一、保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)
（一）許可項(xiàng)目
保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)。
（二）許可依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國行政許可法》；《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；《保健食品管理辦法》；《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡稱保健食品GMP）等。
（三）受理范圍
本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
（四）許可條件
1.開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP的要求；
2.新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當(dāng)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件。
（五）申報資料要求
1.《保健食品生產(chǎn)許可申請表》；
2.申請報告，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力，企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明、投資規(guī)模等情況說明，企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件（董事會決議或任命文件）、身份證復(fù)印件以及工商行政管理部門出具的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
4.生產(chǎn)場所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；
5.擬生產(chǎn)保健食品品種、劑型、批準(zhǔn)證明文件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及包裝標(biāo)簽說明書樣稿；
6.擬生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明；
7.企業(yè)總平面布局圖以及企業(yè)周圍環(huán)境圖、倉儲平面布局圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布局圖和生產(chǎn)設(shè)備配置圖；各生產(chǎn)車間平面布局圖（包括人流、物流，潔凈區(qū)域劃分，凈化空氣流程等）；
8.生產(chǎn)設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；
9.檢驗(yàn)室設(shè)置、檢驗(yàn)人員、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備情況（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）和可檢測項(xiàng)目情況；
10.企業(yè)生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄；
11.空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計量器具檢測、驗(yàn)證情況；
12.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)檢測報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
13.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報告；
14.企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；
15.企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；
16.從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明復(fù)印件；
17.凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
18.申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
19.有必要提供的其他資料。
（六）申辦程序
1.申請人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門提交申報資料。設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面初審意見，并通知申請人。申請人將初審意見、申報資料一并報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，出具《受理通知書》；不符合要求的，當(dāng)場一次性告知申請人進(jìn)行補(bǔ)正或出具《補(bǔ)正資料通知書》。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的出具《受理通知書》，不符合要求的出具《不予受理通知書》。
3.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起， 15個工作日內(nèi)完成資料審查。必要時，一次性書面通知申請人對資料進(jìn)行補(bǔ)正。申請人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)正資料通知書2個月內(nèi)（補(bǔ)正時間不計入辦理時限）補(bǔ)正相關(guān)資料，逾期未補(bǔ)正的中止本次審查申請。資料符合要求的，組織安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。
4.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自現(xiàn)場審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)作出審批決定。審批通過的，在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示10日，無違規(guī)投訴舉報情況后，發(fā)放保健食品生產(chǎn)許可證，并在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布公告。審批未通過的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門。
（七）辦理時限
自受理之日起20個工作日內(nèi)。
二、保健食品生產(chǎn)許可證變更
（一）許可項(xiàng)目
保健食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址等登記事項(xiàng)和生產(chǎn)范圍（包括新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車間和新增生產(chǎn)劑型）、生產(chǎn)地址等許可事項(xiàng)的變更。
（二）許可依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國行政許可法》；《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；《保健食品管理辦法》等。
（三）受理范圍
本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
（四）許可條件
1.申請變更保健食品生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)是證書持有人；
2.申請變更生產(chǎn)范圍（包括新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車間和新增生產(chǎn)劑型）、生產(chǎn)地址，應(yīng)通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品GMP審查合格。
（五）申報資料要求
1.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和注冊地址等的變更申請：
1.1《保健食品生產(chǎn)許可證變更申請表》；
1.2法定代表人簽字同意變更的書面申請書原件；
1.3保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；
1.4經(jīng)工商行政管理部門核準(zhǔn)變更的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
1.5變更企業(yè)法定代表人，需提供新任法定代表人資格證明（董事會決議或任命文件）及身份證復(fù)印件；變更企業(yè)負(fù)責(zé)人人，需提供新企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明（董事會決議或任命文件）及身份證復(fù)印件；變更注冊地址需提供變更后注冊地址的房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議；
1.6凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
1.7申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
1.8有必要提供的其他資料。
2.生產(chǎn)范圍（包括新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車間和新增生產(chǎn)劑型）的變更申請：
2.1《保健食品生產(chǎn)許可證變更申請表》；
2.2申請報告；
2.3保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；
2.4擬生產(chǎn)保健食品目錄及其批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書樣稿；
