為指導我省化妝品備案人、境內責任人、生產企業合理開展過渡期普通化妝品備案工作，現對近期普通化妝品備案有關事項提示如下（如有疑義，以國家藥監局公告為準）：
一、普通化妝品年度報告
自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人、境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
對未按要求完成年度報告的產品，按有關規定依法處置。
二、產品信息補錄（備案資料補充）
在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方等資料。
對未按要求完成產品信息補錄（備案資料補充）的產品，按有關規定依法處置。
三、歷史產品變更或注銷
2021年5月1日前備案的歷史產品，備案人、境內責任人應當在新注冊備案平臺確認產品信息，再進行備案變更或注銷。
普通化妝品原委托方企業不具有備案人資質、無法在新注冊備案平臺提交產品年度報告或補錄產品信息的，可向湖南省藥品監督管理局提交紙質情況說明，經確認無誤后，予以注銷。在注銷之日前已生產的產品，可以銷售至產品保質期結束。
四、關于原料報送碼
自2021年5月1日起，備案人進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息（其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息）。
自2022年1月1日起新備案的產品，應當填報具有防腐、著色等功能原料的原料報送碼。
自2023年1月1日起，備案人進行備案時，應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。
五、關于產品功效宣稱依據的摘要
自2022年1月1日起，化妝品備案人進行普通化妝品備案的，應當依據《化妝品功效宣稱評價規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的普通化妝品，備案人應當于2022年5月1日前，按照要求上傳產品功效宣稱依據的摘要。
2021年5月1日前已完成備案的普通化妝品，備案人應當于2023年5月1日前，按照要求上傳產品功效宣稱依據的摘要。
對未按要求上傳產品功效宣稱依據摘要的產品，按有關規定依法處置。
六、化妝品標簽
自2022年5月1日起，進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前已完成備案的化妝品，備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合規定和要求。
自2022年5月1日起，進行備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監督管理規定》進行標簽標識；此前已完成備案的兒童化妝品，備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合規定和要求。
對未按要求完成標簽更新的產品，按有關規定依法處置。
聯系電話：0731-88635917，88635907
資料郵寄地址：湖南省長沙市金星中路469號（湖南省藥品監督管理局502辦公室、329辦公室）。
