關(guān)于印發(fā)《湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)》的通知(潭食藥監(jiān)發(fā)[2011] 57號)

　　雨湖、岳塘直屬分局，局機關(guān)相關(guān)科室：

　　現(xiàn)將《湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

　　二○一一年七月二十八日

　　湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)

　　一、行政執(zhí)法機關(guān)

　　單位名稱：湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局

　　單位類別：法定行政機關(guān)

　　法律依據(jù)：

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》第五條

　　2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十六條

　　3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條

　　4、《中華人民共和國食品安全法》第四條

　　5、《餐飲服務許可管理辦法》第三條

　　6、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第三條

二、行政執(zhí)法依據(jù)

　　三、行政執(zhí)法職權(quán)

　　（一）行政許可（共4項）

　　1、藥品零售企業(yè)許可證核發(fā)（含在集貿(mào)市場設點銷售和單獨銷售乙類非處方藥的審核）

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第十四條

　　⑵《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第八條、第九條

　　2、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條

　　3、第二類精神藥品制劑零售單位核定

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條.

　　4、核發(fā)《餐飲服務許可證》

　　法律依據(jù)：

　　《餐飲服務許可管理辦法》第三條

　　（二）行政處罰（共 161項）

　　1、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　2、生產(chǎn)、銷售假藥

　　處罰種類：罰款、責令停業(yè)整頓、沒收非法財物、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條

　　3、生產(chǎn)、銷售劣藥

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條

　　4、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條

　　5、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量

　　管理規(guī)范的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

　　6、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購

　　進藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十條

　　7、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條

　　8、提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)

　　營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件

　　處罰種類：罰款、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條

　　9、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的制劑、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條

　　10、藥品經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整地藥品購銷記錄、未憑處方銷售藥品或者銷售的中藥材未標明產(chǎn)地

　　處罰種類：警告、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條

　　11、藥品標識不符合規(guī)定的（除依法應當按照假藥、劣藥論處的外）

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條

　　12、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條

　　13、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品

　　的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員

　　以財物或者其他利益

　　處罰種類：吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第九十條

　　14、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負責人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)

　　營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益

　　處罰種類：沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第九十一條

　　15、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部

　　門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產(chǎn)的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條

　　16、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　認證，仍進行藥品經(jīng)營的。

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條

　　17、未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出

　　批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條

　　18、未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　處罰種類：罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第八十條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條

　　19、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條

　　20、醫(yī)療機構(gòu)使用假藥

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條、

　　21、醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》六十八條

　　22、醫(yī)療機構(gòu)擅自進行臨床試驗的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十九條

　　23、生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定

　　的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條

　　24、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標簽、說明書

　　違反規(guī)定的

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》七十三條

　　25、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)

　　而未辦理的

　　處罰種類：警告、罰款、宣布其《藥品經(jīng)營許可證》（零售）無效、沒收非法財物、沒收違法所得、

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　⑵《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條

　　26、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)醫(yī)療器械

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條

　　27、未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條

　　28、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械

　　處罰種類：警告、罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條

　　29、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械

　　處罰種類：罰款、責令停止經(jīng)營、沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條

　　30、經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生

　　產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械

　　處罰種類：罰款、責令停止經(jīng)營、沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條

　　31、辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)

　　療器械產(chǎn)品注冊證書的

　　處罰種類：罰款、撤銷產(chǎn)品注冊證書（I類）、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條

　　32、醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)

　　療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法使用的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條

　　33、醫(yī)療機構(gòu)重復使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應當銷毀未進行銷毀的

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條

　　34、藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋

　　白同化制劑、肽類激素

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物和違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《反興奮劑條例》第三十八條

　　35、藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋

　　白同化制劑、肽類激素的

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物和違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《反興奮劑條例》第三十八條

　　36、藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

　　法律依據(jù)：

　　《反興奮劑條例》第三十八條

　　37、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；未依照規(guī)

　　定報告種植情況的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條

　　38、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；未依

　　照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立

　　、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品。

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條

　　39、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉

　　藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責令停業(yè)

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》　第六十八條

　　40、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥

　　責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；未依照規(guī)定報告麻醉

　　藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照

　　規(guī)定建立、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的

　　規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條

　　41、第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法銷售的藥品、責令停業(yè)、取消其第二類精神藥品零售資格

