各市、縣、自治縣及洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局，省藥檢所：
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，切實(shí)履行保健食品的監(jiān)管職責(zé)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕15號(hào)）文件要求，我局組織制定了打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月28日
海南省食品藥品監(jiān)督管理局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案
為了貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕15號(hào)）文件精神，切實(shí)加強(qiáng)我省保健食品監(jiān)管，保障人民群眾身體健康和生命安全，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定本方案。
一、組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)分工
為加強(qiáng)對(duì)打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，確保工作有序開展，省局決定成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。
組 長：許亞川
副組長：李治平
領(lǐng)導(dǎo)小組成員：劉鴻濤 冀金玲 彭賽玲 王紹英
彭 剛 吳成杰 黃 彬
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省局稽查局，劉鴻濤任辦公室主任，冀金玲、孟晨任辦公室副主任，負(fù)責(zé)全省打擊“四非”行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)以及指導(dǎo)專項(xiàng)行動(dòng)事務(wù)等。各市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門按照專項(xiàng)行動(dòng)要求，制定轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案，根據(jù)屬地管理原則，負(fù)責(zé)落實(shí)轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行動(dòng)任務(wù)和違法行為的查處工作。
二、整治目標(biāo)
根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署，深入貫徹落實(shí)《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）等法律法規(guī)中有關(guān)保健食品監(jiān)管的規(guī)定，按照整治、懲處和規(guī)范相結(jié)合的總體要求，利用四個(gè)月時(shí)間集中開展專項(xiàng)行動(dòng)，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標(biāo)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動(dòng)出擊，重典治亂，在全省范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)人民群眾的切身利益。
三、打擊內(nèi)容和法律依據(jù)
嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)的“四非”行為，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。具體要求如下：
?。ㄒ唬┐驌舯＝∈称贩欠ㄉa(chǎn)行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1. 地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)保健食品的；
2. 企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；
3. 在生產(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的；
4. 生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標(biāo)等質(zhì)量問題的；
5. 違法違規(guī)委托生產(chǎn)的。
遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
（二）打擊保健食品非法經(jīng)營行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1. 未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的；
2. 經(jīng)營假冒保健食品文號(hào)、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品的；
3. 經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的；
4. 以會(huì)議、講座等形式違法銷售保健食品的；
5. 市場開辦者對(duì)入場的保健食品經(jīng)營者未履行市場開辦責(zé)任的。
遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
（三）打擊保健食品非法添加行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1. 在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；
2. 明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續(xù)經(jīng)營的。
?。ㄋ模┐驌舯＝∈称贩欠ㄐ麄餍袨?。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1. 在保健食品標(biāo)簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；
2. 宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的；
3. 虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息的；
4. 未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；
5. 不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。
四、檢查重點(diǎn)
（一）生產(chǎn)領(lǐng)域
各市縣局根據(jù)屬地管理原則組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查：
1. 原輔料購入及使用情況
生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購記錄、供貨商資質(zhì)檔案、進(jìn)廠檢驗(yàn)、入庫驗(yàn)收、臺(tái)賬記錄等情況，嚴(yán)查采購和使用假冒偽造或來源不明的原輔料違法違規(guī)行為。
2. 委托生產(chǎn)和生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況
開展對(duì)保健食品委托加工行為的核查，檢查轄區(qū)內(nèi)是否存在無證生產(chǎn)，是否存在假冒批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)保健食品，是否擅自改變產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝，是否在生產(chǎn)過程中存在非法添加和超量使用限用物質(zhì)等違法行為。
3. 規(guī)范標(biāo)簽說明書
檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)范要求。
?。ǘ┝魍I(lǐng)域
各市縣局以保健食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)為主，重點(diǎn)檢查：
1. 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)材料
經(jīng)營企業(yè)要取得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《保健食品經(jīng)營資格審查意見書》或《食品流通許可證》，不得超范圍經(jīng)營保健食品。
2. 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書
企業(yè)所經(jīng)營保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合法律規(guī)定；所經(jīng)營的保健食品不得虛假宣傳或夸大宣傳，不得以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等違法行為。
3. 索證索票、臺(tái)賬制度
檢查經(jīng)營單位建立索證索票、臺(tái)賬制度情況，認(rèn)真核查保健食品批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)許可證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等信息，確保產(chǎn)品來源正規(guī)、渠道可靠。對(duì)未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的限時(shí)整改，并無追溯產(chǎn)品源頭的，做下架處理。
4. 保健食品的廣告宣傳
進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)電視、廣播電臺(tái)、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告的檢查，重點(diǎn)整治保健食品廣告及宣傳材料中宣傳疾病預(yù)防治療功能、以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等違法行為。
