各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，滇中產(chǎn)業(yè)新區(qū)社會(huì)事務(wù)管理局，機(jī)關(guān)各處室，各直屬單位：
經(jīng)充分調(diào)查研究，廣泛征求意見，并通過省政府法制辦審查備案，現(xiàn)將《云南省食品藥品安全黑名單管理辦法》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月1日
云南省食品藥品安全黑名單管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國政府信息公開條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）的公民、法人或者其他組織。
第三條 食品藥品安全“黑名單”管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、及時(shí)、公開、公平的原則。
第四條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法，將納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員以及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息等，通過政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布。
省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省食品藥品安全“黑名單”管理工作，州（市）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全“黑名單”管理工作。
第五條 當(dāng)事人對(duì)已生效的行政處罰決定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的，不影響食品藥品監(jiān)督管理部門將其納入食品藥品安全“黑名單”。
第六條 省食品藥品監(jiān)督管理部門建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫，并按國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求及時(shí)上報(bào)“黑名單”信息。
第二章 納入范圍
第七條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證行政處罰的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的；
（二）食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；
（三）食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的；
（四）發(fā)生食品安全事故，毀滅有關(guān)證據(jù)，造成嚴(yán)重后果的；
（五）違反食品安全法律法規(guī)的其他情形。
第八條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷許可證或撤銷證明文件行政處罰的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品批準(zhǔn)證明文件》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的；
（二）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的；
（三）未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；
（四）從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進(jìn)藥品的；
（五）違反藥品管理法律法規(guī)的其他情形。
第九條 符合下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷許可證或撤銷證明文件行政處罰的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；
（二）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的第二類、第三類醫(yī)療器械的；
（三）生產(chǎn)、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，或者未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)的；
（四）經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的；
（五）違反醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的其他情形。
第十條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的；
（二）使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的；
（三）違反化妝品管理法律法規(guī)的其他情形。
第十一條 有下列情形之一，情節(jié)較嚴(yán)重，1年內(nèi)受到兩次從重處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）故意制售違法產(chǎn)品的；
（二）暴力威脅阻撓執(zhí)法的；
（三）違法行為造成他人損害具有賠償能力而不積極賠償?shù)模?br>
（四）未獲得行政許可制售產(chǎn)品或偽造記錄、票據(jù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的；
（五）違法行為導(dǎo)致人員死亡或永久性后遺癥等嚴(yán)重后果的；
（六）故意隱瞞案件重要事實(shí)，隱匿重要證據(jù)的；
（七）對(duì)舉報(bào)人、檢舉人、投訴人、證人打擊報(bào)復(fù)的；
（八）不按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告事故信息致使危害后果延續(xù)擴(kuò)大的；
（九）違法生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品發(fā)生危害后果的；
（十）知道違法產(chǎn)品來自非法渠道仍然銷售、使用的；
（十一）拒絕、逃避監(jiān)督檢查或擅自動(dòng)用已采取強(qiáng)制措施的場所、物品的；
（十二）在發(fā)生突發(fā)性公共事件期間實(shí)施違法行為的；
（十三）違法行為以殘疾人、老年人、未成年人等弱勢群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對(duì)象的；
（十四）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布警示信息后，不聽勸誡，有禁不止，繼續(xù)實(shí)施違法行為的；
（十五）產(chǎn)品原輔料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然投入生產(chǎn)的；
（十六）依法從重處罰的其他情形。
第十二條 發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，符合下列情形之一的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）未經(jīng)審批擅自發(fā)布違法廣告，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光的；
（二）發(fā)布內(nèi)容失實(shí)廣告，造成嚴(yán)重不良影響的。
第十三條 在食品藥品信用體系建設(shè)中，需要納入食品藥品安全“黑名單”管理的其他情形。
第三章 信息公布
第十四條 “黑名單”信息公布按照“誰處罰、誰公布”的原則，應(yīng)當(dāng)在作出納入“黑名單”管理決定后5個(gè)工作日內(nèi)在政務(wù)網(wǎng)站上公布，并在5個(gè)工作日內(nèi)逐級(jí)上報(bào)、逐級(jí)轉(zhuǎn)載。
第十五條 “黑名單”信息公布應(yīng)當(dāng)包括：
（一）違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等；
（二）責(zé)任人員姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱去部分號(hào)碼），主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止責(zé)任人員從事相關(guān)活動(dòng)的期限；
