一、申報系統(tǒng)的使用和證書管理
1、2015年10月8日至2015年12月7日為食品生產(chǎn)許可過渡期。過渡期仍使用現(xiàn)有的食品行政許可審批系統(tǒng)，申請人按原提報方式提出申請，即以申證單元作為一條申報信息進(jìn)行提報，不以申請人為單位進(jìn)行申報。生產(chǎn)多個食品類別的，申請人應(yīng)按照目前的許可管理權(quán)限劃分向相應(yīng)級別的許可主管部門提出申請。
2、生產(chǎn)許可證證書仍延續(xù)使用舊版證書。過渡期發(fā)放的生產(chǎn)許可證有效期截止日期統(tǒng)一調(diào)整至2016年1 月7日。待過渡期結(jié)束后，過渡期內(nèi)獲證單位需持過渡期證書到許可機(jī)關(guān)換發(fā)新版證書，換發(fā)后證書有效期5年。
二、發(fā)證程序
1、受理
（1）申請人按本工作要求第一條的要求提出申請。
（2）申請書及提交的其他申請材料按原要求執(zhí)行。
（3）許可受理部門在受理相關(guān)材料時應(yīng)及時告知或提醒申請人根據(jù)新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，現(xiàn)場核查結(jié)束后不再進(jìn)行發(fā)證檢驗工作，已調(diào)整為申請人在現(xiàn)場核查時向?qū)彶榻M提交相關(guān)產(chǎn)品檢驗報告，申請人需按原發(fā)證檢驗抽樣原則提供相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗報告。
原發(fā)證檢驗抽樣原則：每個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供一份檢驗報告，執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝不同的需分別提供檢驗報告，同時要兼顧產(chǎn)品審查細(xì)則中的抽樣要求。申請人具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ模勺孕袡z驗并提交檢驗報告，申請人不具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ模杏匈Y質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具。
檢驗報告要求：檢驗報告的檢驗項目應(yīng)為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗項目，包括標(biāo)準(zhǔn)中引用的各類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及營養(yǎng)標(biāo)簽中涉及的檢驗項目及技術(shù)要求等，不包括食品標(biāo)簽。
2、審查
在新版《食品生產(chǎn)許可審查通則》發(fā)布實施前，仍按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）中《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》的條款要求實施現(xiàn)場核查，判定原則不變。
檢驗報告審查要求：現(xiàn)場核查過程中審查組應(yīng)嚴(yán)格審核申請人提供的檢驗報告，檢驗項目應(yīng)齊全。申請人自行檢驗的，應(yīng)核查其是否具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Γ晃械谌綑z驗的，應(yīng)核實第三方檢驗機(jī)構(gòu)是否具備相關(guān)檢驗資質(zhì)。檢驗報告核查情況應(yīng)詳細(xì)記錄在現(xiàn)場核查條款1.13檢驗管理項目中。對于報告提供不全或者項目、資質(zhì)等不滿足要求的情況，在相應(yīng)條款中按基本符合進(jìn)行判定。
3、基本符合項整改
申請人現(xiàn)場核查結(jié)論為基本符合的，需在10日內(nèi)完成對基本符合項的整改，并報縣（區(qū)）局驗收，驗收合格的進(jìn)入下一環(huán)節(jié)許可程序，驗收不合格的按現(xiàn)場核查不合格判定。各縣（區(qū)）局及時督促申請人對基本符合項整改，并于收到申請人整改驗收申請2個工作日內(nèi)驗收并上傳《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》。過渡期期間，基本符合項整改時間不計入許可時限。
4、許可。
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
5.證書打印
許可審批后，審批系統(tǒng)將按照新的編號規(guī)則編制許可證編號，除許可證編號為 “SC+14位數(shù)字”外，證書式樣及打印方式仍沿用舊版證書。對于過渡期內(nèi)同一申請人同時申請多個食品類別的，其發(fā)放的多張證書的證號只有一個。待過渡期結(jié)束后將多張證書的許可信息按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書，證號不變。
三、換證程序
1、受理
（1）申請人按本工作要求第一條的要求提出申請。
（2）申請書及提交的其他申請材料按原要求執(zhí)行。對于生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的申請人，可提交《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》，聲明內(nèi)容符合要求的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請人申請免于現(xiàn)場核查程序：申請人需在網(wǎng)上審批系統(tǒng)基本信息頁面填寫免于現(xiàn)場核查的申請項，即“是否申請免于現(xiàn)場核查”，如選“是”，系統(tǒng)提示在申請材料欄上傳《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》。如選否，許可程序同發(fā)證程序。生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明內(nèi)容由省局統(tǒng)一模板格式，請到省局網(wǎng)站食品生產(chǎn)處頁面下載。
