各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（質(zhì)檢總局令第129號(hào)）、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（質(zhì)檢總局2010年第88號(hào)公告）等有關(guān)規(guī)定，按照從嚴(yán)監(jiān)管、公開便民、提高效率的要求，省局制定了《遼寧省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批管理辦法（試行）》，經(jīng)2011年6月14日省局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2011年7月1日起試行。
試行中遇到問題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告省局。
二〇一一年六月十五日
遼寧省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批管理辦法
（ 試 行 ）
為明確食品生產(chǎn)許可工作職責(zé)，規(guī)范許可事項(xiàng)，實(shí)行網(wǎng)上審批，提高許可效率，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等有關(guān)規(guī)定，以及省委、省政府關(guān)于加強(qiáng)行政權(quán)力運(yùn)行制度建設(shè)的要求，制定本辦法。
一、工作職責(zé)
省、市、縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（下稱省、市、縣局）食品生產(chǎn)許可主要工作職責(zé)如下：
（一）省局主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可管理制度；
2、負(fù)責(zé)審查員（省級(jí)審查）的派遣；
3、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可的審批發(fā)證；
4、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證的注銷管理；
5、負(fù)責(zé)公告獲證企業(yè)、注銷許可證企業(yè)名單；
6、負(fù)責(zé)審查員的培訓(xùn)、考核及管理；
7、負(fù)責(zé)發(fā)證檢驗(yàn)工作的管理；
8、負(fù)責(zé)建立省級(jí)食品生產(chǎn)許可檔案；
9、負(fù)責(zé)建立遼寧省食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)（下稱許可網(wǎng)）；
10、負(fù)責(zé)宣貫國(guó)家食品生產(chǎn)許可的有關(guān)規(guī)定。
?。ǘ┦芯种饕氊?zé)
1、負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可工作制度，建立責(zé)任制；
2、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理；
3、負(fù)責(zé)審查員（市級(jí)審查）的派遣；
4、負(fù)責(zé)組織制定現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)縣局選派現(xiàn)場(chǎng)審查觀察員；
6、負(fù)責(zé)受理發(fā)證檢驗(yàn)申請(qǐng)，組織抽樣，處理異議；
7、負(fù)責(zé)不予許可決定書、許可證副頁(yè)的制發(fā)；
8、負(fù)責(zé)組織食品生產(chǎn)許可證注銷事由的核實(shí)；
9、負(fù)責(zé)匯總上報(bào)食品生產(chǎn)許可歸檔材料；
10、負(fù)責(zé)審查員的日常管理；
11、負(fù)責(zé)發(fā)證檢驗(yàn)工作的日常管理；
12、負(fù)責(zé)獲證企業(yè)的證后復(fù)查；
13、負(fù)責(zé)建立市級(jí)食品生產(chǎn)許可檔案；
14、承擔(dān)未設(shè)立縣局的行政區(qū)域的縣局工作職責(zé)。
?。ㄈ┛h局主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)選派現(xiàn)場(chǎng)審查觀察員；
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審查確定的企業(yè)需整改項(xiàng)目的驗(yàn)收；
3、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證注銷事由的核實(shí)；
4、負(fù)責(zé)無證生產(chǎn)（含無許可證副頁(yè)）等行為的查處；
5、負(fù)責(zé)觀察員的監(jiān)督管理；
6、負(fù)責(zé)建立縣級(jí)食品生產(chǎn)許可檔案。
綏中縣局同時(shí)承擔(dān)市局食品生產(chǎn)許可的工作職責(zé)。
二、實(shí)施程序
實(shí)施食品生產(chǎn)許可，一般包括申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審查、審批發(fā)證、社會(huì)公告、檢驗(yàn)申請(qǐng)、產(chǎn)品抽樣、發(fā)證檢驗(yàn)、副頁(yè)發(fā)放等程序。
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)受理
1、市局負(fù)責(zé)受理企業(yè)申請(qǐng)，并應(yīng)符合下列要求：
?。?）配備符合資質(zhì)條件的申請(qǐng)受理人員；
?。?）具有符合受理工作需要的辦公場(chǎng)所；
?。?）配備專用的電腦網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、數(shù)碼相機(jī)等必要的辦公設(shè)備；
