各市（州）人民政府，長白山管委會，長春新區(qū)管委會，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機(jī)構(gòu)：
《2017年全省食品藥品安全重點工作安排》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
吉林省人民政府辦公廳
2017年5月23日
（此件公開發(fā)布）
2017年全省食品藥品安全重點工作安排
2017年全省食品藥品安全工作的總體思路是：認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的一系列決策部署，堅持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，深化各項工作的落實；突出強(qiáng)化 “四個最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)）和 “四有兩責(zé)”（食品藥品監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，切實履行監(jiān)管職責(zé)和檢驗職責(zé)）要求，從人民群眾迫切需要解決的問題著手，全面實施食品藥品安全放心工程、食品藥品質(zhì)量管理提升工程，大力加強(qiáng)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控、違法嚴(yán)懲，堅決守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的底線，切實維護(hù)人民群眾飲食用藥安全，全力打造食品藥品安全放心品牌，推動食品醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一、完善食品藥品安全工作機(jī)制
（一）落實黨政同責(zé)。進(jìn)一步強(qiáng)化基層黨委、政府食品藥品安全主責(zé)意識，建立健全 “黨政同責(zé) ”的責(zé)任落實體系；完善市（州）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）食品藥品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任體系，強(qiáng)化政策引導(dǎo)、示范創(chuàng)建、品牌創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)幫扶、市場準(zhǔn)入、安全監(jiān)管等工作，形成組織科學(xué)、責(zé)任明確、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的管理機(jī)制；加強(qiáng)基層食品藥品信息員、監(jiān)督員、協(xié)管員隊伍建設(shè)，并保持人員的相對穩(wěn)定，夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。
（二）強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)。發(fā)揮省食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省食品藥品安全委員會辦公室綜合協(xié)調(diào)作用，落實各方面、各環(huán)節(jié)的責(zé)任；制定《食品安全源頭治理合作備忘錄》，發(fā)揮相關(guān)部門職能作用和部門優(yōu)勢，在執(zhí)法監(jiān)督、檢驗監(jiān)測、統(tǒng)計分析、信息共享、案件移送等方面促進(jìn)部門間深入合作，實施產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管；出臺食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細(xì)則，進(jìn)一步健全工作機(jī)制；健全完善督查考評系統(tǒng)功能模塊，實現(xiàn)省、市、縣三級督查考評信息互通和網(wǎng)上評價。
（三）督促落實主體責(zé)任。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者建立健全以法定代表人負(fù)首要責(zé)任、主管人員負(fù)直接責(zé)任、從業(yè)人員負(fù)崗位責(zé)任為主要內(nèi)容的責(zé)任制度，推動落實食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任；強(qiáng)化企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立質(zhì)量管理保障制度，落實質(zhì)量安全授權(quán)（責(zé)任人）制度；鼓勵企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險；推行食品藥品召回制度，及時召回問題產(chǎn)品。
（四）完善隨機(jī)抽查制度。全面推行 “雙隨機(jī)一公開 ”監(jiān)管模式，完善隨機(jī)抽查工作機(jī)制，強(qiáng)化食品藥品安全事中事后監(jiān)管；制定隨機(jī)抽查工作細(xì)則，提高隨機(jī)抽查事項比例，及時公布抽查結(jié)果；健全信息公開發(fā)布制度，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入信用信息公示系統(tǒng)，公開GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）等認(rèn)證檢查信息和案件處罰信息，引導(dǎo)社會監(jiān)督。
二、打造食品藥品安全放心品牌
（一）深入實施食品藥品安全放心工程。
1.繼續(xù)推進(jìn)食品藥品安全放心工程示范創(chuàng)建活動。創(chuàng)建12個食品藥品安全示范縣（市、區(qū)）、4個食品藥品安全示范園區(qū)；強(qiáng)化對示范縣（市、區(qū)）、園區(qū)的動態(tài)管理和考核力度，提高創(chuàng)建的質(zhì)量；總結(jié)示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建工作經(jīng)驗，探索開展示范市（州）創(chuàng)建活動；出臺食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建意見，全面推開 “雙安雙創(chuàng) ”活動。
2.持續(xù)推進(jìn)電子可追溯體系建設(shè)，打通肉及肉制品追溯鏈條。將肉及肉制品全鏈條監(jiān)管平臺融入吉林省食品藥品電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管部門之間互聯(lián)互通、監(jiān)管部門與大型肉及肉制品企業(yè)對接，提高生產(chǎn)、流通、餐飲全程可追溯管理水平；免費為全省1.2萬戶肉及肉制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更換電子追溯專用終端設(shè)備，免費為全省8000戶新增食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（者）配發(fā)電子追溯專用終端設(shè)備。
3.深入推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理。進(jìn)一步加大餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作力度，繼續(xù)開展 “尋找笑臉就餐 ”活動，培樹300戶量化分級管理A級店，擴(kuò)大全省餐飲服務(wù)A、B級店公示板和標(biāo)示牌 “雙公示 ”工作覆蓋面，切實提高量化分級管理工作水平。
