| 項(xiàng)目名稱： | 研制新獸藥使用一類病原微生物審批 |
| 項(xiàng)目類型： | 前審后批 |
| 審批內(nèi)容： | 1.研制單位基本情況 2.生物安全防范基本條件 3.病原微生物種類 4.試驗(yàn)內(nèi)容 |
| 法律依據(jù)： | 1.《獸藥管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第404號） 2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號） 3.《新獸藥研制管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第55號） 4.《動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》 （農(nóng)業(yè)部令第16號） 5.《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》（農(nóng)業(yè)部令第52號） |
| 辦事條件： | 需提供以下材料： 1.《研制新獸藥使用一類病原微生物申請表》一式一份（原件） 2.農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》（復(fù)印件） 3.申請報(bào)告（內(nèi)容包括研制單位基本情況、研究目的和方案、生物安全防范措施等） |
| 辦理程序： | 1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《研制新獸藥使用一類病原微生申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以受理。 2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。必要時(shí)，農(nóng)業(yè)部指定參考實(shí)驗(yàn)室對病原微生物菌（毒）種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和適用性評價(jià)。 3.批件辦理。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。 |
| 承諾時(shí)限： | 20個(gè)工作日 |
| 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： | 不收費(fèi) |
| 聯(lián)系方式： | 郵寄地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里11號 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳 郵編：100125 收件人：獸醫(yī)窗口 咨詢電話：010-59191812 |
標(biāo)簽：新獸藥 生物安全 病原微生物 