2、審查
經(jīng)材料審查符合免于現(xiàn)場核查條件的申請人，不再對其進(jìn)行現(xiàn)場核查，直接進(jìn)入審批程序。對于未申請免于現(xiàn)場核查或者經(jīng)審查不符合免于現(xiàn)場核查條件的申請人，其后續(xù)程序同發(fā)證。
3、許可
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
5、證書打印
過渡期內(nèi)審批的換證證書式樣及打印方式仍沿用舊版證書，許可證號為原證號。待過渡期結(jié)束后將按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書，原證號同時在新版證書上予以載明。
四、變更和增項程序
不需要現(xiàn)場核查的情形：
1、申請人名稱變更；
2、地址、住所名稱變更；
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更。
需要現(xiàn)場核查的情形
1、遷址；
2、增加產(chǎn)品單元；
3、變更或增加產(chǎn)品明細(xì)；
4、增加生產(chǎn)廠點
證書打印要求同換證。
五、時限
根據(jù)新版《食品生產(chǎn)許可管理辦法》相關(guān)要求，許可時限統(tǒng)一調(diào)整為20個工作日，許可機(jī)關(guān)按要求嚴(yán)格執(zhí)行。
六、現(xiàn)存材料處理
1、已經(jīng)受理但未安排現(xiàn)場核查的換證企業(yè)，經(jīng)與企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，待其補(bǔ)充《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》后，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
2、已經(jīng)完成現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗并具備發(fā)證條件的，按上述對應(yīng)程序的證書打印要求打印并發(fā)放證書。
德州市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年10月12日
附件：
申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明（模板）
1、2015年10月8日至2015年12月7日為食品生產(chǎn)許可過渡期。過渡期仍使用現(xiàn)有的食品行政許可審批系統(tǒng)，申請人按原提報方式提出申請，即以申證單元作為一條申報信息進(jìn)行提報，不以申請人為單位進(jìn)行申報。生產(chǎn)多個食品類別的，申請人應(yīng)按照目前的許可管理權(quán)限劃分向相應(yīng)級別的許可主管部門提出申請。
2、生產(chǎn)許可證證書仍延續(xù)使用舊版證書。過渡期發(fā)放的生產(chǎn)許可證有效期截止日期統(tǒng)一調(diào)整至2016年1 月7日。待過渡期結(jié)束后，過渡期內(nèi)獲證單位需持過渡期證書到許可機(jī)關(guān)換發(fā)新版證書，換發(fā)后證書有效期5年。
二、發(fā)證程序
1、受理
（1）申請人按本工作要求第一條的要求提出申請。
（2）申請書及提交的其他申請材料按原要求執(zhí)行。
（3）許可受理部門在受理相關(guān)材料時應(yīng)及時告知或提醒申請人根據(jù)新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，現(xiàn)場核查結(jié)束后不再進(jìn)行發(fā)證檢驗工作，已調(diào)整為申請人在現(xiàn)場核查時向?qū)彶榻M提交相關(guān)產(chǎn)品檢驗報告，申請人需按原發(fā)證檢驗抽樣原則提供相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗報告。
原發(fā)證檢驗抽樣原則：每個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供一份檢驗報告，執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝不同的需分別提供檢驗報告，同時要兼顧產(chǎn)品審查細(xì)則中的抽樣要求。申請人具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ模勺孕袡z驗并提交檢驗報告，申請人不具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ模杏匈Y質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具。
檢驗報告要求：檢驗報告的檢驗項目應(yīng)為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗項目，包括標(biāo)準(zhǔn)中引用的各類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及營養(yǎng)標(biāo)簽中涉及的檢驗項目及技術(shù)要求等，不包括食品標(biāo)簽。
2、審查
