各市食品藥品監督管理局：
為認真貫徹落實省政府關于轉變政府職能，加快行政審批制度改革的安排部署，省局決定調整下放部分食品生產許可行政審批事權，現將有關要求通知如下。
一、事權劃分
按照“分期分批、適度漸進，權責下移、逐步到位”的要求，將生產工藝相對簡單、技術含量相對較低、產業政策限制較少的食品生產許可由省級發證審批調整下放到市級；將生產工藝相對復雜、技術含量相對較高、產業政策限制較多的食品生產許可保留在省級發證審批，逐步建立起省級統一組織管理、省市二級分類審批、省市縣三級區域監督的食品生產許可監管新體系。
食品生產許可調整下放實行分批次進行，第一批調整下放的食品生產許可目錄見附件；根據第一批調整下放的食品生產許可實施進展情況，省局將適時安排下達第二批調整下放食品生產許可目錄。
二、實施時間
第一批調整下放的食品生產許可行政審批事權，自2015年3月1日起，由各市局負責承擔實施。在2015年3月1日前，經各市局受理已上報省局的食品生產許可事項，繼續由省局實施完成。
三、工作要求
（一）明確事權職責，嚴格許可質量
1.統一管理，嚴格職責分工。在省局的統一管理下。各市局負責下放食品的申請受理、現場審查、審批發證、公告、送達等全過程的行政許可管理事項；負責下放食品中的延續換證、變更、補證審批發證；負責省局審批發放證書的注銷上報；負責省局審批發證食品的申請受理。審查員由省局統一管理注冊，統一組織培訓，由各市局日常派出使用，原則上使用本市審查員，根據工作需要也可就近協調相關市局進行調配使用。食品生產許可發證檢驗機構由省局管理。各市局如需確定本市所需發證檢驗機構，需報省局審核批準。
2.統一目錄，嚴格分類管理。食品生產許可產品目錄由國家食品藥品監管總局統一公布實行。各市局受理食品生產許可申請的產品單元歸類應遵循“統一、從嚴、合理”的原則。對屬于可歸入多個單元或存在其他交叉的，一律納入要求較嚴的單元；無法明確申請單元，或擬將產品納入其他食品類監管的，應報省局研究確定。
3.統一程序，嚴格審批發證。各市局要嚴格按照現行有效的法律法規規定和食品生產許可審查通則、細則等要求的程序、文書、標準、條件、時限依法辦理。根據實際情況，按照食品生產許可工作流程，進一步細化食品生產許可申請受理、現場核查、材料審核把關、審批發證、審查員管理、發證檢驗等各項控制程序，規范許可行為。
4.統一格式，嚴格證書管理。食品生產許可證書正本由國家食品藥品監管總局統一印制，證書副頁由各市局按照統一格式自行印制，證書正本和副頁要統一加蓋許可機關印章。各市局要明確專人負責證書管理，做好證書發放等相關記錄。食品生產許可證編號規則不變，受理機關編號、企業序號由省局統一賦號管理，已注銷的食品生產許可證號不再使用。
5.統一信息公布，便于公眾查詢。按照政務信息公開的有關要求，應及時在政務信息平臺上向社會公布食品生產許可事項及結果，便于公眾查詢。加強食品生產許可證管理信息統計工作，每月10日前向省局報送上月食品生產許可證管理信息，包括準予食品生產許可和不予食品生產許可以及證書變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷等信息。
（二）加強組織領導，積極承接實施
1.加強組織領導。各市局要高度重視，加強領導，業務部門要設專人管理，確保生產許可審批穩步推進、及時到位。要采取有效措施，加大力度，及時解決工作中遇到的困難和問題。
2.嚴格責任追究。食品生產許可工作實行“誰許可誰負責”負責制，證后監管實行屬地監管責任制，現場核查實行審查組長負責制，審查員管理遵循“誰使用，誰負責”。加強對生產許可審批運行的權力制約和監督，對許可和監管中慢作為、不作為、亂作為，特別是失職、瀆職、濫用職權等違法違紀行為，要依法追究領導和相關人員責任，堅決杜絕違法審批、越權審批、超時審批等問題的發生。
3.嚴格證后監管。要認真履行許可和監管工作職責，切實防止相互推諉、故意拖延等現象發生。要根據本地實際，制定切實可行的證后監督檢查計劃，按照分類分級監管的原則，加大對企業證后監督檢查工作力度，督促企業持續保持生產條件符合規定要求。對不能持續保證發證條件的，經整改后仍不合格的，依法強制退出。
4.及時督導檢查。省局將組織力量對各市許可審批項目的調整落實及證后監管情況進行督導檢查，通報各地食品生產許可情況，對違法違規許可行為予以糾正，并追究相關人員的責任，不斷提高食品生產許可工作質量，保障全省食品生產安全。
山西省食品藥品監督管理局
2015年1月23日
附件：
第一批調整下放的食品生產許可目錄
