各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省藥品檢驗(yàn)所：
為規(guī)范食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，省局制定了《福建省食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月31日
福建省食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)（以下簡稱許可檢驗(yàn)）工作管理，規(guī)范許可檢驗(yàn)行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條 食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的申請、審核、發(fā)布及其許可檢驗(yàn)工作的管理，適用本規(guī)范。
本規(guī)范所稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指依法取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)布，可以承擔(dān)許可檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第三條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級食品藥品監(jiān)管部門）負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核發(fā)布和統(tǒng)一管理工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)許可檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督工作。
第二章 申辦條件與程序
第四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）依法設(shè)立，非法人單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)法人授權(quán)；
（二）依法取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍覆蓋所申請的許可檢驗(yàn)產(chǎn)品，并且具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?br>
（三）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的專業(yè)檢測技術(shù)人員及兩名以上獲得食品生產(chǎn)許可證國家注冊審查員資格的人員；
（四）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的檢測設(shè)備、檢驗(yàn)場所和環(huán)境條件；
（五）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。
第五條 申請承擔(dān)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)管部門提交下列申請材料：
（一）《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書》（見附件1）；
（二）申請人為法人單位的，應(yīng)當(dāng)提供資格證明復(fù)印件；申請人為非法人單位的，應(yīng)當(dāng)提供其上級法人資格證明及其授權(quán)文件復(fù)印件；
（三）《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》及其附表復(fù)印件；
（四）申請產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告復(fù)印件，檢測項(xiàng)目需覆蓋該產(chǎn)品的許可檢驗(yàn)項(xiàng)目；
（五）食品生產(chǎn)許可證國家注冊審查員資格證書復(fù)印件；
（六）近三年參加省以上組織的比對試驗(yàn)及其考核結(jié)果的證明材料復(fù)印件。
申請人對所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第六條 省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織對申請材料進(jìn)行書面審核，必要時，實(shí)施現(xiàn)場核查。符合規(guī)定、通過審核的，應(yīng)當(dāng)及時書面通知申請人，并向社會公布許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄，同時，提供查詢渠道。
許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可在資質(zhì)范圍內(nèi)，承接全省范圍內(nèi)的許可檢驗(yàn)工作。
第七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加許可檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范提出申請。
第八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址等信息變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案并提交《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息變更表》（見附件2），辦理變更備案手續(xù)。
第三章 行為規(guī)范
第九條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公布的產(chǎn)品范圍（以下簡稱承檢產(chǎn)品范圍）內(nèi)開展許可檢驗(yàn)工作。
第十條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收生產(chǎn)許可檢驗(yàn)樣品時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查，記錄檢查情況，并在抽樣單上簽章。符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接收；封條不完整、樣品損壞或變質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收并告知企業(yè)，同時通知審查組織單位。
第十一條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假報告。
第十二條 檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成。檢驗(yàn)報告一式四份，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔，兩份送審查組織單位，一份送相關(guān)企業(yè)。檢驗(yàn)工作完成后2日內(nèi)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織單位及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報告。
第十三條 許可檢驗(yàn)完成后，相應(yīng)的樣品應(yīng)當(dāng)至少保留3個月，不合格樣品至少保留6個月，保質(zhì)期不足的樣品在保質(zhì)期內(nèi)保留；許可檢驗(yàn)的原始記錄、檢驗(yàn)報告以及抽樣單應(yīng)當(dāng)保留5年，并確保其完整、真實(shí)、有效。
第十四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)持續(xù)保持承檢產(chǎn)品范圍所應(yīng)具備的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑓⒓酉嚓P(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對，配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
第十五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在從事許可檢驗(yàn)工作時，不得有下列行為：
（一）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)；
（二）強(qiáng)制或變相強(qiáng)制要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)；
（三）從事生產(chǎn)許可的有償咨詢；
（四）向社會推薦承檢產(chǎn)品，或者以監(jiān)制、經(jīng)銷等方式參與承檢產(chǎn)品經(jīng)營活動；
（五）未經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，轉(zhuǎn)包或分包許可檢驗(yàn)任務(wù)；
（六）泄漏企業(yè)技術(shù)秘密及商業(yè)秘密；
（七）違反法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章 監(jiān)督管理
第十六條 各級食品藥品監(jiān)管部門依法對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遵守本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，暫停許可檢驗(yàn)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）違反本規(guī)范第九條規(guī)定，超出承檢產(chǎn)品范圍開展許可檢驗(yàn)工作的；
（二）不能持續(xù)保持許可檢驗(yàn)?zāi)芰Φ摹?br>
第十八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令限期整改；逾期未改正的，暫停許可檢驗(yàn)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）違反本規(guī)范第十五條規(guī)定的；
（二）出具的許可檢驗(yàn)報告結(jié)果錯誤的；
（三）不配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查工作的。
第十九條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）出具虛假報告的；
（二）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書失效仍然對外開展許可檢驗(yàn)工作的；
（三）被暫停許可檢驗(yàn)工作期間仍然對外開展許可檢驗(yàn)工作的。
第二十條 被暫停許可檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，暫停期屆滿，應(yīng)當(dāng)向省級食品藥品監(jiān)管部門報告整改情況，提交恢復(fù)許可檢驗(yàn)工作申請。經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門復(fù)核，符合條件的，恢復(fù)其許可檢驗(yàn)工作；不符合條件的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。
第二十一條 被移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不再接收其許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請。
第二十二條 違反本規(guī)范規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五章 附則
第二十三條 本規(guī)范中的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第二十四條 本規(guī)范由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
附件：1.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書
2.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息變更表
