各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品市場秩序整頓和規(guī)范，嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)行為，按照國家總局和省政府工作要求，結(jié)合我省保健食品監(jiān)管實(shí)際，省局制定了《打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月24日
打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案
為加強(qiáng)全省保健食品市場秩序整頓和規(guī)范，嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳（下稱“四非”）等違法違規(guī)行為，按照國家總局專項(xiàng)行動(dòng)安排部署和省政府工作要求，特制定本實(shí)施方案。
一、整治目標(biāo)
按照整治、懲處和規(guī)范相結(jié)合的總體要求，用五個(gè)月時(shí)間集中開展專項(xiàng)行動(dòng)，以打擊“四非”、整治假劣、凈化市場、保障安全為主要目標(biāo)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動(dòng)出擊，重典治亂，在全省范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢，讓人民群眾切實(shí)感受到保健食品市場環(huán)境有好轉(zhuǎn)。
二、整治重點(diǎn)
（一）整治范圍：全省保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。重點(diǎn)是涉及重點(diǎn)監(jiān)管原料的生產(chǎn)企業(yè)、涉及膠囊劑保健食品的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商。
?。ǘ┲攸c(diǎn)區(qū)域：保健食品批發(fā)市場、主要集散地、商業(yè)區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部。
?。ㄈ┲饕袨?/p>
1、非法生產(chǎn)行為：
?、俚叵潞诟C點(diǎn)生產(chǎn)保健食品的；
?、谄髽I(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；
?、墼谏a(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的；
?、苌a(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標(biāo)等質(zhì)量問題的；
?、葸`法違規(guī)委托生產(chǎn)的。
2、非法經(jīng)營行為:
?、傥唇?jīng)食品流通許可或保健食品流通許可（備案）經(jīng)營保健食品的；
?、诮?jīng)營假冒、套用保健食品文號、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品的；
?、劢?jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的；
?、芤詴?huì)議、講座等形式違法銷售保健食品的；
?、菔袌鲩_辦者對入場的保健食品經(jīng)營者未履行市場開辦責(zé)任的。
3、非法添加行為：
?、傥窗凑张鷾?zhǔn)的保健食品原輔料進(jìn)行生產(chǎn)（生產(chǎn)工藝所需輔料除外），非法添加藥物、食品添加劑（非批準(zhǔn)）等其他成分的行為，特別是在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓和改善睡眠等保健食品中非法添加藥物的；
②明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續(xù)經(jīng)營的。
4、非法宣傳行為:
①在保健食品標(biāo)簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；
②宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的；
?、厶摌?gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息的；
④未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；
?、莶话凑毡＝∈称窂V告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。
三、法律依據(jù)
為確保本次專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為得到統(tǒng)一、嚴(yán)厲查處，根據(jù)國家總局方案的有關(guān)要求，此次打擊保健食品“四非”行為專項(xiàng)行動(dòng)適用的法律法規(guī)有：《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）及省局制定的《山西省保健食品非法添加行為管理辦法（試行）》和《山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法（試行）》。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在專項(xiàng)行動(dòng)中嚴(yán)格執(zhí)行。
四、組織機(jī)構(gòu)
為確保專項(xiàng)整治行動(dòng)順利開展、取得實(shí)效，省局成立保健食品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組，下設(shè)領(lǐng)導(dǎo)組辦公室（綜合協(xié)調(diào)組）、案件督查組、新聞宣傳組、技術(shù)支撐組，具體人員組成和職責(zé)如下：
組 長：趙光國
副組長：任晉斌、贠亞明、徐躍華、劉建國
?。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)組辦公室（綜合協(xié)調(diào)組）
領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局保健食品化妝品監(jiān)管處,辦公室主任由?；幪庨L擔(dān)任。
主 任：王鮮梅
成 員：萬躍華、李凱、獨(dú)家杰
主要職責(zé)：擬定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，籌備有關(guān)會(huì)議；負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組有關(guān)事項(xiàng)的落實(shí)；及時(shí)了解和匯總各地專項(xiàng)行動(dòng)信息，上報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)階段進(jìn)展信息；負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)簡報(bào)的編發(fā)；指導(dǎo)各地專項(xiàng)行動(dòng)的監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)相關(guān)工作；組織開展監(jiān)督抽檢；負(fù)責(zé)提供執(zhí)法依據(jù)和政策解讀；專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
（二）案件督查組
負(fù)責(zé)人：薄繼寶
成 員：韓海旺、劉 軍、柳 念
主要職責(zé)：與工商、公安等有關(guān)部門溝通，組織協(xié)調(diào)跨省、跨地區(qū)重大案件查處和重大案件督辦工作，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
