各市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局,省食品藥品檢驗所:
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕15號)要求,省局制定了《山東省食品藥品監(jiān)督管理局打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月28日
山東省食品藥品監(jiān)督管理局打擊保健食品“四非”專項行動
工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管,整頓和規(guī)范保健食品市場秩序,嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳(下稱“四非”)等違法違規(guī)行為,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
以打擊保健食品“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標(biāo),以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口,采取摸底排查、監(jiān)督檢查、公開曝光的方式,主動出擊,重典治亂,在全省范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
二、打擊重點(diǎn)
(一)打擊保健食品非法生產(chǎn)行為。
——重點(diǎn)企業(yè)。委托生產(chǎn)保健食品的;停產(chǎn)時間較長的;以往風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品的;使用阿膠、明膠、蜂膠、魚油、珍珠粉、紅景天、蘆薈、螺旋藻、真菌類、益生菌類、紅曲、褪黑素、輔酶Q10、核酸、大豆磷脂、甲殼素、大豆異黃酮、大黃、何首烏、決明子、硒鉻微量元素、海狗油、海狗鞭等23
種重要原輔料生產(chǎn)保健食品的;未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的。
——重點(diǎn)整治行為。地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)保健食品;未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品;生產(chǎn)許可資質(zhì)過期仍繼續(xù)生產(chǎn);受托企業(yè)未經(jīng)許可擅自接受委托生產(chǎn);委托企業(yè)不在批準(zhǔn)的企業(yè)組織生產(chǎn);使用假劣原料;不嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn);生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標(biāo),功效成分達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量問題。
(二)打擊保健食品非法經(jīng)營行為。
——重點(diǎn)檢查場所和單位。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、批發(fā)市場以及經(jīng)常召開保健食品營銷講座(包括公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會議等形式)的影院、賓館等為重點(diǎn)檢查區(qū)域和場所,重點(diǎn)檢查經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)、商場、超市、專賣店、保健食品集散地、會議營銷商以及以往日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的經(jīng)營單位。
——重點(diǎn)整治行為。未取得食品流通許可或保健食品經(jīng)營許可(包括保健食品經(jīng)營食品衛(wèi)生許可證,保健食品經(jīng)營備案憑證等)經(jīng)營保健食品,經(jīng)營保健食品索證索票不全,經(jīng)營保健食品產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定,經(jīng)營假冒保健食品文號、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品,經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明,以會議、講座等形式違法銷售保健食品。
(三)打擊保健食品非法添加行為。
——重點(diǎn)檢查品種。減肥類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類、改善睡眠類等易被非法添加的保健食品。
——重點(diǎn)檢查和抽樣單位。涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品的;利用會議、講座等方式銷售保健食品的;經(jīng)初步篩查有非法添加嫌疑的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
(四)打擊保健食品非法宣傳行為。
——重點(diǎn)檢查內(nèi)容。保健食品標(biāo)簽、說明書,保健食品廣告內(nèi)容,保健食品營銷宣講內(nèi)容等。
——重點(diǎn)整治行為。夸大功能范圍,宣稱具有疾病預(yù)防和治療功能,未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告,不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告等。
三、工作安排及工作措施
此次專項行動自2013年5月開始,9月30日結(jié)束,分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個階段。總的原則是時間進(jìn)度服從工作質(zhì)量,重在解決問題和排除隱患,不搞一陣風(fēng)。
(一)全面動員部署。組織召開全省打擊保健食品“四非”專項行動動員部署會議,制定下發(fā)全省專項行動工作實施方案,明確技術(shù)支撐、新聞宣傳、稽查辦案、信息發(fā)布等任務(wù)分工,建立專項工作協(xié)調(diào)機(jī)制。各市食品藥品監(jiān)督管理部門按照總局和省局的統(tǒng)一要求,制定轄區(qū)內(nèi)的具體實施方案,明確工作重點(diǎn),落實監(jiān)管責(zé)任,確保專項行動各項工作任務(wù)落到實處。
(二)組織監(jiān)督檢查。省局結(jié)合我省日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、廣告監(jiān)測和投訴舉報工作情況,確定重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè),組織對相關(guān)企業(yè)、相關(guān)產(chǎn)品開展飛行檢查和暗訪,對各市專項行動工作進(jìn)行督查。各市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合本地監(jiān)管實際,制定“轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單或區(qū)域”,對保健食品主要集散地和批發(fā)市場、重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營單位等進(jìn)行全覆蓋的監(jiān)督檢查。