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條

　　42、企業(yè)、科學研究、教學單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品

　　處罰種類：警告、罰款、沒收非法財物、責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條

　　43、違反規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條

　　44、提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生

　　產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格

　　處罰種類：罰款、撤銷其已取得的資格、5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請、依法吊

　　銷其許可證明文件

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條

　　45、藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，

　　未依照規(guī)定報告

　　處罰種類：警告、沒收違法藥品、責令停止實驗研究和研制活動

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條

　　46、藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的

　　處罰種類：責令停止違法行為、警告

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條

　　47、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣

　　麻醉藥品和精神藥品

　　處罰種類：罰款、取消其第二類精神藥品零售資格、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》（零售）、沒收非

　　法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)、停業(yè)

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條、第七十六條

　　⑵《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條

　　48、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥

　　品交易

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條

　　49、發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制

　　措施或者未依照規(guī)定報告

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條

　　50、依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、

　　運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件

　　處罰種類：罰款、由原審批部門吊銷相應許可證明文件、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條

　　51、違反規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害

　　處罰種類：吊銷其藥品經(jīng)營和使用許可證明文件

　　法律依據(jù)：

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條

　　52、易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；

　　將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學品的；生

　　產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公

　　安機關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重

　　后果的；除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以及第三類易制毒化學品外，使用現(xiàn)

　　金或者實物進行易制毒化學品交易的；易制毒化學品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的

　　；生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)

　　銷和庫存等情況的。

　　處罰種類：警告、罰款、沒收非法財物、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　《易制毒化學品管理條例》第四十條

　　53、生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管

　　部門監(jiān)督檢查

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《易制毒化學品管理條例》第四十二條

　　54、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條

　　⑵《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十條

　　55、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)

　　法律依據(jù)：

　　⑴《藥品管理法》第七十九條、第八十五條

　　⑵《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十一條

　　56、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免

　　費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十二條

　　57、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或

　　者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條

　　58、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、

　　運輸疫苗

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條

　　59、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗

　　處罰種類：罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　⑵《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十八條

　　60、違反規(guī)定，拒絕進行與藥品有關(guān)的現(xiàn)場檢查，或者被檢查時不如實反映情況和提供必要資料

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國放射性污染防治法》第四十九條

　　61、違反規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、進口、貯存與藥品有關(guān)的放射性同位素和射線裝置以

　　及裝備有放射性同位素的儀表

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)、停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條

　　62、不按照規(guī)定設置放射性標識、標志、中文警示說明的；不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和

　　制定事故應急計劃或者應急措施的；不按照規(guī)定報告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故的。

　　處罰種類：罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十五條

　　63、違反本《中藥品種保護條例》的規(guī)定，擅自仿制中藥保護品種

　　處罰種類：罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、沒收違法所得、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條

　　⑵《中藥品種保護條例》第二十三條

　　64、偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售

　　處罰種類：罰款、沒收非法財物、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《中藥品種保護條例》第二十三條

　　65、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)

　　包給個人或者其他單位

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條

　　66、醫(yī)療機構(gòu)未建立真實完整的藥品購進記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢

　　查

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條

　　67、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十五條

　　68、已取得《無菌器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)新建、改建廠房未經(jīng)批準擅自生產(chǎn)的；偽造他人廠名、

　　廠址、產(chǎn)品批號的；偽造或冒用《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，擅自增加無菌器械型號、規(guī)格

　　處罰種類：罰款、責令停產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第二十九條

　　⑵《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條

　　69、 偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無菌器械

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十條

　　⑵《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條

　　70、無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定生產(chǎn)的；生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷

　　票據(jù)的；生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的；生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；經(jīng)

　　營不合格無菌器械的；醫(yī)療機構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的；

　　生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十七條

　　71、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝或銷售不合格無菌器械

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十八條

　　72、無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期

　　處罰種類：警告、罰款、責令停止經(jīng)營

　　法律依據(jù)：

　　《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第三十九條

　　73、無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理的；

　　對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的；經(jīng)營或使用小包裝已破損、標識不清的無

　　菌器械的；使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，不按規(guī)定報告

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行)》第四十條

　　74、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條

　　75、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條

　　76、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條

　　77、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十六條

　　78、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條

　　79、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非

　　法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)

　　營范圍開展經(jīng)營活動的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反

　　映其經(jīng)營情況的真實材料的

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條

　　80、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條

　　81、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條

　　⑵《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條

　　82、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知的；醫(yī)療器械生產(chǎn)

