各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，結(jié)合福建省商事登記制度改革等要求，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可有關(guān)事項進(jìn)一步明確如下：
一、關(guān)于與商事登記制度改革銜接問題
《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)推進(jìn)工商登記制度改革實施方案的通知》（閩政辦〔2013〕142號，以下簡稱142號文件）要求，在全省范圍內(nèi)分階段推進(jìn)“先照后證”等商事登記制度改革，并將于2014年9月在全省范圍推行。為與我省商事登記制度改革相銜接，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可工作涉及的相關(guān)事宜要求如下：
（一）食品生產(chǎn)許可已實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，申請人申請辦理食品生產(chǎn)許可證（包括新申請、變更）時，應(yīng)提交營業(yè)執(zhí)照，不應(yīng)再提交《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；審查組現(xiàn)場核查時，現(xiàn)場核查結(jié)果合格的，一并進(jìn)行許可檢驗抽樣；符合許可條件的，經(jīng)審批后一并發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書和副頁。
（二）食品生產(chǎn)許可尚未實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，仍按照原規(guī)定執(zhí)行。
二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容
（一）關(guān)于食品安全管理機構(gòu)設(shè)立情況的審查
《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）要求，“規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)和相應(yīng)的經(jīng)營單位要設(shè)置食品安全管理機構(gòu)，明確分管負(fù)責(zé)人”。因此，在對規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行文審及現(xiàn)場核查時，要結(jié)合審查通則及審查細(xì)則要求，審查其是否設(shè)立了專門的食品安全管理機構(gòu)（或質(zhì)量管理機構(gòu)），未設(shè)立的，按不符合規(guī)定處理。
（二）關(guān)于關(guān)鍵崗位人員能力的審查
2011年以來，我省陸續(xù)對食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、食品添加劑配料員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人實行培訓(xùn)考試制度，并對考試合格的發(fā)放相應(yīng)的證書。目前，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓(xùn)考試證書》。為進(jìn)一步提升生產(chǎn)許可效率，自2014年5月1日起，申請人的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員的培訓(xùn)考試證書由審查組結(jié)合現(xiàn)場核查進(jìn)行審查（審查標(biāo)準(zhǔn)仍然保持不變）并將相關(guān)證書復(fù)印件存入許可資料，申請人申請時可暫不提供。
（三）關(guān)于生產(chǎn)場所及生產(chǎn)產(chǎn)品品種的審查
近年來，在省局組織的生產(chǎn)許可證前抽查中，時有發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在漏報、瞞報，申請材料中的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)產(chǎn)品品種與實際生產(chǎn)狀況不符等現(xiàn)象。審查組在進(jìn)行現(xiàn)場核查時應(yīng)認(rèn)真核對企業(yè)實際生產(chǎn)布局和生產(chǎn)的產(chǎn)品品種，觀察員也應(yīng)協(xié)同進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予許可，并給予警告。該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
三、關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的要求
食品生產(chǎn)許可是保障食品生產(chǎn)質(zhì)量安全的重要基礎(chǔ)。為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整下放工作，2010年7月26日，國家質(zhì)檢總局下發(fā)了《關(guān)于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的指導(dǎo)意見》(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號，以下簡稱《指導(dǎo)意見》)，要求承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層局必須“五有”（有相應(yīng)監(jiān)管部門、管理制度、運行機制、審查力量、工作保障），并明確了審批權(quán)限下放程序。為保證食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量，根據(jù)《指導(dǎo)意見》要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整工作提出如下要求：
（一）承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。當(dāng)前，我省縣級監(jiān)管機構(gòu)改革尚未調(diào)整到位，相關(guān)的食品生產(chǎn)行政管理制度、工作運作機制、監(jiān)督審查技術(shù)力量和辦公設(shè)施、經(jīng)費保障等均未得到有效建立和落實，還都不具備《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。因此，審批權(quán)限不能盲目下放，撒手不管。擬下放的，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。
（二）審批權(quán)限下放應(yīng)當(dāng)履行規(guī)定程序。各設(shè)區(qū)市局因監(jiān)管工作需要調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的，應(yīng)根據(jù)《指導(dǎo)意見》要求建立調(diào)整審核制度，并對擬承擔(dān)單位條件進(jìn)行審核，提出調(diào)整方案，報省局審核同意后方可下放。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月28日
