各縣(市、區)食品藥品監督管理局,市局各科室、直屬各單位:
現將《呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃實施方案》印發給你們,請結合實際,貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2013年7月1日
呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃實施方案
為進一步提升全市食品藥品安全保障水平,推動食品醫藥產業健康發展,促進社會和諧穩定,依據《呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃》(呂政辦發〔2013〕53號)(以下簡稱《規劃》),制定本實施方案。
一、總體要求
各縣(市、區)食品藥品監督管理局、市局各有關科室和直屬單位要按照《規劃》確定的目標任務,根據職責分工做好實施工作。2014年年中和2015年年底,要配合省局對《規劃》執行情況進行中期評估和終期考核并將結果向市政府報告。
二、目標任務分解
(一)藥品安全監管水平進一步提升。
——加快推進實施新修訂的藥品GMP,2015年底前藥品生產企業全部通過GMP認證。配合省局完成藥品批發、零售連鎖企業GSP認證及跟蹤檢查;藥品零售企業的GSP認證及跟蹤檢查實現全覆蓋。
基本藥物生產企業和藥品批發企業電子監管實現全覆蓋。
【市局藥品安全監管科、藥品市場監督科分別牽頭,行政審批科、相關縣(市、區)局配合落實】
——基本藥物、藥品生產企業監督抽驗實現全覆蓋;全市藥品抽驗批次數年遞增達到18%。藥品安全舉報投訴查處率達100%,案件查處結案率達到95%以上。
【市局稽查科牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】
——配合省局不斷提高醫療器械檢驗能力,檢驗品種和項目全面提高,檢驗批次年遞增20%。
【市局稽查科、醫療器械監管科牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
——完善藥品不良反應監測體系,健全市、縣級藥品不良反應監測機構,使“十二五”期末每百萬人口藥品不良反應病例報告數不低于500例。
【市局人事財務科、市藥品不良反應監測中心、各縣(市、區)局牽頭落實】
(二)餐飲服務食品、保健食品、化妝品安全監管體系初步建成。
——餐飲服務食品安全示范工程建設單位全部達到考核標準,餐飲規范化建設90%達到國家要求;公眾對餐飲服務食品安全滿意度達到80%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——餐飲服務單位、學校食堂、工地食堂等餐飲服務許可持證率達90%以上;縣級以上餐飲服務單位量化分級管理達到95%以上,食品安全建檔率達到95%以上;小城鎮餐飲攤點食品安全監測覆蓋面達到95%以上,農村集體聚餐備案率達到80%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——建立并執行索票索證制度,食品原料、食品添加劑、食品相關產品的可追溯率達到95%以上;餐飲服務食品安全監管檢查覆蓋面達到95%以上,餐飲服務食品和餐具抽檢合格率達到95%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——建立餐飲服務食品安全應急機制,應急網絡覆蓋面、重大活動餐飲食品安全保障、重大食品安全事故處置率達到100%;建立餐飲服務食品安全信息公開和食物中毒快速報送、通報制度,實現信息共享。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——積極履行保健食品、化妝品衛生監督職能,保健食品監管、化妝品生產企業衛生監督覆蓋面達到90%以上。
【市局保健食品化妝品監管科牽頭,各縣(市、區)局具體落實】
(三)促進醫藥產業轉型跨越發展。
——充分利用地產中藥材資源,力爭實現中藥材種植基地零突破。
【市局藥品安全監管科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
——以現有藥品生產企業為基礎,積極引導康欣藥業、呂梁中藥廠引進品種和技術,深度研發自主產品,力爭2015年產值過億元;扶持山西新天源醫藥化工有限公司憑借醫藥中間體的生產技術基礎,發展抗生素原料藥生產,延長產業鏈條;堅持市場主導、部門推動、資本融合、科技支撐的發展思路,積極引導在呂梁投資項目的大型民營企業,把轉型發展的目光投向生物醫藥領域。
【市局藥品安全監管科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
