各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局，市局機關(guān)各科室：
為規(guī)范我市食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)，減少執(zhí)法隨意性，促進(jìn)依法行政，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，現(xiàn)將經(jīng)市法制局合法性審查通過的《汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)暫行規(guī)定》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，參照執(zhí)行。
汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月23日
汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰自由裁量權(quán)的行使，確保行政處罰的合理性、合法性，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《食品藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》、《汕尾市規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)工作實施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本局實施行政處罰工作實際，制定本暫行規(guī)定。
第二條 汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局（下簡稱市局）行使行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范和監(jiān)督適用本規(guī)定。
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)發(fā)展實際和食品藥品監(jiān)督管理行政處罰工作實際，參照執(zhí)行本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱的行政處罰自由裁量權(quán)，是指汕尾市食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，在實施行政處罰過程中，綜合考慮違法行為的性質(zhì)、事實、社會危害后果等具體情節(jié)，對實施行政處罰的種類、幅度、履行時限等作出合理的裁斷、選擇和適用的自主決定權(quán)。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：
?。ㄒ唬┨幜P法定原則。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰種類、范圍、幅度內(nèi)行使行政處罰自由裁量權(quán)。行使行政處罰自由裁量權(quán)不得影響公民、法人和其他組織合法權(quán)益。
?。ǘ┕焦脑瓌t。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公平公正地對待行政相對人，在事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)符合法律目的，排除不相關(guān)因素的干擾；所采取的措施和手段應(yīng)當(dāng)必要、妥當(dāng)。
（三）過罰相當(dāng)原則。食品藥品監(jiān)督管理部門適用自由裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，違法行為人承擔(dān)的法律責(zé)任應(yīng)當(dāng)與其違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度相當(dāng)。當(dāng)事人具有從重、從輕、減輕、或者不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)區(qū)別不同情形進(jìn)行裁量；同時具有兩種情形以上的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量。
?。ㄋ模┬姓幜P與教育相結(jié)合的原則。行政處罰的根本目的是為了教育違法行為人認(rèn)識到違法性與社會危害性，避免今后發(fā)生新的違法行為，同時充分發(fā)揮法律法規(guī)的引導(dǎo)作用，警示潛在的違法行為，實現(xiàn)執(zhí)法效果與社會效果的統(tǒng)一。
?。ㄎ澹┏绦蛘?dāng)原則。行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)符合法定程序，充分聽取當(dāng)事人意見。
第五條 規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)是落實行政執(zhí)法責(zé)任制的重要內(nèi)容。市局負(fù)責(zé)對全市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評議考核。
市局政策法規(guī)部門具體負(fù)責(zé)對全市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、評議、考核以及行政監(jiān)察工作。
第二章 裁量規(guī)則
第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)時，應(yīng)當(dāng)綜合考慮違法行為的以下情節(jié)，結(jié)合邏輯、公理、常理和經(jīng)驗進(jìn)行裁量：
?。ㄒ唬┻`法行為的具體方法或手段惡劣程度；
?。ǘ┻`法行為危害的具體對象；
?。ㄈ┻`法行為存續(xù)時間的長短；
?。ㄋ模┻`法行為人的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、涉案物品的多寡、涉案品種監(jiān)管的寬嚴(yán)、涉案金額的大?。?br>
（五）違法行為造成社會危害后果的嚴(yán)重程度；
?。┻`法行為人的主觀過錯程度；
