各設(shè)區(qū)衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，做好我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，我廳制定了《福建省〈食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法〉實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○九年九月二十九日
福建省《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》實(shí)施細(xì)則(暫行)
第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案，根據(jù)《食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。
第二條 我省轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》規(guī)定制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作適用本實(shí)施細(xì)則。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)組織制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，并符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定和相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第四條 我省食品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在該食品正式組織生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并按規(guī)定提交備案材料。
第五條 各食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施主體，應(yīng)當(dāng)確保其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實(shí)性、合法性，并對(duì)其實(shí)施后果和根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)、編號(hào)、發(fā)布等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定。
第七條 企業(yè)在備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)組織食品安全領(lǐng)域相關(guān)專家進(jìn)行審查。專家組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家組成員應(yīng)滿足下列要求：
(一)專家組成員應(yīng)當(dāng)具有副高以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的從事食品、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員組成，不得少于5人；
(二)專家組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)具備食品相關(guān)專業(yè)副高以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格。
(三)直接參與食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員參加審查。
專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否符合《食品安全法》及有關(guān)法律規(guī)定、是否符合安全性要求、是否符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行審查，并出具結(jié)論性意見(jiàn)。
標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過(guò)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將組建我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家?guī)欤搶＜規(guī)旖⒑螅饔嘘P(guān)單位應(yīng)從專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專家。
第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料(一式三份)：
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份)及電子版；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
(四)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件、復(fù)印件(加蓋公章)；
(五)企業(yè)法定代表人的身份證明。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)；
(六)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查單(含專家組審查結(jié)論、專家資質(zhì)證明等內(nèi)容)；
(七)具有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)證報(bào)告；
(八)企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說(shuō)明材料；
上述材料中涉及原件的核查后退還企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第九條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的；
(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生變化的；
(三)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；
(四)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的；
(五)其他同類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大食品安全事件的；
(六)其它應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十條 福建省衛(wèi)生廳行政許可受理室是我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的受理部門(mén)，負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的受理、備案憑證發(fā)放等工作。
第十一條 企業(yè)提交的備案材料齊全、完整的，予以受理，并在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。
第十二條 福建省衛(wèi)生廳在向企業(yè)發(fā)放備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送省農(nóng)業(yè)廳、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局等食品安全監(jiān)管部門(mén)。
第十三條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿的，前次備案自動(dòng)失效。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在該標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿30日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿未辦理延續(xù)備案的，備案號(hào)將予以注銷。
第十四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)的，企業(yè)應(yīng)組織對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審，辦理延續(xù)備案時(shí)，需提交《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》及相關(guān)承諾聲明。
企業(yè)對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的，修訂后應(yīng)重新備案，辦理重新備案時(shí)，應(yīng)按本細(xì)則第八條的規(guī)定提交備案材料并提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂前后的對(duì)照說(shuō)明。
第十五條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，應(yīng)持變更后的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(原件、復(fù)印件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證(原件、復(fù)印件)及其他備案所需材料辦理變更備案手續(xù)。
第十六條 我省的備案號(hào)編排格式如下：35××××S——(年代號(hào))，其中四位××××號(hào)為順序號(hào)，順序號(hào)依次編排。
企業(yè)因修訂標(biāo)準(zhǔn)重新備案的，繼續(xù)延用原備案號(hào)并注明修訂年份。
企業(yè)名稱變更重新備案的，繼續(xù)延用原備案號(hào)。
第十七條 有下列規(guī)定的情形之一的，注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案：
1. 有關(guān)監(jiān)管部門(mén)向省衛(wèi)生廳通報(bào)，企業(yè)沒(méi)有按備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的；
2. 原備案有效期屆滿未延續(xù)的；
3. 發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
4. 其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形；
符合注銷情形的，由備案部門(mén)在網(wǎng)上發(fā)布預(yù)注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聽(tīng)證公告，根據(jù)企業(yè)聽(tīng)證要求，組織聽(tīng)證。
企業(yè)沒(méi)有要求聽(tīng)證或者經(jīng)聽(tīng)證，認(rèn)為符合有關(guān)注銷規(guī)定的，省衛(wèi)生廳予以注銷。注銷情況將抄送有關(guān)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)并向社會(huì)公布。
第十八條 經(jīng)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行。
第十九條 本實(shí)施細(xì)則自2009年10月1日起施行。
附件：1.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查單(含專家組審查結(jié)論、專家資質(zhì)證明等內(nèi)容)
3. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表
4. 企業(yè)聲明