——扶持現有批發配送企業跨越升級,打造以國藥控股呂梁公司、永寧藥業為龍頭的醫藥物流配送中心,逐步形成覆蓋全市、輻射周邊地區的現代醫藥物流網。大力扶持藥品零售連鎖經營,作為規范流通秩序的載體和依托,鼓勵優勝劣汰、兼并重組、做大做強,擴大零售連鎖集中度,5年內連鎖門店發展到300-400個,區域藥品零售市場占有率達到40-50%,打造1-2個年銷售上億元的零售連鎖企業。支持發展藥品批發配送、連鎖經營,藥品批發配送和零售連鎖店集中度達到50%。
【市局藥品市場監督科牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
三、主要任務分解
(一)完善體制機制,提升監管效能。
1.完善責任機制。落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,積極探索新體制下的管理和運行機制,確保監管責任落實到位。突出地方政府對食品藥品監管工作的領導,強化地方政府的責任,推動地方政府將食品藥品安全納入當地經濟社會發展規劃,將監管工作納入地方政府政績考核體系;按照依法監管、層級管理、各有側重的原則,發揮各級食品藥品監管部門的優勢,形成監管合力;以誠信體系建設為抓手,嚴格企業監管,監督落實企業第一責任。
【各縣(市、區)局牽頭落實】
2.推進監管機構內部運行機制改革。提高依法行政能力和執法水平,形成行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制和權責明確、監督有效、保障有力的行政執法體制。以優化程序、落實責任、提高效率為目標,加快藥品、醫療器械、保健食品、化妝品審評審批機制改革。深入研究技術審評和行政審批權限劃分,建立技術審評和行政審批既有機結合、又相互制約的新機制。
【市局人事財務科、行政審批科牽頭,各科室配合落實】
3.完善各項規章制度。梳理、清理和重新修訂已出臺的各項監管制度,建立和實施餐飲服務食品索票索證制度、監督信息公示制度、添加劑專項管理制度、保健食品違法廣告移送制度、餐廚廢棄物處理登記制度,完善重大活動餐飲安全保障制度。
【餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科具體落實】
(二)加強藥品安全監管,保障公眾用藥安全。
1.藥品生產質量監管。全面推動生產企業實施新版GMP,深化實施生產企業藥品質量受權人制度,健全藥品質量保證體系。加強對基本藥物生產企業質量監管。全面實行生產企業電子監管,保證藥品質量的可追溯性。配合省局引導和培育中藥材GAP規范化種植基地建設,努力促進我市中藥材種植向企業化、規模化、規范化方向發展。
【市局藥品安全監管科、藥品市場監督科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
2.完善上市后藥品監管體系。加強藥品不良反應監測機構建設,完善藥品不良反應監測體系,提高縣(市、區)藥品不良反應監測能力。完善藥品不良反應監測網絡,建立藥品不良反應考核機制和評價體系,落實藥品不良反應報告責任。進一步完善藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測報告制度,提升科學監測水平。開展藥品不良反應報告制度宣傳和培訓,增強藥品生產經營企業和醫療機構主動報告的自覺性,提高監測隊伍業務素質。加強藥物濫用監測,擴大監測覆蓋面。
【市局人事財務科、藥品安全監管科、市藥品不良反應監測中心牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
3.藥品經營質量監管。嚴格準入標準,提高藥品零售企業準入門檻,防止低水平重復建設;嚴格零售連鎖企業和門店的審批,促進零售連鎖企業從規模擴張向質量提升轉變。加強流通環節基本藥物質量監管,對基本藥物配送企業監督檢查覆蓋面每年達100%,加強疫苗質量監管,對疫苗經營企業監督檢查覆蓋面每年達到100%;建立藥品儲存溫濕度在線監測平臺,藥品批發、零售連鎖企業實現藥品儲存溫濕度在線監管。加強藥品經營企業GSP認證工作,藥品零售企業認證率達到100%。
全面推行藥品電子監管,藥品批發企業電子監管實現全覆蓋。嚴厲打擊發布虛假藥品廣告行為,特別是嚴厲打擊利用互聯網違法發布藥品信息、虛假廣告的行為,規范藥品廣告發布秩序;貫徹實施《醫療機構藥品監督管理辦法》,確保全市鄉以上醫療機構規范化藥房達標率達到80%;開展藥品安全專項整治,遏制藥害事件發生;大力開展藥品安全示范縣創建活動,建立健全藥品安全責任體系。
【市局藥品市場監督科牽頭,行政審批科、相關縣(市、區)局配合落實】
4.醫療器械安全監管。全面推進實施《醫療器械生產質量管理規范》,加強現場考核與注冊核查工作。提高醫療器械經營企業準入門檻,嚴格準入條件。加強醫療機構在用醫療器械監督管理,建立完善醫療機構器械信息檔案,建立在用醫療器械定期檢測機制。積極爭取建立和完善醫療器械檢測機構體系,提升醫療器械檢測能力,配合省局擴大醫療器械監督抽驗覆蓋面,發揮醫療器械檢測技術支撐作用。
