各市州食品藥品監督管理局，省局機關各處室、各直屬單位：
為規范和加強食藥監系統科研項目管理，實現科研管理的科學化、規范化，提高科研項目實施的質量，促進科技進步，加快我省食藥監管系統科技創新步伐，省局制定了《湖南省食品藥品監督管理局科研項目管理辦法（試行）》，現印發給你們，請認真貫徹執行。
湖南省食品藥品監督管理局辦公室
2014年 7 月 29 日
湖南省食品藥品監督管理局
科研項目管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為規范和加強科研項目管理，實現科研管理的科學化、規范化，提高科研項目實施的質量，促進科技進步，加快我省食藥監管系統科技創新步伐，特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的科研項目（以下簡稱“項目”）是指由國家、省部級等部門下達，需經湖南省食品藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）組織申報立項、推薦和驗收預審核的科學技術研究項目。
第三條 本辦法適用于以上各類項目的申報立項、審查、項目實施、監督檢查、預審核、考核與獎罰等。
第二章 工作職責
第四條 省局技術標準處主要工作職責是：
?。ㄒ唬?建立與國家、省部級等有項目下達部門工作聯系機制，爭取這些部門在科研項目上對食藥監系統的支持；
?。ǘ?轉發國家、省部級等部門下達的各類項目，并組織、協調本系統內的申報;
?。ㄈ?項目申報、立項推薦、合同（任務書）簽定前的審核；
（四） 監督、檢查項目實施情況；
?。ㄎ澹?應項目主管部門要求，組織項目驗收預審核；
?。?組織科技成果的推廣及獎勵的申報；
?。ㄆ撸?組織有關科研知識的培訓。
第五條 項目承擔單位主要職責是：
?。ㄒ唬┙M織申報項目的遴選、預審和推薦工作；
（二）組織審核項目合同（任務書）；
（三）落實項目經費并監督實施；
?。ㄋ模┲贫甓软椖靠蒲杏媱?；
?。ㄎ澹┙㈨椖繖n案。
?。┴撠熆萍汲晒耐茝V及獎勵申報的推薦。
第三章 申報立項
第六條 項目承擔單位應具備完成項目所需的技術力量、資源保障、工作環境及實驗室等條件。
第七條 項目課題組負責人應為項目申報、立項單位職工，應符合項目主管部門要求的資格條件，具有與所申報項目相適應的專業知識和學術水平，有相應的組織管理能力，無延期在研項目，同期主持在研的項目不得超過2項；課題組主要人員應符合崗位對應，專業對口，職稱對稱原則。
第八條 對于多家單位合作的申報立項項目，食藥監系統內單位申報的研究任務量占比不得低于項目總量的50%。
第九條 申報材料應符合項目主管部門的要求，僅需資料審查的，需前在上報截止日前7個工作日、需省局組織專家進行技術審查，出具推薦意見的，需前20個工作日向省局提交申報材料。上報的申報材料省局需留存1份。
第四章 審 查
第十條 審查包括項目申報、立項和合同（任務書）簽定前的審查。根據項目的需要審查分形式審查、技術審查二種方式。
第十一條 形式審查：是根據項目下達部門的要求對申報立項單位、人員條件及申報材料的完整性進行審查。符合要求的7個工作日內報省局領導批準。
第十二條 技術審查：是根據項目主管部門要求，對項目必要性、創新性、可行性、成果前景，以及項目驗收指標、基礎條件、研究團隊、經費預算、研究周期等情況進行評審。
第十三條 技術審查采用會議評審或通訊評審，經評審專家組評審后，形成綜合評審意見。
第十四條 會議評審時，每個項目的評審專家數量不少于3名。評審專家應具備以下條件：
?。ㄒ唬?在被評審項目專業領域內具有較高學術水平和影響力；
?。ǘ?具有高級技術職稱，并從事相關專業工作5年以上；
?。ㄈ?精通相關專業業務要求、技術手段和監管措施等；
?。ㄋ模?熟悉相關專業科技發展現狀和趨勢等。
第十五條 評審專家應當公平、公正、實事求是地開展評審工作，主動回避評審本單位申報的項目。
