各區(qū)市場監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、相關(guān)直屬單位：
《上海市食品藥品監(jiān)督管理局重大行政執(zhí)法決定法制審核辦法》已經(jīng)2018年第2次局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。
特此通知。
附件：《上海市食品藥品監(jiān)督管理局重大行政執(zhí)法決定法制審核辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月29日
（公開范圍：主動公開）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局重大行政執(zhí)法決定法制審核辦法
第一條 為規(guī)范行政執(zhí)法，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》和《本市建立重大行政執(zhí)法決定法制審核制度的意見》(滬府辦發(fā)〔2017〕5號)關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行重大行政執(zhí)法決定法制審核制度的要求，制定本辦法。
第二條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊對重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱的重大行政執(zhí)法決定法制審核（以下簡稱“法制審核”），是指市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊在作出重大行政執(zhí)法決定前，根據(jù)本辦法由審核機(jī)構(gòu)對本局?jǐn)M作出的決定進(jìn)行合法性、合理性審核。
前款中的審核機(jī)構(gòu)，是指行政執(zhí)法單位的法制機(jī)構(gòu)，具體指下列機(jī)構(gòu)：
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處；
（二）市局執(zhí)法總隊法制科。
第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局作出下列重大行政執(zhí)法決定前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行法制審核：
（一）當(dāng)事人依法提出聽證申請的行政處罰決定、行政許可決定；
（二）變更、撤回、撤銷、注銷行政許可決定；
（三）市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大行政執(zhí)法決定。
市局執(zhí)法總隊受市食品藥品監(jiān)督管理局委托依法作出下列重大行政執(zhí)法決定前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行法制審核：
（一）一般程序的行政處罰決定(含符合聽證條件的行政處罰決定)；
（二）行政強(qiáng)制執(zhí)行決定；
（三）市局執(zhí)法總隊認(rèn)定的其他重大行政執(zhí)法決定。
市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊根據(jù)實際情況，也可對本單位作出的，除法定簡易程序以外的非重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核。
第五條 法制審核應(yīng)當(dāng)主要就以下內(nèi)容進(jìn)行合法性和合理性審核：
（一）對執(zhí)法決定的管轄權(quán)、執(zhí)法主體資格、法律依據(jù)、程序（包括聽證程序、陳述申辯程序）、理由、事實認(rèn)定及證據(jù)、救濟(jì)途徑告知等進(jìn)行審核。
（二）對于行政處罰（包括從輕或減輕行政處罰、不予行政處罰）決定，還應(yīng)當(dāng)對行政處罰種類、履行方式及期限、自由裁量、是否在法定追溯期、是否涉嫌犯罪需要移送司法機(jī)關(guān)等進(jìn)行審核。
（三）對于變更、撤回、撤銷、注銷行政許可決定，還應(yīng)當(dāng)對依法給予補(bǔ)償或者賠償?shù)姆桨傅冗M(jìn)行審核。
（四）對于行政強(qiáng)制執(zhí)行決定，還應(yīng)當(dāng)對被處罰人履行行政處罰決定情況、加處罰款的情況、執(zhí)行主體、執(zhí)行方式及時間等進(jìn)行審核。
第六條 對于符合本辦法第四條第一款規(guī)定的重大行政執(zhí)法決定(符合聽證條件的行政處罰決定除外)，市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)處室(送審部門)應(yīng)當(dāng)在部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后及時將下列材料報送政策法規(guī)處進(jìn)行法制審核：
（一）擬作出的重大行政執(zhí)法決定文書1份；
（二）擬作出重大行政執(zhí)法決定的相關(guān)材料、主要事實證據(jù)、法律依據(jù)、背景資料；
（三）其他如專家意見、專題會議紀(jì)要等與重大行政執(zhí)法決定相關(guān)的材料。
送審部門報送政策法規(guī)處法制審核前應(yīng)先送其他相關(guān)專業(yè)部門進(jìn)行會簽,就專業(yè)問題聽取相關(guān)部門意見。