?。?）在辦公場(chǎng)所公示許可依據(jù)、條件、程序、期限、全部申請(qǐng)材料目錄(附件１)、申請(qǐng)書示范文本(附件2)、格式文本下載方式、許可信息查詢方式及咨詢投訴電話。
2、企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，可以直接向所在地市局或通過許可網(wǎng)提交符合下列要求的申請(qǐng)材料：
?。?）申請(qǐng)材料應(yīng)符合附件１所列項(xiàng)目；
?。?）申請(qǐng)材料中的格式文本應(yīng)符合附件2等所示格式；
（3）申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效；
?。?）直接向市局提交申請(qǐng)的，申請(qǐng)材料包括紙質(zhì)文本（一式二份），以及與其內(nèi)容一致的電子文檔。通過許可網(wǎng)提交電子文檔的，企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審查完成后向市局提交紙質(zhì)文本；
?。?）申請(qǐng)材料中的紙質(zhì)文本應(yīng)按填寫要求由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或加蓋公章。
3、市局收到申請(qǐng)材料后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性、有效性，以及紙質(zhì)文本與電子文檔的一致性等。接收和審查企業(yè)的申請(qǐng)材料應(yīng)作書面記錄。
4、市局應(yīng)自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理、不予受理或要求企業(yè)補(bǔ)正的決定，并通過許可網(wǎng)向企業(yè)制發(fā)加蓋市局食品生產(chǎn)許可專用章的受理決定書（附件3）、不予受理決定書（附件4）或申請(qǐng)材料補(bǔ)正說明：
?。?）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可或不屬于本部門受理的；隱瞞情況、提供虛假材料的，或因此不予受理未滿1年再次申請(qǐng)的；許可證被吊銷，或用欺騙、賄賂等手段取得許可被撤銷，3 年內(nèi)再次申請(qǐng)的，應(yīng)即時(shí)告知企業(yè)不予受理。
（2）申請(qǐng)材料不符合要求但可以補(bǔ)正的，允許企業(yè)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正；不能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的，應(yīng)自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)一次性書面告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，同時(shí)將申請(qǐng)材料退回。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
（3）申請(qǐng)材料符合要求的，應(yīng)即時(shí)受理；即時(shí)無法受理的，應(yīng)自收到申請(qǐng)材料之日起 5 日內(nèi)作出受理決定。
5、市局向企業(yè)制發(fā)受理決定書時(shí)，應(yīng)告知企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查的規(guī)定期限。對(duì)于直接向市局提交申請(qǐng)材料的，市局應(yīng)同時(shí)將紙質(zhì)文本轉(zhuǎn)交企業(yè)，供審查員現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)使用；通過網(wǎng)上申請(qǐng)的，市局應(yīng)告知企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)向?qū)彶閱T提供紙質(zhì)文本。
6、在受理申請(qǐng)前，市局、縣局不得以現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方式對(duì)企業(yè)進(jìn)行預(yù)審。
?。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)審查
現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)（此期間為現(xiàn)場(chǎng)審查期，企業(yè)應(yīng)做好準(zhǔn)備，隨時(shí)接受現(xiàn)場(chǎng)審查）完成。
1、自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)，省、市局應(yīng)按分工及審查員派遣規(guī)定組建審查組、確定審查組長(zhǎng)，并同時(shí)將審查組組成情況在許可網(wǎng)上登記。審查組由2名審查員組成，經(jīng)省局批準(zhǔn)可增加1名。省、市局對(duì)審查員提出回避要求且要求合理的，審查員派遣部門應(yīng)予采納。
省、市局審查員派遣工作的具體分工由省局按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低、企業(yè)情況、地區(qū)差異等因素另行規(guī)定。
2、自受理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，市局應(yīng)與審查員、企業(yè)及縣局溝通，確定現(xiàn)場(chǎng)審查的具體日期，并通過許可網(wǎng)將現(xiàn)場(chǎng)審查的有關(guān)安排通知審查組成員、縣局及企業(yè)?？h局、企業(yè)對(duì)審查員提出回避要求且要求合理的，市局應(yīng)予采納。
3、企業(yè)所在地縣局選派1 名食品生產(chǎn)監(jiān)管人員作為觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)審查。觀察員的主要職責(zé)是：