【市局醫療器械監管科、行政審批科、市藥品不良反應監測中心牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
(三)強化食品安全監管,完善餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管體系。
1.完善餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品衛生監管機制。落實政府責任、健全監管體系,完善縣(市、區)、鄉(鎮)兩級食品安全監管機構;以深入開展監管績效考核為途徑,狠抓監管機構責任落實;逐步建立餐飲服務食品安全誠信檔案,推行食品安全誠信分類監管,完善食品安全責任人制度,實施“餐飲安全示范工程”,發揮示范引領作用;全面推行食品安全監督量化分級管理。
【市局餐飲服務食品安全監管科、各縣(市、區)局牽頭落實】
2.開展餐飲服務食品安全專項整治。開展餐飲服務食品安全專項整治,解決食品安全突出問題。加大餐飲服務環節監督抽驗力度,強化技術監督的支撐作用。開展食品污染物和食源性疾病項目檢測,推廣餐飲業常見危害因素的檢測技術,完善餐飲業常見化學性生物污染因素的快速檢測技術。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】
3.建立健全“三大體系”。建立健全餐飲服務食品安全應急體系,強化應急管理,完善保障重大活動餐飲服務食品安全等應急工作機制,提高應急處置能力。建立安全評估評價體系,開展重點品種調查評價,對高風險食品、餐飲具和食品原料的安全性進行調查與評價,對食品安全狀況進行評估。完善全市食品安全信息體系,建立全市統一的食品監管平臺,逐步實現對餐飲食品安全的動態監管。
【市局餐飲服務食品安全監管科、辦公室牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
4.強化保健食品、化妝品監管。深入開展打擊違法添加、違規標識等專項檢查和專項整治,對保健食品、化妝品生產企業檢查覆蓋面要達到100%。
【市局保健食品化妝品監管科牽頭,各縣(市、區)局具體落實】
(四)加強能力建設,全面提升監管水平。
1.加強食品藥品應急能力建設。建設市級食品藥品應急指揮平臺,健全市、縣兩級食品藥品應急指揮體系,補充完善各級應急裝備,提高快速反應、協調有序、上下聯動、科學處置的能力和水平。充分發揮食品藥品評價性抽驗評估,藥品不良反應報告和藥物濫用監測的預警作用,利用全系統信息網絡平臺,建立和完善藥品、餐飲服務食品,保健食品、化妝品安全信息評估和預警體系。
【市局辦公室、稽查科、餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科、市食品藥品檢驗所、市藥品不良反應監測中心分別牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
2.加強食品藥品安全技術檢驗和技術監督機構建設。按照市級機構常規檢驗、縣級機構快速檢驗的功能定位,建立和完善全市食品藥品“一體化”檢驗體系。完成市級檢驗機構餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗擴項工作。健全和完善行政技術監督體系,形成與監管職能相適應的執法監督能力。
【市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局牽頭落實】
3.加強執法裝備和檢驗檢測設備建設。按照《全國食品藥品監督管理機構基本裝備標準(2011--2015年)》要求,統籌規劃,改善行政執法機構裝備條件,配置必要的執法裝備,經過五年左右建設,行政執法機構的執法裝備基本滿足執法需要。改善檢驗檢測技術機構實驗條件,推進檢驗室基礎建設,配置必要的儀器設備,整體提高技術支撐的硬件水平。
【市局人事財務科、市食品藥品檢驗所牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
4.加強信息化建設。加快信息化建設步伐,建設市級數據中心和市級信息平臺,完善市局政務內網。整合現有信息化資源,建設標準統一的市、縣兩級信息平臺,推進完成政務內網建設。實施食品藥品電子監管,開發監管業務系列軟件應用系統。
【市局辦公室牽頭,餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科、藥品安全監管科、藥品市場監督科、醫療器械監管科、行政審批科配合,各縣(市、區)局配合落實】
5.加強隊伍建設。完善監管人才隊伍建設機制,健全食品藥品監管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設,建立與監管職能相適應的培訓機制。充實食品藥品檢驗和安全風險評估為主的專業技術人才隊伍,力爭培養和引進一批高學歷、高職稱、高技能的實驗室科研課題帶頭人。認真組織開展各類培訓,強化對基層監管機構負責人和地方政府分管領導的培訓,特別加強對新任職領導和新招錄人員的培訓。