第七條 市局執(zhí)法總隊承辦支隊（送審部門）在案件調(diào)查終結(jié)后應(yīng)及時將《案件調(diào)查終結(jié)報告》、擬作出的重大行政執(zhí)法決定執(zhí)法文書、完整的案件材料、《辦案流轉(zhuǎn)單》提交法制科進(jìn)行法制審核。送審部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。
重大行政執(zhí)法決定執(zhí)法文書包括立案通知、事先（聽證）告知、處罰決定、加處罰款決定、撤案通知等重要對外執(zhí)法文書。
送審的案件材料應(yīng)當(dāng)一案一卷，并編制《行政處罰案件預(yù)裝訂卷內(nèi)目錄》，案卷按照《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案卷裝訂規(guī)則》規(guī)定的預(yù)裝訂順序排列。
第八條 審核機(jī)構(gòu)在收到重大行政執(zhí)法決定的送審材料后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）對于屬于需要法制審核但報送的材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)通知送審部門補(bǔ)正相關(guān)材料，材料補(bǔ)齊后予以審核；
（二）對于不屬于本辦法規(guī)定的需要予以法制審核的事項應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)退回送審部門，同時說明理由；
（三）對于屬于需要法制審核且報送的材料齊全，符合要求的，予以審核。
第九條 根據(jù)下列情況，審核機(jī)構(gòu)提出相應(yīng)的書面審核意見，并將材料退回送審部門。其中審核不通過的，應(yīng)當(dāng)說明理由：
（一）對事實清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、適用法律依據(jù)準(zhǔn)確、程序合法、裁量合理、處理適當(dāng)?shù)模岢鐾ㄟ^的審核意見；
（二）對事實不清、證據(jù)不足的，提出不通過的審核意見，建議補(bǔ)充調(diào)查；
（三）對定性不準(zhǔn)、適用法律和裁量基準(zhǔn)不當(dāng)、程序不合法或存在瑕疵的，處理不適當(dāng)?shù)模岢霾煌ㄟ^的審核意見，提出糾正或修改建議；
（四）對超出管轄權(quán)的案件等重大行政執(zhí)法決定，建議按管轄有關(guān)規(guī)定移送。
市局執(zhí)法總隊重大行政執(zhí)法決定法制審核應(yīng)納入統(tǒng)一的行政處罰案件辦理系統(tǒng)。
第十條 審核機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到材料后5個工作日內(nèi)作出法制審核意見。對于情況復(fù)雜、存在爭議、有重大影響等特殊情況的重大行政執(zhí)法決定，經(jīng)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長7個工作日，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)及時告知送審部門。
第十一條 法制審核以書面審核為主，必要時可以采取召開專題會議、專家論證會、協(xié)調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)部門會同核審等形式進(jìn)行。
市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處應(yīng)在文件會簽欄中出具法制審核意見或單獨出具《市食品藥品監(jiān)督管理局法制審核意見表》（附表1），市局執(zhí)法總隊法制科應(yīng)出具法制審核意見或單獨出具《市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊案件核審表》（附表2），交送審部門作為法制審核意見的依據(jù)。審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)簽字確認(rèn)。
第十二條 送審部門收到審核通過的法制審核意見的，應(yīng)當(dāng)將法制審核意見與相關(guān)材料一并報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)或單位主要負(fù)責(zé)人審批決定，其中需要集體討論決定的，應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十三條 送審部門收到審核不通過的法制審核意見的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法制審核意見進(jìn)行補(bǔ)充材料或者改正。送審部門補(bǔ)充材料或者改正后，確有必要的,再送審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次法制審核。二次法制審核后,送審部門應(yīng)當(dāng)將法制審核意見、采納情況與相關(guān)材料一并報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)或單位主要負(fù)責(zé)人審批決定，其中需要集體討論決定的，應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十四條 送審部門對法制審核意見有異議的，應(yīng)當(dāng)報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)決定，必要時，通過召開專題會議、案件合議、專家論證等方式研究決定，或者通過負(fù)責(zé)人集體討論會議決定。
