為規(guī)范我省保健食品備案工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》等有關(guān)規(guī)定，特制定本工作流程。
第一條 本工作流程適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)合法國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)保健食品備案，包括發(fā)放企業(yè)賬號(hào)、書(shū)面審查、網(wǎng)上審查、發(fā)放備案憑證、備案信息公開(kāi)等工作程序。
第二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省國(guó)產(chǎn)保健食品備案工作，承擔(dān)發(fā)放企業(yè)賬號(hào)、網(wǎng)上審查、發(fā)放備案憑證、備案信息公開(kāi)工作。
第三條 各州、市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)法定職責(zé)，定期對(duì)行政區(qū)域內(nèi)已備案保健食品實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，及時(shí)掌握備案產(chǎn)品生產(chǎn)管理動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第四條 保健食品備案主體為云南省境內(nèi)已取得含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》，且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等）和國(guó)產(chǎn)保健食品原注冊(cè)人。
第五條 備案人使用企業(yè)端登錄保健食品備案信息系統(tǒng)（http://bjba.zybh.gov.cn）閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，填寫(xiě)基本申請(qǐng)材料，網(wǎng)上提交備案申請(qǐng)材料。省食品藥品監(jiān)督管理局在省局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站設(shè)立“云南省國(guó)產(chǎn)保健食品備案信息”專(zhuān)欄，向社會(huì)公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
第六條 備案人上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照和保健食品生產(chǎn)許可證或食品生產(chǎn)許可證（食品類(lèi)別含有保健食品）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件（原注冊(cè)人）掃描件后，攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請(qǐng)書(shū)、授權(quán)委托書(shū)（注明備案人名稱(chēng)、備案人類(lèi)型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）以及經(jīng)辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局獲取登陸賬號(hào)。省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人提交的備案申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的當(dāng)場(chǎng)發(fā)放保健食品備案系統(tǒng)企業(yè)端賬號(hào)。
第七條 備案人應(yīng)當(dāng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品備案工作指南（試行）》等有關(guān)規(guī)定，通過(guò)信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，確保提交的備案材料符合要求，并對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）后將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
第八條 省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案人提交的網(wǎng)上備案材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的給予備案，通過(guò)信息系統(tǒng)自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布；對(duì)材料不符合要求的，應(yīng)退回備案申請(qǐng)，并一次性告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
第九條 備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)自行打印《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。
第十條 已經(jīng)備案的保健食品，需要變更備案材料的，流程參照第七條執(zhí)行，省食品藥品監(jiān)督管理局將變更情況登載于變更信息中。
第十一條 本工作流程由云南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本工作流程自2017年7月25日起施行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月24日
附件：
云南省國(guó)產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)辦事指南（試行）
第一條 本工作流程適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)合法國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)保健食品備案，包括發(fā)放企業(yè)賬號(hào)、書(shū)面審查、網(wǎng)上審查、發(fā)放備案憑證、備案信息公開(kāi)等工作程序。
第二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省國(guó)產(chǎn)保健食品備案工作，承擔(dān)發(fā)放企業(yè)賬號(hào)、網(wǎng)上審查、發(fā)放備案憑證、備案信息公開(kāi)工作。
第三條 各州、市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)法定職責(zé)，定期對(duì)行政區(qū)域內(nèi)已備案保健食品實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，及時(shí)掌握備案產(chǎn)品生產(chǎn)管理動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第四條 保健食品備案主體為云南省境內(nèi)已取得含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》，且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等）和國(guó)產(chǎn)保健食品原注冊(cè)人。
第五條 備案人使用企業(yè)端登錄保健食品備案信息系統(tǒng)（http://bjba.zybh.gov.cn）閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，填寫(xiě)基本申請(qǐng)材料，網(wǎng)上提交備案申請(qǐng)材料。省食品藥品監(jiān)督管理局在省局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站設(shè)立“云南省國(guó)產(chǎn)保健食品備案信息”專(zhuān)欄，向社會(huì)公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
第六條 備案人上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照和保健食品生產(chǎn)許可證或食品生產(chǎn)許可證（食品類(lèi)別含有保健食品）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件（原注冊(cè)人）掃描件后，攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請(qǐng)書(shū)、授權(quán)委托書(shū)（注明備案人名稱(chēng)、備案人類(lèi)型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）以及經(jīng)辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局獲取登陸賬號(hào)。省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人提交的備案申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的當(dāng)場(chǎng)發(fā)放保健食品備案系統(tǒng)企業(yè)端賬號(hào)。
第七條 備案人應(yīng)當(dāng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品備案工作指南（試行）》等有關(guān)規(guī)定，通過(guò)信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，確保提交的備案材料符合要求，并對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）后將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
第八條 省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案人提交的網(wǎng)上備案材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的給予備案，通過(guò)信息系統(tǒng)自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布；對(duì)材料不符合要求的，應(yīng)退回備案申請(qǐng)，并一次性告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
第九條 備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)自行打印《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。
第十條 已經(jīng)備案的保健食品，需要變更備案材料的，流程參照第七條執(zhí)行，省食品藥品監(jiān)督管理局將變更情況登載于變更信息中。
第十一條 本工作流程由云南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本工作流程自2017年7月25日起施行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月24日
附件：
云南省國(guó)產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)辦事指南（試行）