【市局人事財務科及各相關科室牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】
現將《呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃實施方案》印發給你們,請結合實際,貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2013年7月1日
呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃實施方案
為進一步提升全市食品藥品安全保障水平,推動食品醫藥產業健康發展,促進社會和諧穩定,依據《呂梁市食品藥品監督管理“十二五”規劃》(呂政辦發〔2013〕53號)(以下簡稱《規劃》),制定本實施方案。
一、總體要求
各縣(市、區)食品藥品監督管理局、市局各有關科室和直屬單位要按照《規劃》確定的目標任務,根據職責分工做好實施工作。2014年年中和2015年年底,要配合省局對《規劃》執行情況進行中期評估和終期考核并將結果向市政府報告。
二、目標任務分解
(一)藥品安全監管水平進一步提升。
——加快推進實施新修訂的藥品GMP,2015年底前藥品生產企業全部通過GMP認證。配合省局完成藥品批發、零售連鎖企業GSP認證及跟蹤檢查;藥品零售企業的GSP認證及跟蹤檢查實現全覆蓋。
基本藥物生產企業和藥品批發企業電子監管實現全覆蓋。
【市局藥品安全監管科、藥品市場監督科分別牽頭,行政審批科、相關縣(市、區)局配合落實】
——基本藥物、藥品生產企業監督抽驗實現全覆蓋;全市藥品抽驗批次數年遞增達到18%。藥品安全舉報投訴查處率達100%,案件查處結案率達到95%以上。
【市局稽查科牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】
——配合省局不斷提高醫療器械檢驗能力,檢驗品種和項目全面提高,檢驗批次年遞增20%。
【市局稽查科、醫療器械監管科牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
——完善藥品不良反應監測體系,健全市、縣級藥品不良反應監測機構,使“十二五”期末每百萬人口藥品不良反應病例報告數不低于500例。
【市局人事財務科、市藥品不良反應監測中心、各縣(市、區)局牽頭落實】
(二)餐飲服務食品、保健食品、化妝品安全監管體系初步建成。
——餐飲服務食品安全示范工程建設單位全部達到考核標準,餐飲規范化建設90%達到國家要求;公眾對餐飲服務食品安全滿意度達到80%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——餐飲服務單位、學校食堂、工地食堂等餐飲服務許可持證率達90%以上;縣級以上餐飲服務單位量化分級管理達到95%以上,食品安全建檔率達到95%以上;小城鎮餐飲攤點食品安全監測覆蓋面達到95%以上,農村集體聚餐備案率達到80%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——建立并執行索票索證制度,食品原料、食品添加劑、食品相關產品的可追溯率達到95%以上;餐飲服務食品安全監管檢查覆蓋面達到95%以上,餐飲服務食品和餐具抽檢合格率達到95%以上。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——建立餐飲服務食品安全應急機制,應急網絡覆蓋面、重大活動餐飲食品安全保障、重大食品安全事故處置率達到100%;建立餐飲服務食品安全信息公開和食物中毒快速報送、通報制度,實現信息共享。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品稽查大隊配合落實,各縣(市、區)局具體落實】
——積極履行保健食品、化妝品衛生監督職能,保健食品監管、化妝品生產企業衛生監督覆蓋面達到90%以上。
【市局保健食品化妝品監管科牽頭,各縣(市、區)局具體落實】
(三)促進醫藥產業轉型跨越發展。
——充分利用地產中藥材資源,力爭實現中藥材種植基地零突破。
【市局藥品安全監管科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
——以現有藥品生產企業為基礎,積極引導康欣藥業、呂梁中藥廠引進品種和技術,深度研發自主產品,力爭2015年產值過億元;扶持山西新天源醫藥化工有限公司憑借醫藥中間體的生產技術基礎,發展抗生素原料藥生產,延長產業鏈條;堅持市場主導、部門推動、資本融合、科技支撐的發展思路,積極引導在呂梁投資項目的大型民營企業,把轉型發展的目光投向生物醫藥領域。
【市局藥品安全監管科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
