關(guān)于印發(fā)《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》和《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》的通知(遼牧發(fā)〔2009〕73號(hào))

   2013-06-07 298
核心提示:  各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)管局:  為進(jìn)一步加強(qiáng)我省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理,規(guī)范檢測(cè)工作,不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和水

  各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)管局:

  為進(jìn)一步加強(qiáng)我省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理,規(guī)范檢測(cè)工作,不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和水平,依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律、法規(guī),我局制定了《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》和《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

  我局于2005年3月25日印發(fā)的《關(guān)于修訂<遼寧省獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)分所實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)>和<遼寧省獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)分所資格認(rèn)證管理辦法>的通知》(遼動(dòng)衛(wèi)發(fā)〔2005〕25號(hào))同時(shí)廢止。

  附件:1.《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》

  2.《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》

  二○○九年六月十八日

  附件1:

  遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)

  第一章 總則

  第一條 為加強(qiáng)對(duì)畜產(chǎn)品及畜牧業(yè)投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化管理,確保檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)結(jié)論的準(zhǔn)確、公正,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律、法規(guī),制訂本規(guī)范。

  第二條 凡是在遼寧省境內(nèi)從事獸藥、飼料、生鮮乳、畜產(chǎn)品安全監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)按照本規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理。

  第三條 遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)是由遼寧省畜牧獸醫(yī)行政主管部門考核合格,承擔(dān)主管部門下達(dá)的相關(guān)檢測(cè)任務(wù),并依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

  第四條 本規(guī)范規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、記錄與報(bào)告和設(shè)施與環(huán)境六個(gè)方面應(yīng)達(dá)到的基本要求。

  第五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過計(jì)量認(rèn)證。

  第二章 機(jī)構(gòu)與人員

  第六條 實(shí)驗(yàn)室受同級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門領(lǐng)導(dǎo),具有獨(dú)立法人地位、獨(dú)立帳號(hào),財(cái)務(wù)獨(dú)立核算。其業(yè)務(wù)受省級(jí)獸藥、飼料及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有滿足工作需要的經(jīng)費(fèi)來源。

  第七條 實(shí)驗(yàn)室及其主管部門應(yīng)有公正性聲明,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作不受干擾,保證具有第三方公正地位。

  第八條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的機(jī)構(gòu)應(yīng)能滿足質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)和業(yè)務(wù)工作的需要,部門設(shè)置應(yīng)合理,職能應(yīng)明確,并有效運(yùn)行。

  第九條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)知識(shí), 并具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱。

  第十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人,并在《質(zhì)量手冊(cè)》中應(yīng)明確規(guī)定其機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),由代理人行使其職權(quán),以確保檢測(cè)工作不受影響。

  第十一條 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上技術(shù)職稱,5年以上畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作經(jīng)驗(yàn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人之一兼任,能有效地組織、指導(dǎo)和開展本單位的業(yè)務(wù)工作,對(duì)檢驗(yàn)中有關(guān)問題能作出正確判斷和處理,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

  第十二條 實(shí)驗(yàn)室正、副職領(lǐng)導(dǎo)變更時(shí),應(yīng)報(bào)省級(jí)獸藥、飼料及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)備案。

  第十三條 業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上職稱,熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù),具有一定組織協(xié)調(diào)能力;檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上職稱,3年以上檢測(cè)工作經(jīng)歷,熟悉本專業(yè)檢測(cè)業(yè)務(wù),具有一定管理能力。

  第十四條 檢測(cè)人員應(yīng)具有藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有大專以上(或同等學(xué)歷),并經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可持證從事檢測(cè)工作。檢測(cè)人員應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)的70%以上,并不得少于8名,其中中級(jí)職稱以上人員比例不低于40%。

  第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備具有資格的內(nèi)審員,不少于3人。每個(gè)部門應(yīng)至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱,熟悉檢驗(yàn)方法、程序和結(jié)果評(píng)定。

  第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理人員及技術(shù)人員的短期和長期培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

  第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存管理人員及技術(shù)人員的學(xué)習(xí)、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等技術(shù)檔案。

  第三章 質(zhì)量體系

  第十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系包括《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等,并保證體系有效運(yùn)行。