（三）涉案產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證號(hào)等相關(guān)信息。
第十六條 “黑名單”公布的期限，應(yīng)當(dāng)與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為2年，公布期限自公布之日起計(jì)算。
第十七條 “黑名單”公布期限屆滿的信息，由首次公布信息的食品藥品監(jiān)督管理部門將該信息從“黑名單”專欄中轉(zhuǎn)入數(shù)據(jù)庫，并及時(shí)報(bào)轉(zhuǎn)載“黑名單”信息的食品藥品監(jiān)督管理部門，將“黑名單”信息轉(zhuǎn)入數(shù)據(jù)庫。
第十八條 已公布的“黑名單”案件，被依法撤銷的，應(yīng)在生效之日起5個(gè)工作日內(nèi)從公布的信息中刪除，并在原公布網(wǎng)站上發(fā)布公告。
第十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置食品藥品安全“黑名單”專欄，具體格式由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一設(shè)定。
第四章 管理措施
第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門將“黑名單”生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人記入食品藥品監(jiān)管信用檔案，并對(duì)“黑名單”生產(chǎn)經(jīng)營者采取增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
第二十一條 在產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)、馳名商標(biāo)認(rèn)定等過程中，食品藥品監(jiān)督管理部門除按規(guī)定為企業(yè)出具相關(guān)證明材料外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)信用情況提出審核意見，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)建議相關(guān)部門取消其資格。
第二十二條 納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員，再次發(fā)生違法行為的，依法從重處理，直至吊銷許可證或撤銷證明文件；涉及吊證或撤銷證明文件的，在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準(zhǔn)證明文件受到吊證或撤銷證明文件處罰，納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員，依照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請(qǐng)。
第二十四條 鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)；經(jīng)核實(shí)屬實(shí)的舉報(bào)，依據(jù)云南省有關(guān)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立“黑名單”信息匯總、審核和發(fā)布工作機(jī)制。
第二十六條 首次公布“黑名單”信息的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其發(fā)布的“黑名單”信息負(fù)責(zé)，因發(fā)布信息錯(cuò)誤造成嚴(yán)重后果的，對(duì)其主管人員和直接責(zé)任人依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理；給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。
第五章 附則
第二十七條 司法機(jī)關(guān)通報(bào)的刑事處罰案件中違法的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員和涉案產(chǎn)品達(dá)到本辦法黑名單管理范圍的，參照本辦法執(zhí)行。
第二十八條 本辦法自2015年5月1日起施行。
附件：1．食品藥品安全黑名單公示信息格式
2. 食品藥品安全黑名單公示信息報(bào)送表
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經(jīng)充分調(diào)查研究，廣泛征求意見，并通過省政府法制辦審查備案，現(xiàn)將《云南省食品藥品安全黑名單管理辦法》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月1日
云南省食品藥品安全黑名單管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國政府信息公開條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）的公民、法人或者其他組織。
第三條 食品藥品安全“黑名單”管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、及時(shí)、公開、公平的原則。
第四條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法，將納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員以及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息等，通過政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布。
省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省食品藥品安全“黑名單”管理工作，州（市）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全“黑名單”管理工作。
第五條 當(dāng)事人對(duì)已生效的行政處罰決定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的，不影響食品藥品監(jiān)督管理部門將其納入食品藥品安全“黑名單”。
第六條 省食品藥品監(jiān)督管理部門建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫，并按國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求及時(shí)上報(bào)“黑名單”信息。
第二章 納入范圍
第七條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證行政處罰的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的；
（二）食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；
（三）食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的；
（四）發(fā)生食品安全事故，毀滅有關(guān)證據(jù)，造成嚴(yán)重后果的；
（五）違反食品安全法律法規(guī)的其他情形。
第八條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷許可證或撤銷證明文件行政處罰的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品批準(zhǔn)證明文件》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的；
（二）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的；
（三）未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；
（四）從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進(jìn)藥品的；
（五）違反藥品管理法律法規(guī)的其他情形。
第九條 符合下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷許可證或撤銷證明文件行政處罰的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；
（二）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的第二類、第三類醫(yī)療器械的；
（三）生產(chǎn)、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，或者未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)的；
