為進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，現(xiàn)將《省藥品監(jiān)督管理局“即報(bào)即辦”政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單（第一批）》進(jìn)行公布，主要涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)許可變更等38個(gè)事項(xiàng)。所有“即報(bào)即辦”事項(xiàng)均實(shí)行“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”，1個(gè)工作日內(nèi)完成審批工作。我局將進(jìn)一步加快流程再造，提升服務(wù)效能，爭取將更多事項(xiàng)納入“即報(bào)即辦”范圍，不斷提升企業(yè)和群眾辦事創(chuàng)業(yè)的便利度和獲得感。
附件：省藥品監(jiān)督管理局“即報(bào)即辦”政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單（第一批）
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月25日
（公開屬性：主動公開）
附件
省藥品監(jiān)督管理局“即報(bào)即辦”政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單（第一批）
| 序號 | 事項(xiàng)名稱 | 辦理項(xiàng)名稱 | 事項(xiàng)類別 | 實(shí)現(xiàn)方式 |
| 1 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可 | 藥品生產(chǎn)許可證注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 2 | 藥品生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 3 | 藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、住所（經(jīng)營場所）變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 4 | 化妝品生產(chǎn) 許可 | 化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 5 | 化妝品生產(chǎn)許可證注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 6 | 化妝品生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 7 | 藥品批發(fā)企業(yè)許可 | 藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 8 | 藥品經(jīng)營許可證（零售連鎖總部）注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 9 | 藥品經(jīng)營許可證（零售連鎖總部）補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 10 | 藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 11 | 藥品經(jīng)營許可證（零售連鎖總部）的企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、地址名稱（門牌號）變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 12 | 藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）的企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、地址名稱（門牌號）變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 13 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 14 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址、法定代表人、制劑負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)類別等 事項(xiàng)變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 15 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 16 | 經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 17 | 購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 18 | 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口審批 | 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口（供教學(xué)、科研用） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 19 | 蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 20 | 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口（供醫(yī)療用） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 21 | 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口（境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)用） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 22 | 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 審批 | 醫(yī)療器械注冊證（境內(nèi)第二類）補(bǔ)辦 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 23 | 醫(yī)療器械注冊證（境內(nèi)第二類）注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 24 | 境內(nèi)第二類體外診斷試劑注冊變更（登記事項(xiàng)） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 25 | 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊變更（登記事項(xiàng)） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 26 | 醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)委托生產(chǎn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊變更（登記事項(xiàng)） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 27 | 醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)委托生產(chǎn)境內(nèi)第二類體外診斷試劑注冊變更（登記事項(xiàng)） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 28 | 第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）的企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址文字性、注冊證號變更等事項(xiàng) 變更 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 29 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 30 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第二、三類）注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 31 | 藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書注銷 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 32 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的單位地址、單位名稱、企業(yè)法定代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、主服務(wù)器所在地地址、域名、IP地址、服務(wù)性質(zhì)等項(xiàng)目變更事項(xiàng) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 33 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書補(bǔ)發(fā) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） | |
| 34 | 藥用罌粟殼經(jīng)營企業(yè)批準(zhǔn) | 藥用罌粟殼經(jīng)營企業(yè)批準(zhǔn) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 35 | 藥用罌粟殼購進(jìn)計(jì)劃審核 | 藥用罌粟殼購進(jìn)計(jì)劃審核 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 36 | 醫(yī)療用毒性藥品的批發(fā)企業(yè)批準(zhǔn) | 醫(yī)療用毒性藥品的批發(fā)企業(yè)批準(zhǔn) | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 37 | 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案（第二、三類） | 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案（第二、三類） | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
| 38 | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案 | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案 | 行政許可 | 網(wǎng)辦地址：湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://zwfw.hubei.gov.cn/） |