五、工作安排
本次專項(xiàng)行動(dòng)工作從6月1日起實(shí)施，至9月底結(jié)束，分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個(gè)階段進(jìn)行。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，其中檢查整治、案件查辦兩個(gè)階段的主要工作任務(wù)力爭在三個(gè)月內(nèi)完成，規(guī)范提高階段的主要工作任務(wù)力爭在一個(gè)月內(nèi)完成。
（一）檢查整治階段（6月～7月）
1. 省局組織制定我省專項(xiàng)行動(dòng)工作方案，落實(shí)國家總局相關(guān)會(huì)議及文件精神，部署我省專項(xiàng)行動(dòng)工作。
2. 省局負(fù)責(zé)組織對(duì)市縣局進(jìn)行暗查、突擊檢查和督查，對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成國家總局交辦的其他任務(wù)。各單位要充分利用12331投訴舉報(bào)電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒介發(fā)動(dòng)群眾監(jiān)督舉報(bào)，對(duì)地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的行為給予嚴(yán)厲打擊。并充分利用有關(guān)媒體、省局官網(wǎng)等渠道廣泛宣傳保健食品科普知識(shí)，營造良好的社會(huì)輿論氛圍。
3. 省局稽查局、海口市局、三亞市局每周對(duì)保健食品廣告監(jiān)測情況進(jìn)行收集匯總分析，將違法廣告移交相關(guān)部門和省局專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，作為查辦和檢查的依據(jù)。
4. 各市縣局應(yīng)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、結(jié)合屬地實(shí)際，盡快組織制定本轄區(qū)工作方案，根據(jù)日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)名單及產(chǎn)品目錄（附件1），并于6月10日前報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。按照統(tǒng)一部署，切實(shí)開展行動(dòng)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行為的監(jiān)督檢查力度。
5. 各市縣局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售）檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)檢查過程和檢查情況形成書面記錄，并由被檢查人簽字。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)移交稽查部門處理。
6. 各市縣局要重點(diǎn)組織對(duì)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等四類保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)每種產(chǎn)品抽樣一個(gè)批次；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，應(yīng)根據(jù)歷年監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、投訴舉報(bào)情況對(duì)上述四類保健食品進(jìn)行抽樣，原則上每類產(chǎn)品不少于1個(gè)批次（為避免重樣，請(qǐng)及時(shí)登錄省局內(nèi)網(wǎng)交換信箱匯總登記抽樣信息），由省藥檢所負(fù)責(zé)統(tǒng)一檢驗(yàn)。
?。ǘ┌讣檗k階段（7月～8月）
1. 各市縣局要在第一階段工作的基礎(chǔ)上，抓好違法違規(guī)行為的立案和查處工作，并向省局專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送監(jiān)督檢查和處理結(jié)果。案件查處工作依屬地管理的原則，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報(bào)的線索、查處一批違法違規(guī)行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
2. 省局稽查局負(fù)責(zé)辦理國家總局交辦的案件查處，協(xié)調(diào)辦理重大案件及案件督辦工作，加強(qiáng)對(duì)各市縣局查處工作的指導(dǎo)，組織對(duì)外省企業(yè)的協(xié)查，負(fù)責(zé)外省對(duì)我省生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的協(xié)查等工作，對(duì)重點(diǎn)案件進(jìn)行督辦，加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通與配合，并按要求向國家總局報(bào)送監(jiān)督檢查和處理結(jié)果。
?。ㄈ┮?guī)范提高階段（9月）
1. 各單位應(yīng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行階段性總結(jié)，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，提高保健食品監(jiān)管水平，不斷強(qiáng)化保健食品監(jiān)督責(zé)任，針對(duì)存在的突出問題，查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)規(guī)范和加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，切實(shí)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。
2. 省局對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)，努力形成長效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步完善生產(chǎn)許可、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、委托生產(chǎn)管理、標(biāo)簽說明書管理、廣告審查等規(guī)定。
六、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
各單位要高度重視此次專項(xiàng)行動(dòng)，認(rèn)真部署，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，主要負(fù)責(zé)同志要靠前指揮，推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作順利看著。本次專項(xiàng)行動(dòng)費(fèi)用從各單位保健食品專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中支出，沒有保健食品專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的市縣應(yīng)積極爭取本級(jí)財(cái)政的支持。
?。ǘ┱J(rèn)真落實(shí)。
各單位要加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通協(xié)作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證的必須吊銷、該移送公安的必須移送。同時(shí)要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行或執(zhí)行不力的，失職瀆職的，按有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
（三）強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
各單位要按照國家總局的有關(guān)要求，加強(qiáng)輿論宣傳，營造良好氛圍，同時(shí)，要發(fā)揮投訴舉報(bào)作用，鼓勵(lì)社會(huì)各界通過舉報(bào)電話、網(wǎng)絡(luò)等舉報(bào)保健食品違法違規(guī)行為。專項(xiàng)行動(dòng)期間，涉及案件查處情況的信息，由省局統(tǒng)一發(fā)布；涉及重大案件的信息，發(fā)布前報(bào)國家總局保健食品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。
（四）加強(qiáng)協(xié)查合作。
各單位要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加強(qiáng)協(xié)查合作，加大對(duì)違法行為的查處力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等，并由省局及時(shí)函告相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)信息報(bào)送。
各單位要及時(shí)向省局專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)的進(jìn)展情況、主要成效、案件查處情況以及工作中遇見的主要問題等。整治期間，每月8日、18日、28日前報(bào)送本階段專項(xiàng)行動(dòng)階段進(jìn)展情況（附件2、附件3），9月20日前報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)。
聯(lián)系人：金迪、陳梅
電 話：(0898)66832577、66832634
傳 真：（0898）66832578
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