2.5擬生產(chǎn)保健食品品種、劑型、配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明；
2.6企業(yè)總平面布局圖以及企業(yè)周圍環(huán)境圖、倉儲平面布局圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布局圖和生產(chǎn)設(shè)備配置圖；各生產(chǎn)車間平面布局圖（包括人流、物流，潔凈區(qū)域劃分，凈化空氣流程等）；
2.7檢驗(yàn)室設(shè)置、檢驗(yàn)人員、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備情況和可檢測項(xiàng)目情況；
2.8企業(yè)生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄；
2.9自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
2.10自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批擬增加保健食品試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；
2.11凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
2.12申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
2.13有必要提供的其他資料。
3.生產(chǎn)地址的變更申請：
3.1《保健食品生產(chǎn)許可證變更申請表》；
3.2申請報告，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力，企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明、投資規(guī)模等情況說明，企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
3.3保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；
3.4生產(chǎn)場所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；
3.5生產(chǎn)保健食品品種、劑型、批準(zhǔn)證明文件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及包裝標(biāo)簽說明書樣稿；
3.6生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明；
3.7企業(yè)總平面布局圖以及企業(yè)周圍環(huán)境圖、倉儲平面布局圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布局圖和生產(chǎn)設(shè)備配置圖；各生產(chǎn)車間平面布局圖（包括人流、物流，潔凈區(qū)域劃分，凈化空氣流程等）；
3.8生產(chǎn)設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；
3.9檢驗(yàn)室設(shè)置、檢驗(yàn)人員、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備情況（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）和可檢測項(xiàng)目情況；
3.10企業(yè)生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄；
3.11空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計量器具檢測、驗(yàn)證情況；
3.12自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)檢測報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
3.13自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報告；
3.14企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；
3.15企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；
3.16從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明復(fù)印件；
3.17凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
3.18申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
3.19有必要提供的其他資料。
（六）申辦程序
1.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項(xiàng)的變更申請，申請人應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，提出變更申請，并向設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門提交申報資料。設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面初審意見，并通知申請人。申請人將初審意見、申報資料一并報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2.申請保健食品生產(chǎn)許可證事項(xiàng)變更，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門提交申報資料。設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面初審意見，并通知申請人。申請人將初審意見、申報資料一并報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
3.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，出具《受理通知書》；不符合要求的，當(dāng)場一次性告知申請人進(jìn)行補(bǔ)正或出具《補(bǔ)正資料通知書》。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的出具《受理通知書》，不符合要求的出具《不予受理通知書》。
4.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起，15個工作日內(nèi)完成資料審查，必要時進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)作出審批決定。審批通過的，換發(fā)新證或在保健食品生產(chǎn)許可證副本上記錄變更的內(nèi)容和時間。審批未通過的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門。
（七）辦理時限
自受理之日起20個工作日內(nèi)。
三、保健食品許可證延續(xù)
（一）許可項(xiàng)目
保健食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)。
（二）許可依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國行政許可法》；《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；《保健食品管理辦法》等。
（三）受理范圍
本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
（四）許可條件
申請延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可證有效期的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP的要求。
（五）申報資料要求
1.《保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請表》；
2.申請報告，包括4年來保健食品GMP執(zhí)行情況的總結(jié)，原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程等內(nèi)容是否有變化的說明；
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；法定代表人資格證明（董事會決議或任命文件）和身份證復(fù)印件；
4.保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；
5.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)檢測報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
6.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的年度內(nèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告和生產(chǎn)用水的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報告；
7.從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)證明；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明；
8.凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
9.申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
10.有必要提供的其他資料。
（六）申辦程序
1.申請保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)，應(yīng)在保健食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前提出申請。
