各市、州、縣市場監管局,各特殊食品生產企業:
為進一步督促特殊食品生產企業嚴格落實食品安全主體責任,提升質量管理能力,健全質量管理體系,防控食品安全風險,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的要求,現就持續做好特殊食品生產企業食品安全自查和報告工作有關事項通知如下:
一、完善自查和報告制度。特殊食品生產企業應當完善食品安全自查和報告制度,嚴格按照制度要求定期對食品安全狀況和生產質量管理體系的運行情況進行自查,并向所在地縣級以上市場監管部門報告自查情況。開展食品安全自查,一是排查內部管理、原料采購、生產經營、倉儲運輸等環節的食品安全問題及風險隱患;二是排查是否按照良好生產規范的要求建立與所生產特殊食品相適應的生產質量管理體系,以及體系是否有效運行;三是根據排查情況及時制定整改措施,全面消除食品安全風險隱患,逐步完善企業生產質量管理體系,提升食品安全風險防控水平和處置能力。
食品安全自查工作可自行組織或委托第三方機構開展。
二、定期組織自查。特殊食品生產企業應當每季度開展一次食品安全自查和報告工作,形成“日管控、周排查、月調度、季報告”工作機制。在生產經營中出現以下情形之一的,應當立即開展食品安全自查:
(一)較長時間停產后恢復生產前;
(二)在監管中發現存在違法違規行為的;
(三)產品出廠檢驗或食品安全抽檢監測中出現不合格食品或者問題樣品的;
(四)被消費者集中投訴或者出現重大輿情事件的;
(五)發現可能存在食品安全事故潛在風險的;
(六)其他需要立即開展自查的情況。
三、全面開展自查。特殊食品生產企業食品安全自查工作內容包括對食品安全狀況的檢查評價,以及對生產質量管理體系的運行情況進行檢查。自查要點包括但不限于以下方面:
(一)保健食品生產企業。質量管理體系、機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、貯運及交付控制管理、檢驗管理等10方面內容(附件1)。
(二)嬰幼兒配方乳粉生產企業。人員和管理制度、廠區環境、廠房和車間、設施、設備、生產過程的食品安全控制、研發、檢驗、物料和產品的貯存運輸管理、產品追溯和召回、注冊和生產許可條件的保持等11方面內容(附件2)。
(三)特殊醫學用途配方食品生產企業。生產企業資質、人員和管理制度、研發、廠區、廠房和車間、設施、設備、衛生管理、原料與食品添加劑和食品相關產品、生產過程的食品安全控制、檢驗、產品的貯存和運輸、產品追溯和召回、注冊和生產許可條件的保持等14方面內容(附件3)。
特殊食品生產企業應逐項對照自查要點,如實記錄自查發現的食品安全問題和風險隱患情況,以及生產質量管理體系的運行情況。
四、及時整改問題。特殊食品生產企業自查時發現食品安全問題或風險隱患,或者發現生產經營條件發生變化、不再符合食品安全要求的,或者發現生產質量管理體系未建立、已建立但不能有效運行的,應當立即采取措施進行整改。自查發現有發生食品安全事故潛在風險的,應當立即停止食品生產經營活動,及時采取有效措施防控風險,第一時間向所在地縣級以上市場監管部門報告。
五、如實報告情況。自查發現問題的整改工作完成后,特殊食品生產企業應如實撰寫自查報告,經主要負責人簽字并加蓋公章后,連同自查要點表及時上傳“鄂食安”平臺或向縣級以上市場監管部門提交。
自查報告包括但不限于以下內容(參考附件4):
(一)報告期內食品安全情況(企業合規情況,生產經營情況,生產質量管理體系審核情況,原輔料管理、供應商審核以及下游經銷商評價情況,生產過程的食品安全控制情況,人員培訓和管理情況,食品安全問題及處置情況,相關部門表彰獎勵情況等);
(二)自查發現問題情況;
(三)問題整改情況。
六、工作要求
(一)高度重視,定期組織自查。各地要高度重視特殊食品生產企業食品安全自查和報告工作,督促企業落實食品安全主體責任,建立食品安全自查和報告制度并結合“日管控、周排查、月調度”工作機制定期組織自查,織牢織密特殊食品生產企業食品安全防線。
(二)加強監管,嚴厲依法查處。各地要加強對特殊食品生產企業食品安全自查和報告工作的監督管理,監督檢查時要重點檢查食品安全自查和報告制度的建立和執行情況。對未定期開展食品安全自查或未提交自查報告的違法行為,要嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條有關規定查處。
(三)防控風險,全面強化指導。對特殊食品生產企業自查時報告的食品安全事故潛在風險,各地要第一時間幫助指導企業制定整改措施,切實消除食品安全風險隱患。日常監管中要及時搜集、匯總、梳理特殊食品生產企業食品安全自查發現的食品安全問題及風險隱患情況,查找共性問題,全面強化指導。
原《省市場監管局關于做好特殊食品生產企業食品安全自查和報告工作的通知》(鄂市監食生函 〔2022〕172號)同時廢止。
附件:1.保健食品生產企業食品安全自查要點表
2.嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全自查要點表
3.特殊醫學用途配方食品生產企業食品安全自查要點表
4.特殊食品生產企業食品安全自查報告
湖北省市場監督管理局
2024年10月11日
(此件公開發布)
附件:
附件3.特殊醫學用途配方食品生產企業食品安全自查要點表.docx