第十六條 省局技術標準處根據評審意見，2個工作日對申報的項目寫出推薦意見，報省局領導批準。
第十七條 省局可根據應對或處置突發事件的科技需求，簡化立項申報評審程序。
第五章 項目實施
第十八條 項目承擔單位應按照項目合同（任務書）的約定，落實項目自籌或配套經費、工作條件和其它資源保障，組織項目課題組扎實推進項目研究工作。
第十九條 項目課題組負責人應制定詳細可行的實施方案，分目標、分階段落實項目合同（任務書）約定的各項任務，明確項目團隊人員分工，做好參與單位協調，按時保質完成項目研究。
第二十條 項目承擔單位應加強對項目實施過程的組織管理，及時發現問題，積極做好協調，妥善解決問題。
第二十一條 項目承擔單位應按管理要求建立科技檔案。
第二十二條 項目承擔單位應為每個項目經費設立臺賬,單獨核算,?？顚Ｓ?，嚴禁挪作他用；自覺遵守有關財務管理要求。
第二十三條 在項目實施過程中，需要對項目目標、任務、技術路線、考核指標、項目負責人、實施周期等重大事項變更時，項目承擔單位報項目主管部門批準同意后，方可變更，并報省局備案。
第二十四條 每年12月底前，項目承擔單位應向省局上報本單位所有在研項目的年度執行情況。
第六章 監督檢查
第二十五條 項目監督檢查形式：
?。ㄒ唬?自查。項目承擔單位應當組織項目課題組對項目實施情況進行自檢自查。
?。ǘ?督查。項目承擔單位應當對項目課題組報送的情況按照項目合同（任務書）要求逐項進行檢查，對存在的問題及時提出整改意見，并負責落實。
?。ㄈ?抽查。省局可以根據項目主管部門或項目合同（任務書）的要求，對項目實施的情況進行現場監督檢查，檢查情況作為該項目驗收預審核的依據。
第七章 預審核
第二十六條 根據項目主管部門或項目合同（任務書）的要求，需要省局對項目完成情況進行驗收預審核的，項目承擔單位應向省局提交預審核申請，申請材料包括：
（一） 項目預審核申請；
?。ǘ?項目合同（任務書）及其重大事項變更的批復；
（三） 項目工作報告、研究報告、測試驗證報告及應用證明；
（四） 項目經費結算表；
?。ㄎ澹?論文、論著、標準、專利等項目成果材料；
?。?其它需報送的材料。
第二十七條 項目預審核以項目合同（任務書）和經批復的重大事項變更的批復為依據。
第二十八條 根據項目合同（任務書）的要求，預審核分資料審核、現場審核二種方式。
第二十九條 資料審核：根據項目合同（任務書）的要求，僅需對項目完成情況的資料進行預審核。符合要求的7個工作日內報局領導批準。
第三十條 現場審核：根據項目合同（任務書）的要求，需組織有關專家現場檢查預審核。預審核程序包括報告審查、實地考核、測試驗證、專家質詢、形成驗收審核結論等。經形式審查同意后，20個工作日內組織審核。符合要求的7個工作日內報局領導批準。
第三十一條 現場審核組應由技術專家、財務專家組成，專家組人數不少于3人，其素質條件與評審專家素質要求一致。
第三十二條 現場審核專家應當客觀、公正、實事求是地開展預審核工作，并科學地做出審核結論。項目預審核中存在下列情況之一的，認定為不通過預審核：
?。ㄒ唬?項目完成情況未達到項目合同（任務書）規定目標任務的；
（二） 驗收文件、資料、數據不真實，存在弄虛作假的；
?。ㄈ?未按規定要求擅自變更重大事項的；
?。ㄋ模?經費使用存在嚴重違規問題的。
（五） 其他不符合項目主管部門規定的情況。
第三十三條 對于未通過預審核的，項目承擔單位應按預審核意見在項目主管部門規定的時間內完成整改，整改完成后再次提交預審核申請。
第八章 考核與獎罰
第三十四條 省局對項目承擔單位科研項目管理工作的完成情況納入承擔單位年度績效考核中。
第三十五條 對項目管理和實施中涌現出來的優秀單位或個人，省局可對其進行表揚以及獎勵。
第三十六條 對在科研活動中存在不當行為的單位或個人，視其情節嚴重程度，省局可對其進行通報、暫停立項申報項目等行政處罰。
第九章 附 則
第三十七條 本辦法由省局科技標準處負責解釋。