2.申請保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門提交申報資料。設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面初審意見，并通知申請人。申請人將初審意見、申報資料一并報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
3.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，出具《受理通知書》；不符合要求的，當(dāng)場一次性告知申請人進(jìn)行補(bǔ)正或出具《補(bǔ)正資料通知書》。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的出具《受理通知書》，不符合要求的出具《不予受理通知書》。
4.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起，15個工作日內(nèi)完成資料審查，必要時進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)作出審批決定。審批通過的，換發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證，并在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布換發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證公告；審批未通過的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門。
（七）辦理時限
自受理之日起20個工作日內(nèi)。
四、保健食品委托生產(chǎn)許可
（一）許可項(xiàng)目
保健食品委托生產(chǎn)許可。
（二）許可依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國行政許可法》；《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》；《保健食品管理辦法》；《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等。
（三）受理范圍
本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)已通過保健食品GMP審查合格的生產(chǎn)企業(yè)接受保健食品委托生產(chǎn)。
除原料前處理、提取工序外，一個產(chǎn)品的全部生產(chǎn)工序（包括外包裝）必須在同一家被委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)中完成。
（四）許可條件
1.接受保健食品委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP的要求；
2.委托生產(chǎn)保健食品雙方必須具備的條件：
委托方必須具備以下條件：
持有合法有效的保健食品批準(zhǔn)證明文件。
受托方必須具備以下條件：
（1）持有與受托生產(chǎn)品種相同劑型的保健食品GMP審查合格證明或生產(chǎn)許可證；
（2）具備生產(chǎn)受托保健食品的能力和條件（包括原料處理、生產(chǎn)、包裝貯存等所需設(shè)備、場地、生產(chǎn)技術(shù)人員等）；
（3）具有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
（五）申報資料要求
申請保健食品委托生產(chǎn)，委托方、受托方分別提交以下資料：
1.委托方應(yīng)提交：
1.1營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（個人持有保健食品批準(zhǔn)證明文件者提供個人身份證復(fù)印件）；
1.2委托生產(chǎn)合同書（已公證。包括合同的基本要件、工藝流程以及原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。合同條款中須明確委托方為第一質(zhì)量責(zé)任人，并就原輔料的購進(jìn)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、貯存、使用以及成品出廠檢驗(yàn)的責(zé)任做出明確規(guī)定。）；
1.3擬委托生產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)證明文件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及標(biāo)簽說明書樣稿（應(yīng)標(biāo)明委托生產(chǎn)雙方名稱、地址以及受托方保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證號）；
1.4擬委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說明；
1.5產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗(yàn)收交接、檢驗(yàn)、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質(zhì)量管理制度；
1.6有必要提供的其他資料。
2.受托方應(yīng)提交：
2.1《保健食品委托生產(chǎn)許可申請表》；
2.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；與受托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的保健食品生產(chǎn)許可證或食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
2.3生產(chǎn)場所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；
2.4自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告和生產(chǎn)用水的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報告；
2.5凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
2.6申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門對申報資料的初審意見；
2.7有必要提供的其他資料。
（六）申辦程序
1.申請人申請接受委托生產(chǎn)，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門提交申報資料。設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)出具書面初審意見，并通知申請人。申請人將初審意見、申報資料一并報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，出具《受理通知書》；不符合要求的，當(dāng)場一次性告知申請人進(jìn)行補(bǔ)正或出具《補(bǔ)正資料通知書》。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的出具《受理通知書》，不符合要求的出具《不予受理通知書》。
3.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起，15個工作日內(nèi)完成資料審查，必要時進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)作出審批決定。審批通過的，在申請人的《保健食品生產(chǎn)許可證》上增加委托生產(chǎn)的保健食品名稱；審批未通過的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設(shè)區(qū)的市級保健食品監(jiān)管部門。
（七）辦理時限
自受理之日起20個工作日內(nèi)。
五、申報資料通用要求
（一）申報資料首頁為申報資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報資料項(xiàng)目按本指南申報資料項(xiàng)目順序排列。每項(xiàng)資料加封頁，封頁上應(yīng)注明申請人名稱（加蓋公章）及該項(xiàng)資料名稱、序號。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志， 并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料在目錄中的序號。整套資料加封面裝訂成冊。
（二）申請人應(yīng)提交申報資料一式2份，文字資料應(yīng)當(dāng)提交電子版本。所附資料均需采用A4紙打印（中文使用宋體4號字體，英文使用12號字體），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。
（三）除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告（原件）外，申報資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章，印章應(yīng)加蓋在文字處。如企業(yè)尚無公章，法定代表人須逐頁簽字。
（四）申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。
六、受理地點(diǎn)
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口
聯(lián)系電話：0771-5595695
地址：南寧市怡賓路6號
七、承辦處室
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處
聯(lián)系電話：0771-5846755
附件1： 
桂食藥監(jiān)保化[2011]1號附件1.doc
附件2： 桂食藥監(jiān)保化[2011]1號附件2.doc
附件3： 桂食藥監(jiān)保化[2011]1號附件3.doc
附件4： 桂食藥監(jiān)保化[2011]1號附件4.doc
附件5： 桂食藥監(jiān)保化[2011]1號附件.doc
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