4.推進(jìn)餐廚廢棄油脂綜合利用。免費為全省餐飲服務(wù)企業(yè)安裝3000臺油水分離器；加強(qiáng)對餐廚廢棄油脂綜合利用企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)，督促完善相關(guān)設(shè)施設(shè)備，全面提升餐廚廢棄物治理企業(yè)的收、儲、運(yùn)和資源化利用能力。
5.完善智慧監(jiān)管平臺建設(shè)。強(qiáng)化食品安全智慧監(jiān)管服務(wù)平臺綜合利用，擴(kuò)展服務(wù)功能和領(lǐng)域，實現(xiàn) “機(jī)器換人 ”，提高監(jiān)管效能；進(jìn)一步完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對 “四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械）的全覆蓋，確保全省數(shù)據(jù)統(tǒng)一權(quán)威；以數(shù)據(jù)中心建設(shè)為依托，力爭許可與智慧監(jiān)管一體化，深入推進(jìn)智慧監(jiān)管。
6.改造升級便民服務(wù)站。在食品藥品監(jiān)管基層分局（所）改造升級200個具有信息化功能的便民服務(wù)站，通過信息化手段延伸基層分局（所）監(jiān)管服務(wù)觸角，高效發(fā)揮快速檢測、咨詢服務(wù)、舉報受理、科普宣傳、預(yù)警交流五大功能作用，實現(xiàn)基層分局（所）與便民服務(wù)站工作有機(jī)融合，打造面對公眾開放、便捷高效的食品藥品便民服務(wù)平臺。
（二）推進(jìn)實施食品藥品質(zhì)量管理升級工程。
1.完善食品生產(chǎn)許可制度體系。進(jìn)一步完善許可制度，規(guī)范、優(yōu)化工作流程，提升許可服務(wù)效能；建立食品生產(chǎn)許可審核評價機(jī)制，加快推進(jìn)許可管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)，提高食品領(lǐng)域技術(shù)支撐和安全保障水平；建立完善食品生產(chǎn)許可審查工作機(jī)制，分級分類管理核查人員，提升現(xiàn)場核查水平。
2.健全食品流通質(zhì)量管控機(jī)制。督促食品經(jīng)營者落實主體責(zé)任，加強(qiáng)食品采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)全過程控制；強(qiáng)化落實流通環(huán)節(jié)食品送貨車管理制度，指導(dǎo)企業(yè)建立電子追溯平臺，遏制不合格食品上市流通；推動開展 “放心肉菜示范超市 ”活動，督促大型商貿(mào)企業(yè)建立健全市場食品安全監(jiān)管制度、市場信用制度、市場巡查制度，保障市場銷售食品質(zhì)量安全。
3.開展餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。推動各級政府將餐飲業(yè)質(zhì)量安全工作納入年度工作目標(biāo)，支持餐飲業(yè)改造升級，促進(jìn)餐飲業(yè)提升發(fā)展；制定小餐飲、網(wǎng)絡(luò)訂餐的監(jiān)督管理辦法，強(qiáng)化小餐飲許可或備案管理；督促大型餐飲服務(wù)企業(yè)設(shè)立專門的食品安全管理機(jī)構(gòu)，明確食品安全員，推動行業(yè)自律和企業(yè)誠信建設(shè)。
4.深化藥品審評審批制度改革。鼓勵引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品審批標(biāo)準(zhǔn)和要求，加強(qiáng)臨床急需自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)和申報；建立新藥注冊跟蹤服務(wù)機(jī)制，積極推進(jìn)新藥注冊審批進(jìn)度；深入做好藥品一致性評價和工藝核對工作；嚴(yán)格執(zhí)行國家新藥注冊收費政策，落實省級收費項目標(biāo)準(zhǔn)；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)業(yè)集中度。
5.推進(jìn)仿制藥一致性評價。制定仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作實施細(xì)則，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價研究；有序完善化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效管理體系，構(gòu)建藥品質(zhì)量持續(xù)提高的工作機(jī)制；加大對率先通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)扶持力度；發(fā)揮食品藥品安全專家委員會的作用，積極提供咨詢服務(wù)；搭建生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)三方合作平臺，構(gòu)建合作機(jī)制。
6.健全藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度。督促企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升藥品質(zhì)量管理水平；嚴(yán)格依法監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全，創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境，不斷規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序；開展技術(shù)約談，從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理技術(shù)層面分析問題，督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)經(jīng)營；不定期召開藥品質(zhì)量風(fēng)險通報會，讓企業(yè)及時了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的潛在風(fēng)險，切實解決影響藥品質(zhì)量的隱患，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控能力。
7.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度。堅持政策惠企、服務(wù)助企、培訓(xùn)強(qiáng)企的工作思路，進(jìn)一步強(qiáng)化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)；加大藥品檢驗、認(rèn)證等技術(shù)支撐環(huán)節(jié)服務(wù)力度，為企業(yè)解決實際問題，提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平；建立新藥注冊跟蹤服務(wù)、審評提前介入和咨詢服務(wù)機(jī)制，開辟審批 “綠色通道 ”和 “直通車 ”，鼓勵支持企業(yè)發(fā)展；建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營信息服務(wù)平臺，推進(jìn)信息互聯(lián)互通；積極組織幫扶結(jié)對子工作，開展技術(shù)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。
