各市（地）食品藥品監督管理局（食品藥品監督管理部門）：
為認真貫徹落實《食品安全法》，加強保健食品生產企業的監督管理，督促保健食品生產企業切實實施《保健食品良好生產規范》（以下簡稱GMP），確保生產企業持續保持許可條件，維護穩定、持續、安全的生產質量保障體系，查找消除產品質量安全隱患。省局決定，在全省開展保健食品生產企業實施《保健食品良好生產規范》情況專項監督檢查。現將有關要求通知如下：
一、檢查范圍
全省《食品衛生許可證》或《食品生產許可證》許可范圍標注具體品種明細（含受托生產產品）的保健食品生產企業。
二、檢查內容
按照GMP和國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》的要求，對生產企業實施GMP情況、日常管理情況以及涉及產品質量安全的有關情況進行監督檢查。重點檢查企業生產許可條件保持、潔凈車間凈化設施設備完好和日常監測、產品配方、生產工藝執行、原料采購及檢驗和使用、企業檢驗機構自檢能力建設等情況。
三、檢查方式
專項監督檢查由市（地）局組織實施。由生產企業所在地市（地）局組織，組成2－3人檢查組，實行組長負責制，在生產企業自查自糾的基礎上，進行現場監督檢查，每個企業檢查安排1－2天時間。按照《保健食品生產日常監督檢查要點表》（附件1），逐條檢查、逐條評價。檢查組依據現場檢查情況，填寫《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》（附件2）。對重點檢查項目發現的問題，要有詳細的記載和說明。本次檢查結果應當作為對企業日常監督檢查結果使用。
省局隨時對各地現場檢查情況進行督導督查，同時對生產企業重點檢查項目進行抽查。
四、問題處理
（一）檢查中發現的一般問題，可現場整改的，要求企業立即整改糾正；
（二）對現場不能整改但在一定期限內可整改的問題，應要求企業限期進行整改；
（三）發現不具備整改條件且影響產品質量安全等重大問題的，應依法采取處置措施；
（四）檢查中發現違法違規行為的，要依法予以行政處罰，情節嚴重涉嫌犯罪的，應立即移送公安機關依法追究刑事責任。必要時可對發現的問題產品抽樣送檢。
（五）發現重大問題及影響持續保持許可條件的，應立即向省局報告。
五、時間安排
監督檢查安排在2016年6月至2016年9月間完成。
（一）集中培訓、企業自查：6月1日－6月30 日
（二）現場檢查、監督整改：7月1日－9月30日
（三）匯總情況、總結上報：10月14日前
六、工作要求
（一）加強組織領導。要強化對監督檢查工作的領導，抽調原則性強、業務素質高、有責任心的監管人員組成檢查組，按時限完成檢查工作，必要時可抽調檢驗檢測人員和稽查人員參與現場檢查。省局要對各地檢查進度和工作質量進行督導督查，推進監督檢查工作順利進行。
（二）加強檢查培訓。各地要對選派的參檢人員集中培訓，統一檢查標準、評定尺度、處理方式，全面理解、熟悉、掌握檢查要求和檢查要點，確保監督檢查按標準按時限完成。
（三）加強自查指導。各地要將此文轉發至轄區內所有被檢企業，指導企業在規定時限內，按照《保健食品生產日常監督檢查要點表》認真開展自查自糾，發現問題及時整改。自查結束后向所在地市（地）局提交自查自糾報告和按檢查要點進行自檢的評價結果。
（四）加強問題處理并報告。檢查中發現問題要按照問題處理“五原則”及時妥善處理。涉及許可條件改變的要立即向省局報告并提出初步處理意見，發現重大問題隨時報告。
（五）要加強日常監管。要在專項檢查的基礎上，建立常態化、日常化的監督檢查機制，要按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》、《保健食品生產日常監督檢查要點表》的要求，制定日常監督檢查計劃，明確檢查事項、檢查方式及檢查頻次等，督促生產企業全面落實GMP，規范企業生產行為。
（六）按時上報專項總結。各地在監督檢查工作結束后，要認真對本地區監督檢查情況進行匯總和總結，并于2016年10月14日前將總結報告、每個企業的現場檢查報告及檢查要點評價結果紙質和電子稿報省局保健食品化妝品監管處。
聯 系 人：李 密，電話：0451－88313013
電子郵箱：283016324@qq.com
附件：1.
