一、起草必要性
隨著社會經濟的快速發展，我國居民的疾病譜和死亡譜正在發生變化，營養的全面介入及特殊醫學用途配方食品（Food for special medical purpose，FSMP，簡稱特醫食品）的科學應用在進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群的治療中發揮著積極作用。為貫徹落實《省人民政府辦公廳關于印發貴州省國民營養計劃（2018－2030）實施方案的通知》（黔府辦發〔2018〕31號），加強營養政策制定，進一步推動我省臨床營養科的建設，規范特醫食品在醫療機構的應用監管，保障適用人群的營養需求和食用安全，強化醫療質量和醫療安全，制定出臺《貴州省醫療機構特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）十分必要。
二、起草依據
（一）《中華人民共和國食品安全法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（三）《國民營養計劃（2017—2030年）》；
（四）《特殊醫學用途配方食品通則》。
（五）各省出臺的相關文件
三、主要解決的問題
《管理辦法》由總則、組織機構和職責、特醫食品臨床應用管理、監督管理、附則五部分組成。一是梳理并整合了相關法律、法規、規章和食品安全標準中關于特醫食品的經營監管要求，厘清市場監管、衛生健康和醫療保障部門的有關職責；二是明確醫療機構在特醫食品臨床應用管理的主體責任，規范特醫食品臨床應用流程，加強特醫食品在醫療機構的監管使用。
四、主要內容
《管理辦法》包括總則、組織機構和職責、特醫食品臨床應用管理、監督管理、附則共五章二十八條。
第一章總則，主要闡述《管理辦法》制定的目的及適用范圍、醫療機構及特醫食品的定義、特醫食品經營許可要求。
第二章組織機構和職責，主要明確貴州省特殊醫學用途配方食品專家委員會、醫療機構特醫食品管理委員會組建要求和職能職責。
第三章特醫食品臨床應用管理，主要規定醫療機構在應用特醫食品的要求。
第四章監督管理，主要明確衛生健康行政部門、市場監管部門、醫療保障部門、醫療機構的職責。
第五章附則，明確《管理辦法》施行時間和解釋權。
相關鏈接：貴州省衛生健康委 省市場監督管理局 省醫保局關于印發貴州省醫療機構特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法（試行）的通知 (黔衛健發〔2023〕24號)
