批準英特威國際有限公司意大利生產廠等2家公司生產的阿莫西林可溶性粉等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，以及泰拉霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）、泰拉霉素殘留檢測方法標準（試行）和阿莫西林殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的復方非班太爾片變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料、獸藥質量標準等內容的變更注冊和再注冊，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納咀嚼片安全性內容變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.馬來酸奧拉替尼片等6種獸藥產品質量標準
3.馬來酸奧拉替尼片等6獸藥產品說明書和標簽
4.泰拉霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）
5.泰拉霉素殘留檢測方法標準（試行）
6.阿莫西林殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2019年4月23日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
| 馬來酸奧拉替尼片 Oclacitinib Maleate Tablet (3.6mg) | 輝瑞意大利阿斯科利制藥廠Pfizer Italia S. R. L. | 意大利 | （2019） 外獸藥證字 25號 |
2019.4. — 2024. 4.
| 注冊 |
| 馬來酸奧拉替尼片 Oclacitinib Maleate Tablet (5.4mg) | （2019） 外獸藥證字 26號 | ||||
| 馬來酸奧拉替尼片 Oclacitinib Maleate Tablet (16mg ) | （2019） 外獸藥證字 27號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 Fluralaner Chewable Tablets （112.5mg） | 英特威國際有限公司奧地利廠Intervet GesmbH
| 奧地利 | （2019） 外獸藥證字 28號 | 2019.4. — 2024.4.
| 注冊 |
| 氟雷拉納咀嚼片 Fluralaner Chewable Tablets （250mg） | （2019） 外獸藥證字 29號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 Fluralaner Chewable Tablets （500mg） | （2019） 外獸藥證字 30號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 Fluralaner Chewable Tablets （1000mg） | （2019） 外獸藥證字 31號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 Fluralaner Chewable Tablets （1400mg） | （2019） 外獸藥證字 32號 | ||||
| 替米沙坦內服溶液（貓用） Telmisartan Oral Solution（For Cats） （30ml︰ |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥 生產廠 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
| 墨西哥 | （2019） 外獸藥證字 33號 |
2019.4. — 2024. 4.
| 注冊 |
| 替米沙坦內服溶液（貓用） Telmisartan Oral Solution（For Cats） （100ml︰ | （2019） 外獸藥證字 34號 | ||||
| 阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Powder | 英特威國際有限公司意大利 生產廠 Intervet Productions s.r.l. | 意大利 | （2019） 外獸藥證字 35號 | 2019.4. — 2024. 4. | 再注冊 |
| 泰拉霉素注射液 Tulathromycin Injection （20ml∶ | 法瑞瓦公司法國生產廠 Fareva Amboise | 法國 | （2019） 外獸藥證字36號 | 2019.4 — 2024.4 | 再注冊 |
| 泰拉霉素注射液 Tulathromycin Injection （50ml∶ | （2019） 外獸藥證字37號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 Tulathromycin Injection（100ml∶ | （2019） 外獸藥證字38號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 Tulathromycin Injection（250ml∶ | （2019） 外獸藥證字39號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 Tulathromycin Injection（500ml∶ | （2019） 外獸藥證字40號 | ||||
| 復方非班太爾片 Compound Febantel Tablets |
KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+ Veterinär Produkte GmbH
| 德國 | （2019） 外獸藥證字41號 |
2019.4. — 2024.4.
| 再注冊 變更注冊：獸藥處方中已有藥用要求的輔料、獸藥質量標準、獸藥有效期、獸藥商品名稱、注意事項等 |
| 阿福拉納咀嚼片 Afoxolaner Chewable Tablets | 梅里亞有限公司法國吐魯茲 生產廠 MERIAL | 法國 | （2017） 外獸藥證字34號 | 2017.6.22 — 2022.6.21
| 變更注冊：完善獸藥說明書的安全性內容。 【不良反應】 由“按規定的用法與用量使用，暫未見不良反應；柯利牧羊犬以5倍計量內服（25mg/kg體重）時可引起腹瀉和嘔吐。”變更為“存在以下十分罕見的不良反應：輕度胃腸道反應（嘔吐、腹瀉）、瘙癢、嗜睡、食欲下降和神經癥狀（抽搐、共濟失調和肌肉震顫）。多數不良反應具有自限性，且持續時間短（‘十分罕見’含義：包含個例藥品的不良反應病例，發生率＜0.1‰）。” |