  第十九條 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行有效的監(jiān)督;應(yīng)有專人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。

  第二十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年至少開展一次涵蓋全部要素的質(zhì)量體系審核,以檢查其運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求。審核應(yīng)由與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員承擔(dān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)采取糾正措施,并書面通知受影響的委托方。

  第二十一條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)每年至少對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審,并指導(dǎo)和監(jiān)督對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)或完善的意見得到落實(shí),以確保其持續(xù)適用和有效運(yùn)行。

  第二十二條 除定期審核外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取其他有效的方法進(jìn)行質(zhì)量控制,確保檢測(cè)工作質(zhì)量。

  第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按程序受理、處理來自客戶或其他方面的投訴,并保存所有記錄。

  第四章 儀器設(shè)備

  第二十四條 實(shí)驗(yàn)室配備儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能應(yīng)能滿足所承擔(dān)獸藥、飼料、生鮮乳及畜產(chǎn)品安全檢驗(yàn)工作的需要,儀器設(shè)備配備率達(dá)到98%以上。

  第二十五條 儀器設(shè)備(包括軟件)應(yīng)有專人管理、保養(yǎng),應(yīng)有儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理程序等相應(yīng)記錄。在用儀器設(shè)備完好率達(dá)到100%;量程、精度與分辨率等能覆蓋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的要求。

  第二十六條 儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)定期檢定(校準(zhǔn)),并有有效的檢定或校驗(yàn)合格證書和檢定或校驗(yàn)周期表,有專人負(fù)責(zé)檢定(校準(zhǔn))或送檢。

  第二十七條 所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。

  第二十八條 精密儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源性要求,內(nèi)容包括開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。

  第二十九條 對(duì)使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查,并制定期間核查計(jì)劃和規(guī)程。

  第三十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。檔案至少應(yīng)包括:設(shè)備及其軟件的名稱、制造商名稱、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)、對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)、當(dāng)前的位置、制造商的說明書、所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書、設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄、設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí))、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

  第三十一條 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專人管理并有相關(guān)的配制、標(biāo)定、使用和定期復(fù)驗(yàn)等記錄,貯存場(chǎng)所應(yīng)符合規(guī)定。

  第五章 檢測(cè)工作

  第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立合理的檢驗(yàn)工作流程,并制定相應(yīng)的工作程序。

  第三十三條 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案,并保質(zhì)保量按時(shí)完成。對(duì)上級(jí)部門要求的檢驗(yàn)信息匯總、工作總結(jié)等任務(wù)應(yīng)按時(shí)完成。

  第三十四條 應(yīng)建立抽樣程序并有效實(shí)施,抽樣記錄應(yīng)內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。確保所抽樣品的真實(shí)性、代表性,并保證樣品安全抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室。

  第三十五條 樣品應(yīng)有專人保管,并建立唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng),保證樣品在檢測(cè)和保存期間不發(fā)生混淆。樣品流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)檢查樣品狀況,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失,應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。

  第三十六條 客戶委托檢測(cè)的檢測(cè)方法應(yīng)滿足客戶需要,并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目;當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),應(yīng)優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。有必要采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》進(jìn)行。

  第三十七條 各項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。SOP應(yīng)寫明操作程序,其內(nèi)容應(yīng)明確、詳細(xì)。SOP的管理應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室程序文件執(zhí)行。

  第三十八條 開展新檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)按照相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室程序文件執(zhí)行。

  第三十九條 檢測(cè)工作所需的外部支撐服務(wù)與物品應(yīng)按程序管理,所購買的、影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗材料,必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后投入使用。應(yīng)對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),保存合格供應(yīng)商名單及有關(guān)信息。

  第四十條 應(yīng)建立糾正與預(yù)防控制程序,對(duì)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)按照相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室程序文件執(zhí)行。

  第四十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有檢驗(yàn)事故報(bào)告、分析、處理程序,并如實(shí)記錄。

  第四十二條 檢驗(yàn)項(xiàng)目涉及使用頻次低、價(jià)格昂貴的儀器設(shè)備的,可按照實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分包程序文件中規(guī)定,將該檢測(cè)項(xiàng)目分包給有資質(zhì)的分包方,分包項(xiàng)目在檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)注明。應(yīng)有對(duì)分包方的評(píng)審記錄。

