《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)自2016年7月1日實(shí)施后,省局研究下發(fā)了《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)的通知》(云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào)),要求各地食藥監(jiān)局對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有人做好延續(xù)注冊(cè)工作進(jìn)行督促。但近期,我省部分企業(yè)因?qū)Α掇k法》有關(guān)法規(guī)理解不到位、人員變動(dòng)、未按時(shí)完成檢驗(yàn)等原因,出現(xiàn)多個(gè)品種未按照要求及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)象,造成多個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)即將失效,多個(gè)產(chǎn)品面臨無(wú)法生產(chǎn)銷(xiāo)售,將給我省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成影響。
為推進(jìn)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》34條措施的貫徹落實(shí),現(xiàn)將我省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單公布如下(見(jiàn)附件1),請(qǐng)屬地食品藥品監(jiān)管局督促企業(yè)按照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)的通知》(云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào))要求,在保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿7個(gè)月前,向?qū)俚厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出“國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)書(shū)面申請(qǐng)”;在保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿6個(gè)月前進(jìn)入“保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
附件:1.云南省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單
2.保健食品企業(yè)延續(xù)注冊(cè)告知書(shū)(樣稿)
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月9日
附件1
云南省保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單
產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請(qǐng)單位(申請(qǐng)人) | 地址 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 有效期至 |
極粹牌人參三七膠囊 | 云南合品健康科技有限公司 | 楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)永安路161號(hào)(開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)) | 國(guó)食健字G20130240 | 2018年5月1日 |
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 | 北京市宣武區(qū)先農(nóng)壇街1號(hào) | |||
科綠牌蜂膠軟膠囊 | 昆明科綠生物技術(shù)有限公司 | 昆明市翠湖南路112號(hào)海鷗賓館1號(hào)樓6樓6號(hào) | 國(guó)食健字G20130244 | 2018年5月1日 |
仙楓斗牌頤元含片 | 光明食品集團(tuán)云南石斛生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 云南省西雙版納州勐海縣工業(yè)園區(qū) | 國(guó)食健字G20130318 | 2018年5月12日 |
體健牌螺旋藻片 | 昆明振華制藥廠有限公司 | 昆明市王家壩22號(hào) | 國(guó)食健字G20130349 | 2018年6月4日 |
七丹牌三七提取物軟膠囊 | 云南七丹藥業(yè)股份有限公司 | 云南文山三七藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū) | 國(guó)食健字G20130406 | 2018年6月23日 |
騰藥牌濟(jì)康膠囊 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 騰沖縣騰越鎮(zhèn)天成社區(qū)鳳翅園小區(qū)139號(hào) | 國(guó)食健字G20130425 | 2018年7月9日 |
格林斯通牌三七片 | 麗江格林斯通食品有限公司 | 云南省麗江市永勝縣程海鎮(zhèn)河口 | 國(guó)食健字G20150936 | 2018年7月15日 |
紅AR阿斯達(dá)軟膠囊 | 云南綠A生物工程有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源中路1088號(hào)和成國(guó)際A座18樓 | 國(guó)食健字G20130482 | 2018年8月12日 |
乖娃娃牌多液康口服液 | 昆明邁多生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源中路1520號(hào) | 國(guó)食健字G20060421 | 2018年8月18日 |
力舒樂(lè)牌增加骨密度膠囊 | 云南瑯坤商貿(mào)有限公司 | 昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)開(kāi)路3號(hào)科技創(chuàng)新園2A14-6室 | 國(guó)食健字G20130606 | 2018年10月22日 |
博大牌鈣軟膠囊 | 江西民康制藥有限公司 | 南昌市新祺周桑海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) | 國(guó)食健字G20130624 | 2018年10月22日 |
云南濟(jì)生藥業(yè)有限公司 | 昆明市昌源中路中段 | |||
林蘭花牌天麻杜仲膠囊 | 云南林洋生物科技有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源北路六號(hào)高新招商大廈九樓 | 國(guó)食健字G20080341 | 2018年11月17日 |
每添牌知春茶 | 云南金盛康生物科技有限公司 | 昆明市北京路612號(hào)銀海國(guó)際公寓C座1102室 | 國(guó)食健字G20070151 | 2018年12月9日 |
林蘭花牌金釵石斛洋參膠囊 | 云南林洋生物科技有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源北路六號(hào)高新招商大廈九樓 | 國(guó)食健字G20080243 | 2018年12月9日 |
極粹牌人參三七片 | 云南合品健康科技有限公司 | 楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)永安路161號(hào)(開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)) | 國(guó)食健字G20130843 | 2018年12月12日 |
保健食品企業(yè)延續(xù)注冊(cè)告知書(shū)(樣稿)
(申請(qǐng)人名稱(chēng)) :
你單位所注冊(cè)國(guó)產(chǎn)保健食品 (產(chǎn)品名稱(chēng)) ,批準(zhǔn)文號(hào): ,有效期至: 年 月 日。按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》》三十二條、云食藥監(jiān)保〔2016〕74號(hào)文相關(guān)要求,請(qǐng)你單位于 年 月 日前向所在州、市食品藥品監(jiān)督管理局提出國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況核實(shí)書(shū)面申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料;于 年 月 日前,按照《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申請(qǐng)資料,并通過(guò)“保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)上傳相關(guān)資料,提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)并取得受理號(hào)。
收到此告知書(shū)即代表我單位已履行告知義務(wù),此后由于你單位未嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)要求,造成申請(qǐng)事項(xiàng)不予受理或不予批準(zhǔn)以及由此帶來(lái)的一切損失,由你單位自行負(fù)責(zé)。
(公章)
年 月 日
確 認(rèn) 回 執(zhí)
本告知書(shū)已于 年 月 日收到。
接收人簽字:
注:本文書(shū)一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交申請(qǐng)人/申請(qǐng)單位。