?。ㄆ撸┻`法行為人改正違法行為的態(tài)度、采取的措施及效果；
（八）違法行為人是初犯還是再犯；
?。ň牛┢渌C合裁量情節(jié)。
裁量結(jié)果，一般可分為“輕微”、“一般”、“較重”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”五種情形。
第七條 本規(guī)定所稱的“輕微”是指罰款金額在法定罰款幅度最低線的處罰。
本規(guī)定所稱的“一般”是指［（X－Y）×40％＋Y］以下至法定最低罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“較重”是指［（X－Y）×40％＋Y］以上，［（X－Y）×60％＋Y］以下罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“嚴(yán)重”是指［（X－Y）×60％＋Y］以上至法定最高罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“特別嚴(yán)重”是指罰款金額在法定罰款幅度最高線的處罰。
上述公式中X為法定最高罰款數(shù)額或倍數(shù)，Y為法定最低罰款數(shù)額或倍數(shù)。
第八條 《汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)裁量標(biāo)準(zhǔn)參照表（常用）》（以下簡稱《裁量標(biāo)準(zhǔn)》）為本規(guī)定的附件，是食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰過程中對“輕微”、“一般”、“較重”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”五種情形行使行政處罰自由裁量權(quán)的具體標(biāo)準(zhǔn)。
出現(xiàn)未納入《裁量標(biāo)準(zhǔn)》的行為或情形，按本規(guī)定確定的裁量規(guī)則執(zhí)行。
作出不予處罰、減輕處罰決定時，應(yīng)依據(jù)本辦法之相關(guān)規(guī)定逐案討論，不在《裁量標(biāo)準(zhǔn)》中體現(xiàn)。
第九條 行使行政處罰自由裁量權(quán)時，行政相對人同時具有從重、從輕和減輕情節(jié)的，原則上不得減輕處罰。
第十條 行政相對人同時具有兩個以上有牽連或相互吸收的違法行為的，應(yīng)選擇數(shù)行為中法定處罰最重的行為給予從重處罰。
第十一條 一個違法行為同時觸犯不同效力層級的數(shù)個法律規(guī)范的，優(yōu)先適用法律效力層級高的法律規(guī)范；同一機關(guān)制訂的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的原則。法律、法規(guī)、規(guī)章或司法解釋等對法律適用另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十二條 從輕、減輕處罰一般只適用于罰款等有明確幅度范圍的處罰種類，原則上不適用于減少行政處罰的種類。
從輕、減輕處罰，可以免除法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的“可處”或“可以并處”的行政處罰種類。
第十三條 當(dāng)事人有下列情形之一的，不予處罰，但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定：
（一）違法行為人違法時不滿14周歲的；
（二）精神病人或間歇性精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時實施違法行為的；
?。ㄈ┻`法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；
（四）違法行為結(jié)束之日起在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，但法律另有規(guī)定的除外；
?。ㄎ澹┢渌婪ú挥栊姓幜P的。
第十四條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法減輕處罰：
（一）主動及時消除或者減輕違法行為危害后果的；
?。ǘ┦芩嗣{迫進(jìn)行違法行為的；
（三）配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有重大立功表現(xiàn)的；
?。ㄋ模┢渌婪p輕行政處罰的。
第十五條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法“輕微”處罰：
（一）配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有一定立功表現(xiàn)的；
?。ǘ┻`法行為人違法時已滿14周歲不滿18周歲的；
?。ㄈ┢渌婪◤妮p行政處罰的。
行政相對人有下列情形之一的，可以依法“輕微”處罰：
?。ㄒ唬俪醮芜`法，無主觀惡意，其違法行為未造成嚴(yán)重后果的；
?。ǘ┰诠餐`法行為中，起次要作用或者輔助作用的；
（三）違法行為社會危害性較小或者未產(chǎn)生社會危害后果的；
?。ㄋ模┠軌蛑鲃痈恼蛘呒皶r中止違法行為的；
?。ㄎ澹┯置@又啞的人或者盲人實施違法行為的；
（六）因其他殘疾、重大疾病或者下崗失業(yè)等原因，生活確實困難的人初次違法的； （七）其他可以依法輕微行政處罰的。 第十六條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“較重”處罰：
?。ㄒ唬﹪?yán)重違反藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械或餐飲環(huán)節(jié)食品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，存在重大安全隱患的；
?。ǘ┩恍袨檫`反兩個以上不同內(nèi)容法律規(guī)范或者一個法律規(guī)范兩條以上不同內(nèi)容法律條款的（法條競合）；
?。ㄈ┢渌婪☉?yīng)當(dāng)較重處罰的。
第十七條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“嚴(yán)重”處罰：
