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關于印發《湘潭市食品藥品監督管理局行政執法依據》的通知(潭食藥監發[2011] 57號)

   2013-05-14 678
核心提示:  雨湖、岳塘直屬分局,局機關相關科室:  現將《湘潭市食品藥品監督管理局行政執法依據》印發給你們,請認真遵照執行?! ?/div>

  雨湖、岳塘直屬分局,局機關相關科室:

  現將《湘潭市食品藥品監督管理局行政執法依據》印發給你們,請認真遵照執行。

  二○一一年七月二十八日

  湘潭市食品藥品監督管理局行政執法依據

  一、行政執法機關

  單位名稱:湘潭市食品藥品監督管理局

  單位類別:法定行政機關

  法律依據:

  1、《中華人民共和國藥品管理法》第五條

  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十六條

  3、《醫療器械監督管理條例》第四條

  4、《中華人民共和國食品安全法》第四條

  5、《餐飲服務許可管理辦法》第三條

  6、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第三條

二、行政執法依據

名  稱

制定機關

生效時間

1

中華人民共和國藥品管理法

全國人大常委會

2001.12.1

2

中華人民共和國食品安全法

全國人大常委會

2009.6.1

 

 

行政

3

中華人民共和國藥品管理法

實施條例

國務院

2002.9.15

4

中華人民共和國食品安全法實施條例

國務院

2009.7.20

5

醫療器械監督管理條例

 

國務院

2000.4.1

6

放射性藥品管理辦法

 

國務院

1989.1.13

7

醫療用毒性藥品管理辦法

 

國務院

1988.12.27

8

中華人民共和國中醫藥條例

 

國務院

2003.10.1

9

反興奮劑條例

 

國務院

2004.3.1

10

麻醉藥品和精神藥品管理條例

 

國務院

2005.11.1

11

易制毒化學品管理條例

 

國務院

2005.11.1

12

中藥品種保護條例

 

國務院

1993.1.1

13

疫苗流通和預防接種管理條例

 

國務院

2005.6.1

14

國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定

國務院

2007.7.25

部門規章

15

藥品流通監督管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2007.5.1

16

麻黃素管理辦法(試行)

 

國家食品藥品監督管理局

1999.8.1

17

藥品生產質量管理規范

 

國家食品藥品監督管理局

1999.8.1

18

藥品經營質量管理規范

 

國家食品藥品監督管理局

2000.7.1

19

醫療器械分類規則

 

國家食品藥品監督管理局

2000.4.10

20

處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2000.1.1

21

醫療器械新產品審批規定(試行)

國家食品藥品監督管理局

2000.4.2

22

醫療器械生產企業質量體系考核辦法

國家食品藥品監督管理局

2000.7.1

23

藥品說明書和標簽管理規定

國家食品藥品監督管理局

2006.6.1

24

一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)

國家食品藥品監督管理局

2000.10.13

25

藥品行政保護條例實施細則

 

國家食品藥品監督管理局

2000.10.24

26

醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)

國家食品藥品監督管理局

2001.3.13

27

咖啡因管理規定

 

國家食品藥品監督管理局

2001.5.1

28

醫療器械標準管理辦法(試行)

 

國家食品藥品監督管理局

2002.5.1

29

中藥材生產質量管理規范(試行)

國家食品藥品監督管理局

2002.6.1

30

藥品注冊管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2005.5.1

31

藥品監督行政處罰程序規定

 

國家食品藥品監督管理局

2003.7.1

32

藥物臨床試驗質量管理規范

 

國家食品藥品監督管理局

2003.9.1

33

藥品進口管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.1.1

34

醫療器械臨床試驗規定

 

國家食品藥品監督管理局

2004.4.1

35

藥品經營許可證管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.4.1

36

藥品不良反應報告和監測管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2004.3.4

37

國家食品藥品監督管理局關于涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定

國家食品藥品監督管理局

2004.7.1

38

互聯網藥品信息服務管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2004.5.28

39

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

國家食品藥品監督管理局

2004.7.8

40

生物制品批簽發管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.7.13

41

醫療器械生產監督管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.7.20

42

藥物非臨床研究質量管理規范

 

國家食品藥品監督管理局

2003.9.1

43

直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2004.7.20

44

藥品生產監督管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.8.5

45

醫療器械經營許可證管理辦法

 