  政府下達(dá)的監(jiān)督抽檢任務(wù)不得分包。

  第六章 記錄與報(bào)告

  第四十三條 檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證在盡可能接近原條件的情況下能夠再現(xiàn),包括樣品名稱、編號(hào)、檢測(cè)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件(必要時(shí))、檢測(cè)過程與量值有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差、圖譜等。

  第四十四條 原始記錄應(yīng)有固定格式,內(nèi)容真實(shí),字跡清晰,單位應(yīng)使用法定計(jì)量單位,有檢測(cè)、校對(duì)和審核三級(jí)簽字。填寫和修改應(yīng)規(guī)范,檢驗(yàn)記錄的填寫修改后的原字跡仍清晰可辨,并有修改人的簽章。

  第四十五條 檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)按檢驗(yàn)方法和法定計(jì)量單位的規(guī)定準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)報(bào)告中表述。

  第四十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用統(tǒng)一格式的檢驗(yàn)報(bào)告,用A4紙電腦打印;字跡清晰,不得涂改;檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期,封面加蓋機(jī)構(gòu)公章,檢驗(yàn)結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用印章,騎縫加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章(包含全部報(bào)告頁數(shù))。

  第四十七條 檢驗(yàn)報(bào)告的編制應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在體系文件中規(guī)定。

  第四十八條 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,應(yīng)另發(fā)一份題為《對(duì)編號(hào)××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)》的檢驗(yàn)報(bào)告。

  第四十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告并有登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)確認(rèn)委托方的身份,并有記錄。

  第五十條 應(yīng)建立原始數(shù)據(jù)及其他技術(shù)資料的檔案管理程序,對(duì)所有的記錄實(shí)行分類管理,明確其保存期限,歸檔保存。檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單或委托單、檢測(cè)任務(wù)單、原始記錄及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測(cè)試數(shù)據(jù)等,保存期不少于五年。

  第五十一條 檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的存放應(yīng)防止損壞、變質(zhì)、丟失等。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時(shí),有保障其安全性的措施。

  第七章 設(shè)施與環(huán)境

  第五十二條 檢測(cè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)分開,檢測(cè)區(qū)應(yīng)有足夠的房間和面積,至少應(yīng)有天平室、留樣室、精密儀器室、檢驗(yàn)操作室和電熱室等獨(dú)立房間,檢測(cè)區(qū)面積至少應(yīng)達(dá)到500平方米。

  第五十三條 檢測(cè)場(chǎng)所相對(duì)封閉,對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離,必要時(shí),明示需要控制的區(qū)域范圍。

  第五十四條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)工作、儀器設(shè)備使用、檔案保管、樣品保管、人身健康和國家環(huán)保要求。應(yīng)有保護(hù)人身健康和安全的措施,配備與檢測(cè)工作相適應(yīng)的消防設(shè)施,并保證其完好、有效。

  第五十五條 對(duì)檢測(cè)結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄。

  第五十六條 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理,便于檢測(cè)工作的進(jìn)行,并符合安全要求。

  第五十七條 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動(dòng)、電磁干擾等應(yīng)確保不影響檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)。

  第五十八條 化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆品的存放應(yīng)有專門的安全防護(hù)措施,管理要符合國家或相關(guān)行業(yè)安全規(guī)定。劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等應(yīng)有專人管理,其使用應(yīng)有監(jiān)督措施。

  第五十九條 對(duì)溫度或濕度變化敏感易影響檢測(cè)結(jié)果的儀器,房間內(nèi)應(yīng)備有恒溫或除濕裝置。

  第六十條 有符合留存樣品要求的留樣間及設(shè)備,因特殊情況不能保存的樣品,應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的確認(rèn)記錄。

  第六十一條 應(yīng)有無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的檢驗(yàn)室,并應(yīng)嚴(yán)格分開。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境,采用局部百級(jí)措施時(shí),其環(huán)境應(yīng)符合萬級(jí)潔凈度要求。抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室分為半無菌操作間和緩沖間。操作間內(nèi)應(yīng)注意防止抗生素的交叉污染。