第十五條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊?wèi)?yīng)當(dāng)選擇政治素質(zhì)高，業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，具有法律專業(yè)背景并與法制審核工作任務(wù)相適應(yīng)的工作人員進(jìn)行法制審核。
審核機(jī)構(gòu)可以邀請政府法律顧問參與法制審核。
市食品藥品監(jiān)督管理局定期組織舉辦或參加重大行政執(zhí)法決定法制審核人員培訓(xùn)。
第十六條 送審部門應(yīng)當(dāng)將法制審核意見作為歸檔材料，與相關(guān)材料一并立卷歸檔。
第十七條 法制審核情況應(yīng)納入行政執(zhí)法評議考核和監(jiān)督檢查范圍。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通過案卷評查、執(zhí)法檢查等方式，對本市系統(tǒng)行政執(zhí)法單位的法制審核工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十八條 對于應(yīng)當(dāng)提交法制審核而未提交的，或者其他不履行法制審核職責(zé)等行為，構(gòu)成玩忽職守、貽誤工作的，按照《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等規(guī)定，追究相關(guān)人員責(zé)任。
第十九條 本辦法中的執(zhí)法決定屬于重大行政決策范圍的，法制審核按照《上海市重大行政決策程序暫行規(guī)定》實施。
市局執(zhí)法總隊認(rèn)定的行政處罰案件外的其他重大行政執(zhí)法決定，參照市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定實施。
第二十條 對非重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核的，參照本辦法有關(guān)規(guī)定實施。
第二十一條 各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)參照本辦法有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合其他領(lǐng)域市級主管部門的要求，根據(jù)本單位工作實際,建立本單位統(tǒng)一的重大行政執(zhí)法決定法制審核制度。
第二十二條 本辦法自2018年1月30日起施行。市食品藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件核審工作規(guī)則》同時廢止。
相關(guān)附件
滬食藥監(jiān)法〔2018〕21號附件.docx
《上海市食品藥品監(jiān)督管理局重大行政執(zhí)法決定法制審核辦法》已經(jīng)2018年第2次局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。
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2018年1月29日
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上海市食品藥品監(jiān)督管理局重大行政執(zhí)法決定法制審核辦法
第一條 為規(guī)范行政執(zhí)法，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》和《本市建立重大行政執(zhí)法決定法制審核制度的意見》(滬府辦發(fā)〔2017〕5號)關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行重大行政執(zhí)法決定法制審核制度的要求，制定本辦法。
第二條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊對重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱的重大行政執(zhí)法決定法制審核（以下簡稱“法制審核”），是指市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊在作出重大行政執(zhí)法決定前，根據(jù)本辦法由審核機(jī)構(gòu)對本局?jǐn)M作出的決定進(jìn)行合法性、合理性審核。
前款中的審核機(jī)構(gòu)，是指行政執(zhí)法單位的法制機(jī)構(gòu)，具體指下列機(jī)構(gòu)：
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處；
（二）市局執(zhí)法總隊法制科。
第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局作出下列重大行政執(zhí)法決定前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行法制審核：
（一）當(dāng)事人依法提出聽證申請的行政處罰決定、行政許可決定；
（二）變更、撤回、撤銷、注銷行政許可決定；
（三）市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大行政執(zhí)法決定。
