各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術監(jiān)督局：
為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，結(jié)合福建省商事登記制度改革等要求，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可有關事項進一步明確如下：
一、關于與商事登記制度改革銜接問題
《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)推進工商登記制度改革實施方案的通知》（閩政辦〔2013〕142號，以下簡稱142號文件）要求，在全省范圍內(nèi)分階段推進“先照后證”等商事登記制度改革，并將于2014年9月在全省范圍推行。為與我省商事登記制度改革相銜接，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可工作涉及的相關事宜要求如下：
（一）食品生產(chǎn)許可已實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，申請人申請辦理食品生產(chǎn)許可證（包括新申請、變更）時，應提交營業(yè)執(zhí)照，不應再提交《名稱預先核準通知書》；審查組現(xiàn)場核查時，現(xiàn)場核查結(jié)果合格的，一并進行許可檢驗抽樣；符合許可條件的，經(jīng)審批后一并發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書和副頁。
（二）食品生產(chǎn)許可尚未實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，仍按照原規(guī)定執(zhí)行。
二、關于食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容
（一）關于食品安全管理機構(gòu)設立情況的審查
《國務院關于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）要求，“規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)和相應的經(jīng)營單位要設置食品安全管理機構(gòu)，明確分管負責人”。因此，在對規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)進行文審及現(xiàn)場核查時，要結(jié)合審查通則及審查細則要求，審查其是否設立了專門的食品安全管理機構(gòu)（或質(zhì)量管理機構(gòu)），未設立的，按不符合規(guī)定處理。
（二）關于關鍵崗位人員能力的審查
2011年以來，我省陸續(xù)對食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、食品添加劑配料員和質(zhì)量管理負責人實行培訓考試制度，并對考試合格的發(fā)放相應的證書。目前，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓考試證書》。為進一步提升生產(chǎn)許可效率，自2014年5月1日起，申請人的質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員的培訓考試證書由審查組結(jié)合現(xiàn)場核查進行審查（審查標準仍然保持不變）并將相關證書復印件存入許可資料，申請人申請時可暫不提供。
（三）關于生產(chǎn)場所及生產(chǎn)產(chǎn)品品種的審查
近年來，在省局組織的生產(chǎn)許可證前抽查中，時有發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在漏報、瞞報，申請材料中的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)產(chǎn)品品種與實際生產(chǎn)狀況不符等現(xiàn)象。審查組在進行現(xiàn)場核查時應認真核對企業(yè)實際生產(chǎn)布局和生產(chǎn)的產(chǎn)品品種，觀察員也應協(xié)同進行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予許可，并給予警告。該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
三、關于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的要求
食品生產(chǎn)許可是保障食品生產(chǎn)質(zhì)量安全的重要基礎。為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整下放工作，2010年7月26日，國家質(zhì)檢總局下發(fā)了《關于省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的指導意見》(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號，以下簡稱《指導意見》)，要求承擔食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層局必須“五有”（有相應監(jiān)管部門、管理制度、運行機制、審查力量、工作保障），并明確了審批權(quán)限下放程序。為保證食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量，根據(jù)《指導意見》要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整工作提出如下要求：
（一）承擔食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導意見》規(guī)定條件。當前，我省縣級監(jiān)管機構(gòu)改革尚未調(diào)整到位，相關的食品生產(chǎn)行政管理制度、工作運作機制、監(jiān)督審查技術力量和辦公設施、經(jīng)費保障等均未得到有效建立和落實，還都不具備《指導意見》規(guī)定條件。因此，審批權(quán)限不能盲目下放，撒手不管。擬下放的，承擔食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導意見》規(guī)定條件。
（二）審批權(quán)限下放應當履行規(guī)定程序。各設區(qū)市局因監(jiān)管工作需要調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的，應根據(jù)《指導意見》要求建立調(diào)整審核制度，并對擬承擔單位條件進行審核，提出調(diào)整方案，報省局審核同意后方可下放。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月28日