為認真貫徹落實省政府關于轉變政府職能，加快行政審批制度改革的安排部署，省局決定調整下放部分食品生產許可行政審批事權，現將有關要求通知如下。
一、事權劃分
按照“分期分批、適度漸進，權責下移、逐步到位”的要求，將生產工藝相對簡單、技術含量相對較低、產業政策限制較少的食品生產許可由省級發證審批調整下放到市級；將生產工藝相對復雜、技術含量相對較高、產業政策限制較多的食品生產許可保留在省級發證審批，逐步建立起省級統一組織管理、省市二級分類審批、省市縣三級區域監督的食品生產許可監管新體系。
食品生產許可調整下放實行分批次進行，第一批調整下放的食品生產許可目錄見附件；根據第一批調整下放的食品生產許可實施進展情況，省局將適時安排下達第二批調整下放食品生產許可目錄。
二、實施時間
第一批調整下放的食品生產許可行政審批事權，自2015年3月1日起，由各市局負責承擔實施。在2015年3月1日前，經各市局受理已上報省局的食品生產許可事項，繼續由省局實施完成。
三、工作要求
（一）明確事權職責，嚴格許可質量
1.統一管理，嚴格職責分工。在省局的統一管理下。各市局負責下放食品的申請受理、現場審查、審批發證、公告、送達等全過程的行政許可管理事項；負責下放食品中的延續換證、變更、補證審批發證；負責省局審批發放證書的注銷上報；負責省局審批發證食品的申請受理。審查員由省局統一管理注冊，統一組織培訓，由各市局日常派出使用，原則上使用本市審查員，根據工作需要也可就近協調相關市局進行調配使用。食品生產許可發證檢驗機構由省局管理。各市局如需確定本市所需發證檢驗機構，需報省局審核批準。
2.統一目錄，嚴格分類管理。食品生產許可產品目錄由國家食品藥品監管總局統一公布實行。各市局受理食品生產許可申請的產品單元歸類應遵循“統一、從嚴、合理”的原則。對屬于可歸入多個單元或存在其他交叉的，一律納入要求較嚴的單元；無法明確申請單元，或擬將產品納入其他食品類監管的，應報省局研究確定。
3.統一程序，嚴格審批發證。各市局要嚴格按照現行有效的法律法規規定和食品生產許可審查通則、細則等要求的程序、文書、標準、條件、時限依法辦理。根據實際情況，按照食品生產許可工作流程，進一步細化食品生產許可申請受理、現場核查、材料審核把關、審批發證、審查員管理、發證檢驗等各項控制程序，規范許可行為。
4.統一格式，嚴格證書管理。食品生產許可證書正本由國家食品藥品監管總局統一印制，證書副頁由各市局按照統一格式自行印制，證書正本和副頁要統一加蓋許可機關印章。各市局要明確專人負責證書管理，做好證書發放等相關記錄。食品生產許可證編號規則不變，受理機關編號、企業序號由省局統一賦號管理，已注銷的食品生產許可證號不再使用。
5.統一信息公布，便于公眾查詢。按照政務信息公開的有關要求，應及時在政務信息平臺上向社會公布食品生產許可事項及結果，便于公眾查詢。加強食品生產許可證管理信息統計工作，每月10日前向省局報送上月食品生產許可證管理信息，包括準予食品生產許可和不予食品生產許可以及證書變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷等信息。
（二）加強組織領導，積極承接實施
1.加強組織領導。各市局要高度重視，加強領導，業務部門要設專人管理，確保生產許可審批穩步推進、及時到位。要采取有效措施，加大力度，及時解決工作中遇到的困難和問題。
2.嚴格責任追究。食品生產許可工作實行“誰許可誰負責”負責制，證后監管實行屬地監管責任制，現場核查實行審查組長負責制，審查員管理遵循“誰使用，誰負責”。加強對生產許可審批運行的權力制約和監督，對許可和監管中慢作為、不作為、亂作為，特別是失職、瀆職、濫用職權等違法違紀行為，要依法追究領導和相關人員責任，堅決杜絕違法審批、越權審批、超時審批等問題的發生。
3.嚴格證后監管。要認真履行許可和監管工作職責，切實防止相互推諉、故意拖延等現象發生。要根據本地實際，制定切實可行的證后監督檢查計劃，按照分類分級監管的原則，加大對企業證后監督檢查工作力度，督促企業持續保持生產條件符合規定要求。對不能持續保證發證條件的，經整改后仍不合格的，依法強制退出。
4.及時督導檢查。省局將組織力量對各市許可審批項目的調整落實及證后監管情況進行督導檢查，通報各地食品生產許可情況，對違法違規許可行為予以糾正，并追究相關人員的責任，不斷提高食品生產許可工作質量，保障全省食品生產安全。
山西省食品藥品監督管理局
2015年1月23日
附件：
第一批調整下放的食品生產許可目錄