（三）新聞宣傳組
負(fù)責(zé)人：馮子剛
成 員：李平林
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)行動(dòng)造勢、宣傳策劃、新聞發(fā)布、跟蹤報(bào)道，負(fù)責(zé)社會(huì)溝通、發(fā)布消費(fèi)提示等，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
（四）技術(shù)支撐組
負(fù)責(zé)人：樊開珍
成 員：郭景文、史 岑、游萬興、董培智
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織開展檢驗(yàn)檢測相關(guān)工作，核對檢驗(yàn)產(chǎn)品和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范檢測結(jié)果判定，提供相應(yīng)的技術(shù)保障等，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
五、整治工作安排
此次專項(xiàng)行動(dòng)從2013年5月開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個(gè)階段。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問題和排除隱患，其中檢查整治、案件查辦兩個(gè)階段的主要工作任務(wù)力爭在四個(gè)月內(nèi)完成，規(guī)范提高階段的主要工作任務(wù)力爭在一個(gè)月內(nèi)完成。
?。ㄒ唬z查整治階段
1.省局制定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，確定“全省重點(diǎn)監(jiān)督檢查的生產(chǎn)企業(yè)及品種名單”（附件1），并召開專題會(huì)議進(jìn)行部署。組織開展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，對各地專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行督查。
2.各市局要按照省局的統(tǒng)一部署，結(jié)合本地日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢和投訴舉報(bào)工作情況，制定轄區(qū)內(nèi)的具體實(shí)施方案,并確定“本地重點(diǎn)監(jiān)督檢查的流通企業(yè)名單及品種”。各市局要組織市、縣級食品藥品監(jiān)管部門按照屬地監(jiān)管的原則對省局和市局確定的“重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和品種”進(jìn)行暗訪暗查和突擊檢查。
3.各市局要按照統(tǒng)一部署，加大對轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行為的監(jiān)督檢查力度，尤其要對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場和主要集散地等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行全覆蓋的監(jiān)督檢查。
（二）案件督辦階段
1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在檢查整治工作的基礎(chǔ)上，抓好違法違規(guī)行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報(bào)的線索、查處一批違法違規(guī)行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
2. 省局將對各地查處工作進(jìn)行指導(dǎo)，組織對跨省、跨地區(qū)重大案件的查處，對重點(diǎn)案件進(jìn)行掛牌督辦。各市局要完成省局交辦的監(jiān)督檢查任務(wù)，依法做出處理，并按要求向省局報(bào)送監(jiān)督檢查和處理結(jié)果。
3.各級食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)與公安、宣傳、工商、新聞、廣電、通訊等部門的溝通與配合，充分發(fā)揮各部門的職能優(yōu)勢，不斷增強(qiáng)監(jiān)管的合力和整治實(shí)效，解決專項(xiàng)行動(dòng)工作中遇到的困難和問題。對非法宣傳行為，要加強(qiáng)與宣傳、工商、廣電、新聞出版等部門的溝通協(xié)作，定期通報(bào)保健食品違規(guī)廣告監(jiān)測及查處情況，做好廣告治理的銜接工作；對非法經(jīng)營行為，要與工商部門加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的“聯(lián)合檢查”工作；對利用互聯(lián)網(wǎng)銷售的假劣保健食品，要與通訊部門積極協(xié)調(diào)進(jìn)行取締和關(guān)閉；對涉及刑事案件的必須及時(shí)聯(lián)合公安部門進(jìn)一步布控，查處一批大案要案。
（三）規(guī)范提高階段
1.各地食品藥品監(jiān)督管理部門對專項(xiàng)行動(dòng)要階段性總結(jié)，針對存在的突出問題，查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)規(guī)范和加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，切實(shí)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。
2.省局對專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)，對各地的一些好經(jīng)驗(yàn)、好做法進(jìn)行推廣，努力形成長效監(jiān)管機(jī)制。同時(shí)積極探索規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為的監(jiān)管措施，全面開展保健食品流通環(huán)節(jié)全省備案監(jiān)管制度。
六、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視此次專項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，主要負(fù)責(zé)同志要靠前指揮，推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。各市局要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，成立領(lǐng)導(dǎo)小組和相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，配備專門人員，結(jié)合省局下發(fā)的《山西省2013年保健食品非法添加專項(xiàng)整治實(shí)施方案》和《山西省2013年保健食品違規(guī)宣傳專項(xiàng)整治實(shí)施方案》的有關(guān)要求，制定具體實(shí)施方案，確保工作經(jīng)費(fèi)。
