各盟市、計劃單列市農(nóng)牧業(yè)局：
根據(jù)國務院《關(guān)于進一步加強農(nóng)藥獸藥管理保障食品安全的通知》（明電[2017]10號）的要求，為進一步加強全區(qū)獸藥監(jiān)管工作，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：
獸藥監(jiān)管工作關(guān)系到重大動物疫病防控和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，各級獸醫(yī)主管部門要始終堅持問題導向，繼續(xù)以獸用抗菌藥整治為重點，以獸藥GMP、GSP后監(jiān)管為抓手，對全區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行全過程監(jiān)管。
一、在獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，切實加強獸藥GMP實施的監(jiān)管
要嚴格獸藥生產(chǎn)許可審批、獸藥產(chǎn)品批準文號申報的現(xiàn)場核查。持續(xù)對全區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)的獸藥GMP規(guī)范執(zhí)行不到位等問題及時進行嚴肅處理。要不定期組織對獸用抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行專項督查，重點是其產(chǎn)品是否直接銷售給養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。要積極、全面推進獸藥二維碼信息追溯系統(tǒng)建設，所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)的全部產(chǎn)品必須實現(xiàn)二維碼可追溯管理。
二、在獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上，持續(xù)強化獸藥GSP后監(jiān)管
?。ㄒ唬┽槍ξ覅^(qū)使用的獸藥制劑產(chǎn)品絕大多數(shù)來源于區(qū)外的情況，強化獸藥質(zhì)量追溯體系建設，進一步規(guī)范使用 “獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”，不斷完善以“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”、購進憑證和購銷記錄為主的獸藥經(jīng)營質(zhì)量追溯體系，利用獸藥質(zhì)量信息平臺給獸藥監(jiān)管、經(jīng)營人員發(fā)布獸藥質(zhì)量信息，實現(xiàn)一地查處，系統(tǒng)通報，全區(qū)清繳。
?。ǘ┤嬉螳F藥經(jīng)營企業(yè)做到“兩個必須”，即：必須有獸藥通用名稱、生產(chǎn)廠商、供應商、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息的有效購進憑證；購進的產(chǎn)品必須全部做好紙質(zhì)記錄或錄入“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”。
?。ㄈ┰诒O(jiān)督檢查中，采取倒查方式對獸藥經(jīng)營企業(yè)“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”購銷錄入情況進行核查，對錄入不真實、不規(guī)范、不完整以及無有效的獸藥購進憑證等不符合GSP要求的，依照《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。同時，將無購藥憑證的獸藥產(chǎn)品封存扣押，進行質(zhì)量檢驗。
?。ㄋ模┓e極配合國家獸藥質(zhì)量追溯體系建設，加快“自治區(qū)級平臺對接國家平臺”模式的實施。
?。ㄎ澹┙F藥企業(yè)誠信檔案，推行“黑名單”制度。通過對全區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果和農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報分析評估，將質(zhì)量問題嚴重的獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為重點監(jiān)控企業(yè)。
?。﹪绤柎驌衾没ヂ?lián)網(wǎng)銷售無證經(jīng)營獸藥和銷售假劣獸藥等違法行為。
三、在獸藥使用環(huán)節(jié)上，推行科學合理使用獸藥
?。ㄒ唬┳龊眯麄鞴ぷ鳎岣唣B(yǎng)殖人員的質(zhì)量意識。印發(fā)《畜產(chǎn)品質(zhì)量安全告知書》，利用各種媒體和培訓等形式，進行獸藥法律法規(guī)和科普知識宣傳，普及安全用藥知識，引導養(yǎng)殖者合理、規(guī)范用藥。
?。ǘ娀粘１O(jiān)管，保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。監(jiān)督指導規(guī)模養(yǎng)殖場建立獸藥使用記錄，嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，并納入養(yǎng)殖檔案管理。對不執(zhí)行休藥期制度、養(yǎng)殖檔案不完善的，下達整改通知書，限期整改。違法使用獸藥的，進行立案查處，嚴厲打擊使用原料藥和超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥物等違法違規(guī)行為。
?。ㄈ┘哟螳F藥殘留檢測。實行分級管理機制，最大化的利用現(xiàn)有的檢測資源，自治區(qū)級檢測機構(gòu)在加強獸藥殘留監(jiān)測的基礎上，重點開展確證檢驗，盟市、旗縣級重點開展篩選檢測。
（四）加強信息化管理。積極開展“獸藥使用質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”試點和與國家獸藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)對接工作，形成獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的信息化管理閉環(huán)，提高畜產(chǎn)品質(zhì)量追溯和監(jiān)管效率。