為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，結(jié)合福建省商事登記制度改革等要求，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可有關事項進一步明確如下：
一、關于與商事登記制度改革銜接問題
《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)推進工商登記制度改革實施方案的通知》（閩政辦〔2013〕142號，以下簡稱142號文件）要求，在全省范圍內(nèi)分階段推進“先照后證”等商事登記制度改革，并將于2014年9月在全省范圍推行。為與我省商事登記制度改革相銜接，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可工作涉及的相關事宜要求如下：
（一）食品生產(chǎn)許可已實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，申請人申請辦理食品生產(chǎn)許可證（包括新申請、變更）時，應提交營業(yè)執(zhí)照，不應再提交《名稱預先核準通知書》；審查組現(xiàn)場核查時，現(xiàn)場核查結(jié)果合格的，一并進行許可檢驗抽樣；符合許可條件的，經(jīng)審批后一并發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書和副頁。
（二）食品生產(chǎn)許可尚未實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，仍按照原規(guī)定執(zhí)行。
二、關于食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容
（一）關于食品安全管理機構(gòu)設立情況的審查
《國務院關于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）要求，“規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)和相應的經(jīng)營單位要設置食品安全管理機構(gòu)，明確分管負責人”。因此，在對規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)進行文審及現(xiàn)場核查時，要結(jié)合審查通則及審查細則要求，審查其是否設立了專門的食品安全管理機構(gòu)（或質(zhì)量管理機構(gòu)），未設立的，按不符合規(guī)定處理。
（二）關于關鍵崗位人員能力的審查
2011年以來，我省陸續(xù)對食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、食品添加劑配料員和質(zhì)量管理負責人實行培訓考試制度，并對考試合格的發(fā)放相應的證書。目前，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓考試證書》。為進一步提升生產(chǎn)許可效率，自2014年5月1日起，申請人的質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員的培訓考試證書由審查組結(jié)合現(xiàn)場核查進行審查（審查標準仍然保持不變）并將相關證書復印件存入許可資料，申請人申請時可暫不提供。
（三）關于生產(chǎn)場所及生產(chǎn)產(chǎn)品品種的審查
近年來，在省局組織的生產(chǎn)許可證前抽查中，時有發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在漏報、瞞報，申請材料中的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)產(chǎn)品品種與實際生產(chǎn)狀況不符等現(xiàn)象。審查組在進行現(xiàn)場核查時應認真核對企業(yè)實際生產(chǎn)布局和生產(chǎn)的產(chǎn)品品種，觀察員也應協(xié)同進行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予許可，并給予警告。該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
三、關于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的要求
食品生產(chǎn)許可是保障食品生產(chǎn)質(zhì)量安全的重要基礎。為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整下放工作，2010年7月26日，國家質(zhì)檢總局下發(fā)了《關于省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的指導意見》(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號，以下簡稱《指導意見》)，要求承擔食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層局必須“五有”（有相應監(jiān)管部門、管理制度、運行機制、審查力量、工作保障），并明確了審批權(quán)限下放程序。為保證食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量，根據(jù)《指導意見》要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整工作提出如下要求：
（一）承擔食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導意見》規(guī)定條件。當前，我省縣級監(jiān)管機構(gòu)改革尚未調(diào)整到位，相關的食品生產(chǎn)行政管理制度、工作運作機制、監(jiān)督審查技術力量和辦公設施、經(jīng)費保障等均未得到有效建立和落實，還都不具備《指導意見》規(guī)定條件。因此，審批權(quán)限不能盲目下放，撒手不管。擬下放的，承擔食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導意見》規(guī)定條件。
（二）審批權(quán)限下放應當履行規(guī)定程序。各設區(qū)市局因監(jiān)管工作需要調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的，應根據(jù)《指導意見》要求建立調(diào)整審核制度，并對擬承擔單位條件進行審核，提出調(diào)整方案，報省局審核同意后方可下放。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月28日