(三)開展監(jiān)督抽驗。各地根據(jù)監(jiān)管實際,制定專項行動監(jiān)督抽驗計劃,對重點(diǎn)品種以及在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品,按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》、《保健食品監(jiān)督抽驗操作指南》的有關(guān)要求,開展監(jiān)督抽驗。重點(diǎn)對相關(guān)產(chǎn)品開展非法添加檢測和重金屬、微生物以及功效成分等的檢測。
(四)依法嚴(yán)厲查處違法行為。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《刑法修正案》(八)、《特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確的實施行政處罰的具體要求,對相關(guān)違法行為依法嚴(yán)厲查處。專項行動中,凡發(fā)現(xiàn)“四非”行為的,一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉及犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
(五)強(qiáng)化社會監(jiān)督。鼓勵社會各界提供違法線索,對查實的違法行為進(jìn)行公開曝光。組織開展保健食品科普宣傳活動,提高公眾的保健食品認(rèn)知水平和自我保護(hù)能力。通過各種方式,向社會大力宣傳專項行動的意義、措施和成效,支持新聞媒體、行業(yè)協(xié)會、社團(tuán)組織等在開展輿論監(jiān)督、促進(jìn)行業(yè)自律、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面發(fā)揮作用,構(gòu)建全社會廣泛參與的監(jiān)管格局。
(六)構(gòu)建長效機(jī)制。總結(jié)梳理專項行動中的經(jīng)驗做法,制定切實有效措施,形成并完善監(jiān)督管理制度,進(jìn)一步鞏固專項行動成效,提升監(jiān)管效能和水平。
四、工作要求
(一)提高思想認(rèn)識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)前,我省保健食品安全狀況不容樂觀,制假售假、違法添加、違規(guī)標(biāo)識、虛假宣傳等問題依然突出。開展好此次專項行動,嚴(yán)厲打擊“四非”行為,有效地遏制各種亂象,既能全面規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為,也能切實帶動保健食品質(zhì)量安全水平的提高。因此,各級食品藥品監(jiān)督管理部門一定要提高思想認(rèn)識,切實加強(qiáng)對專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo),主要負(fù)責(zé)同志要靠前指揮,推動專項行動各項工作順利開展。省局已成立專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組(附件1),各市要結(jié)合轄區(qū)實際,成立領(lǐng)導(dǎo)小組和相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),配備專門人員,制定具體實施方案,落實工作經(jīng)費(fèi)和保障措施,確保專項行動如期完成、取得實效。
(二)落實工作責(zé)任,加強(qiáng)督導(dǎo)考核。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要規(guī)范執(zhí)法文書制作,相關(guān)資料要及時歸檔備查。監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處、監(jiān)督抽驗、投訴舉報和調(diào)查處理情況等信息,要及時錄入山東省保化電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。各地要將此次專項行動工作列入年度工作目標(biāo)考核,加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,嚴(yán)肅工作紀(jì)律,落實屬地管理責(zé)任,對于工作不落實、協(xié)查不配合、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報信、失職瀆職的,依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。專項行動期間,正值省、市食品藥品監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)改革,各地要認(rèn)真做好專項行動各項工作的銜接,確保專項行動不間斷、不脫節(jié)。
(三)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,做好信息報送。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通協(xié)作,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。同時,要加強(qiáng)系統(tǒng)及部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)間的協(xié)作、配合,理順監(jiān)督檢查、抽樣檢測、協(xié)助調(diào)查、稽查辦案等工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,確保專項行動進(jìn)展有力、有序。專項行動期間,各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律,規(guī)范信息發(fā)布,涉及案件查處情況的信息,由省局統(tǒng)一發(fā)布。各市食品藥品監(jiān)督管理部門要及時向省局報送專項行動的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題,于6月10日和9月20日前分別向省局報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結(jié),每月8日前填報專項行動工作報表(見附件2、3),每十日報送一次打擊保健食品“四非”動態(tài)信息。
聯(lián)系人:張國棟
聯(lián)系電話:0531-88592622
附件:1. 山東省食品藥品監(jiān)督管理局打擊保健食品“四非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組名單.doc;
2.《 打擊保健食品“四非”專項行動監(jiān)督檢查統(tǒng)計表.doc》;
3.《 打擊保健食品“四非”專項行動案件處理統(tǒng)計表.doc》