附件5
甘肅省獸用抗菌藥專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸用抗菌藥管理，規(guī)范獸用抗菌藥的合理使用，確保動(dòng)物產(chǎn)品的質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康，根據(jù)農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《2014年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》（農(nóng)質(zhì)發(fā)〔2014〕8號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
全面落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》，以保障動(dòng)物用藥安全為中心，規(guī)范獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用為重點(diǎn)，以強(qiáng)化獸藥監(jiān)督管理為載體，進(jìn)一步規(guī)范養(yǎng)殖行為，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康可持續(xù)發(fā)展，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人民群眾身體健康。
二、工作目標(biāo)
獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)不斷規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用主體誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)進(jìn)一步提高，獸用抗菌藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥現(xiàn)象明顯改善，使用違禁藥物問題基本消除，休藥期制度有效落實(shí)，動(dòng)物及其產(chǎn)品獸藥殘留檢測(cè)合格率進(jìn)一步提高，有力保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三、整治重點(diǎn)
在獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上：嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售禁用獸藥、假劣獸藥以及不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn)的行為，特別是擅自改變組方、違規(guī)添加禁用獸藥、人用藥品或其他藥物的違法行為。嚴(yán)肅查處無獸醫(yī)處方擅自銷售獸用處方藥行為。
在獸藥使用上：以獸用處方藥的使用為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊超劑量超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期、無獸醫(yī)處方使用獸用處方藥等違法行為。
四、主要措施
（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。監(jiān)督檢查獸用抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行獸藥GMP情況，嚴(yán)厲查處擅自改變組方，違規(guī)添加禁用獸藥或人用藥品的違法行為。將監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加組方外其他成分的企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤，依法查處其違法行為。加大力度排查地下制售假獸藥“黑窩點(diǎn)”，及時(shí)搗毀制假黑窩點(diǎn)。涉及外省企業(yè)的，要將案件有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)省獸醫(yī)主管部門。
（二）加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點(diǎn)規(guī)范獸用抗菌藥，特別是獸用處方藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加大假劣獸用抗菌藥查處力度，對(duì)非法產(chǎn)品一律清繳銷毀，追根溯源，立案調(diào)查，及時(shí)處理。嚴(yán)肅查處無獸藥處方擅自銷售獸用處方藥行為。凈化獸藥市場(chǎng)，組織開展獸用抗菌藥市場(chǎng)整頓，配合已開展的獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)，依法查處增加產(chǎn)品有效成份、擴(kuò)大適應(yīng)癥、改變用法用量等擅自改變標(biāo)簽說明書內(nèi)容的違法行為。
?。ㄈ┘訌?qiáng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥監(jiān)管。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)獸用抗菌藥，特別是獸用處方藥的使用監(jiān)管，加大督查指導(dǎo)和巡查工作力度，嚴(yán)厲打擊超劑量超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行 休藥期、無獸藥處方使用獸用處方藥等違法行為。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè)。配合已開展的2014年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量獸藥殘留監(jiān)控活動(dòng)，將抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè)納入全年例行監(jiān)測(cè)計(jì)劃，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，加強(qiáng)對(duì)畜產(chǎn)品中抗菌藥物殘留的監(jiān)測(cè)。
?。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ?。創(chuàng)造良好的安全用藥輿論環(huán)境。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度，提高獸藥經(jīng)營(yíng)者、使用者合理用藥意識(shí)。向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí)，提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形勢(shì)、不合理用藥造成藥物殘留進(jìn)而發(fā)展為畜產(chǎn)品安全事件等案例，向公眾宣傳合理用藥的意義。做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥環(huán)境。
五、工作步驟
?。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（2014年3月）
按照本方案工作部署和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定轄區(qū)具體實(shí)施方案，明確分工，細(xì)化方案，落實(shí)責(zé)任，確定工作重點(diǎn)和工作內(nèi)容。
?。ǘ┙M織實(shí)施階段（2014年4月-11月）
1、自查自糾。根據(jù)本實(shí)施方案有關(guān)要求，積極組織轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、飼料生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)開展自查自糾，對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，對(duì)拒不整改或嚴(yán)重違反規(guī)定的要嚴(yán)肅查處。
2、檢查指導(dǎo)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸用抗菌藥物經(jīng)營(yíng)、使用單位開展檢查、指導(dǎo)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成重大社會(huì)影響的，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報(bào)。6月15日和11月15日前，及時(shí)將開展專項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)上報(bào)。
