營行為更加規(guī)范，制售和使用假劣獸藥行為得到遏制，監(jiān)管機制、管理措施更加完善，獸藥市場秩序明顯好轉。
三、清繳產品
?。ㄒ唬┺r業(yè)部第193號公告、第560號公告等公布的品種；
?。ǘ┓欠ㄆ髽I(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號的產品；
（三）2010年以來農業(yè)部和省獸藥質量通報的不合格產品；
?。ㄋ模擞蟹啦?、治病等用途，但未經農業(yè)部批準使用的非獸藥產品；
（五）違法添加化學藥品的中獸藥產品；
?。┥米愿淖儷F藥產品標簽和說明書的違規(guī)產品，包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標準等產品；
?。ㄆ撸┓欠ㄆ髽I(yè)生產、經營的產品；
（八）已超過市場流通期的《注銷文號目錄》產品（見農業(yè)部第1435號、第1506號等公告）；
?。ň牛┪慈〉谩哆M口獸藥注冊許可證》、未辦理《進口獸藥通關單》的非法進口產品；
?。ㄊ┻^期、變質失效獸藥，有毒有害化合物等。
四、整治措施
（一）進一步加強源頭監(jiān)管。一是加強獸用生物制品監(jiān)管，依法打擊非法生產強制免疫獸用生物制品行為，保證獸用生物制品質量，確保重大動物疫病防控工作順利進行和公共衛(wèi)生安全。二是嚴格區(qū)域試驗管理，強化區(qū)域試驗監(jiān)督。認真查處未經批準擅自進行區(qū)域試驗、超過區(qū)域試驗有效期限、超出區(qū)域試驗范圍等違法行為，依法追究相關人員責任。三是將獸藥質量抽檢通報中被通報的獸藥生產企業(yè)、重點監(jiān)控企業(yè)、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業(yè)產品累計6批次以上的獸藥生產企業(yè)（附表2），作為重點監(jiān)管對象。四是從嚴查處2010年被通報的非法獸藥生產企業(yè)（見鄂牧醫(yī)發(fā)〔2011〕5號）。五是加強獸藥GMP企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，規(guī)范運行獸藥GMP，提高獸藥產品質量。
?。ǘ┻M一步加強經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是大力推進獸藥GSP實施進程。各地要將貫徹實施獸藥GSP作為專項整治的重點工作，主要領導應經常督促檢查，分管領導要具體抓，確保按時完成獸藥GSP實施任務。二是加大獸藥GSP宣傳貫徹力度，增強社會影響力和認知度。三是加強獸藥GSP檢查員隊伍建設，將檢查驗收人員名單報市動物衛(wèi)生監(jiān)督所，規(guī)范獸藥GSP檢查驗收活動。四是完善工作機制，加強指導，認真舉辦獸藥GSP樣板，積極穩(wěn)妥地開展獸藥GSP整體推進工作。五是建立實施獸藥GSP信息報告制度，各縣市區(qū)畜牧獸醫(yī)局于每月30日前，將本轄區(qū)實施獸藥GSP情況（附表3）用電子版報十堰市動物衛(wèi)生監(jiān)督所。
（三）進一步加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是重點加強畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）用藥安全監(jiān)管，加大監(jiān)督指導、抽檢和巡查工作力度，監(jiān)督養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度，嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定。二是嚴厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為，特別是規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）直接使用原料藥違法行為。三是逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度，促進養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導下安全用藥。四是建立畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場自購國家強制免疫用生物制品備案制度，嚴厲查處使用假劣獸用生物制品行為。
?。ㄋ模┱J真實施獸藥監(jiān)督抽檢。全市計劃獸藥質量監(jiān)督抽檢40批，其中，抽檢各縣市區(qū)經營企業(yè)產品20批，十堰城區(qū)（張灣、茅箭、武當山）經營企業(yè)產品20批。重點抽檢被農業(yè)部通報的獸藥生產企業(yè)、重點監(jiān)控企業(yè)、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業(yè)產品累計6批次以上的獸藥生產企業(yè)的產品。抽檢結果由省局通報，不合格產品由獸藥生產、經營企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門依法查處。
（五）認真實施監(jiān)督執(zhí)法檢查。要切實加強全程監(jiān)管和執(zhí)法檢查，確保獸藥生產企業(yè)檢查覆蓋率達到100%，獸藥經營、使用環(huán)節(jié)檢查覆蓋率分別達到100%。要認真組織開展獸藥經營資質清理活動，依法查處和取締無證經營、游動經營、超范圍經營疫苗等違法行為。要依法查處進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整等違規(guī)經營行為。
五、總體要求
?。ㄒ唬┘毣桨?，認真實施。一要提高認識、加強領導，精心組織，周密部署。二要細化方案，嚴格執(zhí)法，務求實效。三要加強宣傳，正面引導。四要及時總結經驗，著力構建獸藥安全監(jiān)管長效機制。五要加強隊伍建設，加大專項整治人力、物力和資金的投入，各縣市區(qū)畜牧獸醫(yī)局將獸藥監(jiān)管納入財政預算，為開展獸藥質量安全專項整治工作提供必要條件，確保整治工作有效開展。
?。ǘ┱J真執(zhí)行監(jiān)管信息季報制度。各縣市區(qū)畜牧獸醫(yī)局于每季度最后一月25日以前，將本季度的整治工作開展情況電子版報市動物衛(wèi)生監(jiān)督所（郵箱：8888752@163.com.cn）。
六、工作安排
?。ㄒ唬?月，各地結合本地實際情況細化整治工作實施方案，確定各階段具體工作重點和工作內容。各縣市區(qū)《2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案》電子版和紙質文件于4月10日前報市動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸藥飼料監(jiān)督科。
?。ǘ?月中旬，市局組織召開獸藥GSP現場會。
?。ㄈ?月至12月，各縣市區(qū)按照本地制定的《2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案》開展整治活動。
?。ㄋ模┦芯指鶕闆r適時組織重點區(qū)域督查或執(zhí)法檢查活動。
附件：
1、十堰市2011年獸藥質量安全專項整治工作安排日程表
2、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業(yè)產品累計6批次以上的獸藥生產企業(yè)名單
3、十堰市實施獸藥GSP情況月報表
4、十堰市獸藥監(jiān)管執(zhí)法情況統計表
十堰市2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案 .doc