國家食品藥品監督管理局

2004.8.9

46

醫療器械注冊管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2004.8.9

47

醫療機構制劑配制監督管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2005.6.1

48

保健食品注冊管理辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2005.7.1

49

醫療機構制劑注冊管理辦法

(試行)

國家食品藥品監督管理局

2005.8.1

50

藥品經營質量管理規范認證管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2003.4.24

51

中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2003.11.1

52

互聯網藥品交易服務審批暫行規定

國家食品藥品監督管理局

2005.12.1

53

藥物非臨床研究質量管理規范

檢查辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2003.10.1

54

麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法

國家食品藥品監督管理局、國家郵政局

2005.11.1

55

藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2004.3.1

56

藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定

國家食品藥品監督管理局

2001.8.17

57

麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2005.10.31

58

麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)

國家食品藥品監督管理局

2005.10.31

59

藥品加工出口管理規定

 

國家食品藥品監督管理局

2003.7.29

60

零售藥店設置暫行規定

 

 

國家食品藥品監督管理局

2001.2.9

61

非處方藥和醫療器械產品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法

國家食品藥品監督管理局

2005.11.3

62

藥品研究機構登記備案管理辦法

國家藥品監督管理局

1999.10.15

63

禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄

農業部、衛生部、國家藥品監督管理局

2002.08

64

舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法

國家食品藥品監督管理局、財政部

2003.11.27

65

食品安全監管信息發布暫行管理辦法

國家食品藥品監督管理局等七部委

2005.3.1

66

關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定

國家計生委、國家藥品監督管理局

2003.1.1

67

藥品經營質量管理規范實施細則

國家藥品監督管理局

2000.11.16

68

藥品廣告審查辦法

國家工商行政管理局、國家食品藥品監督管理局

2007.5.1

69

藥品廣告審查發布標準

國家工商行政管理局、國家食品藥品監督管理局

2007.5.1

70

醫療器械廣告審查辦法

 

國家工商管理局

2009.5.20

71

醫療器械廣告審查辦法

國家食品藥品監督管理局

2009.5.20

72

執業藥師資格制度暫行規定

人事部、國家藥品監督管理局

1999.4.1

73

執業藥師資格考試實施辦法  

人事部、國家藥品監督管理局

1999.4.1

74

執業藥師注冊管理暫行辦法

國家藥品監督管理局

2000.4.14

75

藥品召回管理辦法

國家藥品監督管理局

2007.12.10

76

餐飲服務許可管理辦法

國家衛生部

2010.5.1

77

餐飲服務食品安全監督管理辦法

國家衛生部

2010.5.1

地方法規

78

湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例

湖南省人大

2009.11.1

 

 

 

79

湖南省醫療機構藥品使用

監督管理辦法

湖南省人民政府

2004、2、1

81

湖南省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定

湖南省人民政府

2005.3.1


 

 

 

  三、行政執法職權

 ?。ㄒ唬┬姓S可(共4項)

  1、藥品零售企業許可證核發(含在集貿市場設點銷售和單獨銷售乙類非處方藥的審核)

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第十四條

 ?、啤短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》第八條、第九條

  2、Ⅰ類醫療器械產品注冊

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第八條

  3、第二類精神藥品制劑零售單位核定

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條.

  4、核發《餐飲服務許可證》

  法律依據:

  《餐飲服務許可管理辦法》第三條

  (二)行政處罰(共 161項)

  1、未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

  2、生產、銷售假藥

  處罰種類:罰款、責令停業整頓、沒收非法財物、沒收違法所得、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十六條

  3、生產、銷售劣藥

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產、停業整頓,吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十六條

  4、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條

  5、藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施

  《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量

  管理規范的

  處罰種類:警告、罰款、責令停業整頓、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

  6、藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購

  進藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十條

  7、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條

  8、提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經

  營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件

  處罰種類:罰款、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條

  9、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的制劑、沒收違法所得

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條

  10、藥品經營企業未建立真實完整地藥品購銷記錄、未憑處方銷售藥品或者銷售的中藥材未標明產地

  處罰種類:警告、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條

  11、藥品標識不符合規定的(除依法應當按照假藥、劣藥論處的外)