　　企業(yè)未按標準進行檢驗或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企

　　業(yè)許可證》變更手續(xù)的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件的

　　；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在未經(jīng)許

　　可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制

　　度的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上市醫(yī)療

　　器械存在重大安全隱患而不予糾正的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知所在地省、

　　自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門即恢復生產(chǎn)的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向負責監(jiān)督檢查的（食品）

　　藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的。

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條

　　83、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；上市產(chǎn)品的標簽、包裝

　　標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或

　　者商品名稱違反本規(guī)定的；上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家

　　食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第二十條

　　84、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應癥

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條

　　⑵《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第二十一條

　　85、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十七條

　　86、違反《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊而生產(chǎn)、銷售、使用

　　的醫(yī)療器械，或者銷售的醫(yī)療器械與注冊證書限定內(nèi)容不同的，或者產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識等

　　內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證書限定內(nèi)容不同

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條

　　⑵《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十八條

　　87、未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條

　　88、未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)

　　法律依據(jù)：

　　《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條

　　89、生產(chǎn)并銷售或者進口不合格藥包材

　　處罰種類：罰款、責令停止生產(chǎn)或者進口

　　法律依據(jù)：

　　《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條

　　90、使用不合格藥包材

　　處罰種類：罰款

　　法律依據(jù)：

　　《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條

　　91、藥包材檢驗機構(gòu)在承擔藥包材檢驗時，出具虛假檢驗報告書

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條

　　92、對違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人

　　處罰種類：警告、罰款、沒收非法財物

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條

　　93、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品

　　交易服務機構(gòu)資格證書超出有效期的

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第二十八條

　　94、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資

　　格證書號碼的；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的；提供

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服

　　務的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系

　　的；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第二十九條

　　95、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)直接參

　　與藥品經(jīng)營的

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　⑴《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條

　　⑵《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第三十一條

　　96、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)

　　網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第三十三條

　　97、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資

　　料

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十二條

　　98、不按照產(chǎn)品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染

　　藥品的人員從事直接接觸藥品工作

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十三條

　　99、安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十三條

　　100、非藥品標注藥品通用名稱，其說明書、標簽和包裝標識有涉及藥品適應癥或者功能

　　主治的內(nèi)容

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法銷售的藥品、非藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十四條

　　101、出租、出借、買賣或者轉(zhuǎn)讓藥品、醫(yī)療器械許可證等資質(zhì)證明文件

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

　　法律依據(jù)：

　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十五條

　　102、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，

　　未建立培訓檔案，培訓檔案不規(guī)范

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條

　　103、銷售藥品未開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)

　　容的銷售憑證

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條

　　104、采購藥品未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條

　　105、未加強對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規(guī)定的

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條

　　106、在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條

　　（2）《藥品管理法》第七十三條

　　107、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條

　　（2）《藥品管理法》第七十三條

　　108、以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條

　　（2）《藥品管理法》第七十三條

　　109、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式或者經(jīng)營《藥品經(jīng)

　　營許可證》許可的經(jīng)營范圍以外的藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法銷售的藥品、違法所得

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條

　　（2）《藥品管理法》第七十三條

　　110、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品

　　處罰種類：警告

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條

　　（2）《藥品管理法實施條例》第七十四條

　　111、零售企業(yè)銷售藥品未開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的

　　銷售憑證

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條

　　112、知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條

　　113、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條

　　（2）《藥品管理法》第八十二條

　　114、經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　處罰種類：罰款、沒收違法購進的藥品、沒收違法所得、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條

　　（2）《藥品管理法》第八十條

　　115、未憑處方銷售處方藥

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條

　　116、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類

　　非處方藥

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條

　　117、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條

　　118、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條

　　（2）《藥品管理法》第七十九條

　　119、以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　120、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條

　　121、醫(yī)療機構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條

　　122、非法收購藥品

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得藥品、沒收違法所得

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條

　　（2）《藥品管理法》第七十三條

　　123、藥品包裝未按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。

　　處罰種類：警告、撤銷批準文件

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三十條

　　（2）《藥品管理法》第八十六條

　　124、標簽或者說明書上未注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、

　　產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意

　　事項。

　　處罰種類：警告、撤銷批準文件

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三十條

　　（2）《藥品管理法》第八十六條

　　125、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的

　　標簽未印有規(guī)定的標志。

　　處罰種類：警告、撤銷批準文件

　　法律依據(jù)：

　　（1）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三十條

　　（2）《藥品管理法》第八十六條

　　126、藥品存在安全隱患而不主動召回藥品

　　罰種類：罰款、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十條

　　127、藥品存在安全隱患而拒絕召回藥品

　　處罰種類：罰款、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十一條

　　128、未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十二條

　　129、未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十三條

　　130、對召回藥品的處理沒有詳細的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十四條

　　131、未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀必須銷毀的藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十四條