——扶持現有批發配送企業跨越升級,打造以國藥控股呂梁公司、永寧藥業為龍頭的醫藥物流配送中心,逐步形成覆蓋全市、輻射周邊地區的現代醫藥物流網。大力扶持藥品零售連鎖經營,作為規范流通秩序的載體和依托,鼓勵優勝劣汰、兼并重組、做大做強,擴大零售連鎖集中度,5年內連鎖門店發展到300-400個,區域藥品零售市場占有率達到40-50%,打造1-2個年銷售上億元的零售連鎖企業。支持發展藥品批發配送、連鎖經營,藥品批發配送和零售連鎖店集中度達到50%。
【市局藥品市場監督科牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
三、主要任務分解
(一)完善體制機制,提升監管效能。
1.完善責任機制。落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,積極探索新體制下的管理和運行機制,確保監管責任落實到位。突出地方政府對食品藥品監管工作的領導,強化地方政府的責任,推動地方政府將食品藥品安全納入當地經濟社會發展規劃,將監管工作納入地方政府政績考核體系;按照依法監管、層級管理、各有側重的原則,發揮各級食品藥品監管部門的優勢,形成監管合力;以誠信體系建設為抓手,嚴格企業監管,監督落實企業第一責任。
【各縣(市、區)局牽頭落實】
2.推進監管機構內部運行機制改革。提高依法行政能力和執法水平,形成行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制和權責明確、監督有效、保障有力的行政執法體制。以優化程序、落實責任、提高效率為目標,加快藥品、醫療器械、保健食品、化妝品審評審批機制改革。深入研究技術審評和行政審批權限劃分,建立技術審評和行政審批既有機結合、又相互制約的新機制。
【市局人事財務科、行政審批科牽頭,各科室配合落實】
3.完善各項規章制度。梳理、清理和重新修訂已出臺的各項監管制度,建立和實施餐飲服務食品索票索證制度、監督信息公示制度、添加劑專項管理制度、保健食品違法廣告移送制度、餐廚廢棄物處理登記制度,完善重大活動餐飲安全保障制度。
【餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科具體落實】
(二)加強藥品安全監管,保障公眾用藥安全。
1.藥品生產質量監管。全面推動生產企業實施新版GMP,深化實施生產企業藥品質量受權人制度,健全藥品質量保證體系。加強對基本藥物生產企業質量監管。全面實行生產企業電子監管,保證藥品質量的可追溯性。配合省局引導和培育中藥材GAP規范化種植基地建設,努力促進我市中藥材種植向企業化、規模化、規范化方向發展。
【市局藥品安全監管科、藥品市場監督科牽頭,相關縣(市、區)局配合落實】
2.完善上市后藥品監管體系。加強藥品不良反應監測機構建設,完善藥品不良反應監測體系,提高縣(市、區)藥品不良反應監測能力。完善藥品不良反應監測網絡,建立藥品不良反應考核機制和評價體系,落實藥品不良反應報告責任。進一步完善藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測報告制度,提升科學監測水平。開展藥品不良反應報告制度宣傳和培訓,增強藥品生產經營企業和醫療機構主動報告的自覺性,提高監測隊伍業務素質。加強藥物濫用監測,擴大監測覆蓋面。
【市局人事財務科、藥品安全監管科、市藥品不良反應監測中心牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
3.藥品經營質量監管。嚴格準入標準,提高藥品零售企業準入門檻,防止低水平重復建設;嚴格零售連鎖企業和門店的審批,促進零售連鎖企業從規模擴張向質量提升轉變。加強流通環節基本藥物質量監管,對基本藥物配送企業監督檢查覆蓋面每年達100%,加強疫苗質量監管,對疫苗經營企業監督檢查覆蓋面每年達到100%;建立藥品儲存溫濕度在線監測平臺,藥品批發、零售連鎖企業實現藥品儲存溫濕度在線監管。加強藥品經營企業GSP認證工作,藥品零售企業認證率達到100%。
全面推行藥品電子監管,藥品批發企業電子監管實現全覆蓋。嚴厲打擊發布虛假藥品廣告行為,特別是嚴厲打擊利用互聯網違法發布藥品信息、虛假廣告的行為,規范藥品廣告發布秩序;貫徹實施《醫療機構藥品監督管理辦法》,確保全市鄉以上醫療機構規范化藥房達標率達到80%;開展藥品安全專項整治,遏制藥害事件發生;大力開展藥品安全示范縣創建活動,建立健全藥品安全責任體系。
【市局藥品市場監督科牽頭,行政審批科、相關縣(市、區)局配合落實】
4.醫療器械安全監管。全面推進實施《醫療器械生產質量管理規范》,加強現場考核與注冊核查工作。提高醫療器械經營企業準入門檻,嚴格準入條件。加強醫療機構在用醫療器械監督管理,建立完善醫療機構器械信息檔案,建立在用醫療器械定期檢測機制。積極爭取建立和完善醫療器械檢測機構體系,提升醫療器械檢測能力,配合省局擴大醫療器械監督抽驗覆蓋面,發揮醫療器械檢測技術支撐作用。
