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江西省藥品監督管理局關于化妝品生產許可事宜的通告 (2022年第1號)

   2022-01-21 660
核心提示:一、啟用新版《化妝品生產許可證》。二、化妝品生產許可證延續實行告知承諾。三、從事化妝品內容物配制應取得化妝品生產許可證

為貫徹落實《國家藥監局關于貫徹實施<化妝品生產經營監督管理辦法>有關事項的公告》(2021年第140號)、《國家藥品監督管理局關于印發<國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案>的通知》(國藥監法〔2021〕40號)、《江西省人民政府關于印發江西省深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力實施方案的通知》(贛府發〔2021〕13號)以及《關于做好化妝品生產許可信息管理系統有關工作的通知》(藥監妝函〔2021〕271號)有關要求,現將有關事項通告如下:

一、啟用新版《化妝品生產許可證》

自本通告發布之日起,我省化妝品生產許可證對具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件進行特別標注,統一采用在生產許可項目的具體單元后加“#”號的形式(示例見附件1)。

自2022年1月1日起,我省啟用新版《化妝品生產許可證》(證書樣式見附件2),此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業應當于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產許可證》。

二、化妝品生產許可證延續實行告知承諾

自本通告發布之日起,我省化妝品生產許可證延續實行告知承諾。申請人應當在化妝品生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間通過國家化妝品生產許可系統平臺(http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/login.jsp)提出許可證延續申請,相關申請材料清單、承諾書模板及辦理流程圖見附件3-6,具體辦理流程請查詢辦事指南。此前已提交化妝品生產許可證延續申請并受理的,繼續按照原流程完成審批。

三、從事化妝品內容物配制應取得化妝品生產許可證

自2022年1月1日起,新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業,應當通過我省化妝品生產許可系統平臺提出化妝品生產許可證核發申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業,應當于2022年1月1日前向所在市市場監督管理局報告,并應當于2023年1月1日前取得化妝品生產許可證。

特此通告。

附件:

   1.化妝品生產許可證特別標注示例.doc

   2.新版《化妝品生產許可證》(正本).pdf

   新版《化妝品生產許可證》(副本).pdf

   3.許可證延續申請材料清單.doc

   4.延續申請自查承諾書模板.doc

   5.企業關于申請資料真實性的承諾書模板.doc

   6.許可證延續辦理流程圖.doc

   7.質量安全負責人簡歷模板.doc

江西省藥品監督管理局

2022年1月18日



 
地區: 江西
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