第三十八條 本辦法自發布之日起施行
為規范和加強食藥監系統科研項目管理，實現科研管理的科學化、規范化，提高科研項目實施的質量，促進科技進步，加快我省食藥監管系統科技創新步伐，省局制定了《湖南省食品藥品監督管理局科研項目管理辦法（試行）》，現印發給你們，請認真貫徹執行。
湖南省食品藥品監督管理局辦公室
2014年 7 月 29 日
湖南省食品藥品監督管理局
科研項目管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為規范和加強科研項目管理，實現科研管理的科學化、規范化，提高科研項目實施的質量，促進科技進步，加快我省食藥監管系統科技創新步伐，特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的科研項目（以下簡稱“項目”）是指由國家、省部級等部門下達，需經湖南省食品藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）組織申報立項、推薦和驗收預審核的科學技術研究項目。
第三條 本辦法適用于以上各類項目的申報立項、審查、項目實施、監督檢查、預審核、考核與獎罰等。
第二章 工作職責
第四條 省局技術標準處主要工作職責是：
?。ㄒ唬?建立與國家、省部級等有項目下達部門工作聯系機制，爭取這些部門在科研項目上對食藥監系統的支持；
?。ǘ?轉發國家、省部級等部門下達的各類項目，并組織、協調本系統內的申報;
?。ㄈ?項目申報、立項推薦、合同（任務書）簽定前的審核；
（四） 監督、檢查項目實施情況；
?。ㄎ澹?應項目主管部門要求，組織項目驗收預審核；
?。?組織科技成果的推廣及獎勵的申報；
?。ㄆ撸?組織有關科研知識的培訓。
第五條 項目承擔單位主要職責是：
?。ㄒ唬┙M織申報項目的遴選、預審和推薦工作；
（二）組織審核項目合同（任務書）；
（三）落實項目經費并監督實施；
?。ㄋ模┲贫甓软椖靠蒲杏媱?；
?。ㄎ澹┙㈨椖繖n案。
?。┴撠熆萍汲晒耐茝V及獎勵申報的推薦。
第三章 申報立項
第六條 項目承擔單位應具備完成項目所需的技術力量、資源保障、工作環境及實驗室等條件。
第七條 項目課題組負責人應為項目申報、立項單位職工，應符合項目主管部門要求的資格條件，具有與所申報項目相適應的專業知識和學術水平，有相應的組織管理能力，無延期在研項目，同期主持在研的項目不得超過2項；課題組主要人員應符合崗位對應，專業對口，職稱對稱原則。
第八條 對于多家單位合作的申報立項項目，食藥監系統內單位申報的研究任務量占比不得低于項目總量的50%。
第九條 申報材料應符合項目主管部門的要求，僅需資料審查的，需前在上報截止日前7個工作日、需省局組織專家進行技術審查，出具推薦意見的，需前20個工作日向省局提交申報材料。上報的申報材料省局需留存1份。
第四章 審 查
第十條 審查包括項目申報、立項和合同（任務書）簽定前的審查。根據項目的需要審查分形式審查、技術審查二種方式。
第十一條 形式審查：是根據項目下達部門的要求對申報立項單位、人員條件及申報材料的完整性進行審查。符合要求的7個工作日內報省局領導批準。
第十二條 技術審查：是根據項目主管部門要求，對項目必要性、創新性、可行性、成果前景，以及項目驗收指標、基礎條件、研究團隊、經費預算、研究周期等情況進行評審。
第十三條 技術審查采用會議評審或通訊評審，經評審專家組評審后，形成綜合評審意見。
第十四條 會議評審時，每個項目的評審專家數量不少于3名。評審專家應具備以下條件：
?。ㄒ唬?在被評審項目專業領域內具有較高學術水平和影響力；
?。ǘ?具有高級技術職稱，并從事相關專業工作5年以上；
?。ㄈ?精通相關專業業務要求、技術手段和監管措施等；
?。ㄋ模?熟悉相關專業科技發展現狀和趨勢等。
第十五條 評審專家應當公平、公正、實事求是地開展評審工作，主動回避評審本單位申報的項目。