?。ㄒ唬┻`法行為雖然尚未造成直接的嚴(yán)重后果，但已經(jīng)或足以嚴(yán)重危及人的生命健康安全、財產(chǎn)安全和公共安全等；
?。ǘ﹤卧?、冒用企業(yè)名稱、地址，或者偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志，或者無合格資質(zhì)，且產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗為不合格的；
?。ㄈ┍恍姓?zhí)法部門處以罰款以上行政處罰后，自處罰決定生效之日起兩年內(nèi)又因相同或類似違法行為被查處的；生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；
?。ㄋ模┚哂羞B續(xù)違法時間較長（6個月以上），涉案產(chǎn)品數(shù)量較多，涉案產(chǎn)品貨值較大，涉案產(chǎn)品全部或絕大部分被銷售且拒不追回或無法追回的情形之一的；
?。ㄎ澹┻`法行為同時存在未按照規(guī)定上報不良反應(yīng)、重大藥品質(zhì)量事故信息，或未按規(guī)定召回藥品以致?lián)p害后果加重的；
?。┰诠餐`法行為中起主要作用的；
?。ㄆ撸εe報人、投訴人、證人實施打擊報復(fù)的；
?。ò耍┙?jīng)教育，仍拒不改正違法行為，拒不采取措施消除或者減輕違法行為危害后果的；
?。ň牛┢渌婪☉?yīng)當(dāng)嚴(yán)重處罰的。
第十八條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“特別嚴(yán)重”處罰：
（一）違法行為已造成人員傷亡、較大財產(chǎn)損失、較惡劣的社會影響等嚴(yán)重后果的，如生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；違法行為被新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)曝光，引起較大社會負(fù)面影響的；
?。ǘ┟髦史?，主觀惡意大的，如故意采用偷工減料、摻雜摻假等方式，使藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)供應(yīng)品的質(zhì)量不合格的； （三）拒絕、逃避監(jiān)督檢查；或采取妨礙、逃避、暴力、威脅或其他不正當(dāng)手段抗拒、拒不配合執(zhí)法人員查處違法行為；或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者以擅自啟封、轉(zhuǎn)移、隱匿、使用、改動、毀損、變賣等方式動用被查封、扣押物品的； （四）涉及特殊藥品、急救藥品、注射劑藥品、生物制品、血液制品、孕產(chǎn)婦用藥品、嬰幼兒及兒童用藥品等高風(fēng)險藥品或者涉及植入性、介入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械的，如生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（五）脅迫、誘騙他人或者教唆未成年人實施違法行為的；
?。┻`法行為引起群體性事件，造成嚴(yán)重社會影響；或者違法行為發(fā)生在重大活動期間、特定禁止時段，及發(fā)生突發(fā)公共安全事件時的；
?。ㄆ撸┢渌婪☉?yīng)當(dāng)“特別嚴(yán)重”處罰的。
食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重或者從重處罰。
違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機關(guān)處理，不得以從重處罰替代刑事處罰。
第十九條 本規(guī)定規(guī)定的輕微處罰、較重處罰、嚴(yán)重處罰、特別嚴(yán)重處罰以外的其他應(yīng)予行政處罰的情形為一般處罰情形，給予一般行政處罰。
第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定后，有下列情形之一的，處罰決定可以停止執(zhí)行：
?。ㄒ唬┳鞒鎏幜P決定的執(zhí)法機關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的；
?。ǘ┬姓?fù)議機關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的；
（三）提起行政訴訟后原告申請停止執(zhí)行，人民法院認(rèn)為該行政處罰的執(zhí)行會造成難以彌補的損失，并且停止執(zhí)行不損害社會公共利益，裁定停止執(zhí)行的;
?。ㄋ模┍惶幜P人在罰款行政處罰決定作出后下落不明，法定申請強制執(zhí)行期限屆滿后仍不出現(xiàn)或者無財產(chǎn)可供強制執(zhí)行的；
（五）法律規(guī)定其他可以停止執(zhí)行的。
第三章 裁量程序
第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查、勘驗過程中應(yīng)當(dāng)全面收集有關(guān)不予處罰、從輕、減輕、從重處罰情節(jié)等可能影響自由裁量的證據(jù)，作為行使行政處罰自由裁量權(quán)的基礎(chǔ)。
第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門在行使行政處罰自由裁量權(quán)時應(yīng)當(dāng)充分聽取并記錄當(dāng)事人的陳述、申辯；作出行政處罰前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人書面告知所認(rèn)定的事實、理由和依據(jù)。符合聽證條件的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)依法組織聽證。
第二十三條 行使自由裁量權(quán)的具體建議由案件承辦人員在《調(diào)查終結(jié)報告》中提出，同時說明相關(guān)的事實、理由和依據(jù)，經(jīng)承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批，按照本單位合議規(guī)定提交集體審理；重大案件提交本單位案審會集體審理。對行使自由裁量權(quán)情況進(jìn)行全面審理后，以《行政處罰決定書》形式經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)簽發(fā)。