在新版《食品生產(chǎn)許可審查通則》發(fā)布實施前，仍按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）中《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》的條款要求實施現(xiàn)場核查，判定原則不變。
檢驗報告審查要求：現(xiàn)場核查過程中審查組應(yīng)嚴(yán)格審核申請人提供的檢驗報告，檢驗項目應(yīng)齊全。申請人自行檢驗的，應(yīng)核查其是否具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Γ晃械谌綑z驗的，應(yīng)核實第三方檢驗機(jī)構(gòu)是否具備相關(guān)檢驗資質(zhì)。檢驗報告核查情況應(yīng)詳細(xì)記錄在現(xiàn)場核查條款1.13檢驗管理項目中。對于報告提供不全或者項目、資質(zhì)等不滿足要求的情況，在相應(yīng)條款中按基本符合進(jìn)行判定。
3、基本符合項整改
申請人現(xiàn)場核查結(jié)論為基本符合的，需在10日內(nèi)完成對基本符合項的整改，并報縣（區(qū)）局驗收，驗收合格的進(jìn)入下一環(huán)節(jié)許可程序，驗收不合格的按現(xiàn)場核查不合格判定。各縣（區(qū)）局及時督促申請人對基本符合項整改，并于收到申請人整改驗收申請2個工作日內(nèi)驗收并上傳《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》。過渡期期間，基本符合項整改時間不計入許可時限。
4、許可。
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
5.證書打印
許可審批后，審批系統(tǒng)將按照新的編號規(guī)則編制許可證編號，除許可證編號為 “SC+14位數(shù)字”外，證書式樣及打印方式仍沿用舊版證書。對于過渡期內(nèi)同一申請人同時申請多個食品類別的，其發(fā)放的多張證書的證號只有一個。待過渡期結(jié)束后將多張證書的許可信息按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書，證號不變。
三、換證程序
1、受理
（1）申請人按本工作要求第一條的要求提出申請。
（2）申請書及提交的其他申請材料按原要求執(zhí)行。對于生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的申請人，可提交《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》，聲明內(nèi)容符合要求的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請人申請免于現(xiàn)場核查程序：申請人需在網(wǎng)上審批系統(tǒng)基本信息頁面填寫免于現(xiàn)場核查的申請項，即“是否申請免于現(xiàn)場核查”，如選“是”，系統(tǒng)提示在申請材料欄上傳《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》。如選否，許可程序同發(fā)證程序。生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明內(nèi)容由省局統(tǒng)一模板格式，請到省局網(wǎng)站食品生產(chǎn)處頁面下載。
2、審查
經(jīng)材料審查符合免于現(xiàn)場核查條件的申請人，不再對其進(jìn)行現(xiàn)場核查，直接進(jìn)入審批程序。對于未申請免于現(xiàn)場核查或者經(jīng)審查不符合免于現(xiàn)場核查條件的申請人，其后續(xù)程序同發(fā)證。
3、許可
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
5、證書打印
過渡期內(nèi)審批的換證證書式樣及打印方式仍沿用舊版證書，許可證號為原證號。待過渡期結(jié)束后將按“一企一證”的要求統(tǒng)一調(diào)整至新版證書，原證號同時在新版證書上予以載明。
四、變更和增項程序
不需要現(xiàn)場核查的情形：
1、申請人名稱變更；
2、地址、住所名稱變更；
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更。
需要現(xiàn)場核查的情形
1、遷址；
2、增加產(chǎn)品單元；
3、變更或增加產(chǎn)品明細(xì)；
4、增加生產(chǎn)廠點
證書打印要求同換證。
五、時限
根據(jù)新版《食品生產(chǎn)許可管理辦法》相關(guān)要求，許可時限統(tǒng)一調(diào)整為20個工作日，許可機(jī)關(guān)按要求嚴(yán)格執(zhí)行。
六、現(xiàn)存材料處理
1、已經(jīng)受理但未安排現(xiàn)場核查的換證企業(yè)，經(jīng)與企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，待其補(bǔ)充《申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明》后，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
2、已經(jīng)完成現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗并具備發(fā)證條件的，按上述對應(yīng)程序的證書打印要求打印并發(fā)放證書。
德州市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年10月12日
附件：
申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明（模板）