第十六條 省局技術標準處根據評審意見，2個工作日對申報的項目寫出推薦意見，報省局領導批準。
第十七條 省局可根據應對或處置突發事件的科技需求，簡化立項申報評審程序。
第五章 項目實施
第十八條 項目承擔單位應按照項目合同（任務書）的約定，落實項目自籌或配套經費、工作條件和其它資源保障，組織項目課題組扎實推進項目研究工作。
第十九條 項目課題組負責人應制定詳細可行的實施方案，分目標、分階段落實項目合同（任務書）約定的各項任務，明確項目團隊人員分工，做好參與單位協調，按時保質完成項目研究。
第二十條 項目承擔單位應加強對項目實施過程的組織管理，及時發現問題，積極做好協調，妥善解決問題。
第二十一條 項目承擔單位應按管理要求建立科技檔案。
第二十二條 項目承擔單位應為每個項目經費設立臺賬,單獨核算,?？顚Ｓ?，嚴禁挪作他用；自覺遵守有關財務管理要求。
第二十三條 在項目實施過程中，需要對項目目標、任務、技術路線、考核指標、項目負責人、實施周期等重大事項變更時，項目承擔單位報項目主管部門批準同意后，方可變更，并報省局備案。
第二十四條 每年12月底前，項目承擔單位應向省局上報本單位所有在研項目的年度執行情況。
第六章 監督檢查
第二十五條 項目監督檢查形式：
?。ㄒ唬?自查。項目承擔單位應當組織項目課題組對項目實施情況進行自檢自查。
?。ǘ?督查。項目承擔單位應當對項目課題組報送的情況按照項目合同（任務書）要求逐項進行檢查，對存在的問題及時提出整改意見，并負責落實。
?。ㄈ?抽查。省局可以根據項目主管部門或項目合同（任務書）的要求，對項目實施的情況進行現場監督檢查，檢查情況作為該項目驗收預審核的依據。
第七章 預審核
第二十六條 根據項目主管部門或項目合同（任務書）的要求，需要省局對項目完成情況進行驗收預審核的，項目承擔單位應向省局提交預審核申請，申請材料包括：
（一） 項目預審核申請；
?。ǘ?項目合同（任務書）及其重大事項變更的批復；
（三） 項目工作報告、研究報告、測試驗證報告及應用證明；
（四） 項目經費結算表；
?。ㄎ澹?論文、論著、標準、專利等項目成果材料；
?。?其它需報送的材料。
第二十七條 項目預審核以項目合同（任務書）和經批復的重大事項變更的批復為依據。
第二十八條 根據項目合同（任務書）的要求，預審核分資料審核、現場審核二種方式。
第二十九條 資料審核：根據項目合同（任務書）的要求，僅需對項目完成情況的資料進行預審核。符合要求的7個工作日內報局領導批準。
第三十條 現場審核：根據項目合同（任務書）的要求，需組織有關專家現場檢查預審核。預審核程序包括報告審查、實地考核、測試驗證、專家質詢、形成驗收審核結論等。經形式審查同意后，20個工作日內組織審核。符合要求的7個工作日內報局領導批準。
第三十一條 現場審核組應由技術專家、財務專家組成，專家組人數不少于3人，其素質條件與評審專家素質要求一致。
第三十二條 現場審核專家應當客觀、公正、實事求是地開展預審核工作，并科學地做出審核結論。項目預審核中存在下列情況之一的，認定為不通過預審核：
?。ㄒ唬?項目完成情況未達到項目合同（任務書）規定目標任務的；
（二） 驗收文件、資料、數據不真實，存在弄虛作假的；
?。ㄈ?未按規定要求擅自變更重大事項的；
?。ㄋ模?經費使用存在嚴重違規問題的。
（五） 其他不符合項目主管部門規定的情況。
第三十三條 對于未通過預審核的，項目承擔單位應按預審核意見在項目主管部門規定的時間內完成整改，整改完成后再次提交預審核申請。
第八章 考核與獎罰
第三十四條 省局對項目承擔單位科研項目管理工作的完成情況納入承擔單位年度績效考核中。
第三十五條 對項目管理和實施中涌現出來的優秀單位或個人，省局可對其進行表揚以及獎勵。
第三十六條 對在科研活動中存在不當行為的單位或個人，視其情節嚴重程度，省局可對其進行通報、暫停立項申報項目等行政處罰。
第九章 附 則
第三十七條 本辦法由省局科技標準處負責解釋。
第三十八條 本辦法自發布之日起施行