四、進一步加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，形成對違法行為的高壓態(tài)勢
?。ㄒ唬┩晟凭W(wǎng)格化監(jiān)管格局。一是獸藥監(jiān)管部門給獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和規(guī)模養(yǎng)殖場（基地）掛“監(jiān)管牌”，公示監(jiān)管單位、監(jiān)管責任人及其聯(lián)系方式，公布獸藥違法舉報和監(jiān)督電話，加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督；二是進一步落實責任制和質(zhì)詢制，對監(jiān)管不力的單位和監(jiān)管人員進行約談，增強獸藥監(jiān)管人員的責任心。
?。ǘ┐龠M“檢打”聯(lián)動監(jiān)督執(zhí)法常態(tài)化。充分發(fā)揮獸藥檢驗機構(gòu)的技術(shù)支撐作用，利用獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和殘留檢測結(jié)果，大力開展獸藥違法案件的查處。獸藥監(jiān)管部門要按照“兩個必須”（即：抽樣必須核查來源、案件必須追根溯源）的要求，加強日常監(jiān)管，在獸藥執(zhí)法檢查中，抽樣要核查來源，并先行保存相關(guān)證據(jù)，為實行“檢打”聯(lián)動提供有力的證據(jù)。
（三）切實加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法。一是依法依規(guī)嚴厲查處農(nóng)業(yè)部通報的假劣獸藥和標簽說明書中擅自改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大適應癥及涉嫌添加獸藥標準以外藥物成分的獸藥產(chǎn)品。二是責任追究到人，涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關(guān)，保持從嚴從重查處各類違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。
?。ㄋ模┯行ч_展盟市間交叉檢查工作。在制定《全區(qū)獸藥監(jiān)督檢查方案》及量化評分標準的基礎上，從各盟市選調(diào)獸藥監(jiān)管骨干，對全區(qū)各盟市、計劃單列市的獸藥監(jiān)管工作進行盟市間交叉監(jiān)督檢查并進行綜合評定打分，作為獸醫(yī)工作績效延伸考核的內(nèi)容；對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題通報相關(guān)盟市獸醫(yī)主管部門責令限期整改。
內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳
2017年10月17日
根據(jù)國務院《關(guān)于進一步加強農(nóng)藥獸藥管理保障食品安全的通知》（明電[2017]10號）的要求，為進一步加強全區(qū)獸藥監(jiān)管工作，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：
獸藥監(jiān)管工作關(guān)系到重大動物疫病防控和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，各級獸醫(yī)主管部門要始終堅持問題導向，繼續(xù)以獸用抗菌藥整治為重點，以獸藥GMP、GSP后監(jiān)管為抓手，對全區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行全過程監(jiān)管。
一、在獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，切實加強獸藥GMP實施的監(jiān)管
要嚴格獸藥生產(chǎn)許可審批、獸藥產(chǎn)品批準文號申報的現(xiàn)場核查。持續(xù)對全區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)的獸藥GMP規(guī)范執(zhí)行不到位等問題及時進行嚴肅處理。要不定期組織對獸用抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行專項督查，重點是其產(chǎn)品是否直接銷售給養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。要積極、全面推進獸藥二維碼信息追溯系統(tǒng)建設，所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)的全部產(chǎn)品必須實現(xiàn)二維碼可追溯管理。
二、在獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上，持續(xù)強化獸藥GSP后監(jiān)管
?。ㄒ唬┽槍ξ覅^(qū)使用的獸藥制劑產(chǎn)品絕大多數(shù)來源于區(qū)外的情況，強化獸藥質(zhì)量追溯體系建設，進一步規(guī)范使用 “獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”，不斷完善以“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”、購進憑證和購銷記錄為主的獸藥經(jīng)營質(zhì)量追溯體系，利用獸藥質(zhì)量信息平臺給獸藥監(jiān)管、經(jīng)營人員發(fā)布獸藥質(zhì)量信息，實現(xiàn)一地查處，系統(tǒng)通報，全區(qū)清繳。
?。ǘ┤嬉螳F藥經(jīng)營企業(yè)做到“兩個必須”，即：必須有獸藥通用名稱、生產(chǎn)廠商、供應商、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息的有效購進憑證；購進的產(chǎn)品必須全部做好紙質(zhì)記錄或錄入“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”。