（1）對(duì)審查組和企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)審查中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的審查工作；
（2）對(duì)審查結(jié)論有異議的，應(yīng)及時(shí)與審查組溝通。未能取得一致意見的，應(yīng)在審查結(jié)束后10日內(nèi)向?qū)彶閱T派遣部門作出書面報(bào)告，重要事項(xiàng)可直接向省局報(bào)告；
（3）協(xié)調(diào)企業(yè)提供現(xiàn)場(chǎng)審查需要的工作條件，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)審查工作秩序，協(xié)助審查組長(zhǎng)作好現(xiàn)場(chǎng)審查影像記錄；
?。?）負(fù)責(zé)向市局報(bào)送現(xiàn)場(chǎng)審查形成的有關(guān)材料；
（5）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審查確定的企業(yè)需整改項(xiàng)目的驗(yàn)收。
4、自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)，審查組應(yīng)按現(xiàn)場(chǎng)審查的工作程序和市局確定的審查日期獨(dú)立完成企業(yè)申請(qǐng)資料及生產(chǎn)場(chǎng)所的審查，并當(dāng)場(chǎng)做出審查結(jié)論。審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。審查組對(duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場(chǎng)審查過程中，審查組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)企業(yè)原輔料庫(kù)、必備生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)狀況、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)人員、現(xiàn)場(chǎng)審查確定的不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)等有關(guān)事項(xiàng)作好影像記錄。
在現(xiàn)場(chǎng)審查后可以抽取發(fā)證檢驗(yàn)樣品的，由審查組直接抽樣，并作影像記錄。現(xiàn)場(chǎng)審查后未抽樣的，審查組應(yīng)告知企業(yè)發(fā)證檢驗(yàn)申請(qǐng)的受理部門、受理期限，以及發(fā)證檢驗(yàn)需要的產(chǎn)品抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量等有關(guān)事項(xiàng)。
現(xiàn)場(chǎng)審查過程中遇到的重大問題，審查組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向?qū)彶閱T派遣部門報(bào)告。
現(xiàn)場(chǎng)審查的具體工作程序及具體判定標(biāo)準(zhǔn)由省局依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定另行制定。
5、現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)場(chǎng)宣布審查結(jié)論，并將審查記錄表（附件5）、審查報(bào)告（附件6）及企業(yè)申請(qǐng)材料按規(guī)定分別轉(zhuǎn)交企業(yè)或觀察員。
自現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束之日起3日內(nèi)，審查組長(zhǎng)應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)審查及抽樣（已抽樣的）情況、影像記錄登記、上傳至許可網(wǎng)；20日內(nèi)，觀察員應(yīng)將企業(yè)申請(qǐng)材料、審查記錄表、審查報(bào)告報(bào)送至市局。
6、企業(yè)需整改的，除不可抗力外，應(yīng)自現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束之日起10日內(nèi)完成，并向縣局提出驗(yàn)收申請(qǐng)?？h局應(yīng)自收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起5日內(nèi)予以驗(yàn)收，并作影像記錄；驗(yàn)收后3日內(nèi)將驗(yàn)收情況及影像記錄登記、上傳至許可網(wǎng)；20日內(nèi)將審查改進(jìn)表（附件7）報(bào)送至市局。
7、由于企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查在規(guī)定期限內(nèi)無法完成的，除不可抗力或企業(yè)事先向市局提出延期申請(qǐng)外，按現(xiàn)場(chǎng)審查不合格處理，市局或?qū)彶榻M長(zhǎng)應(yīng)作書面記錄并在許可網(wǎng)上登記。但延期審查不得超過規(guī)定期限40日。
審查組成員或觀察員無正當(dāng)理由延誤審查的，追究相關(guān)人員的責(zé)任。
8、省、市局應(yīng)有計(jì)劃地聽取審查組現(xiàn)場(chǎng)審查情況的匯報(bào)；及時(shí)責(zé)成審查組答復(fù)企業(yè)、觀察員提出的異議。
9、根據(jù)需要，在審批發(fā)證前，省局可采取現(xiàn)場(chǎng)抽查、約談企業(yè)負(fù)責(zé)人等方式對(duì)企業(yè)是否符合許可規(guī)定條件等情況進(jìn)行證前抽查。
現(xiàn)場(chǎng)抽查應(yīng)作書面及影像記錄。