甘肅省獸用抗菌藥專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸用抗菌藥管理，規(guī)范獸用抗菌藥的合理使用，確保動(dòng)物產(chǎn)品的質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康，根據(jù)農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《2014年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》（農(nóng)質(zhì)發(fā)〔2014〕8號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
全面落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》，以保障動(dòng)物用藥安全為中心，規(guī)范獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用為重點(diǎn)，以強(qiáng)化獸藥監(jiān)督管理為載體，進(jìn)一步規(guī)范養(yǎng)殖行為，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康可持續(xù)發(fā)展，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人民群眾身體健康。
二、工作目標(biāo)
獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)不斷規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用主體誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)進(jìn)一步提高，獸用抗菌藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥現(xiàn)象明顯改善，使用違禁藥物問題基本消除，休藥期制度有效落實(shí)，動(dòng)物及其產(chǎn)品獸藥殘留檢測(cè)合格率進(jìn)一步提高，有力保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三、整治重點(diǎn)
在獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上：嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售禁用獸藥、假劣獸藥以及不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn)的行為，特別是擅自改變組方、違規(guī)添加禁用獸藥、人用藥品或其他藥物的違法行為。嚴(yán)肅查處無獸醫(yī)處方擅自銷售獸用處方藥行為。
在獸藥使用上：以獸用處方藥的使用為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊超劑量超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期、無獸醫(yī)處方使用獸用處方藥等違法行為。
四、主要措施
（一）加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。監(jiān)督檢查獸用抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行獸藥GMP情況，嚴(yán)厲查處擅自改變組方，違規(guī)添加禁用獸藥或人用藥品的違法行為。將監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加組方外其他成分的企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤，依法查處其違法行為。加大力度排查地下制售假獸藥“黑窩點(diǎn)”，及時(shí)搗毀制假黑窩點(diǎn)。涉及外省企業(yè)的，要將案件有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)省獸醫(yī)主管部門。
（二）加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點(diǎn)規(guī)范獸用抗菌藥，特別是獸用處方藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加大假劣獸用抗菌藥查處力度，對(duì)非法產(chǎn)品一律清繳銷毀，追根溯源，立案調(diào)查，及時(shí)處理。嚴(yán)肅查處無獸藥處方擅自銷售獸用處方藥行為。凈化獸藥市場(chǎng)，組織開展獸用抗菌藥市場(chǎng)整頓，配合已開展的獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)，依法查處增加產(chǎn)品有效成份、擴(kuò)大適應(yīng)癥、改變用法用量等擅自改變標(biāo)簽說明書內(nèi)容的違法行為。
?。ㄈ┘訌?qiáng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥監(jiān)管。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)獸用抗菌藥，特別是獸用處方藥的使用監(jiān)管，加大督查指導(dǎo)和巡查工作力度，嚴(yán)厲打擊超劑量超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行 休藥期、無獸藥處方使用獸用處方藥等違法行為。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè)。配合已開展的2014年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量獸藥殘留監(jiān)控活動(dòng)，將抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè)納入全年例行監(jiān)測(cè)計(jì)劃，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，加強(qiáng)對(duì)畜產(chǎn)品中抗菌藥物殘留的監(jiān)測(cè)。
?。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ?。創(chuàng)造良好的安全用藥輿論環(huán)境。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度，提高獸藥經(jīng)營(yíng)者、使用者合理用藥意識(shí)。向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí)，提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形勢(shì)、不合理用藥造成藥物殘留進(jìn)而發(fā)展為畜產(chǎn)品安全事件等案例，向公眾宣傳合理用藥的意義。做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥環(huán)境。
五、工作步驟
?。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（2014年3月）
按照本方案工作部署和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定轄區(qū)具體實(shí)施方案，明確分工，細(xì)化方案，落實(shí)責(zé)任，確定工作重點(diǎn)和工作內(nèi)容。
?。ǘ┙M織實(shí)施階段（2014年4月-11月）
1、自查自糾。根據(jù)本實(shí)施方案有關(guān)要求，積極組織轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、飼料生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)開展自查自糾，對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，對(duì)拒不整改或嚴(yán)重違反規(guī)定的要嚴(yán)肅查處。
2、檢查指導(dǎo)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸用抗菌藥物經(jīng)營(yíng)、使用單位開展檢查、指導(dǎo)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成重大社會(huì)影響的，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報(bào)。6月15日和11月15日前，及時(shí)將開展專項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)上報(bào)。
