各市(州)畜牧業管理(農業農村)局,長白山管委會農水局,各縣(市、區)畜牧業管理(農業農村)局:
為進一步規范全省獸藥經營質量管理工作,根據農業農村部新修定的《獸藥經營質量管理規范》《獸用生物制品經營管理辦法》等法規,省局組織修定了《吉林省獸藥經營質量管理規范實施細則》《吉林省獸藥經營許可檢查驗收評定標準》《吉林省獸藥經營質量檢查驗收辦法》等三個規范性文件,現印發各地執行,并對貫徹落實三個規范性文件提如下要求:
一、全員開展培訓,提高業務能力
各地要及時組織獸藥經營管理、監督執法、經營許可審批人員和獸藥GSP檢查員等認真學習《獸藥管理條例》《獸藥經營質量管理規范》《獸用生物制品經營管理辦法》和省局印發的三個規范性文件,并根據不同工作崗位實際運用法規條款的不同,有針對性地開展業務培訓,確保有關人員了解掌握法律法規的主要內容,并能在實際工作中嫻熟運用,切實提高有關人員的業務能力。
二、全程規范審批,嚴把準入關口
認真落實省局印發的三個規范性文件,重點規范經營許可申請受理、現場檢查驗收、經營許可證核發三個環節的主要工作內容,全省統一《獸藥經營許可證申請表》格式、經營企業申請材料要件、現場檢查驗收標準、現場檢查驗收程序、現場檢查驗收報告和整改情況審核、《獸藥經營許可證》載明信息填寫等,通過規范“三個環節”、“六個統一”等工作,提高獸藥經營許可審批質量,嚴把源頭關口,確保核發獸藥經營許可證的企業全部符合行政許可準入條件。
三、全力管住重點,提升監管質量
日常管理工作要緊盯重點,抓住關鍵,以點帶面,促進提升。嚴管關鍵人員。重點管好經營企業質量管理負責人,認真檢查其從業資質、在崗在位、履職盡責及有無兼職等情況,督促企業全面落實獸藥經營質量管理制度。嚴查經銷產品。要全面檢查企業經銷產品賦碼情況,認真鑒別產品電子追溯碼真偽,防止企業采購、銷售假獸藥。嚴格追溯管理。充分利用國家獸藥產品追溯管理系統,動態監督企業經銷產品入、出庫情況,發現問題及時督促整改,促進企業規范化經營。嚴打不法行為。完善獸藥網絡經營監督工作機制 ,會同有關部門,重點整治網絡無證經營問題,嚴打違法銷售假獸藥、獸用生物制品經營企業超范圍經營等違法違規行為。
三個規范性文件自發布之日起施行,省局2016年印發的《獸藥經營質量管理六個行業規章》(吉牧醫發〔2016〕54號)同時廢止。
附件: 1.吉林省獸藥經營質量管理規范實施細則.doc
2.吉林省獸藥經營許可檢查驗收評定標準.docx
3.吉林省獸藥經營質量檢查驗收辦法.doc
吉林省畜牧業管理局
2022年5月7日