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條

  12、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條

  13、藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品

  的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員

  以財物或者其他利益

  處罰種類:吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第九十條

  14、藥品的生產企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產企業、經

  營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益

  處罰種類:沒收違法所得

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第九十一條

  15、開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型,在國務院藥品監督管理部

  門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證,仍進行藥品生產的

  處罰種類:警告、罰款、責令停產、停業整頓

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

  ⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條

  16、開辦藥品經營企業,在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》

  認證,仍進行藥品經營的。

  處罰種類:警告、罰款、責令停產、停業整頓、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條

  17、未經批準,擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出

  批準經營的藥品范圍的

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條

  18、未經批準,醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

  處罰種類:罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第八十條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條

  19、個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條

  20、醫療機構使用假藥

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產、停業整頓

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條

  ⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條、

  21、醫療機構使用劣藥

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》六十八條

  22、醫療機構擅自進行臨床試驗的

  處罰種類:警告、罰款、責令停產、停業整頓

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第六十九條

  23、生產沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定

  的炮制規范的;醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條

  24、藥品生產企業、藥品經營企業生產、經營的藥品及醫療機構配制的制劑,其包裝、標簽、說明書

  違反規定的

  處罰種類:警告

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十六條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》七十三條

  25、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項,應當辦理變更登記手續

  而未辦理的

  處罰種類:警告、罰款、宣布其《藥品經營許可證》(零售)無效、沒收非法財物、沒收違法所得、

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條

 ?、啤吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條

  26、未取得醫療器械產品生產注冊證書進行生產醫療器械

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品、違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第三十五條

  27、未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器械

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品、違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第三十六條

  28、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械

  處罰種類:警告、罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品和違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第三十七條

  29、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械

  處罰種類:罰款、責令停止經營、沒收違法經營的產品、違法所得

  法律依據:

 ?、拧夺t療器械監督管理條例》第三十八條

  30、經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的,或者從無《醫療器械生

  產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械

  處罰種類:罰款、責令停止經營、沒收違法經營的產品、違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第三十九條

  31、辦理醫療器械注冊申報時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段,騙取醫

  療器械產品注冊證書的

  處罰種類:罰款、撤銷產品注冊證書(I類)、沒收違法生產的產品、違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第四十條

  32、醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的,或者從無《醫

  療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法使用的產品、違法所得

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第四十二條

  33、醫療機構重復使用一次性使用的醫療器械的,或者對應當銷毀未進行銷毀的

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第四十三條

  34、藥品生產企業擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按照《反興奮劑條例》規定渠道供應蛋

  白同化制劑、肽類激素

  處罰種類:罰款、沒收非法財物和違法所得

  法律依據:

  《反興奮劑條例》第三十八條

  35、藥品批發企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素,或者未按《反興奮劑條例》規定渠道供應蛋

  白同化制劑、肽類激素的

  處罰種類:罰款、沒收非法財物和違法所得

  法律依據:

  《反興奮劑條例》第三十八條

  36、藥品零售企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、違法所得、吊銷《藥品經營許可證》(零售)

  法律依據:

  《反興奮劑條例》第三十八條

  37、麻醉藥品藥用原植物種植企業未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;未依照規

  定報告種植情況的;未依照規定儲存麻醉藥品的

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條

  38、麻醉藥品和精神藥品定點生產企業未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的;未依

  照規定向藥品監督管理部門報告生產情況的;未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規定建立

  、保存專用賬冊的;未依照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的;未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品。

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條

  39、麻醉藥品和精神藥品定點批發企業違反規定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規定經營麻醉

  藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責令停業

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十八條

  40、麻醉藥品和精神藥品定點批發企業未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;未保證供藥

  責任區域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的;未對醫療機構履行送貨義務的;未依照規定報告麻醉

  藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的;未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照

  規定建立、保存專用賬冊的;未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;區域性批發企業之間違反本條例的

  規定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規定備案的

  處罰種類:警告、罰款、責令停業

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條

  41、第二類精神藥品零售企業違反規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責令停業、取消其第二類精神藥品零售資格