【市局醫療器械監管科、行政審批科、市藥品不良反應監測中心牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
(三)強化食品安全監管,完善餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管體系。
1.完善餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品衛生監管機制。落實政府責任、健全監管體系,完善縣(市、區)、鄉(鎮)兩級食品安全監管機構;以深入開展監管績效考核為途徑,狠抓監管機構責任落實;逐步建立餐飲服務食品安全誠信檔案,推行食品安全誠信分類監管,完善食品安全責任人制度,實施“餐飲安全示范工程”,發揮示范引領作用;全面推行食品安全監督量化分級管理。
【市局餐飲服務食品安全監管科、各縣(市、區)局牽頭落實】
2.開展餐飲服務食品安全專項整治。開展餐飲服務食品安全專項整治,解決食品安全突出問題。加大餐飲服務環節監督抽驗力度,強化技術監督的支撐作用。開展食品污染物和食源性疾病項目檢測,推廣餐飲業常見危害因素的檢測技術,完善餐飲業常見化學性生物污染因素的快速檢測技術。
【市局餐飲服務食品安全監管科牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】
3.建立健全“三大體系”。建立健全餐飲服務食品安全應急體系,強化應急管理,完善保障重大活動餐飲服務食品安全等應急工作機制,提高應急處置能力。建立安全評估評價體系,開展重點品種調查評價,對高風險食品、餐飲具和食品原料的安全性進行調查與評價,對食品安全狀況進行評估。完善全市食品安全信息體系,建立全市統一的食品監管平臺,逐步實現對餐飲食品安全的動態監管。
【市局餐飲服務食品安全監管科、辦公室牽頭,各縣(市、區)局配合落實】
4.強化保健食品、化妝品監管。深入開展打擊違法添加、違規標識等專項檢查和專項整治,對保健食品、化妝品生產企業檢查覆蓋面要達到100%。
【市局保健食品化妝品監管科牽頭,各縣(市、區)局具體落實】
(四)加強能力建設,全面提升監管水平。
1.加強食品藥品應急能力建設。建設市級食品藥品應急指揮平臺,健全市、縣兩級食品藥品應急指揮體系,補充完善各級應急裝備,提高快速反應、協調有序、上下聯動、科學處置的能力和水平。充分發揮食品藥品評價性抽驗評估,藥品不良反應報告和藥物濫用監測的預警作用,利用全系統信息網絡平臺,建立和完善藥品、餐飲服務食品,保健食品、化妝品安全信息評估和預警體系。
【市局辦公室、稽查科、餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科、市食品藥品檢驗所、市藥品不良反應監測中心分別牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
2.加強食品藥品安全技術檢驗和技術監督機構建設。按照市級機構常規檢驗、縣級機構快速檢驗的功能定位,建立和完善全市食品藥品“一體化”檢驗體系。完成市級檢驗機構餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗擴項工作。健全和完善行政技術監督體系,形成與監管職能相適應的執法監督能力。
【市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局牽頭落實】
3.加強執法裝備和檢驗檢測設備建設。按照《全國食品藥品監督管理機構基本裝備標準(2011--2015年)》要求,統籌規劃,改善行政執法機構裝備條件,配置必要的執法裝備,經過五年左右建設,行政執法機構的執法裝備基本滿足執法需要。改善檢驗檢測技術機構實驗條件,推進檢驗室基礎建設,配置必要的儀器設備,整體提高技術支撐的硬件水平。
【市局人事財務科、市食品藥品檢驗所牽頭落實,各縣(市、區)局配合落實】
4.加強信息化建設。加快信息化建設步伐,建設市級數據中心和市級信息平臺,完善市局政務內網。整合現有信息化資源,建設標準統一的市、縣兩級信息平臺,推進完成政務內網建設。實施食品藥品電子監管,開發監管業務系列軟件應用系統。
【市局辦公室牽頭,餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科、藥品安全監管科、藥品市場監督科、醫療器械監管科、行政審批科配合,各縣(市、區)局配合落實】
5.加強隊伍建設。完善監管人才隊伍建設機制,健全食品藥品監管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設,建立與監管職能相適應的培訓機制。充實食品藥品檢驗和安全風險評估為主的專業技術人才隊伍,力爭培養和引進一批高學歷、高職稱、高技能的實驗室科研課題帶頭人。認真組織開展各類培訓,強化對基層監管機構負責人和地方政府分管領導的培訓,特別加強對新任職領導和新招錄人員的培訓。
【市局人事財務科及各相關科室牽頭,市食品藥品檢驗所、各縣(市、區)局配合落實】