為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，結(jié)合福建省商事登記制度改革等要求，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可有關(guān)事項進(jìn)一步明確如下：
一、關(guān)于與商事登記制度改革銜接問題
《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)推進(jìn)工商登記制度改革實施方案的通知》（閩政辦〔2013〕142號，以下簡稱142號文件）要求，在全省范圍內(nèi)分階段推進(jìn)“先照后證”等商事登記制度改革，并將于2014年9月在全省范圍推行。為與我省商事登記制度改革相銜接，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可工作涉及的相關(guān)事宜要求如下：
（一）食品生產(chǎn)許可已實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，申請人申請辦理食品生產(chǎn)許可證（包括新申請、變更）時，應(yīng)提交營業(yè)執(zhí)照，不應(yīng)再提交《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；審查組現(xiàn)場核查時，現(xiàn)場核查結(jié)果合格的，一并進(jìn)行許可檢驗抽樣；符合許可條件的，經(jīng)審批后一并發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書和副頁。
（二）食品生產(chǎn)許可尚未實行“先照后證”商事制度改革的區(qū)域，仍按照原規(guī)定執(zhí)行。
二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容
（一）關(guān)于食品安全管理機構(gòu)設(shè)立情況的審查
《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）要求，“規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)和相應(yīng)的經(jīng)營單位要設(shè)置食品安全管理機構(gòu)，明確分管負(fù)責(zé)人”。因此，在對規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行文審及現(xiàn)場核查時，要結(jié)合審查通則及審查細(xì)則要求，審查其是否設(shè)立了專門的食品安全管理機構(gòu)（或質(zhì)量管理機構(gòu)），未設(shè)立的，按不符合規(guī)定處理。
（二）關(guān)于關(guān)鍵崗位人員能力的審查
2011年以來，我省陸續(xù)對食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、食品添加劑配料員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人實行培訓(xùn)考試制度，并對考試合格的發(fā)放相應(yīng)的證書。目前，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓(xùn)考試證書》。為進(jìn)一步提升生產(chǎn)許可效率，自2014年5月1日起，申請人的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員的培訓(xùn)考試證書由審查組結(jié)合現(xiàn)場核查進(jìn)行審查（審查標(biāo)準(zhǔn)仍然保持不變）并將相關(guān)證書復(fù)印件存入許可資料，申請人申請時可暫不提供。
（三）關(guān)于生產(chǎn)場所及生產(chǎn)產(chǎn)品品種的審查
近年來，在省局組織的生產(chǎn)許可證前抽查中，時有發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在漏報、瞞報，申請材料中的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)產(chǎn)品品種與實際生產(chǎn)狀況不符等現(xiàn)象。審查組在進(jìn)行現(xiàn)場核查時應(yīng)認(rèn)真核對企業(yè)實際生產(chǎn)布局和生產(chǎn)的產(chǎn)品品種，觀察員也應(yīng)協(xié)同進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予許可，并給予警告。該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
三、關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的要求
食品生產(chǎn)許可是保障食品生產(chǎn)質(zhì)量安全的重要基礎(chǔ)。為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整下放工作，2010年7月26日，國家質(zhì)檢總局下發(fā)了《關(guān)于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的指導(dǎo)意見》(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號，以下簡稱《指導(dǎo)意見》)，要求承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證工作的基層局必須“五有”（有相應(yīng)監(jiān)管部門、管理制度、運行機制、審查力量、工作保障），并明確了審批權(quán)限下放程序。為保證食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量，根據(jù)《指導(dǎo)意見》要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就我省食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的調(diào)整工作提出如下要求：
（一）承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。當(dāng)前，我省縣級監(jiān)管機構(gòu)改革尚未調(diào)整到位，相關(guān)的食品生產(chǎn)行政管理制度、工作運作機制、監(jiān)督審查技術(shù)力量和辦公設(shè)施、經(jīng)費保障等均未得到有效建立和落實，還都不具備《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。因此，審批權(quán)限不能盲目下放，撒手不管。擬下放的，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審批工作的基層局必須基本滿足《指導(dǎo)意見》規(guī)定條件。
（二）審批權(quán)限下放應(yīng)當(dāng)履行規(guī)定程序。各設(shè)區(qū)市局因監(jiān)管工作需要調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的，應(yīng)根據(jù)《指導(dǎo)意見》要求建立調(diào)整審核制度，并對擬承擔(dān)單位條件進(jìn)行審核，提出調(diào)整方案，報省局審核同意后方可下放。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月28日