為規(guī)范食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，省局制定了《福建省食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月31日
福建省食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)（以下簡稱許可檢驗(yàn)）工作管理，規(guī)范許可檢驗(yàn)行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條 食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的申請、審核、發(fā)布及其許可檢驗(yàn)工作的管理，適用本規(guī)范。
本規(guī)范所稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指依法取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)布，可以承擔(dān)許可檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第三條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級食品藥品監(jiān)管部門）負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核發(fā)布和統(tǒng)一管理工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)許可檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督工作。
第二章 申辦條件與程序
第四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）依法設(shè)立，非法人單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)法人授權(quán)；
（二）依法取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍覆蓋所申請的許可檢驗(yàn)產(chǎn)品，并且具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?br>
（三）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的專業(yè)檢測技術(shù)人員及兩名以上獲得食品生產(chǎn)許可證國家注冊審查員資格的人員；
（四）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的檢測設(shè)備、檢驗(yàn)場所和環(huán)境條件；
（五）具有與所開展檢驗(yàn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。
第五條 申請承擔(dān)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)管部門提交下列申請材料：
（一）《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書》（見附件1）；
（二）申請人為法人單位的，應(yīng)當(dāng)提供資格證明復(fù)印件；申請人為非法人單位的，應(yīng)當(dāng)提供其上級法人資格證明及其授權(quán)文件復(fù)印件；
（三）《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》及其附表復(fù)印件；
（四）申請產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告復(fù)印件，檢測項(xiàng)目需覆蓋該產(chǎn)品的許可檢驗(yàn)項(xiàng)目；
（五）食品生產(chǎn)許可證國家注冊審查員資格證書復(fù)印件；
（六）近三年參加省以上組織的比對試驗(yàn)及其考核結(jié)果的證明材料復(fù)印件。
申請人對所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第六條 省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織對申請材料進(jìn)行書面審核，必要時，實(shí)施現(xiàn)場核查。符合規(guī)定、通過審核的，應(yīng)當(dāng)及時書面通知申請人，并向社會公布許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄，同時，提供查詢渠道。
許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可在資質(zhì)范圍內(nèi)，承接全省范圍內(nèi)的許可檢驗(yàn)工作。
第七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加許可檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范提出申請。
第八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址等信息變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案并提交《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息變更表》（見附件2），辦理變更備案手續(xù)。
第三章 行為規(guī)范
第九條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公布的產(chǎn)品范圍（以下簡稱承檢產(chǎn)品范圍）內(nèi)開展許可檢驗(yàn)工作。
第十條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收生產(chǎn)許可檢驗(yàn)樣品時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查，記錄檢查情況，并在抽樣單上簽章。符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接收；封條不完整、樣品損壞或變質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收并告知企業(yè)，同時通知審查組織單位。
第十一條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假報告。
第十二條 檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成。檢驗(yàn)報告一式四份，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔，兩份送審查組織單位，一份送相關(guān)企業(yè)。檢驗(yàn)工作完成后2日內(nèi)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織單位及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報告。
第十三條 許可檢驗(yàn)完成后，相應(yīng)的樣品應(yīng)當(dāng)至少保留3個月，不合格樣品至少保留6個月，保質(zhì)期不足的樣品在保質(zhì)期內(nèi)保留；許可檢驗(yàn)的原始記錄、檢驗(yàn)報告以及抽樣單應(yīng)當(dāng)保留5年，并確保其完整、真實(shí)、有效。
第十四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)持續(xù)保持承檢產(chǎn)品范圍所應(yīng)具備的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑓⒓酉嚓P(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對，配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
第十五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在從事許可檢驗(yàn)工作時，不得有下列行為：
（一）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)；
（二）強(qiáng)制或變相強(qiáng)制要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)；
（三）從事生產(chǎn)許可的有償咨詢；
（四）向社會推薦承檢產(chǎn)品，或者以監(jiān)制、經(jīng)銷等方式參與承檢產(chǎn)品經(jīng)營活動；
（五）未經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，轉(zhuǎn)包或分包許可檢驗(yàn)任務(wù)；
（六）泄漏企業(yè)技術(shù)秘密及商業(yè)秘密；
（七）違反法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章 監(jiān)督管理
第十六條 各級食品藥品監(jiān)管部門依法對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遵守本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，暫停許可檢驗(yàn)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）違反本規(guī)范第九條規(guī)定，超出承檢產(chǎn)品范圍開展許可檢驗(yàn)工作的；
（二）不能持續(xù)保持許可檢驗(yàn)?zāi)芰Φ摹?br>
第十八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令限期整改；逾期未改正的，暫停許可檢驗(yàn)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）違反本規(guī)范第十五條規(guī)定的；
（二）出具的許可檢驗(yàn)報告結(jié)果錯誤的；
（三）不配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查工作的。
第十九條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄：
（一）出具虛假報告的；
（二）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書失效仍然對外開展許可檢驗(yàn)工作的；
（三）被暫停許可檢驗(yàn)工作期間仍然對外開展許可檢驗(yàn)工作的。
第二十條 被暫停許可檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，暫停期屆滿，應(yīng)當(dāng)向省級食品藥品監(jiān)管部門報告整改情況，提交恢復(fù)許可檢驗(yàn)工作申請。經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門復(fù)核，符合條件的，恢復(fù)其許可檢驗(yàn)工作；不符合條件的，移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。
第二十一條 被移出許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不再接收其許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請。
第二十二條 違反本規(guī)范規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五章 附則
第二十三條 本規(guī)范中的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第二十四條 本規(guī)范由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
附件：1.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書2.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息變更表