（四）經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的；
（五）違反醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的其他情形。
第十條 有下列情形之一，情節(jié)嚴(yán)重，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的；
（二）使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的；
（三）違反化妝品管理法律法規(guī)的其他情形。
第十一條 有下列情形之一，情節(jié)較嚴(yán)重，1年內(nèi)受到兩次從重處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）故意制售違法產(chǎn)品的；
（二）暴力威脅阻撓執(zhí)法的；
（三）違法行為造成他人損害具有賠償能力而不積極賠償?shù)模?br>
（四）未獲得行政許可制售產(chǎn)品或偽造記錄、票據(jù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的；
（五）違法行為導(dǎo)致人員死亡或永久性后遺癥等嚴(yán)重后果的；
（六）故意隱瞞案件重要事實(shí)，隱匿重要證據(jù)的；
（七）對(duì)舉報(bào)人、檢舉人、投訴人、證人打擊報(bào)復(fù)的；
（八）不按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告事故信息致使危害后果延續(xù)擴(kuò)大的；
（九）違法生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品發(fā)生危害后果的；
（十）知道違法產(chǎn)品來自非法渠道仍然銷售、使用的；
（十一）拒絕、逃避監(jiān)督檢查或擅自動(dòng)用已采取強(qiáng)制措施的場所、物品的；
（十二）在發(fā)生突發(fā)性公共事件期間實(shí)施違法行為的；
（十三）違法行為以殘疾人、老年人、未成年人等弱勢群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對(duì)象的；
（十四）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布警示信息后，不聽勸誡，有禁不止，繼續(xù)實(shí)施違法行為的；
（十五）產(chǎn)品原輔料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然投入生產(chǎn)的；
（十六）依法從重處罰的其他情形。
第十二條 發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，符合下列情形之一的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員：
（一）未經(jīng)審批擅自發(fā)布違法廣告，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光的；
（二）發(fā)布內(nèi)容失實(shí)廣告，造成嚴(yán)重不良影響的。
第十三條 在食品藥品信用體系建設(shè)中，需要納入食品藥品安全“黑名單”管理的其他情形。
第三章 信息公布
第十四條 “黑名單”信息公布按照“誰處罰、誰公布”的原則，應(yīng)當(dāng)在作出納入“黑名單”管理決定后5個(gè)工作日內(nèi)在政務(wù)網(wǎng)站上公布，并在5個(gè)工作日內(nèi)逐級(jí)上報(bào)、逐級(jí)轉(zhuǎn)載。
第十五條 “黑名單”信息公布應(yīng)當(dāng)包括：
（一）違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等；
（二）責(zé)任人員姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱去部分號(hào)碼），主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止責(zé)任人員從事相關(guān)活動(dòng)的期限；
（三）涉案產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證號(hào)等相關(guān)信息。
第十六條 “黑名單”公布的期限，應(yīng)當(dāng)與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為2年，公布期限自公布之日起計(jì)算。
第十七條 “黑名單”公布期限屆滿的信息，由首次公布信息的食品藥品監(jiān)督管理部門將該信息從“黑名單”專欄中轉(zhuǎn)入數(shù)據(jù)庫，并及時(shí)報(bào)轉(zhuǎn)載“黑名單”信息的食品藥品監(jiān)督管理部門，將“黑名單”信息轉(zhuǎn)入數(shù)據(jù)庫。
第十八條 已公布的“黑名單”案件，被依法撤銷的，應(yīng)在生效之日起5個(gè)工作日內(nèi)從公布的信息中刪除，并在原公布網(wǎng)站上發(fā)布公告。
第十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置食品藥品安全“黑名單”專欄，具體格式由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一設(shè)定。
第四章 管理措施
第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門將“黑名單”生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人記入食品藥品監(jiān)管信用檔案，并對(duì)“黑名單”生產(chǎn)經(jīng)營者采取增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
第二十一條 在產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)、馳名商標(biāo)認(rèn)定等過程中，食品藥品監(jiān)督管理部門除按規(guī)定為企業(yè)出具相關(guān)證明材料外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)信用情況提出審核意見，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)建議相關(guān)部門取消其資格。
第二十二條 納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員，再次發(fā)生違法行為的，依法從重處理，直至吊銷許可證或撤銷證明文件；涉及吊證或撤銷證明文件的，在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準(zhǔn)證明文件受到吊證或撤銷證明文件處罰，納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員，依照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請(qǐng)。
第二十四條 鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)；經(jīng)核實(shí)屬實(shí)的舉報(bào)，依據(jù)云南省有關(guān)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立“黑名單”信息匯總、審核和發(fā)布工作機(jī)制。
第二十六條 首次公布“黑名單”信息的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其發(fā)布的“黑名單”信息負(fù)責(zé)，因發(fā)布信息錯(cuò)誤造成嚴(yán)重后果的，對(duì)其主管人員和直接責(zé)任人依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理；給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。
第五章 附則
第二十七條 司法機(jī)關(guān)通報(bào)的刑事處罰案件中違法的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員和涉案產(chǎn)品達(dá)到本辦法黑名單管理范圍的，參照本辦法執(zhí)行。
第二十八條 本辦法自2015年5月1日起施行。
附件：1．食品藥品安全黑名單公示信息格式
2. 食品藥品安全黑名單公示信息報(bào)送表
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