在集體審理中，對不予處罰、從輕、減輕、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重處罰的意見（含不同意見）應(yīng)當(dāng)在《合議記錄》中詳細(xì)載明。
第二十四條 《行政處罰決定書》送達(dá)后，行政相對人因不可抗力因素導(dǎo)致部分或完全喪失履行能力，提出從輕或減輕已生效行政處罰申請的，經(jīng)核實后，可以重新作出從輕、減輕處罰決定。但從輕、減輕的幅度應(yīng)與行政相對人喪失履行能力的程度相一致。
第二十五條 市局結(jié)合工作實際，建立典型案例制度，指導(dǎo)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范行使。
第四章 保障監(jiān)督
第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的監(jiān)督保障機制，定期對本機關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動糾正。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照行政執(zhí)法監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定，通過行政執(zhí)法檢查、行政處罰案卷評查等方式，對下級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有不當(dāng)或者違法的裁量行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的，撤銷其行政處罰決定，并向所在區(qū)、縣級市人民政府通報。
第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)定實施行政處罰自由裁量權(quán)的情況，納入行政執(zhí)法評議考核范圍，考核結(jié)果作為績效評估的依據(jù)之一。
第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定行使行政處罰自由裁量權(quán)的，由其所在單位或者上級行政機關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員予以通報批評、暫扣行政執(zhí)法證件或者調(diào)離執(zhí)法崗位；情節(jié)嚴(yán)重的，由其所屬的監(jiān)察機關(guān)按照《汕尾市黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)暫行辦法》和《汕尾市行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究暫行辦法》等的規(guī)定，予以責(zé)任追究；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章 附 則
第二十九條 本規(guī)定所稱“以上”不包括本數(shù)，“以下”也不包括本數(shù)，給予“輕微”、“特別嚴(yán)重”處罰時除外。
第三十條 本規(guī)定自發(fā)文日起施行。相關(guān)法律依據(jù)變化或者有效期屆滿，根據(jù)實施情況依法評估修訂。
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汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月23日
汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰自由裁量權(quán)的行使，確保行政處罰的合理性、合法性，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《食品藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》、《汕尾市規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)工作實施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本局實施行政處罰工作實際，制定本暫行規(guī)定。
第二條 汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局（下簡稱市局）行使行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范和監(jiān)督適用本規(guī)定。
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)發(fā)展實際和食品藥品監(jiān)督管理行政處罰工作實際，參照執(zhí)行本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱的行政處罰自由裁量權(quán)，是指汕尾市食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，在實施行政處罰過程中，綜合考慮違法行為的性質(zhì)、事實、社會危害后果等具體情節(jié)，對實施行政處罰的種類、幅度、履行時限等作出合理的裁斷、選擇和適用的自主決定權(quán)。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：
?。ㄒ唬┨幜P法定原則。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰種類、范圍、幅度內(nèi)行使行政處罰自由裁量權(quán)。行使行政處罰自由裁量權(quán)不得影響公民、法人和其他組織合法權(quán)益。
?。ǘ┕焦脑瓌t。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公平公正地對待行政相對人，在事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)符合法律目的，排除不相關(guān)因素的干擾；所采取的措施和手段應(yīng)當(dāng)必要、妥當(dāng)。