?。ㄈ┰诒O(jiān)督檢查中，采取倒查方式對獸藥經(jīng)營企業(yè)“獸藥經(jīng)營管理信息系統(tǒng)”購銷錄入情況進行核查，對錄入不真實、不規(guī)范、不完整以及無有效的獸藥購進憑證等不符合GSP要求的，依照《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。同時，將無購藥憑證的獸藥產(chǎn)品封存扣押，進行質(zhì)量檢驗。
?。ㄋ模┓e極配合國家獸藥質(zhì)量追溯體系建設，加快“自治區(qū)級平臺對接國家平臺”模式的實施。
?。ㄎ澹┙F藥企業(yè)誠信檔案，推行“黑名單”制度。通過對全區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果和農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報分析評估，將質(zhì)量問題嚴重的獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為重點監(jiān)控企業(yè)。
?。﹪绤柎驌衾没ヂ?lián)網(wǎng)銷售無證經(jīng)營獸藥和銷售假劣獸藥等違法行為。
三、在獸藥使用環(huán)節(jié)上，推行科學合理使用獸藥
?。ㄒ唬┳龊眯麄鞴ぷ鳎岣唣B(yǎng)殖人員的質(zhì)量意識。印發(fā)《畜產(chǎn)品質(zhì)量安全告知書》，利用各種媒體和培訓等形式，進行獸藥法律法規(guī)和科普知識宣傳，普及安全用藥知識，引導養(yǎng)殖者合理、規(guī)范用藥。
?。ǘ娀粘１O(jiān)管，保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。監(jiān)督指導規(guī)模養(yǎng)殖場建立獸藥使用記錄，嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，并納入養(yǎng)殖檔案管理。對不執(zhí)行休藥期制度、養(yǎng)殖檔案不完善的，下達整改通知書，限期整改。違法使用獸藥的，進行立案查處，嚴厲打擊使用原料藥和超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥物等違法違規(guī)行為。
?。ㄈ┘哟螳F藥殘留檢測。實行分級管理機制，最大化的利用現(xiàn)有的檢測資源，自治區(qū)級檢測機構(gòu)在加強獸藥殘留監(jiān)測的基礎上，重點開展確證檢驗，盟市、旗縣級重點開展篩選檢測。
（四）加強信息化管理。積極開展“獸藥使用質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”試點和與國家獸藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)對接工作，形成獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的信息化管理閉環(huán)，提高畜產(chǎn)品質(zhì)量追溯和監(jiān)管效率。
四、進一步加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，形成對違法行為的高壓態(tài)勢
?。ㄒ唬┩晟凭W(wǎng)格化監(jiān)管格局。一是獸藥監(jiān)管部門給獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和規(guī)模養(yǎng)殖場（基地）掛“監(jiān)管牌”，公示監(jiān)管單位、監(jiān)管責任人及其聯(lián)系方式，公布獸藥違法舉報和監(jiān)督電話，加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督；二是進一步落實責任制和質(zhì)詢制，對監(jiān)管不力的單位和監(jiān)管人員進行約談，增強獸藥監(jiān)管人員的責任心。
?。ǘ┐龠M“檢打”聯(lián)動監(jiān)督執(zhí)法常態(tài)化。充分發(fā)揮獸藥檢驗機構(gòu)的技術(shù)支撐作用，利用獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和殘留檢測結(jié)果，大力開展獸藥違法案件的查處。獸藥監(jiān)管部門要按照“兩個必須”（即：抽樣必須核查來源、案件必須追根溯源）的要求，加強日常監(jiān)管，在獸藥執(zhí)法檢查中，抽樣要核查來源，并先行保存相關(guān)證據(jù)，為實行“檢打”聯(lián)動提供有力的證據(jù)。
（三）切實加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法。一是依法依規(guī)嚴厲查處農(nóng)業(yè)部通報的假劣獸藥和標簽說明書中擅自改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大適應癥及涉嫌添加獸藥標準以外藥物成分的獸藥產(chǎn)品。二是責任追究到人，涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關(guān)，保持從嚴從重查處各類違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。
?。ㄋ模┯行ч_展盟市間交叉檢查工作。在制定《全區(qū)獸藥監(jiān)督檢查方案》及量化評分標準的基礎上，從各盟市選調(diào)獸藥監(jiān)管骨干，對全區(qū)各盟市、計劃單列市的獸藥監(jiān)管工作進行盟市間交叉監(jiān)督檢查并進行綜合評定打分，作為獸醫(yī)工作績效延伸考核的內(nèi)容；對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題通報相關(guān)盟市獸醫(yī)主管部門責令限期整改。
內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳
2017年10月17日
