根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊和備案管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號）及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號）等相關(guān)要求，我省即日起啟動國產(chǎn)保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
一、備案主體
黑龍江省轄區(qū)內(nèi)取得《食品生產(chǎn)許可證》（含有保健食品生產(chǎn)范圍）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)及符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊人。
二、獲取備案登錄賬號方式
申請人進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址為：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，上傳營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證（食品類別含有保健食品）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書或總局相關(guān)證明文件（原注冊人）掃描件后，攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請書、授權(quán)委托書（注明備案人名稱、備案人類型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）以及經(jīng)辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處獲取登陸賬號。
三、備案信息填報
備案人及原注冊人登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案材料相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告、公正文件、證明文書除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)文件掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
四、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇
備案人應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案產(chǎn)品檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)。
五、備案號發(fā)放、存檔
國產(chǎn)保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證，備案申請人可通過保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證，并保留一份完整的備案材料存檔備查。
六、備案信息公開方式
黑龍江省轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)保健食品的備案信息將在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站保健食品專欄公示公開。
國產(chǎn)保健食品備案的相關(guān)要求請在黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查看《黑龍江省國產(chǎn)保健食品備案辦事指南》。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日
一、備案主體
黑龍江省轄區(qū)內(nèi)取得《食品生產(chǎn)許可證》（含有保健食品生產(chǎn)范圍）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)及符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊人。
二、獲取備案登錄賬號方式
申請人進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址為：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，上傳營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證（食品類別含有保健食品）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書或總局相關(guān)證明文件（原注冊人）掃描件后，攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請書、授權(quán)委托書（注明備案人名稱、備案人類型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）以及經(jīng)辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處獲取登陸賬號。
三、備案信息填報
備案人及原注冊人登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案材料相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告、公正文件、證明文書除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)文件掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
四、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇
備案人應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案產(chǎn)品檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)。
五、備案號發(fā)放、存檔
國產(chǎn)保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證，備案申請人可通過保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證，并保留一份完整的備案材料存檔備查。
六、備案信息公開方式
黑龍江省轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)保健食品的備案信息將在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站保健食品專欄公示公開。
國產(chǎn)保健食品備案的相關(guān)要求請在黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查看《黑龍江省國產(chǎn)保健食品備案辦事指南》。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日