市局執(zhí)法總隊受市食品藥品監(jiān)督管理局委托依法作出下列重大行政執(zhí)法決定前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行法制審核：
（一）一般程序的行政處罰決定(含符合聽證條件的行政處罰決定)；
（二）行政強(qiáng)制執(zhí)行決定；
（三）市局執(zhí)法總隊認(rèn)定的其他重大行政執(zhí)法決定。
市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊根據(jù)實際情況，也可對本單位作出的，除法定簡易程序以外的非重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核。
第五條 法制審核應(yīng)當(dāng)主要就以下內(nèi)容進(jìn)行合法性和合理性審核：
（一）對執(zhí)法決定的管轄權(quán)、執(zhí)法主體資格、法律依據(jù)、程序（包括聽證程序、陳述申辯程序）、理由、事實認(rèn)定及證據(jù)、救濟(jì)途徑告知等進(jìn)行審核。
（二）對于行政處罰（包括從輕或減輕行政處罰、不予行政處罰）決定，還應(yīng)當(dāng)對行政處罰種類、履行方式及期限、自由裁量、是否在法定追溯期、是否涉嫌犯罪需要移送司法機(jī)關(guān)等進(jìn)行審核。
（三）對于變更、撤回、撤銷、注銷行政許可決定，還應(yīng)當(dāng)對依法給予補(bǔ)償或者賠償?shù)姆桨傅冗M(jìn)行審核。
（四）對于行政強(qiáng)制執(zhí)行決定，還應(yīng)當(dāng)對被處罰人履行行政處罰決定情況、加處罰款的情況、執(zhí)行主體、執(zhí)行方式及時間等進(jìn)行審核。
第六條 對于符合本辦法第四條第一款規(guī)定的重大行政執(zhí)法決定(符合聽證條件的行政處罰決定除外)，市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)處室(送審部門)應(yīng)當(dāng)在部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后及時將下列材料報送政策法規(guī)處進(jìn)行法制審核：
（一）擬作出的重大行政執(zhí)法決定文書1份；
（二）擬作出重大行政執(zhí)法決定的相關(guān)材料、主要事實證據(jù)、法律依據(jù)、背景資料；
（三）其他如專家意見、專題會議紀(jì)要等與重大行政執(zhí)法決定相關(guān)的材料。
送審部門報送政策法規(guī)處法制審核前應(yīng)先送其他相關(guān)專業(yè)部門進(jìn)行會簽,就專業(yè)問題聽取相關(guān)部門意見。
第七條 市局執(zhí)法總隊承辦支隊（送審部門）在案件調(diào)查終結(jié)后應(yīng)及時將《案件調(diào)查終結(jié)報告》、擬作出的重大行政執(zhí)法決定執(zhí)法文書、完整的案件材料、《辦案流轉(zhuǎn)單》提交法制科進(jìn)行法制審核。送審部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。
重大行政執(zhí)法決定執(zhí)法文書包括立案通知、事先（聽證）告知、處罰決定、加處罰款決定、撤案通知等重要對外執(zhí)法文書。
送審的案件材料應(yīng)當(dāng)一案一卷，并編制《行政處罰案件預(yù)裝訂卷內(nèi)目錄》，案卷按照《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案卷裝訂規(guī)則》規(guī)定的預(yù)裝訂順序排列。
第八條 審核機(jī)構(gòu)在收到重大行政執(zhí)法決定的送審材料后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）對于屬于需要法制審核但報送的材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)通知送審部門補(bǔ)正相關(guān)材料，材料補(bǔ)齊后予以審核；
（二）對于不屬于本辦法規(guī)定的需要予以法制審核的事項應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)退回送審部門，同時說明理由；
（三）對于屬于需要法制審核且報送的材料齊全，符合要求的，予以審核。
第九條 根據(jù)下列情況，審核機(jī)構(gòu)提出相應(yīng)的書面審核意見，并將材料退回送審部門。其中審核不通過的，應(yīng)當(dāng)說明理由：
（一）對事實清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、適用法律依據(jù)準(zhǔn)確、程序合法、裁量合理、處理適當(dāng)?shù)模岢鐾ㄟ^的審核意見；
（二）對事實不清、證據(jù)不足的，提出不通過的審核意見，建議補(bǔ)充調(diào)查；
（三）對定性不準(zhǔn)、適用法律和裁量基準(zhǔn)不當(dāng)、程序不合法或存在瑕疵的，處理不適當(dāng)?shù)模岢霾煌ㄟ^的審核意見，提出糾正或修改建議；
（四）對超出管轄權(quán)的案件等重大行政執(zhí)法決定，建議按管轄有關(guān)規(guī)定移送。
市局執(zhí)法總隊重大行政執(zhí)法決定法制審核應(yīng)納入統(tǒng)一的行政處罰案件辦理系統(tǒng)。