（三）過罰相當(dāng)原則。食品藥品監(jiān)督管理部門適用自由裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，違法行為人承擔(dān)的法律責(zé)任應(yīng)當(dāng)與其違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度相當(dāng)。當(dāng)事人具有從重、從輕、減輕、或者不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)區(qū)別不同情形進(jìn)行裁量；同時具有兩種情形以上的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量。
?。ㄋ模┬姓幜P與教育相結(jié)合的原則。行政處罰的根本目的是為了教育違法行為人認(rèn)識到違法性與社會危害性，避免今后發(fā)生新的違法行為，同時充分發(fā)揮法律法規(guī)的引導(dǎo)作用，警示潛在的違法行為，實現(xiàn)執(zhí)法效果與社會效果的統(tǒng)一。
?。ㄎ澹┏绦蛘?dāng)原則。行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)符合法定程序，充分聽取當(dāng)事人意見。
第五條 規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)是落實行政執(zhí)法責(zé)任制的重要內(nèi)容。市局負(fù)責(zé)對全市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評議考核。
市局政策法規(guī)部門具體負(fù)責(zé)對全市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、評議、考核以及行政監(jiān)察工作。
第二章 裁量規(guī)則
第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)時，應(yīng)當(dāng)綜合考慮違法行為的以下情節(jié)，結(jié)合邏輯、公理、常理和經(jīng)驗進(jìn)行裁量：
?。ㄒ唬┻`法行為的具體方法或手段惡劣程度；
?。ǘ┻`法行為危害的具體對象；
?。ㄈ┻`法行為存續(xù)時間的長短；
?。ㄋ模┻`法行為人的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、涉案物品的多寡、涉案品種監(jiān)管的寬嚴(yán)、涉案金額的大?。?br>
（五）違法行為造成社會危害后果的嚴(yán)重程度；
?。┻`法行為人的主觀過錯程度；
?。ㄆ撸┻`法行為人改正違法行為的態(tài)度、采取的措施及效果；
（八）違法行為人是初犯還是再犯；
?。ň牛┢渌C合裁量情節(jié)。
裁量結(jié)果，一般可分為“輕微”、“一般”、“較重”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”五種情形。
第七條 本規(guī)定所稱的“輕微”是指罰款金額在法定罰款幅度最低線的處罰。
本規(guī)定所稱的“一般”是指［（X－Y）×40％＋Y］以下至法定最低罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“較重”是指［（X－Y）×40％＋Y］以上，［（X－Y）×60％＋Y］以下罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“嚴(yán)重”是指［（X－Y）×60％＋Y］以上至法定最高罰款金額的處罰。
本規(guī)定所稱的“特別嚴(yán)重”是指罰款金額在法定罰款幅度最高線的處罰。
上述公式中X為法定最高罰款數(shù)額或倍數(shù)，Y為法定最低罰款數(shù)額或倍數(shù)。
第八條 《汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)裁量標(biāo)準(zhǔn)參照表（常用）》（以下簡稱《裁量標(biāo)準(zhǔn)》）為本規(guī)定的附件，是食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰過程中對“輕微”、“一般”、“較重”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”五種情形行使行政處罰自由裁量權(quán)的具體標(biāo)準(zhǔn)。
出現(xiàn)未納入《裁量標(biāo)準(zhǔn)》的行為或情形，按本規(guī)定確定的裁量規(guī)則執(zhí)行。
作出不予處罰、減輕處罰決定時，應(yīng)依據(jù)本辦法之相關(guān)規(guī)定逐案討論，不在《裁量標(biāo)準(zhǔn)》中體現(xiàn)。
第九條 行使行政處罰自由裁量權(quán)時，行政相對人同時具有從重、從輕和減輕情節(jié)的，原則上不得減輕處罰。
第十條 行政相對人同時具有兩個以上有牽連或相互吸收的違法行為的，應(yīng)選擇數(shù)行為中法定處罰最重的行為給予從重處罰。
第十一條 一個違法行為同時觸犯不同效力層級的數(shù)個法律規(guī)范的，優(yōu)先適用法律效力層級高的法律規(guī)范；同一機關(guān)制訂的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的原則。法律、法規(guī)、規(guī)章或司法解釋等對法律適用另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十二條 從輕、減輕處罰一般只適用于罰款等有明確幅度范圍的處罰種類，原則上不適用于減少行政處罰的種類。
從輕、減輕處罰，可以免除法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的“可處”或“可以并處”的行政處罰種類。
第十三條 當(dāng)事人有下列情形之一的，不予處罰，但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定：
（一）違法行為人違法時不滿14周歲的；
（二）精神病人或間歇性精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時實施違法行為的；
