各市（地）、綏芬河市、撫遠市食品藥品監督管理局（食品藥品監督管理部門），省農墾總局質量技術監督局：
為進一步加強和促進全省食品生產許可工作，根據國家食藥總局辦公廳《關于開展食品生產許可工作監督檢查的通知》（食藥監辦食監一〔2017〕66號）有關要求，省局決定于今年6月下旬至7月30日在全省組織開展食品生產許可工作互查，現將《黑龍江省食品藥品監督管理局食品生產許可互查工作實施方案》印發給你們，請認真做好迎檢工作，省局將對此次檢查結果在全系統通報。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年6月23日
黑龍江省食品藥品監督管理局食品生產許可互查工作實施方案
為貫徹落實國家食藥總局辦公廳《關于開展食品生產許可工作監督檢查的通知》（食藥監辦食監一〔2017〕66號），落實省委省政府簡政放權要求，優化我省經濟發展環境，推動落實食品生產許可改革措施，規范全省食品生產許可工作，加強對獲證食品生產企業許可條件保持情況的監督檢查，省局決定在全省各市（地）間開展食品生產許可互查工作，特制定本方案。
一、工作目標
本次監督檢查工作以“兩督促、兩提高”為工作目標。一方面，通過對獲證食品生產企業許可條件保持情況的檢查，督促企業落實食品安全主體責任，生產條件持續保持法律法規規章及食品安全標準的規定，提高企業食品安全管理水平；另一方面，通過對許可部門實施食品生產許可工作情況的檢查，進一步完善許可制度，提升許可效能，提高許可工作質量，強化事中事后監管工作水平。各市（地）監管部門要通過此次互查工作，相互學習，查找問題，查缺補漏，落實責任，強化基礎，不斷提高食品生產許可質量，開創食品生產許可工作新局面。
二、工作內容
（一）許可互查范圍
1.各市（地）負責食品生產許可部門（以下簡稱許可部門），佳木斯市、大慶市、綏化市至少檢查一個（縣）區許可部門，實施食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
2.各市（地）新獲證食品生產企業2家，延續或變更食品生產企業2－3家。
（二）許可互查內容
1.對獲證企業開展監督檢查。重點檢查獲證食品生產企業許可條件保持情況，包括但不限于：
（1）檢查申請人申請許可時所提交的企業生產場所資料、生產設備設施清單、設備布局圖和工藝流程圖等是否與現場一致，是否持續保持了獲證時的條件和水平；
（2）檢查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，并且正常運行；
（3）檢查現場核查中發現問題的整改情況等。
2.對許可部門開展監督檢查。重點檢查食品生產許可制度改革的落實情況，包括但不限于：
（1）檢查落實國務院關于政府職能轉變，簡政放權，“放、管、服”的要求，推動“五取消、四調整、四加強”改革舉措落地的有關情況；
（2）檢查落實《食品生產許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號）以及《食品藥品監管總局關于貫徹落實〈食品生產許可管理辦法〉的通知》（食藥監食監一〔2015〕225號）中關于許可審批權限下放、“一企一證”的實施、食品生產許可證編號換發有關情況；
（3）檢查食品生產許可檔案管理和移交的有關情況，重點檢查許可部門與負責食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門對于許可檔案的移送和監管工作情況。
（三）許可互查進度安排
1.準備階段（6月20日－6月26日）。
省局制定《食品生產許可互查工作實施方案》，在全省抽調業務骨干組成7個互查工作組。互查工作組接到省局通知后（具體時間另行通知）統一到省局食品生產監管處報到，經培訓后按照省局確定的分組和檢查內容立即分赴各地開展互查工作。
2. 實施互查階段（6月27日－7月25日）。
按照“五個統一”的原則，即：統一組織實施、統一檢查內容、統一檢查標準、統一檢查方式、統一確定檢查企業名單，各互查工作組采取聽取匯報、檢查許可部門及實施食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門、隨機抽查企業現場檢查的方式開展互查工作，市（地）局必查，抽查縣（區）局、檢查企業數量及名單由省局確定。互查工作中發現的問題應當及時責令改正，交轄區監管部門監督整改或處理，重點問題要進行通報，檢查中發現違法違紀問題要嚴格依法依規處理。
3.結果報送階段（7月26日－7月30日）。
各互查工作組應根據本次檢查的總體情況，及在組織實施互查工作中遇到的正反面典型案例，主要問題，突出作法等，形成互查工作情況書面總結，并填報《食品生產許可監督檢查統計表》（附件1）及《許可部門工作開展情況監督檢查表》（附件2），于7月30日前報送至省局食品生產監管處。
三、工作要求
（一）各地要認真看待此次互查工作，接到通知后，要做好迎接和配合互查工作組準備，通過此次互查工作，達到規范行政許可審批行為，提高依法行政水平的目標。
（二）各互查工作組成員要輕車簡從，廉潔自律，嚴格遵守工作紀律；在互查工作中要嚴謹細致，勤勉高效，嚴格自律，堅決摒棄坐而論道假把式、拖拖拉拉軟把式、弄虛作假歪把式等“三個壞把式”，確保互查工作質量。
（三）各互查工作組要注意收集許可部門工作中的典型案例、好的作法、存在的問題及下一步工作意見建議，并認真匯總，省局將對此次互查予以通報，并視檢查情況組織召開食品生產許可工作檢查交流會，逐步完善食品生產許可工作。
附件：1.
