《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡稱《規定》）已于2021年9月30日正式發布。并將于2022年1月1日起施行。為保障兒童化妝品質量安全，推動我省化妝品產業健康發展，現就貫徹落實《規定》有關事項通告如下：
一、加強學習培訓，深入領會《規定》要求?！兑幎ā饭?2條，從原料選用、配方設計、檢驗檢測、安全性評價、標簽標志、生產條件等對兒童化妝品產品全過程、全鏈條、全方位提出具體明確監管要求。兒童化妝品注冊人、備案人、受托生產企業（簡稱“生產企業”）要認真組織學習培訓，掌握標準要求。特別是各個重要崗位的人員要對《規定》認識到位、理解到位。省局也將會同化妝品行業組織根據生產企業的需求，適時舉辦培訓班，邀請專家授課，幫助相關人員進一步深入學習《規定》，切實推動《規定》落實落地。
二、對照《規定》標準要求，開展全面自查自糾。一是在產品合規性方面，要遵循“安全優先、功效必需、配方極簡”原則，對已備案的產品或正在備案的產品對照《規定》進行合規性審查，檢查產品配方中有無使用基因技術、納米技術、祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等原料，對有使用的香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料的，必須進行科學性和必要性評估，特別要注意原料、內包材等帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。二是在標簽標識方面，要審查產品性狀、氣味、外觀形態等有無與食品、藥品等產品相混淆。標簽有無標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案，有無利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等進行暗示宣稱。如有上述情形的，要在年底前整改到位。三是在質量管理體系方面，要審查建立的質量管理制度是否涵蓋了原輔料供應商審計、進貨查驗、生產過程管控、產品檢驗與留樣、銷售管理、安全性評估、不良反應監測等全過程各環節，是否符合實際要求，是否具有可操作性、針對性，并得到有效的貫徹實施；每批產品的批生產記錄是否實現可追溯。四是在經營使用方面，要審查經營使用單位是否建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者資質、兒童化妝品注冊備案信息、標簽標志、檢驗報告并保存相關憑證，有無記錄產品名稱、注冊備案信息、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容；電子商務平臺內兒童化妝品經營者是否在主頁面披露與注冊備案一致的信息，并在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志。
三、按照時限要求，確保《規定》落實到位。一是按照《規定》要求有效貫徹實施。要按照《規定》及實施公告（國家局2021年第123號）要求，充分利用政策過渡期，結合企業自身實際情況，制定具體實施計劃，確保《規定》順利貫徹執行。對《規定》執行過程中遇到的困難與問題，要及時向藥監部門反饋。二是重點監督檢查內容?！兑幎ā穼嵤┣闆r將作為藥監部門監督檢查重要內容，包括企業制度有效性、產品合規性、記錄可溯性等。三是重點整治亂象。兒童化妝品領域是藥監部門監管重點之一，對故意使假造假、非法添加禁用超量使用限用物質等性質惡劣、影響極大的違法違規行為，將嚴格落實“四個最嚴”要求，對其重點打擊、從重處罰、公開曝光，起到“發現一起、查處一起、震懾一方”的作用。
福建省藥品監督管理局
2021年11月3日