?。ㄈ┻`法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；
（四）違法行為結(jié)束之日起在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，但法律另有規(guī)定的除外；
?。ㄎ澹┢渌婪ú挥栊姓幜P的。
第十四條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法減輕處罰：
（一）主動及時消除或者減輕違法行為危害后果的；
?。ǘ┦芩嗣{迫進(jìn)行違法行為的；
（三）配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有重大立功表現(xiàn)的；
?。ㄋ模┢渌婪p輕行政處罰的。
第十五條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法“輕微”處罰：
（一）配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有一定立功表現(xiàn)的；
?。ǘ┻`法行為人違法時已滿14周歲不滿18周歲的；
?。ㄈ┢渌婪◤妮p行政處罰的。
行政相對人有下列情形之一的，可以依法“輕微”處罰：
?。ㄒ唬俪醮芜`法，無主觀惡意，其違法行為未造成嚴(yán)重后果的；
?。ǘ┰诠餐`法行為中，起次要作用或者輔助作用的；
（三）違法行為社會危害性較小或者未產(chǎn)生社會危害后果的；
?。ㄋ模┠軌蛑鲃痈恼蛘呒皶r中止違法行為的；
?。ㄎ澹┯置@又啞的人或者盲人實施違法行為的；
（六）因其他殘疾、重大疾病或者下崗失業(yè)等原因，生活確實困難的人初次違法的； （七）其他可以依法輕微行政處罰的。 第十六條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“較重”處罰：
?。ㄒ唬﹪?yán)重違反藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械或餐飲環(huán)節(jié)食品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，存在重大安全隱患的；
?。ǘ┩恍袨檫`反兩個以上不同內(nèi)容法律規(guī)范或者一個法律規(guī)范兩條以上不同內(nèi)容法律條款的（法條競合）；
?。ㄈ┢渌婪☉?yīng)當(dāng)較重處罰的。
第十七條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“嚴(yán)重”處罰：
?。ㄒ唬┻`法行為雖然尚未造成直接的嚴(yán)重后果，但已經(jīng)或足以嚴(yán)重危及人的生命健康安全、財產(chǎn)安全和公共安全等；
?。ǘ﹤卧?、冒用企業(yè)名稱、地址，或者偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志，或者無合格資質(zhì)，且產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗為不合格的；
?。ㄈ┍恍姓?zhí)法部門處以罰款以上行政處罰后，自處罰決定生效之日起兩年內(nèi)又因相同或類似違法行為被查處的；生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；
?。ㄋ模┚哂羞B續(xù)違法時間較長（6個月以上），涉案產(chǎn)品數(shù)量較多，涉案產(chǎn)品貨值較大，涉案產(chǎn)品全部或絕大部分被銷售且拒不追回或無法追回的情形之一的；
?。ㄎ澹┻`法行為同時存在未按照規(guī)定上報不良反應(yīng)、重大藥品質(zhì)量事故信息，或未按規(guī)定召回藥品以致?lián)p害后果加重的；
?。┰诠餐`法行為中起主要作用的；
?。ㄆ撸εe報人、投訴人、證人實施打擊報復(fù)的；
?。ò耍┙?jīng)教育，仍拒不改正違法行為，拒不采取措施消除或者減輕違法行為危害后果的；
?。ň牛┢渌婪☉?yīng)當(dāng)嚴(yán)重處罰的。
第十八條 行政相對人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按“特別嚴(yán)重”處罰：
（一）違法行為已造成人員傷亡、較大財產(chǎn)損失、較惡劣的社會影響等嚴(yán)重后果的，如生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；違法行為被新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)曝光，引起較大社會負(fù)面影響的；
?。ǘ┟髦史?，主觀惡意大的，如故意采用偷工減料、摻雜摻假等方式，使藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)供應(yīng)品的質(zhì)量不合格的； （三）拒絕、逃避監(jiān)督檢查；或采取妨礙、逃避、暴力、威脅或其他不正當(dāng)手段抗拒、拒不配合執(zhí)法人員查處違法行為；或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者以擅自啟封、轉(zhuǎn)移、隱匿、使用、改動、毀損、變賣等方式動用被查封、扣押物品的； （四）涉及特殊藥品、急救藥品、注射劑藥品、生物制品、血液制品、孕產(chǎn)婦用藥品、嬰幼兒及兒童用藥品等高風(fēng)險藥品或者涉及植入性、介入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械的，如生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（五）脅迫、誘騙他人或者教唆未成年人實施違法行為的；
?。┻`法行為引起群體性事件，造成嚴(yán)重社會影響；或者違法行為發(fā)生在重大活動期間、特定禁止時段，及發(fā)生突發(fā)公共安全事件時的；
?。ㄆ撸┢渌婪☉?yīng)當(dāng)“特別嚴(yán)重”處罰的。
食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重或者從重處罰。
違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機關(guān)處理，不得以從重處罰替代刑事處罰。
