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廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于實施國產非特殊用途化妝品網上備案有關事宜的通知(桂食藥辦保化〔2014〕10號)

   2014-09-12 855
核心提示:各市食品藥品監督管理局,有關單位:  按照國家食品藥品監管總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號
各市食品藥品監督管理局,有關單位:
 
  按照國家食品藥品監管總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號),國家總局的國產非特殊用途化妝品網上備案系統已開通運行,國產非特殊用途化妝品網上備案正式實施,現就相關事宜明確如下:
 
  一、企業直接登錄國產非特殊用途化妝品備案系統正式版進行產品網上備案,登錄路徑:國家食藥監管總局網站-許可服務-網上辦事-國產非特殊用途化妝品備案系統(網址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp)。企業進行國產非特殊用途化妝品網上備案前,應按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》(國家食品藥品監管總局通告2013年第10號附件)準備齊全相關備案資料并存檔。
 
  二、企業應熟悉國產非特殊用途化妝品網上備案操作要點,國產非特殊用途化妝品備案系統企業端使用手冊,可在國產非特殊用途化妝品備案系統登錄界面的下端自行下載。企業在進行國產非特殊用途化妝品網上備案前,應先登錄國產非特殊用途化妝品備案系統進行企業注冊并填寫企業基本信息。審核通過后,企業可輸入組織機構代碼登錄系統進行產品備案,登錄密碼應注意保存并定期修改。企業注冊時應對相關證照原件進行掃描上傳,申請證明文件在網頁上下載模版,填寫后蓋企業公章并掃描原件上傳。
 
  三、開展化妝品委托加工的企業,如委托方無化妝品生產企業衛生許可證的,應先到食品藥品監管部門辦理化妝品委托加工備案后,方可登錄國產非特殊用途化妝品備案系統進行企業注   冊。
 
  四、自治區范圍內,國產非特殊用途化妝品網上備案實施三級環節審查。設區市食品藥品監管局負責一級審核,自治區食品藥品監管局負責二級復核和三級確認,備案的產品信息經自治區食品藥品監管局確認后在國家食品藥品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。
 
  五、國產非特殊用途化妝品網上備案的一級審核、二級復核和三級確認等三個環節,分別設置A崗和B崗。A崗和B崗為相同權限,但不同時上網操作審查。其中一崗人員審查后點擊確認即視為完成本環節操作,系統自動保存該人員操作記錄。設區市食品藥品監管局的一級審核A崗和B崗人員設置及變動,須及時報自治區食品藥品監管局保健食品化妝品監管處備案。各設區市食品藥品監管局A崗和B崗人員登錄帳號及密碼另行通知。
 
  六、國產非特殊用途化妝品網上備案辦理流程,企業登錄國產非特殊用途化妝品備案系統進行產品信息備案,企業所在地設區市食品藥品監督管理局負責一級審核,自治區局負責二級復核及三級確認。
 
  七、設區市食品藥品監管局應按照相關要求,認真審查網上備案產品的名稱、配方組分及產品銷售包裝。產品名稱應符合《化妝品命名規定》(國食藥監保化〔2011〕489號),配方組分的原料應在《已使用化妝品原料名稱目錄》(國家食品藥品監管總局通告2014年第11號)范圍內,禁限用物質應符合《化妝品衛生規范》(2007年版)要求,產品銷售包裝標簽內容應符合相關規定。
 
  八、對已通過自治區食品藥品監管局確認的網上備案產品,轄區設區市食品藥品監管局應按《國產非特殊用途化妝品備案要求》在三個月內組織開展對備案產品的檢查,發現不符合要求的,責令改正;發現違法的,依法立案查處,并在產品備案信息相關欄目予以標注。未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的,依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理。自治區食品藥品監管局適時組織對備案產品的抽查工作。
 
  廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
 
  2014年7月14日


 
地區: 廣西
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