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條

  42、企業、科學研究、教學單位違反規定購買麻醉藥品和精神藥品

  處罰種類:警告、罰款、沒收非法財物、責令停產或者停止相關活動

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條

  43、違反規定運輸麻醉藥品和精神藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條

  44、提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生

  產、經營、使用資格

  處罰種類:罰款、撤銷其已取得的資格、5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請、依法吊

  銷其許可證明文件

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條

  45、藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中,產生規定管制的麻醉藥品和精神藥品,

  未依照規定報告

  處罰種類:警告、沒收違法藥品、責令停止實驗研究和研制活動

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條

  46、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的

  處罰種類:責令停止違法行為、警告

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條

  47、麻醉藥品和精神藥品定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣

  麻醉藥品和精神藥品

  處罰種類:罰款、取消其第二類精神藥品零售資格、吊銷《藥品經營許可證》(零售)、沒收非

  法財物、沒收違法所得、責令停產、停業

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條、第七十六條

 ?、啤堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第七十八條

  48、麻醉藥品和精神藥品定點生產企業、定點批發企業和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥

  品交易

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法交易的藥品

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條

  49、發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規定未采取必要的控制

  措施或者未依照規定報告

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條

  50、依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、

  運輸等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件

  處罰種類:罰款、由原審批部門吊銷相應許可證明文件、沒收違法所得

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條

  51、違反規定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害

  處罰種類:吊銷其藥品經營和使用許可證明文件

  法律依據:

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條

  52、易制毒化學品生產、經營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規定建立安全管理制度的;

  將許可證或者備案證明轉借他人使用的;超出許可的品種、數量生產、經營、購買易制毒化學品的;生

  產、經營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規定保存交易記錄或者不如實、不及時向公

  安機關和有關行政主管部門備案銷售情況的;易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告,造成嚴重

  后果的;除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以及第三類易制毒化學品外,使用現

  金或者實物進行易制毒化學品交易的;易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規定要求的

  ;生產、經營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經

  銷和庫存等情況的。

  處罰種類:警告、罰款、沒收非法財物、責令停產、停業整頓

  法律依據:

  《易制毒化學品管理條例》第四十條

  53、生產、經營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位或者個人拒不接受有關行政主管

  部門監督檢查

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《易制毒化學品管理條例》第四十二條

  54、藥品檢驗機構出具虛假的疫苗檢驗報告

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條

  ⑵《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十條

  55、疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄

  處罰種類:警告、罰款、責令停產、停業

  法律依據:

 ?、拧端幤饭芾矸ā返谄呤艞l、第八十五條

  ⑵《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十一條

  56、疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明“免

  費”字樣以及“免疫規劃”專用標識

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十二條

  57、疫苗生產企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或

  者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得

  法律依據:

  《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條

  58、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業未在規定的冷藏條件下儲存、

  運輸疫苗

  處罰種類:警告、罰款、責令停產、停業整頓

  法律依據:

  《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條

  59、不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗

  處罰種類:罰款、沒收違法生產、銷售的藥品、沒收違法所得

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條

 ?、啤兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》第六十八條

  60、違反規定,拒絕進行與藥品有關的現場檢查,或者被檢查時不如實反映情況和提供必要資料

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《中華人民共和國放射性污染防治法》第四十九條

  61、違反規定,生產、銷售、使用、轉讓、進口、貯存與藥品有關的放射性同位素和射線裝置以

  及裝備有放射性同位素的儀表

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、責令停產、停業、吊銷許可證

  法律依據:

  《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條

  62、不按照規定設置放射性標識、標志、中文警示說明的;不按照規定建立健全安全保衛制度和

  制定事故應急計劃或者應急措施的;不按照規定報告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故的。

  處罰種類:罰款、責令停產、停業

  法律依據:

  《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十五條

  63、違反本《中藥品種保護條例》的規定,擅自仿制中藥保護品種

  處罰種類:罰款、沒收違法生產、銷售的藥品、沒收違法所得、責令停產、停業整頓

  法律依據:

 ?、拧吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條

  ⑵《中藥品種保護條例》第二十三條

  64、偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售

  處罰種類:罰款、沒收非法財物、違法所得

  法律依據:

  《中藥品種保護條例》第二十三條

  65、鄉鎮衛生院代本鄉鎮的村衛生室、個體診所采購藥品進行加價銷售,或者將藥品代購資格轉

  包給個人或者其他單位

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《湖南省醫療機構藥品使用監督管理辦法》第二十三條

  66、醫療機構未建立真實完整的藥品購進記錄,或者對直接接觸藥品的人員不按規定組織健康檢

  查

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《湖南省醫療機構藥品使用監督管理辦法》第二十四條

  67、醫療機構經營藥品或者變相經營藥品

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《湖南省醫療機構藥品使用監督管理辦法》第二十五條

  68、已取得《無菌器械產品注冊證》的企業新建、改建廠房未經批準擅自生產的;偽造他人廠名、

  廠址、產品批號的;偽造或冒用《醫療器械產品注冊證》,擅自增加無菌器械型號、規格

  處罰種類:罰款、責令停產、沒收違法生產的產品、沒收違法所得

  法律依據:

  ⑴《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第二十九條

 ?、啤夺t療器械監督管理條例》第三十五條

  69、 偽造或冒用他人《醫療器械生產企業許可證》生產無菌器械

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品、違法所得

  法律依據:

  ⑴《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第三十條

 ?、啤夺t療器械監督管理條例》第三十六條

  70、無菌器械的生產、經營企業和醫療機構違反規定生產的;生產企業偽造產品原始記錄及購銷

  票據的;生產企業銷售其他企業無菌器械的;生產、經營企業將有效證件出租、出借給他人使用的;經

  營不合格無菌器械的;醫療機構未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的;

  生產、經營企業、醫療機構向城鄉集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉集貿市場無菌器械交易

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第三十七條

  71、無菌器械生產企業違反規定采購零配件和產品包裝或銷售不合格無菌器械

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第三十八條

  72、無菌器械經營企業,無購銷記錄或偽造購銷記錄,偽造生產批號、滅菌批號、產品有效期

  處罰種類:警告、罰款、責令停止經營

  法律依據:

  《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第三十九條

  73、無菌器械的生產、經營企業和醫療機構發現不合格無菌器械,不按規定報告,擅自處理的;

  對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝,不按規定處理的;經營或使用小包裝已破損、標識不清的無

  菌器械的;使用無菌器械發生嚴重不良事件時,不按規定報告

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 (暫行)》第四十條

  74、醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十三條

  75、醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十四條

  76、醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十五條

  77、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十六條

  78、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十七條

  79、醫療器械經營企業涂改、倒賣、出租、出借《醫療器械經營企業許可證》或者以其他形式非

  法轉讓《醫療器械經營企業許可證》的;醫療器械經營企業超越《醫療器械經營企業許可證》列明的經

  營范圍開展經營活動的;醫療器械經營企業在監督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反

  映其經營情況的真實材料的

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十八條

  80、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《醫療器械生產企業許可證》

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《醫療器械生產監督管理辦法》第五十四條

  81、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械生產企業許可證》

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品、沒收違法所得

  法律依據:

 ?、拧夺t療器械監督管理條例》第三十六條

 ?、啤夺t療器械生產監督管理辦法》第五十五條

  82、第一類醫療器械生產企業未按規定向(食品)藥品監督管理部門書面告知的;醫療器械生產

  企業未按標準進行檢驗或者產品出廠沒有合格證的;醫療器械生產企業未按規定辦理《醫療器械生產企

  業許可證》變更手續的;醫療器械生產企業違反醫療器械生產質量管理有關要求,擅自降低生產條件的

 ??;醫療器械生產企業未按規定登記備案擅自委托或者受托生產醫療器械的;醫療器械生產企業在未經許

  可的生產場地擅自生產醫療器械的;醫療器械生產企業生產第三類醫療器械未按規定建立上市后跟蹤制

  度的;醫療器械生產企業未按規定報告所發生的重大醫療器械質量事故的;醫療器械生產企業上市醫療

  器械存在重大安全隱患而不予糾正的;醫療器械生產企業連續停產一年以上,未提前書面告知所在地省、

  自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門即恢復生產的;醫療器械生產企業向負責監督檢查的(食品)

  藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的。

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《醫療器械生產監督管理辦法》第五十七條

  83、 醫療器械生產企業擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的;上市產品的標簽、包裝

  標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背,或者違反本規定其他要求的;醫療器械的產品名稱或

  者商品名稱違反本規定的;上市產品未按規定附說明書、標簽和包裝標識的;簡單易用的產品,國家

  食品藥品監督管理局另有規定的除外

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》第二十條

  84、醫療器械生產企業擅自在醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品、違法所得

  法律依據:

 ?、拧夺t療器械監督管理條例》第三十五條

 ?、啤夺t療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》第二十一條

  85、涂改、倒賣、出租、出借醫療器械注冊證書,或者以其他形式非法轉讓醫療器械注冊證書

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《醫療器械注冊管理辦法》第四十七條

  86、違反《醫療器械注冊管理辦法》規定,未依法辦理醫療器械重新注冊而生產、銷售、使用

  的醫療器械,或者銷售的醫療器械與注冊證書限定內容不同的,或者產品說明書、標簽、包裝標識等

  內容與醫療器械注冊證書限定內容不同

  處罰種類:罰款、責令停止生產、沒收違法生產的產品和違法所得

  法律依據:

  ⑴《醫療器械監督管理條例》第三十五條

 ?、啤夺t療器械注冊管理辦法》第四十八條

  87、未依法辦理醫療器械注冊證書變更

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《醫療器械注冊管理辦法》第四十九條

  88、未獲得《藥包材注冊證》,擅自生產藥包材

  處罰種類:罰款、責令停止生產

  法律依據:

  《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條

  89、生產并銷售或者進口不合格藥包材

  處罰種類:罰款、責令停止生產或者進口

  法律依據:

  《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條

  90、使用不合格藥包材

  處罰種類:罰款

  法律依據:

  《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條

  91、藥包材檢驗機構在承擔藥包材檢驗時,出具虛假檢驗報告書

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條

  92、對違反《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定,擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人

  處罰種類:警告、罰款、沒收非法財物

  法律依據:

  《醫療用毒性藥品管理辦法》第十一條

  93、未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書,擅自從事互聯網藥品交易服務或者互聯網藥品

  交易服務機構資格證書超出有效期的

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第二十八條

  94、提供互聯網藥品交易服務的企業未在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資

  格證書號碼的;提供互聯網藥品交易服務的企業超出審核同意范圍提供互聯網藥品交易服務的;提供

  互聯網藥品交易服務的企業為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服

  務的企業與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系或者其他經濟利益關系

  的;提供互聯網藥品交易服務的企業有關變更事項未經審批的

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第二十九條

  95、為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業直接參

  與藥品經營的

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

  法律依據:

  ⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

  ⑵《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第三十一條

  96、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構通過未經審批同意或者超出審批同意范圍的互聯

  網藥品交易服務企業進行互聯網藥品交易

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第三十三條

  97、藥品生產、經營和使用單位未建立藥品流通相關記錄或者未按規定索取、留存相關資

  料

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》第四十二條

  98、不按照產品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染

  藥品的人員從事直接接觸藥品工作

  處罰種類:警告、罰款、責令停業、吊銷《藥品經營許可證》

  法律依據:

  《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》第四十三條

  99、安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫療器械的人員從事直接接觸無菌醫療器械工作

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》第四十三條

  100、非藥品標注藥品通用名稱,其說明書、標簽和包裝標識有涉及藥品適應癥或者功能

  主治的內容

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法銷售的藥品、非藥品、違法所得

  法律依據:

  《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》第四十四條

  101、出租、出借、買賣或者轉讓藥品、醫療器械許可證等資質證明文件

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》

  法律依據:

  《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》第四十五條

  102、藥品生產、經營企業未對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,

  未建立培訓檔案,培訓檔案不規范

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十條

  103、銷售藥品未開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內

  容的銷售憑證

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十條

  104、采購藥品未按照規定留存有關資料、銷售憑證

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十條

  105、未加強對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規定的

  處罰種類:警告

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十一條

  106、在藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十二條

  (2)《藥品管理法》第七十三條

  107、銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十二條

 ?。?)《藥品管理法》第七十三條

  108、以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

  法律依據:

  (1)《藥品流通監督管理辦法》第三十二條

  (2)《藥品管理法》第七十三條

  109、未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業改變經營方式或者經營《藥品經

  營許可證》許可的經營范圍以外的藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十二條

 ?。?)《藥品管理法》第七十三條

  110、在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品

  處罰種類:警告

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十三條

 ?。?)《藥品管理法實施條例》第七十四條

  111、零售企業銷售藥品未開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的

  銷售憑證

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十四條

  112、知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十五條

  113、為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十六條

 ?。?)《藥品管理法》第八十二條

  114、經營企業購進或者銷售醫療機構配制的制劑

  處罰種類:罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第三十七條

 ?。?)《藥品管理法》第八十條

  115、未憑處方銷售處方藥

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十八條

  116、執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類

  非處方藥

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十八條

  117、未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第三十九條

  118、未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存藥品

  處罰種類:警告、罰款、責令停產停業整頓、吊銷許可證

  法律依據:

  (1)《藥品流通監督管理辦法》第三十九條

 ?。?)《藥品管理法》第七十九條

  119、以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第四十條

  120、藥品生產、經營企業采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第四十二條

  121、醫療機構以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品流通監督管理辦法》第四十二條

  122、非法收購藥品

  處罰種類:罰款、沒收違法所得藥品、沒收違法所得

  法律依據:

 ?。?)《藥品流通監督管理辦法》第四十三條

 ?。?)《藥品管理法》第七十三條

  123、藥品包裝未按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。

  處罰種類:警告、撤銷批準文件

  法律依據:

  (1)《藥品說明書和標簽管理規定》第三十條

 ?。?)《藥品管理法》第八十六條

  124、標簽或者說明書上未注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、

  產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意

  事項。

  處罰種類:警告、撤銷批準文件

  法律依據:

  (1)《藥品說明書和標簽管理規定》第三十條

 ?。?)《藥品管理法》第八十六條

  125、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的

  標簽未印有規定的標志。

  處罰種類:警告、撤銷批準文件

  法律依據:

 ?。?)《藥品說明書和標簽管理規定》第三十條

  (2)《藥品管理法》第八十六條

  126、藥品存在安全隱患而不主動召回藥品

  罰種類:罰款、吊銷許可證

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十條

  127、藥品存在安全隱患而拒絕召回藥品

  處罰種類:罰款、吊銷許可證

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十一條

  128、未在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十二條

  129、未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十三條

  130、對召回藥品的處理沒有詳細的記錄,并向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十四條

  131、未在藥品監督管理部門監督下銷毀必須銷毀的藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十四條

  132、未按規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十五條

  133、拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十五條

  134、未按照規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十五條

  135、未報藥品監督管理部門備案而變更召回計劃

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十五條

  136、存在安全隱患的藥品未立即停止銷售或者使用,未通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告

  處罰種類:罰款、吊銷許可證

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十六條

  137、拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品

  處罰種類:警告、罰款

  法律依據:

  《藥品召回管理辦法》第三十七條

  138、不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、產品、用于違法生產的工具、設備、原材料等物品、吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條

  139、生產經營者不再符合法定條件、要求,繼續從事生產經營活動的

  處罰種類:吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條

  140、依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產經營活動的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、產品、用于違法生產的工具、設備、原材料等物品

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條

  141、違法使用原料、輔料、添加劑、農業投入品的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條

  142、銷售者未建立并執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,未建立產品進貨臺賬,如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容;從事產品批發業務的銷售企業未建立產品銷售臺賬,如實記錄批發的產品品種、規格、數量、流向等內容;在產品集中交易場所銷售自制產品的生產企業未比照從事產品批發業務的銷售企業的規定,未履行建立產品銷售臺賬的義務;進貨臺賬和銷售臺賬保存期限少于2年;銷售者未向供貨商按照產品生產批次索要符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件

  處罰種類:吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第五條

  143、不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產品的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法銷售的產品、吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第五條

  144、出口產品的生產經營者逃避產品檢驗或者弄虛作假的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、產品

  法律依據:

  《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第七條

  145、生產企業發現其生產的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,未向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產品,并向有關監督管理部門報告;銷售者發現其銷售的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,未立即停止銷售該產品,通知生產企業或者供貨商,并向有關監督管理部門報告

  處罰種類:罰款、吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強、食品等產品安全監督管理的特別規定》第九條

  146、對有多次違法行為記錄的生產經營者

  處罰種類:吊銷許可證照

  法律依據:

