云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于督促保健食品企業(yè)做好產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)工作的通知(云食藥監(jiān)保〔2017〕32號(hào))

   2017-08-18 822
核心提示:各州、市食品藥品監(jiān)督管理局:  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)自2016年7月1日實(shí)施后,省局研究下發(fā)了《云
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局:
 
  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)自2016年7月1日實(shí)施后,省局研究下發(fā)了《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)的通知》(云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào)),要求各地食藥監(jiān)局對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有人做好延續(xù)注冊(cè)工作進(jìn)行督促。但近期,我省部分企業(yè)因?qū)Α掇k法》有關(guān)法規(guī)理解不到位、人員變動(dòng)、未按時(shí)完成檢驗(yàn)等原因,出現(xiàn)多個(gè)品種未按照要求及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)象,造成多個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)即將失效,多個(gè)產(chǎn)品面臨無(wú)法生產(chǎn)銷(xiāo)售,將給我省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成影響。
 
  為推進(jìn)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》34條措施的貫徹落實(shí),現(xiàn)將我省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單公布如下(見(jiàn)附件1),請(qǐng)屬地食品藥品監(jiān)管局督促企業(yè)按照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)的通知》(云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào))要求,在保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿7個(gè)月前,向?qū)俚厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出“國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)書(shū)面申請(qǐng)”;在保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿6個(gè)月前進(jìn)入“保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
 
  附件:1.云南省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單
 
  2.保健食品企業(yè)延續(xù)注冊(cè)告知書(shū)(樣稿)
 
  云南省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2017年8月9日
 
  附件1
 
  云南省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單

產(chǎn)品名稱(chēng)

申請(qǐng)單位(申請(qǐng)人)

地址

批準(zhǔn)文號(hào)

有效期至

極粹牌人參三七膠囊

云南合品健康科技有限公司

楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)永安路161號(hào)(開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi))

國(guó)食健字G20130240

2018年5月1日

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所

北京市宣武區(qū)先農(nóng)壇街1號(hào)

科綠牌蜂膠軟膠囊

昆明科綠生物技術(shù)有限公司

昆明市翠湖南路112號(hào)海鷗賓館1號(hào)樓6樓6號(hào)

國(guó)食健字G20130244

2018年5月1日

仙楓斗牌頤元含片

光明食品集團(tuán)云南石斛生物科技開(kāi)發(fā)有限公司

云南省西雙版納州勐海縣工業(yè)園區(qū)

國(guó)食健字G20130318

2018年5月12日

體健牌螺旋藻片

昆明振華制藥廠有限公司

昆明市王家壩22號(hào)

國(guó)食健字G20130349

2018年6月4日

七丹牌三七提取物軟膠囊

云南七丹藥業(yè)股份有限公司

云南文山三七藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)

國(guó)食健字G20130406

2018年6月23日

騰藥牌濟(jì)康膠囊

云南騰藥制藥股份有限公司

騰沖縣騰越鎮(zhèn)天成社區(qū)鳳翅園小區(qū)139號(hào)

國(guó)食健字G20130425

2018年7月9日

格林斯通牌三七片

麗江格林斯通食品有限公司

云南省麗江市永勝縣程海鎮(zhèn)河口

國(guó)食健字G20150936

2018年7月15日

紅AR阿斯達(dá)軟膠囊

云南綠A生物工程有限公司

昆明市高新區(qū)海源中路1088號(hào)和成國(guó)際A座18樓

國(guó)食健字G20130482

2018年8月12日

乖娃娃牌多液康口服液

昆明邁多生物科技開(kāi)發(fā)有限公司

昆明市高新區(qū)海源中路1520號(hào)

國(guó)食健字G20060421

2018年8月18日

力舒樂(lè)牌增加骨密度膠囊

云南瑯坤商貿(mào)有限公司

昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)開(kāi)路3號(hào)科技創(chuàng)新園2A14-6室

國(guó)食健字G20130606

2018年10月22日

博大牌鈣軟膠囊

江西民康制藥有限公司

南昌市新祺周桑海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

國(guó)食健字G20130624

2018年10月22日

云南濟(jì)生藥業(yè)有限公司

昆明市昌源中路中段

林蘭花牌天麻杜仲膠囊

云南林洋生物科技有限公司

昆明市高新區(qū)海源北路六號(hào)高新招商大廈九樓

國(guó)食健字G20080341

2018年11月17日

每添牌知春茶

云南金盛康生物科技有限公司

昆明市北京路612號(hào)銀海國(guó)際公寓C座1102室

國(guó)食健字G20070151

2018年12月9日

林蘭花牌金釵石斛洋參膠囊

云南林洋生物科技有限公司

昆明市高新區(qū)海源北路六號(hào)高新招商大廈九樓

國(guó)食健字G20080243

2018年12月9日

極粹牌人參三七片

云南合品健康科技有限公司

楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)永安路161號(hào)(開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi))

國(guó)食健字G20130843

2018年12月12日

    附件2
  保健食品企業(yè)延續(xù)注冊(cè)告知書(shū)(樣稿)
  (申請(qǐng)人名稱(chēng))   :
  你單位所注冊(cè)國(guó)產(chǎn)保健食品 (產(chǎn)品名稱(chēng)) ,批準(zhǔn)文號(hào):      ,有效期至:   年   月   日。按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》》三十二條、云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào)文相關(guān)要求,請(qǐng)你單位于   年   月   日前向所在州、市食品藥品監(jiān)督管理局提出國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)書(shū)面申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料;于   年   月   日前,按照《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申請(qǐng)資料,并通過(guò)“保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)上傳相關(guān)資料,提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)并取得受理號(hào)。
  收到此告知書(shū)即代表我單位已履行告知義務(wù),此后由于你單位未嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)要求,造成申請(qǐng)事項(xiàng)不予受理或不予批準(zhǔn)以及由此帶來(lái)的一切損失,由你單位自行負(fù)責(zé)。
  (公章)
  年   月   日
  確 認(rèn) 回 執(zhí)
  本告知書(shū)已于      年    月    日收到。
  接收人簽字:
  注:本文書(shū)一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交申請(qǐng)人/申請(qǐng)單位。



 
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