原創|2021年終盤點-保健食品注冊與備案情況（下篇）

2.2國產保健食品備案情況

【本文統計的此部分數據，原則上是以2021年12月31日及之前公示公告的為準。個別省份公示信息無法識別發布時間的（例如山東、江蘇），則以備案號年份為2021的進行統計】

2021年，我國各省、自治區、直轄市正式公示的保健食品備案產品共計2455款，與2020年的1317款相比備案數量大幅增加。這些備案產品來自24個省份，從備案產品數量上來看，排名前十的省份的備案產品數量及占比分析如圖6所示。其中，山東省以806款備案產品數量，位居第一位，占國產備案產品總數的33%；廣東省以439款備案產品數量排名第二位，占國產備案產品總數的18%；安徽省以294款備案產品數量排名第三，占國產備案產品總數的12%，國產保健食品備案數量排名前十的省份見圖6。

圖6 國產保健食品備案數量排名前十的省份

共有400家企業獲得保健食品備案憑證，排名前十的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司、華潤圣海健康科技有限公司、威海南波灣生物技術有限公司、山東養怡蓓醫藥科技有限公司、深圳芙萊特營養與健康有限公司、安徽萬花草保健品有限公司、安徽全康藥業有限公司、江西皓宇生物科技有限公司、威海紫光生物科技開發有限公司、健碼制藥（廣東）有限公司。其中威海百合生物技術股份有限公司獲得240款保健食品備案憑證，排名第一，華潤圣海健康科技有限公司獲得79款保健食品備案憑證，排名第二。上述10個企業的備案產品數量如圖7所示。

圖7 國產保健食品備案數量排名前十的企業

從備案產品的種類來看，國產備案的保健食品可分為功能性產品和營養素補充劑的產品。功能類產品指的是以《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》中的物料為原料的保健食品，有288款，相對應的保健功能涉及增強免疫力、輔助降血脂、改善睡眠和抗氧化；營養素補充劑的產品共有2167款。

在功能性保健食品中，以破壁靈芝孢子粉為原料的產品最多，有81款，占功能類保健食品總數的28%；其次為以輔酶Q10為原料的產品，有75款，占功能類保健食品總數的26%；排在第三位的是以魚油為原料的產品，占功能類保健食品總數的24%，功能類保健食品使用原料情況統計見圖8。

圖8 功能類保健食品使用原料情況統計

備注：以褪黑素為原料的產品統計，包含褪黑素+維生素B6的產品

營養素補充劑的產品，按照補充營養素的種類數量，又可分為補充單一營養素的產品、兩種營養素的產品以及補充多種營養素的產品。其中，補充單一營養素的產品最多，有940款，可達到營養素補充劑產品總數的44%，其次為補充多種營養素的產品，有722款，可達到營養素補充劑產品總數的33%，補充營養素種數的國產保健食品備案統計見圖9。

圖9 補充營養素種數的國產保健食品備案統計

其中，在補充單一營養素的產品中，通過統計分析，可知補充維生素C的產品有406款，位居第一位；補充維生素E的產品有113款，居于第二位；其次為補充鈣的產品有98款。排名前十位的補充單一營養素的產品統計情況見圖10。

 圖10 單一營養素補充劑產品排名前十的營養素 

在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有206款；其次為補充維生素A+維生素D的產品，有56款；補充鈣+鋅的產品排在第三位，有44款。排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖11。

圖11 兩種營養素補充劑產品排名前十的營養素

從產品劑型來看，獲得國產保健食品備案憑證的2455款產品中，片劑的產品最多，有1274款，占總數的52%；其次是軟膠囊的產品，有650款，占總數的26%；口服液的產品排在第三位，共190款（包含49款滴劑），占總數的8%。相比于進口備案的保健食品，其劑型更加豐富，顆粒、粉劑和凝膠糖果均有獲得備案憑證的產品。不同劑型的產品數量如圖12所示。

 圖12 不同劑型的國產保健食品備案數量統計

備注：

1、本文數據來源于國家市場監督管理總局食品審評中心和各省、市、自治區市場監督管理部門的公開信息；

2、本文統計的保健食品注冊及備案產品的數量，僅以發布時間為準，不以實際獲得注冊或備案的時間為依據。如有的省份不涉及發布時間，則僅統計了備案年代號為2021的產品。因此，統計數據與實際產品數量可能有所差異，本文發布的數據僅供參考，還請以政府官方網站的發布數據為準。

小結

無論國產還是進口的保健食品備案，相較于2020年都有所增加，特別是國產備案的保健食品，數量大幅增加。

2021年隨著首批功能類保健食品原料目錄及相關技術要求的施行，保健食品企業紛紛采取行動把握住了這一波市場機遇，相應推出輔酶Q10等五種原料的功能性備案產品近三百款，以破壁靈芝孢子粉為原料的產品最多，螺旋藻備案產品還有更多機會。