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十堰市2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案(十牧醫發[2011]19號)

   2011-04-28 433
核心提示:  為打擊制售假劣獸藥違法行為,規范獸藥經營,促進獸藥市場有序發展,保障養殖業健康發展和動物產品質量安全,按照《獸藥管理

  為打擊制售假劣獸藥違法行為,規范獸藥經營,促進獸藥市場有序發展,保障養殖業健康發展和動物產品質量安全,按照《獸藥管理條例》、《湖北省獸藥管理實施辦法》和省畜牧獸醫局統一部署,結合我市實際,制定本方案。

  一、工作思路

  以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導,以《獸藥管理條例》等法律法規為依據,以推進實施《獸藥經營質量管理規范》(簡稱獸藥GSP)為抓手,全面整治和規范獸藥市場秩序,嚴厲打擊制售假劣獸藥違法行為,提高獸藥產品質量,確保防治動物疾病用藥安全有效和動物產品質量安全。

  二、工作目標

  通過實施獸藥質量安全專項整治行動,力求獸藥質量監督抽檢合格率高于全省平均水平,獸藥GMP企業整改率達到100%,獸藥GSP建設全面推進,獸藥市場經營行為更加規范,制售和使用假劣獸藥行為得到遏制,監管機制、管理措施更加完善,獸藥市場秩序明顯好轉。

  三、清繳產品

 ?。ㄒ唬┺r業部第193號公告、第560號公告等公布的品種;

 ?。ǘ┓欠ㄆ髽I及合法企業套用或偽造文號的產品;

 ?。ㄈ?010年以來農業部和省獸藥質量通報的不合格產品;

 ?。ㄋ模擞蟹啦?、治病等用途,但未經農業部批準使用的非獸藥產品;

 ?。ㄎ澹┻`法添加化學藥品的中獸藥產品;

 ?。┥米愿淖儷F藥產品標簽和說明書的違規產品,包括改變組方、規格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標準等產品;

 ?。ㄆ撸┓欠ㄆ髽I生產、經營的產品;

 ?。ò耍┮殉^市場流通期的《注銷文號目錄》產品(見農業部第1435號、第1506號等公告);

 ?。ň牛┪慈〉谩哆M口獸藥注冊許可證》、未辦理《進口獸藥通關單》的非法進口產品;

 ?。ㄊ┻^期、變質失效獸藥,有毒有害化合物等。

  四、整治措施

  (一)進一步加強源頭監管。一是加強獸用生物制品監管,依法打擊非法生產強制免疫獸用生物制品行為,保證獸用生物制品質量,確保重大動物疫病防控工作順利進行和公共衛生安全。二是嚴格區域試驗管理,強化區域試驗監督。認真查處未經批準擅自進行區域試驗、超過區域試驗有效期限、超出區域試驗范圍等違法行為,依法追究相關人員責任。三是將獸藥質量抽檢通報中被通報的獸藥生產企業、重點監控企業、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業產品累計6批次以上的獸藥生產企業(附表2),作為重點監管對象。四是從嚴查處2010年被通報的非法獸藥生產企業(見鄂牧醫發〔2011〕5號)。五是加強獸藥GMP企業后續監管,規范運行獸藥GMP,提高獸藥產品質量。

 ?。ǘ┻M一步加強經營環節監管。一是大力推進獸藥GSP實施進程。各地要將貫徹實施獸藥GSP作為專項整治的重點工作,主要領導應經常督促檢查,分管領導要具體抓,確保按時完成獸藥GSP實施任務。二是加大獸藥GSP宣傳貫徹力度,增強社會影響力和認知度。三是加強獸藥GSP檢查員隊伍建設,將檢查驗收人員名單報市動物衛生監督所,規范獸藥GSP檢查驗收活動。四是完善工作機制,加強指導,認真舉辦獸藥GSP樣板,積極穩妥地開展獸藥GSP整體推進工作。五是建立實施獸藥GSP信息報告制度,各縣市區畜牧獸醫局于每月30日前,將本轄區實施獸藥GSP情況(附表3)用電子版報十堰市動物衛生監督所。

 ?。ㄈ┻M一步加強使用環節監管。一是重點加強畜禽規模養殖場(小區)用藥安全監管,加大監督指導、抽檢和巡查工作力度,監督養殖者建立健全用藥記錄制度,嚴格執行休藥期規定。二是嚴厲打擊超劑量、超范圍、不執行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為,特別是規模養殖場(小區)直接使用原料藥違法行為。三是逐步建立執業獸醫師制度和處方藥制度,促進養殖業在獸醫指導下安全用藥。四是建立畜禽規模養殖場自購國家強制免疫用生物制品備案制度,嚴厲查處使用假劣獸用生物制品行為。

  (四)認真實施獸藥監督抽檢。全市計劃獸藥質量監督抽檢40批,其中,抽檢各縣市區經營企業產品20批,十堰城區(張灣、茅箭、武當山)經營企業產品20批。重點抽檢被農業部通報的獸藥生產企業、重點監控企業、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業產品累計6批次以上的獸藥生產企業的產品。抽檢結果由省局通報,不合格產品由獸藥生產、經營企業所在地獸醫行政管理部門依法查處。

  (五)認真實施監督執法檢查。要切實加強全程監管和執法檢查,確保獸藥生產企業檢查覆蓋率達到100%,獸藥經營、使用環節檢查覆蓋率分別達到100%。要認真組織開展獸藥經營資質清理活動,依法查處和取締無證經營、游動經營、超范圍經營疫苗等違法行為。要依法查處進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整等違規經營行為。

  五、總體要求

  (一)細化方案,認真實施。一要提高認識、加強領導,精心組織,周密部署。二要細化方案,嚴格執法,務求實效。三要加強宣傳,正面引導。四要及時總結經驗,著力構建獸藥安全監管長效機制。五要加強隊伍建設,加大專項整治人力、物力和資金的投入,各縣市區畜牧獸醫局將獸藥監管納入財政預算,為開展獸藥質量安全專項整治工作提供必要條件,確保整治工作有效開展。

 ?。ǘ┱J真執行監管信息季報制度。各縣市區畜牧獸醫局于每季度最后一月25日以前,將本季度的整治工作開展情況電子版報市動物衛生監督所(郵箱:8888752@163.com.cn)。

  六、工作安排

 ?。ㄒ唬?月,各地結合本地實際情況細化整治工作實施方案,確定各階段具體工作重點和工作內容。各縣市區《2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案》電子版和紙質文件于4月10日前報市動物衛生監督所獸藥飼料監督科。

 ?。ǘ?月中旬,市局組織召開獸藥GSP現場會。

 ?。ㄈ?月至12月,各縣市區按照本地制定的《2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案》開展整治活動。

 ?。ㄋ模┦芯指鶕闆r適時組織重點區域督查或執法檢查活動。

  附件:

  1、十堰市2011年獸藥質量安全專項整治工作安排日程表

  2、2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業產品累計6批次以上的獸藥生產企業名單

  3、十堰市實施獸藥GSP情況月報表

  4、十堰市獸藥監管執法情況統計表

            十堰市2011年獸藥質量安全專項整治工作實施方案 .doc


 
地區: 湖北
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