第十九條 本規(guī)定規(guī)定的輕微處罰、較重處罰、嚴(yán)重處罰、特別嚴(yán)重處罰以外的其他應(yīng)予行政處罰的情形為一般處罰情形，給予一般行政處罰。
第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定后，有下列情形之一的，處罰決定可以停止執(zhí)行：
?。ㄒ唬┳鞒鎏幜P決定的執(zhí)法機關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的；
?。ǘ┬姓?fù)議機關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的；
（三）提起行政訴訟后原告申請停止執(zhí)行，人民法院認(rèn)為該行政處罰的執(zhí)行會造成難以彌補的損失，并且停止執(zhí)行不損害社會公共利益，裁定停止執(zhí)行的;
?。ㄋ模┍惶幜P人在罰款行政處罰決定作出后下落不明，法定申請強制執(zhí)行期限屆滿后仍不出現(xiàn)或者無財產(chǎn)可供強制執(zhí)行的；
（五）法律規(guī)定其他可以停止執(zhí)行的。
第三章 裁量程序
第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查、勘驗過程中應(yīng)當(dāng)全面收集有關(guān)不予處罰、從輕、減輕、從重處罰情節(jié)等可能影響自由裁量的證據(jù)，作為行使行政處罰自由裁量權(quán)的基礎(chǔ)。
第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門在行使行政處罰自由裁量權(quán)時應(yīng)當(dāng)充分聽取并記錄當(dāng)事人的陳述、申辯；作出行政處罰前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人書面告知所認(rèn)定的事實、理由和依據(jù)。符合聽證條件的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)依法組織聽證。
第二十三條 行使自由裁量權(quán)的具體建議由案件承辦人員在《調(diào)查終結(jié)報告》中提出，同時說明相關(guān)的事實、理由和依據(jù)，經(jīng)承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批，按照本單位合議規(guī)定提交集體審理；重大案件提交本單位案審會集體審理。對行使自由裁量權(quán)情況進(jìn)行全面審理后，以《行政處罰決定書》形式經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)簽發(fā)。
在集體審理中，對不予處罰、從輕、減輕、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重處罰的意見（含不同意見）應(yīng)當(dāng)在《合議記錄》中詳細(xì)載明。
第二十四條 《行政處罰決定書》送達(dá)后，行政相對人因不可抗力因素導(dǎo)致部分或完全喪失履行能力，提出從輕或減輕已生效行政處罰申請的，經(jīng)核實后，可以重新作出從輕、減輕處罰決定。但從輕、減輕的幅度應(yīng)與行政相對人喪失履行能力的程度相一致。
第二十五條 市局結(jié)合工作實際，建立典型案例制度，指導(dǎo)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范行使。
第四章 保障監(jiān)督
第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的監(jiān)督保障機制，定期對本機關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動糾正。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照行政執(zhí)法監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定，通過行政執(zhí)法檢查、行政處罰案卷評查等方式，對下級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰自由裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有不當(dāng)或者違法的裁量行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的，撤銷其行政處罰決定，并向所在區(qū)、縣級市人民政府通報。
第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)定實施行政處罰自由裁量權(quán)的情況，納入行政執(zhí)法評議考核范圍，考核結(jié)果作為績效評估的依據(jù)之一。
第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定行使行政處罰自由裁量權(quán)的，由其所在單位或者上級行政機關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員予以通報批評、暫扣行政執(zhí)法證件或者調(diào)離執(zhí)法崗位；情節(jié)嚴(yán)重的，由其所屬的監(jiān)察機關(guān)按照《汕尾市黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)暫行辦法》和《汕尾市行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究暫行辦法》等的規(guī)定，予以責(zé)任追究；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章 附 則
第二十九條 本規(guī)定所稱“以上”不包括本數(shù)，“以下”也不包括本數(shù)，給予“輕微”、“特別嚴(yán)重”處罰時除外。
第三十條 本規(guī)定自發(fā)文日起施行。相關(guān)法律依據(jù)變化或者有效期屆滿，根據(jù)實施情況依法評估修訂。
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