  第六十二條 應(yīng)有措施保證檢測(cè)對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染,應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

  第八章 附則

  第六十三條 本規(guī)范由省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋、修訂。

  第六十四條 國家出臺(tái)相關(guān)規(guī)定的從其規(guī)定。

  第六十五條 本規(guī)范自頒布之日起實(shí)施。

  附件2:

  遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

  第一條 根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《遼寧省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》(試行),制定本辦法。

  第二條 遼寧省畜牧獸醫(yī)局(以下簡(jiǎn)稱省局)負(fù)責(zé)遼寧省畜產(chǎn)品及畜牧業(yè)投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)的考核管理工作,負(fù)責(zé)審批和核發(fā)遼寧省畜產(chǎn)品及畜牧業(yè)投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室考核合格證書(以下簡(jiǎn)稱《證書》)。

  獲得《證書》的機(jī)構(gòu),方可承擔(dān)相應(yīng)工作。

  第三條 省局根據(jù)工作需要制定實(shí)驗(yàn)室考核計(jì)劃,并組織專家組現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審。

  第四條 現(xiàn)場(chǎng)考核程序及內(nèi)容

  (一)首次會(huì)議,實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組匯報(bào)考核的準(zhǔn)備及自查情況,考核評(píng)審組宣布考核有關(guān)要求。

  (二)考核評(píng)審組查看實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)工作等基本情況。

  (三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員進(jìn)行法律、法規(guī)知識(shí)及檢驗(yàn)操作技能考核。

  (四)檢查各類管理文件、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及各類檔案。

  (五)檢查實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)費(fèi)的來源及上級(jí)部門要求的信息匯總上報(bào)(含年終總結(jié))、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況等。

  (六)考核評(píng)審組依據(jù)檢查情況,按照《遼寧省畜產(chǎn)品及畜牧業(yè)投入品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》逐項(xiàng)做出評(píng)定,并形成考核評(píng)審意見。

  (七)考核評(píng)審組就初步意見與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室交流,并形成考核評(píng)審報(bào)告。考評(píng)結(jié)果分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí),其中,A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)為考核合格評(píng)級(jí),A級(jí)為最高評(píng)級(jí),B級(jí)次之,C級(jí)再次之,D級(jí)為不合格評(píng)級(jí)。評(píng)級(jí)為B級(jí)、C級(jí)的實(shí)驗(yàn)室可在期滿一年后申請(qǐng)升級(jí)考核評(píng)審。

  (八)召開末次會(huì)議,考核評(píng)審組組長在機(jī)構(gòu)全體人員大會(huì)上宣讀考核評(píng)審報(bào)告。

  第五條 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專家組意見整改完畢后,考核組將考核評(píng)審報(bào)告上報(bào)省局,省局做出是否通過考核的決定,合格的頒發(fā)《證書》并公告。未通過考核的書面通知實(shí)驗(yàn)室并說明理由。

  第六條 《證書》有效期為3年。

  第七條 對(duì)已取得《證書》的機(jī)構(gòu),在其證書有效期內(nèi),省局對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,存在問題的,限期整改。整改仍不合格的,做降級(jí)處理直至取消《證書》。

  第八條 監(jiān)督檢查主要內(nèi)容為:針對(duì)在上次考核過程中,考核組提出整改意見的糾正情況;通過審查各種記錄,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行;通過對(duì)主要儀器設(shè)備、人員及環(huán)境條件的變化情況,評(píng)價(jià)是否能維持認(rèn)證時(shí)的能力等;必要時(shí),安排現(xiàn)場(chǎng)樣品考核。

  第九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在《證書》有效期滿前6個(gè)月向省局提交復(fù)評(píng)審申請(qǐng)材料。

  第十條 評(píng)審員由省局聘請(qǐng)經(jīng)過培訓(xùn)的人員擔(dān)任,聘期5年。

  第十一條 評(píng)審員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),堅(jiān)持原則,廉潔自律,客觀反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況。對(duì)違反紀(jì)律的評(píng)審員,省局將取消其評(píng)審員資格。

  第十二條 本辦法由遼寧畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。

  第十三條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。



 
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