2024年12月9日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心發(fā)布通知,為配合《在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的實(shí)施,保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的變更注冊(cè)申請(qǐng)(“雙無” 換證)模塊已完成開發(fā)并正式上線運(yùn)行。
換證申請(qǐng)方式
注冊(cè)申請(qǐng)人可通過登錄保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)(申報(bào)端),網(wǎng)址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/,提出 “雙無” 保健食品換證申請(qǐng)。在申請(qǐng)過程中,申請(qǐng)人需按照現(xiàn)行規(guī)定及系統(tǒng)提示,逐項(xiàng)填寫注冊(cè)申請(qǐng)人和申請(qǐng)產(chǎn)品的相關(guān)信息,包括但不限于企業(yè)基本信息、產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝等方面的詳細(xì)內(nèi)容。
申請(qǐng)流程與責(zé)任
申請(qǐng)流程:需銜接好 “雙無” 換證申請(qǐng)與省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具換證意見等相關(guān)環(huán)節(jié)。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在整個(gè)換證流程中起著重要的審核與監(jiān)管作用,其出具的換證意見將作為申請(qǐng)審核的關(guān)鍵依據(jù)之一。
資料上傳:申請(qǐng)人要上傳相關(guān)資料,確保申請(qǐng)材料完整且符合要求。這些資料可能涵蓋產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、生產(chǎn)質(zhì)量控制文件、安全性評(píng)估報(bào)告等,用以全面證明產(chǎn)品的合規(guī)性與安全性。
責(zé)任承擔(dān):申請(qǐng)人需對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、合法性、可溯源性負(fù)責(zé)。這意味著申請(qǐng)人必須確保所提交的所有信息準(zhǔn)確無誤,且能夠追溯到信息的原始來源,一旦發(fā)現(xiàn)材料存在虛假或違規(guī)問題,申請(qǐng)人將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
系統(tǒng)操作問題解決
在變更注冊(cè)申請(qǐng)(“雙無” 換證)模塊使用過程中,如遇到系統(tǒng)操作問題,申請(qǐng)人可通過系統(tǒng)內(nèi)注明的聯(lián)系方式,及時(shí)與運(yùn)維人員聯(lián)系,以確保申請(qǐng)流程的順利進(jìn)行。
此次 “雙無” 換證模塊的上線運(yùn)行,是國(guó)家對(duì)保健食品監(jiān)管的重要舉措,有助于規(guī)范在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品的市場(chǎng)秩序,保障消費(fèi)者的健康權(quán)益,推動(dòng)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。保健食品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)從業(yè)者應(yīng)密切關(guān)注并嚴(yán)格按照要求完成換證申請(qǐng)工作,確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
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