食品生產許可工作監督檢查表
2. 許可部門工作開展情況監督檢查表
為進一步加強和促進全省食品生產許可工作，根據國家食藥總局辦公廳《關于開展食品生產許可工作監督檢查的通知》（食藥監辦食監一〔2017〕66號）有關要求，省局決定于今年6月下旬至7月30日在全省組織開展食品生產許可工作互查，現將《黑龍江省食品藥品監督管理局食品生產許可互查工作實施方案》印發給你們，請認真做好迎檢工作，省局將對此次檢查結果在全系統通報。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年6月23日
黑龍江省食品藥品監督管理局食品生產許可互查工作實施方案
為貫徹落實國家食藥總局辦公廳《關于開展食品生產許可工作監督檢查的通知》（食藥監辦食監一〔2017〕66號），落實省委省政府簡政放權要求，優化我省經濟發展環境，推動落實食品生產許可改革措施，規范全省食品生產許可工作，加強對獲證食品生產企業許可條件保持情況的監督檢查，省局決定在全省各市（地）間開展食品生產許可互查工作，特制定本方案。
一、工作目標
本次監督檢查工作以“兩督促、兩提高”為工作目標。一方面，通過對獲證食品生產企業許可條件保持情況的檢查，督促企業落實食品安全主體責任，生產條件持續保持法律法規規章及食品安全標準的規定，提高企業食品安全管理水平；另一方面，通過對許可部門實施食品生產許可工作情況的檢查，進一步完善許可制度，提升許可效能，提高許可工作質量，強化事中事后監管工作水平。各市（地）監管部門要通過此次互查工作，相互學習，查找問題，查缺補漏，落實責任，強化基礎，不斷提高食品生產許可質量，開創食品生產許可工作新局面。
二、工作內容
（一）許可互查范圍
1.各市（地）負責食品生產許可部門（以下簡稱許可部門），佳木斯市、大慶市、綏化市至少檢查一個（縣）區許可部門，實施食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
2.各市（地）新獲證食品生產企業2家，延續或變更食品生產企業2－3家。
（二）許可互查內容
1.對獲證企業開展監督檢查。重點檢查獲證食品生產企業許可條件保持情況，包括但不限于：
（1）檢查申請人申請許可時所提交的企業生產場所資料、生產設備設施清單、設備布局圖和工藝流程圖等是否與現場一致，是否持續保持了獲證時的條件和水平；
（2）檢查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，并且正常運行；
（3）檢查現場核查中發現問題的整改情況等。
2.對許可部門開展監督檢查。重點檢查食品生產許可制度改革的落實情況，包括但不限于：
（1）檢查落實國務院關于政府職能轉變，簡政放權，“放、管、服”的要求，推動“五取消、四調整、四加強”改革舉措落地的有關情況；
（2）檢查落實《食品生產許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號）以及《食品藥品監管總局關于貫徹落實〈食品生產許可管理辦法〉的通知》（食藥監食監一〔2015〕225號）中關于許可審批權限下放、“一企一證”的實施、食品生產許可證編號換發有關情況；
（3）檢查食品生產許可檔案管理和移交的有關情況，重點檢查許可部門與負責食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門對于許可檔案的移送和監管工作情況。
（三）許可互查進度安排
1.準備階段（6月20日－6月26日）。
省局制定《食品生產許可互查工作實施方案》，在全省抽調業務骨干組成7個互查工作組。互查工作組接到省局通知后（具體時間另行通知）統一到省局食品生產監管處報到，經培訓后按照省局確定的分組和檢查內容立即分赴各地開展互查工作。
2. 實施互查階段（6月27日－7月25日）。
按照“五個統一”的原則，即：統一組織實施、統一檢查內容、統一檢查標準、統一檢查方式、統一確定檢查企業名單，各互查工作組采取聽取匯報、檢查許可部門及實施食品生產企業日常監督管理的食品藥品監督管理部門、隨機抽查企業現場檢查的方式開展互查工作，市（地）局必查，抽查縣（區）局、檢查企業數量及名單由省局確定。互查工作中發現的問題應當及時責令改正，交轄區監管部門監督整改或處理，重點問題要進行通報，檢查中發現違法違紀問題要嚴格依法依規處理。
3.結果報送階段（7月26日－7月30日）。
各互查工作組應根據本次檢查的總體情況，及在組織實施互查工作中遇到的正反面典型案例，主要問題，突出作法等，形成互查工作情況書面總結，并填報《食品生產許可監督檢查統計表》（附件1）及《許可部門工作開展情況監督檢查表》（附件2），于7月30日前報送至省局食品生產監管處。
三、工作要求
（一）各地要認真看待此次互查工作，接到通知后，要做好迎接和配合互查工作組準備，通過此次互查工作，達到規范行政許可審批行為，提高依法行政水平的目標。
（二）各互查工作組成員要輕車簡從，廉潔自律，嚴格遵守工作紀律；在互查工作中要嚴謹細致，勤勉高效，嚴格自律，堅決摒棄坐而論道假把式、拖拖拉拉軟把式、弄虛作假歪把式等“三個壞把式”，確保互查工作質量。
（三）各互查工作組要注意收集許可部門工作中的典型案例、好的作法、存在的問題及下一步工作意見建議，并認真匯總，省局將對此次互查予以通報，并視檢查情況組織召開食品生產許可工作檢查交流會，逐步完善食品生產許可工作。
附件：1.
食品生產許可工作監督檢查表2.
許可部門工作開展情況監督檢查表
