各市食品藥品監督管理局：
根據新修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求，為落實企業主體責任，加強保健食品化妝品產品質量安全管理水平，省局在全省開展了保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設試點。為指導各市局做好試點工作，現就有關事項通知如下：.
一、建設目標
生產企業通過對每一批產品原輔料購進使用情況、生產過程、成品銷售流向等追蹤記錄，基本實現原料可溯源、過程可控制、流向可追蹤、問題可核查、責任可追究。
二、試點范圍和時間要求
每個市局從轄區內保健食品、化妝品生產企業中各選一家作為試點企業，開展產品追溯體系建設試點。
試點企業名單、試點企業提供產品追溯體系建設檔案分別與10月9日、12月20日前報省局保化處。
三、主要內容
（一）原料來源可溯源。落實保健食品索證索票臺帳管理制度、原輔料供應商審計制度、原料進貨查驗制度、重要原輔料電子登記制度，規范投料的出入庫管理內容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保投入生產的每一批原輔料來源可追溯。
（二）生產過程可控制。以批生產記錄為實現生產過程追溯主要載體，明確批生產內容、統一格式、規范記錄要求、管理要求，確保每一批產品生產過程可控制。
（三）銷售去向可追蹤。落實召回制度、成品出廠檢驗制度，規范成品出入庫管理內容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保出廠的每一批產品可追蹤到一級代理商、委托商、貼牌商、標簽標識的經銷商及經營者等。
四、建設載體
追溯體系建設的載體使用紙質文件或電子文檔，鼓勵企業
采用信息化手段采集、留存相關記錄。
五、職責分工
（一）試點企業承擔產品追溯體系建設主體責任，企業法人為第一責任人，質量受權人為直接責任人。企業應當建立健全產品追溯管理制度，負責追溯體系的建立和組織實施。
（二）省局負責明確保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設的目標和內容，組織對各市生產企業產品追溯體系建設試點工作進行考核。
（三）各市局負責保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設試點工作的督促和指導，對企業的產品追溯體系建設和運行情況進行檢查，并將監督檢查情況和處理結果記錄到日常監管檔案中，不斷健全保健食品化妝品生產企業信用檔案。
六、工作要求
（一）提高思想認識。企業建立產品質量安全追溯體系是新《食品安全法》明確要求，是企業管控質量安全的需要，也是保化全過程監管的需要。各市局要高度重視，細化標準要求，積極推進各項工作。
（二）加強督促指導。結合新《食品安全法》的貫徹落實，提高企業對建立產品追溯體系建設重要意義的認識。通過現場講解、組織觀摩、模擬記錄等指導督促試點企業按照體系的主要內容加快建設。
（三）鼓勵探索創新。要鼓勵企業在符合法律法規，滿足基本標準的情況下，根據實際情況探索創新方式方法。同時，注重總結交流，省局將及時加以推廣，為全省全面建立生產企業產品追溯體系建設提供經驗。
山東省食品藥品監督管理局
2015年9月22日
根據新修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求，為落實企業主體責任，加強保健食品化妝品產品質量安全管理水平，省局在全省開展了保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設試點。為指導各市局做好試點工作，現就有關事項通知如下：.
一、建設目標
生產企業通過對每一批產品原輔料購進使用情況、生產過程、成品銷售流向等追蹤記錄，基本實現原料可溯源、過程可控制、流向可追蹤、問題可核查、責任可追究。
二、試點范圍和時間要求
每個市局從轄區內保健食品、化妝品生產企業中各選一家作為試點企業，開展產品追溯體系建設試點。
試點企業名單、試點企業提供產品追溯體系建設檔案分別與10月9日、12月20日前報省局保化處。
三、主要內容
（一）原料來源可溯源。落實保健食品索證索票臺帳管理制度、原輔料供應商審計制度、原料進貨查驗制度、重要原輔料電子登記制度，規范投料的出入庫管理內容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保投入生產的每一批原輔料來源可追溯。
（二）生產過程可控制。以批生產記錄為實現生產過程追溯主要載體，明確批生產內容、統一格式、規范記錄要求、管理要求，確保每一批產品生產過程可控制。
（三）銷售去向可追蹤。落實召回制度、成品出廠檢驗制度，規范成品出入庫管理內容、格式要求、記錄要求、管理要求，確保出廠的每一批產品可追蹤到一級代理商、委托商、貼牌商、標簽標識的經銷商及經營者等。
四、建設載體
追溯體系建設的載體使用紙質文件或電子文檔，鼓勵企業
采用信息化手段采集、留存相關記錄。
五、職責分工
（一）試點企業承擔產品追溯體系建設主體責任，企業法人為第一責任人，質量受權人為直接責任人。企業應當建立健全產品追溯管理制度，負責追溯體系的建立和組織實施。
（二）省局負責明確保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設的目標和內容，組織對各市生產企業產品追溯體系建設試點工作進行考核。
（三）各市局負責保健食品化妝品生產企業產品追溯體系建設試點工作的督促和指導，對企業的產品追溯體系建設和運行情況進行檢查，并將監督檢查情況和處理結果記錄到日常監管檔案中，不斷健全保健食品化妝品生產企業信用檔案。
六、工作要求
（一）提高思想認識。企業建立產品質量安全追溯體系是新《食品安全法》明確要求，是企業管控質量安全的需要，也是保化全過程監管的需要。各市局要高度重視，細化標準要求，積極推進各項工作。
（二）加強督促指導。結合新《食品安全法》的貫徹落實，提高企業對建立產品追溯體系建設重要意義的認識。通過現場講解、組織觀摩、模擬記錄等指導督促試點企業按照體系的主要內容加快建設。
（三）鼓勵探索創新。要鼓勵企業在符合法律法規，滿足基本標準的情況下，根據實際情況探索創新方式方法。同時，注重總結交流，省局將及時加以推廣，為全省全面建立生產企業產品追溯體系建設提供經驗。
山東省食品藥品監督管理局
2015年9月22日