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，做好我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，我廳制定了《福建省〈食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法〉實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○九年九月二十九日
福建省《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》實(shí)施細(xì)則(暫行)
第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案，根據(jù)《食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。
第二條 我省轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》規(guī)定制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作適用本實(shí)施細(xì)則。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)組織制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，并符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定和相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第四條 我省食品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在該食品正式組織生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并按規(guī)定提交備案材料。
第五條 各食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施主體，應(yīng)當(dāng)確保其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實(shí)性、合法性，并對(duì)其實(shí)施后果和根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)、編號(hào)、發(fā)布等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定。
第七條 企業(yè)在備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)組織食品安全領(lǐng)域相關(guān)專家進(jìn)行審查。專家組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家組成員應(yīng)滿足下列要求：
(一)專家組成員應(yīng)當(dāng)具有副高以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的從事食品、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員組成，不得少于5人；
(二)專家組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)具備食品相關(guān)專業(yè)副高以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格。
(三)直接參與食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員參加審查。
專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否符合《食品安全法》及有關(guān)法律規(guī)定、是否符合安全性要求、是否符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行審查，并出具結(jié)論性意見(jiàn)。
標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過(guò)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將組建我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家?guī)欤搶＜規(guī)旖⒑螅饔嘘P(guān)單位應(yīng)從專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專家。
第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料(一式三份)：
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份)及電子版；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
(四)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件、復(fù)印件(加蓋公章)；
(五)企業(yè)法定代表人的身份證明。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)；
(六)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查單(含專家組審查結(jié)論、專家資質(zhì)證明等內(nèi)容)；
(七)具有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)證報(bào)告；
(八)企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說(shuō)明材料；
上述材料中涉及原件的核查后退還企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第九條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的；
(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生變化的；
(三)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；
(四)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的；
(五)其他同類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大食品安全事件的；
(六)其它應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十條 福建省衛(wèi)生廳行政許可受理室是我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的受理部門(mén)，負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的受理、備案憑證發(fā)放等工作。
第十一條 企業(yè)提交的備案材料齊全、完整的，予以受理，并在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。
第十二條 福建省衛(wèi)生廳在向企業(yè)發(fā)放備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送省農(nóng)業(yè)廳、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局等食品安全監(jiān)管部門(mén)。
第十三條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿的，前次備案自動(dòng)失效。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在該標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿30日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿未辦理延續(xù)備案的，備案號(hào)將予以注銷。
第十四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)的，企業(yè)應(yīng)組織對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審，辦理延續(xù)備案時(shí)，需提交《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》及相關(guān)承諾聲明。
企業(yè)對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的，修訂后應(yīng)重新備案，辦理重新備案時(shí)，應(yīng)按本細(xì)則第八條的規(guī)定提交備案材料并提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂前后的對(duì)照說(shuō)明。
第十五條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，應(yīng)持變更后的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(原件、復(fù)印件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證(原件、復(fù)印件)及其他備案所需材料辦理變更備案手續(xù)。
第十六條 我省的備案號(hào)編排格式如下：35××××S——(年代號(hào))，其中四位××××號(hào)為順序號(hào)，順序號(hào)依次編排。
企業(yè)因修訂標(biāo)準(zhǔn)重新備案的，繼續(xù)延用原備案號(hào)并注明修訂年份。
企業(yè)名稱變更重新備案的，繼續(xù)延用原備案號(hào)。
第十七條 有下列規(guī)定的情形之一的，注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案：
1. 有關(guān)監(jiān)管部門(mén)向省衛(wèi)生廳通報(bào)，企業(yè)沒(méi)有按備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的；
2. 原備案有效期屆滿未延續(xù)的；
3. 發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
4. 其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形；
符合注銷情形的，由備案部門(mén)在網(wǎng)上發(fā)布預(yù)注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聽(tīng)證公告，根據(jù)企業(yè)聽(tīng)證要求，組織聽(tīng)證。
企業(yè)沒(méi)有要求聽(tīng)證或者經(jīng)聽(tīng)證，認(rèn)為符合有關(guān)注銷規(guī)定的，省衛(wèi)生廳予以注銷。注銷情況將抄送有關(guān)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)并向社會(huì)公布。
第十八條 經(jīng)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行。
第十九條 本實(shí)施細(xì)則自2009年10月1日起施行。
附件：1.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表2.
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查單(含專家組審查結(jié)論、專家資質(zhì)證明等內(nèi)容)3.
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表4.
企業(yè)聲明