?。ǘ┞鋵?shí)監(jiān)管責(zé)任。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格落實(shí)“三化”監(jiān)管要求，增強(qiáng)監(jiān)管責(zé)任意識(shí)，落實(shí)屬地管理責(zé)任，細(xì)化和明確各級監(jiān)管崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制，各項(xiàng)任務(wù)要確保責(zé)任到人，措施到位。要通過此次專項(xiàng)行動(dòng)，對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做到全覆蓋的排查，切實(shí)摸清轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，掌握基本情況，建立健全監(jiān)管檔案。要加強(qiáng)監(jiān)督檢查、案件稽查和技術(shù)支撐等相關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)，形成合力，有序推進(jìn)，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。省局要適時(shí)對各地專項(xiàng)行動(dòng)的工作開展和案件查處情況進(jìn)行督查督辦，對于工作不落實(shí)、協(xié)查不配合、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報(bào)信、失職瀆職的，要依法依規(guī)依紀(jì)追究相關(guān)人員的責(zé)任。
?。ㄈ┩菩惺褂秒娮颖O(jiān)管系統(tǒng)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門在現(xiàn)場監(jiān)督檢查時(shí)，要按照省局網(wǎng)格化監(jiān)管、格式化檢查和痕跡化管理的“三化”要求，使用《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查表》和《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查表》、對被檢查企業(yè)逐條逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，同時(shí)做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄。要督促委托（受托）生產(chǎn)企業(yè)按照《山西省保健食品委托生產(chǎn)管理辦法（試行）》辦理委托生產(chǎn)備案。要按照省局《關(guān)于推行使用保健食品化妝品“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)?；?013〕113號）工作安排和“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”的功能設(shè)置要求，及時(shí)接收工作任務(wù)，準(zhǔn)確、完整、規(guī)范將專項(xiàng)整治現(xiàn)場檢查情況錄入“執(zhí)法檢查系統(tǒng)”。同時(shí)，按照省局《關(guān)于推行實(shí)施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“動(dòng)態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”的通知》（晉食藥監(jiān)?；?013〕114號）要求，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照實(shí)施進(jìn)度，納入“動(dòng)態(tài)（電子）監(jiān)管系統(tǒng)”監(jiān)管，填寫基本信息，及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)。對拒不納入監(jiān)管和拒不填報(bào)信息的企業(yè)嚴(yán)格進(jìn)行整治和規(guī)范。
?。ㄋ模┮婪▏?yán)厲查處。在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，對檢查整治中發(fā)現(xiàn)企業(yè)和產(chǎn)品的一般性問題，一律要提出整改措施，并限期整改；對發(fā)現(xiàn)“四非”行為的，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
1.對保健食品非法生產(chǎn)行為，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
2.對保健食品非法經(jīng)營行為，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
3.對保健食品非法添加行為。按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
4.對保健食品非法宣傳行為，按《食品安全法》第八十七條、九十四條和《山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法（試行）》第五條、第六條、第八條、第九條、第十一條、第十二條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
5.遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
?。ㄎ澹?qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。各地要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，鼓勵(lì)新聞媒體積極參與，大力宣傳開展打擊“四非”專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和積極作用；要主動(dòng)宣傳工作舉措、進(jìn)展和成效，要充分發(fā)揮投訴舉報(bào)作用，鼓勵(lì)社會(huì)各界通過電話、網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)保健食品違法違規(guī)行為；要積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題，始終保持高壓態(tài)勢，有力震懾不法分子。
（六）做好信息報(bào)送。
1.各地要加強(qiáng)輿論宣傳，營造良好氛圍，嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律，規(guī)范信息發(fā)布。專項(xiàng)行動(dòng)期間，按照國家總局工作要求，涉及案件查處情況的信息，由省局統(tǒng)一發(fā)布，涉及重大案件的信息，發(fā)布前由省局報(bào)總局保健食品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。
2.各市局要及時(shí)向省局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。省局將匯總?cè)〉倪`法違規(guī)行為，以“監(jiān)管公告”形式向社會(huì)進(jìn)行通報(bào)，對有關(guān)企業(yè)進(jìn)行曝光，對相關(guān)產(chǎn)品采取強(qiáng)制下架、全省禁售的行政措施 。
3.各市局于5月31日和9月20日前向省局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案、專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)和2013年打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作統(tǒng)計(jì)表（含電子版）。在專項(xiàng)行動(dòng)期間，每月5日前報(bào)送上月專項(xiàng)行動(dòng)階段進(jìn)展情況信息和“工作統(tǒng)計(jì)表”（附件2），重要信息隨時(shí)上報(bào)（含電子版）。
聯(lián) 系 人：李凱、獨(dú)家杰
聯(lián)系電話（傳真）：0351-3581511
電子郵箱：shanxijubhc@163.com
附件： 
2013年打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作統(tǒng)計(jì)表.xls