第十條 審核機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到材料后5個工作日內(nèi)作出法制審核意見。對于情況復(fù)雜、存在爭議、有重大影響等特殊情況的重大行政執(zhí)法決定，經(jīng)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長7個工作日，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)及時告知送審部門。
第十一條 法制審核以書面審核為主，必要時可以采取召開專題會議、專家論證會、協(xié)調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)部門會同核審等形式進(jìn)行。
市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處應(yīng)在文件會簽欄中出具法制審核意見或單獨出具《市食品藥品監(jiān)督管理局法制審核意見表》（附表1），市局執(zhí)法總隊法制科應(yīng)出具法制審核意見或單獨出具《市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊案件核審表》（附表2），交送審部門作為法制審核意見的依據(jù)。審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)簽字確認(rèn)。
第十二條 送審部門收到審核通過的法制審核意見的，應(yīng)當(dāng)將法制審核意見與相關(guān)材料一并報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)或單位主要負(fù)責(zé)人審批決定，其中需要集體討論決定的，應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十三條 送審部門收到審核不通過的法制審核意見的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法制審核意見進(jìn)行補(bǔ)充材料或者改正。送審部門補(bǔ)充材料或者改正后，確有必要的,再送審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次法制審核。二次法制審核后,送審部門應(yīng)當(dāng)將法制審核意見、采納情況與相關(guān)材料一并報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)或單位主要負(fù)責(zé)人審批決定，其中需要集體討論決定的，應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十四條 送審部門對法制審核意見有異議的，應(yīng)當(dāng)報請本部門分管領(lǐng)導(dǎo)決定，必要時，通過召開專題會議、案件合議、專家論證等方式研究決定，或者通過負(fù)責(zé)人集體討論會議決定。
第十五條 市食品藥品監(jiān)督管理局、市局執(zhí)法總隊?wèi)?yīng)當(dāng)選擇政治素質(zhì)高，業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，具有法律專業(yè)背景并與法制審核工作任務(wù)相適應(yīng)的工作人員進(jìn)行法制審核。
審核機(jī)構(gòu)可以邀請政府法律顧問參與法制審核。
市食品藥品監(jiān)督管理局定期組織舉辦或參加重大行政執(zhí)法決定法制審核人員培訓(xùn)。
第十六條 送審部門應(yīng)當(dāng)將法制審核意見作為歸檔材料，與相關(guān)材料一并立卷歸檔。
第十七條 法制審核情況應(yīng)納入行政執(zhí)法評議考核和監(jiān)督檢查范圍。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通過案卷評查、執(zhí)法檢查等方式，對本市系統(tǒng)行政執(zhí)法單位的法制審核工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十八條 對于應(yīng)當(dāng)提交法制審核而未提交的，或者其他不履行法制審核職責(zé)等行為，構(gòu)成玩忽職守、貽誤工作的，按照《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等規(guī)定，追究相關(guān)人員責(zé)任。
第十九條 本辦法中的執(zhí)法決定屬于重大行政決策范圍的，法制審核按照《上海市重大行政決策程序暫行規(guī)定》實施。
市局執(zhí)法總隊認(rèn)定的行政處罰案件外的其他重大行政執(zhí)法決定，參照市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定實施。
第二十條 對非重大行政執(zhí)法決定進(jìn)行法制審核的，參照本辦法有關(guān)規(guī)定實施。
第二十一條 各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)參照本辦法有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合其他領(lǐng)域市級主管部門的要求，根據(jù)本單位工作實際,建立本單位統(tǒng)一的重大行政執(zhí)法決定法制審核制度。
第二十二條 本辦法自2018年1月30日起施行。市食品藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件核審工作規(guī)則》同時廢止。
相關(guān)附件
滬食藥監(jiān)法〔2018〕21號附件.docx