　　132、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十五條

　　133、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十五條

　　134、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十五條

　　135、未報藥品監(jiān)督管理部門備案而變更召回計劃

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十五條

　　136、存在安全隱患的藥品未立即停止銷售或者使用，未通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　處罰種類：罰款、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十六條

　　137、拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

　　處罰種類：警告、罰款

　　法律依據(jù)：

　　《藥品召回管理辦法》第三十七條

　　138、不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品、用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品、吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條

　　139、生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的

　　處罰種類：吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條

　　140、依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品、用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條

　　141、違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條

　　142、銷售者未建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，未建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容；從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容；在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)未比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè)的規(guī)定，未履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務；進貨臺賬和銷售臺賬保存期限少于2年；銷售者未向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件

　　處罰種類：吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條

　　143、不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產(chǎn)品的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法銷售的產(chǎn)品、吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條

　　144、出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、產(chǎn)品

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第七條

　　145、生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，未向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告；銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，未立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告

　　處罰種類：罰款、吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強、食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第九條

　　146、對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者

　　處罰種類：吊銷許可證照

　　法律依據(jù):

　　《國務院關(guān)于加強、食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條

　　147、未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動；擅自改變餐飲服務經(jīng)營地址、許可類別、備注項目的;《餐飲服務許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務的;使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務許可證》從事餐飲服務的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十四條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條

　　148、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照規(guī)定處理的

　　處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

　　（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十五條

　　149、用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品；經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；有關(guān)主管部門責令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營；違法改變經(jīng)營條件造成嚴重后果的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條

　　150、餐飲服務提供者未依照規(guī)定檢查待加工的食品及原料，或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十五條

　　（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十六條

　　151、經(jīng)營或者使用被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;經(jīng)營或者使用無標簽及其他不符合《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國中華人民共和國食品安全法實施條例》有關(guān)標簽、說明書規(guī)定的預包裝食品、食品添加劑;經(jīng)營添加藥品的食品

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品、責令停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十六條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條

　　152、餐飲服務提供者未依照規(guī)定制定、實施原料采購控制要求的

　　處罰種類：罰款、沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十六條

　　（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十六條第一款

　　153、未建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未建立從業(yè)人員健康檔案；未按規(guī)定每年進行健康檢查，取得健康證

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　154、事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告;毀滅證據(jù)的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十八條

　　（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十條

　　155、集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務的

　　處罰種類：罰款、責令停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國食品安全法》第九十條

　　156、未依據(jù)規(guī)定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購查驗和索證索票制度：記錄、票據(jù)保存記錄少于2年的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　157、實行統(tǒng)一配送經(jīng)營犯事的門店未建立總部統(tǒng)一配送單據(jù)臺賬：門店自行采購的產(chǎn)品未依據(jù)規(guī)定建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購查驗和索證索票制度

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　158、儲存食品原料的場所、設備存放有毒、有害物品及個人生活物品，未分類存放食品原料，未定期檢查處理編制或者超過保質(zhì)期限的食品；未保持食品加工營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　159、未依照規(guī)定定期維護、清洗、校驗設施、設備的：未依照規(guī)定對餐具、飲具進行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的

　　處罰種類：警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第八十七條

　　（2）《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十七條

　　（3）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條

　　160、未按照要求進行食品運輸

　　處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國食品安全法》第九十一條

　　（2）《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條

　　161、被吊餐飲服務許可證的單位，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的

　　處罰種類：吊銷許可證

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國食品安全法》第九十二條

　　（三）行政強制（共3項）

　　1、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料的查封、扣押

　　法律依據(jù)：

　　（1）《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條

　　（2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十條

　　2、對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料的查封、扣押

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條

　　3、對有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設備以及違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所的查封、扣押

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國食品安全法》第七十七條

　　（四）行政監(jiān)督檢查（共3項）

　　1、對報經(jīng)審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條

　　2、對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督、檢查；必要時可以按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條

　　3、對食品經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查

　　法律依據(jù)：

　　《中華人民共和國食品安全法》第七十八條、第七十九條