《保健食品生產日常監督檢查要點表》
2. 《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》
黑龍江省食品藥品監督管理局
2016年5月30日
為認真貫徹落實《食品安全法》，加強保健食品生產企業的監督管理，督促保健食品生產企業切實實施《保健食品良好生產規范》（以下簡稱GMP），確保生產企業持續保持許可條件，維護穩定、持續、安全的生產質量保障體系，查找消除產品質量安全隱患。省局決定，在全省開展保健食品生產企業實施《保健食品良好生產規范》情況專項監督檢查。現將有關要求通知如下：
一、檢查范圍
全省《食品衛生許可證》或《食品生產許可證》許可范圍標注具體品種明細（含受托生產產品）的保健食品生產企業。
二、檢查內容
按照GMP和國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》的要求，對生產企業實施GMP情況、日常管理情況以及涉及產品質量安全的有關情況進行監督檢查。重點檢查企業生產許可條件保持、潔凈車間凈化設施設備完好和日常監測、產品配方、生產工藝執行、原料采購及檢驗和使用、企業檢驗機構自檢能力建設等情況。
三、檢查方式
專項監督檢查由市（地）局組織實施。由生產企業所在地市（地）局組織，組成2－3人檢查組，實行組長負責制，在生產企業自查自糾的基礎上，進行現場監督檢查，每個企業檢查安排1－2天時間。按照《保健食品生產日常監督檢查要點表》（附件1），逐條檢查、逐條評價。檢查組依據現場檢查情況，填寫《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》（附件2）。對重點檢查項目發現的問題，要有詳細的記載和說明。本次檢查結果應當作為對企業日常監督檢查結果使用。
省局隨時對各地現場檢查情況進行督導督查，同時對生產企業重點檢查項目進行抽查。
四、問題處理
（一）檢查中發現的一般問題，可現場整改的，要求企業立即整改糾正；
（二）對現場不能整改但在一定期限內可整改的問題，應要求企業限期進行整改；
（三）發現不具備整改條件且影響產品質量安全等重大問題的，應依法采取處置措施；
（四）檢查中發現違法違規行為的，要依法予以行政處罰，情節嚴重涉嫌犯罪的，應立即移送公安機關依法追究刑事責任。必要時可對發現的問題產品抽樣送檢。
（五）發現重大問題及影響持續保持許可條件的，應立即向省局報告。
五、時間安排
監督檢查安排在2016年6月至2016年9月間完成。
（一）集中培訓、企業自查：6月1日－6月30 日
（二）現場檢查、監督整改：7月1日－9月30日
（三）匯總情況、總結上報：10月14日前
六、工作要求
（一）加強組織領導。要強化對監督檢查工作的領導，抽調原則性強、業務素質高、有責任心的監管人員組成檢查組，按時限完成檢查工作，必要時可抽調檢驗檢測人員和稽查人員參與現場檢查。省局要對各地檢查進度和工作質量進行督導督查，推進監督檢查工作順利進行。
（二）加強檢查培訓。各地要對選派的參檢人員集中培訓，統一檢查標準、評定尺度、處理方式，全面理解、熟悉、掌握檢查要求和檢查要點，確保監督檢查按標準按時限完成。
（三）加強自查指導。各地要將此文轉發至轄區內所有被檢企業，指導企業在規定時限內，按照《保健食品生產日常監督檢查要點表》認真開展自查自糾，發現問題及時整改。自查結束后向所在地市（地）局提交自查自糾報告和按檢查要點進行自檢的評價結果。
（四）加強問題處理并報告。檢查中發現問題要按照問題處理“五原則”及時妥善處理。涉及許可條件改變的要立即向省局報告并提出初步處理意見，發現重大問題隨時報告。
（五）要加強日常監管。要在專項檢查的基礎上，建立常態化、日常化的監督檢查機制，要按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》、《保健食品生產日常監督檢查要點表》的要求，制定日常監督檢查計劃，明確檢查事項、檢查方式及檢查頻次等，督促生產企業全面落實GMP，規范企業生產行為。
（六）按時上報專項總結。各地在監督檢查工作結束后，要認真對本地區監督檢查情況進行匯總和總結，并于2016年10月14日前將總結報告、每個企業的現場檢查報告及檢查要點評價結果紙質和電子稿報省局保健食品化妝品監管處。
聯 系 人：李 密，電話：0451－88313013
電子郵箱：283016324@qq.com
附件：1.
《保健食品生產日常監督檢查要點表》2.
《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》黑龍江省食品藥品監督管理局
2016年5月30日