  《國務院關于加強、食品等產品安全監督管理的特別規定》第十六條

  147、未經許可從事食品生產經營活動;擅自改變餐飲服務經營地址、許可類別、備注項目的;《餐飲服務許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務的;使用經轉讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務許可證》,或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務許可證》從事餐飲服務的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十四條

  (2)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第三十七條

  148、食品生產經營者的生產經營條件發生變化,未依照規定處理的

  處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

  (2)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十五條

  149、用非食品原料生產食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質,或者用回收食品作為原料生產食品;經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品;經營未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品;經營超過保質期的食品;經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后,仍拒不召回或者停止經營;違法改變經營條件造成嚴重后果的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

 ?。?)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第三十八條

  150、餐飲服務提供者未依照規定檢查待加工的食品及原料,或者發現有腐敗變質或者其他感官性狀異常仍加工、使用的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

  (2)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十六條

  151、經營或者使用被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;經營或者使用無標簽及其他不符合《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國中華人民共和國食品安全法實施條例》有關標簽、說明書規定的預包裝食品、食品添加劑;經營添加藥品的食品

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品、責令停業、吊銷許可證

  法律依據:

  (1)《中華人民共和國食品安全法》第八十六條

 ?。?)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第三十九條

  152、餐飲服務提供者未依照規定制定、實施原料采購控制要求的

  處罰種類:罰款、沒收違法所得、違法生產經營的食品、用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品、責令停產停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十六條

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十六條第一款

  153、未建立并執行從業人員健康管理制度,未建立從業人員健康檔案;未按規定每年進行健康檢查,取得健康證

  處罰種類:警告、罰款、責令停業、吊銷許可證

  法律依據:

  (1)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

  (2)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十條

  154、事故單位在發生食品安全事故后未進行處置、報告;毀滅證據的

  處罰種類:警告、罰款、責令停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十八條

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十條

  155、集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的

  處罰種類:罰款、責令停業、吊銷許可證

  法律依據:

  《中華人民共和國食品安全法》第九十條

  156、未依據規定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購查驗和索證索票制度:記錄、票據保存記錄少于2年的

  處罰種類:警告、罰款、責令停產停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

  (2)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十條

  157、實行統一配送經營犯事的門店未建立總部統一配送單據臺賬:門店自行采購的產品未依據規定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購查驗和索證索票制度

  處罰種類:警告、罰款、責令停產停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

 ?。?)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十條

  158、儲存食品原料的場所、設備存放有毒、有害物品及個人生活物品,未分類存放食品原料,未定期檢查處理編制或者超過保質期限的食品;未保持食品加工營業場所內外環境

  處罰種類:警告、罰款、責令停產停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

 ?。?)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十條

  159、未依照規定定期維護、清洗、校驗設施、設備的:未依照規定對餐具、飲具進行清洗、消毒,或者使用未經清洗和消毒的餐具、飲具的

  處罰種類:警告、罰款、責令停產停業、吊銷許可證

  法律依據:

  (1)《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十七條

  (3)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十條

  160、未按照要求進行食品運輸

  處罰種類:警告、罰款、責令停業、吊銷許可證

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》第九十一條

 ?。?)《餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四十二條

  161、被吊餐飲服務許可證的單位,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事食品生產經營管理工作。食品生產經營者聘用不得從事食品生產經營管理工作的人員從事管理工作的

  處罰種類:吊銷許可證

  法律依據:

  《中華人民共和國食品安全法》第九十二條

 ?。ㄈ┬姓娭疲ü?項)

  1、對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料的查封、扣押

  法律依據:

 ?。?)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條

 ?。?)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十條

  2、對已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料的查封、扣押

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第三十一條

  3、對有證據證明不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備以及違法從事食品生產經營活動的場所的查封、扣押

  法律依據:

  《中華人民共和國食品安全法》第七十七條

 ?。ㄋ模┬姓O督檢查(共3項)

  1、對報經審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查

  法律依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條

  2、對本行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構進行監督、檢查;必要時可以按照規定抽取樣品和索取有關資料

  法律依據:

  《醫療器械監督管理條例》第二十九條

  3、對食品經營者進行監督檢查

  法律依據:

  《中華人民共和國食品安全法》第七十八條、第七十九條



 
地區: 湖南
標簽: 行政執法
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