三、筑牢食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
（一）加強(qiáng)基層規(guī)范化建設(shè)。全面加強(qiáng)縣級食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)、班子管理、隊伍建設(shè)、運(yùn)行機(jī)制、基礎(chǔ)保障、作風(fēng)建設(shè)，建立健全科學(xué)完善的工作制度體系和運(yùn)行保障機(jī)制，強(qiáng)化基層執(zhí)法規(guī)范化檢查工作，提升監(jiān)管效能，促進(jìn)依法行政。
（二）加強(qiáng)執(zhí)法能力建設(shè)。開展千人輪訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作，強(qiáng)化培訓(xùn)基層一線監(jiān)管隊伍，全面提升監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)，打造執(zhí)法專業(yè)化、監(jiān)管技能化、檢查職業(yè)化隊伍；進(jìn)一步健全完善應(yīng)急管理體系，強(qiáng)化縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)急機(jī)構(gòu)建設(shè)，推進(jìn)應(yīng)急工作信息化；強(qiáng)化輿情監(jiān)測預(yù)警和信息報告，及時應(yīng)對處置突發(fā)事件；加大案件查處力度，提高案件查辦質(zhì)量，提升案件查辦率。
（三）加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進(jìn)藥物安全評價中心（GLP實驗室）建設(shè)，打造國內(nèi)一流的醫(yī)藥研發(fā)、藥械生產(chǎn)、醫(yī)藥物流中心園區(qū)；加大檢驗項目建設(shè)支持力度，推進(jìn)完善省、市、縣三級檢驗檢測體系；規(guī)范藥品、醫(yī)療器械等質(zhì)量抽查檢驗工作，加大對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品和風(fēng)險監(jiān)測問題產(chǎn)品的處置力度；增加食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢批次和抽檢品種，加強(qiáng)信息分析、研判、互通互報和風(fēng)險預(yù)警工作。
（四）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加快完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系；依托長白山中藥材資源，加快吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，制修訂中藥材質(zhì)量地方標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，切實解決我省特色產(chǎn)品發(fā)展技術(shù)瓶頸問題。
（五）加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。全面建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案；嚴(yán)格落實誠信扶持和失信懲戒政策措施，建立失信企業(yè) “黑名單”，對嚴(yán)重失信的生產(chǎn)經(jīng)營單位實行依法強(qiáng)制退出；推行 “先培訓(xùn)、后上崗”制度，繼續(xù)加強(qiáng)對各類生產(chǎn)經(jīng)營主體單位從業(yè)人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，增強(qiáng)其誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。
四、嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為
（一）強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品源頭整治。著力推進(jìn)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)，保障優(yōu)秀品牌出口活力；加強(qiáng)產(chǎn)地監(jiān)督抽檢，在源頭遏制不合格食用農(nóng)產(chǎn)品流出；加強(qiáng)生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)漁用獸藥和飼料的管理，嚴(yán)厲打擊違法使用禁用藥物、超標(biāo)使用限用漁藥、非法使用有毒化學(xué)物質(zhì)及不執(zhí)行休藥期等行為；健全食用農(nóng)產(chǎn)品源頭監(jiān)管體系，完善部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，形成有效監(jiān)管合力。
（二）持續(xù)開展乳制品等重點食品專項整治。監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，突出乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加劑等重點品種執(zhí)法檢查，加強(qiáng)企業(yè)自律和誠信意識教育，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，加大對違法違規(guī)行為的懲治力度。
（三）開展中藥生產(chǎn)經(jīng)營專項整治。結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險提示函信息、藥品抽驗等情況，嚴(yán)厲打擊中藥生產(chǎn)經(jīng)營中不按處方投料、擅自改變工藝、以非藥用部位投料等違法違規(guī)行為，在流通領(lǐng)域開展中藥材和中藥飲片的專項檢查，規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
（四）開展農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營專項整治。加大對農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營等重點區(qū)域的檢查力度，嚴(yán)厲打擊無證或超范圍經(jīng)營藥品、非法渠道購銷藥品、經(jīng)營回收藥品、不按規(guī)定存儲藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。
（五）集中開展醫(yī)療器械專項整治。繼續(xù)集中開展美瞳、定制式義齒，冷鏈貯運(yùn)、敷貼類醫(yī)療器械及植入無菌類醫(yī)療器械等專項整治，切實提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力；強(qiáng)力推進(jìn)實施質(zhì)量管理規(guī)范，加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查力度；嚴(yán)格落實分類分級管理責(zé)任，綜合運(yùn)用全項目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等手段，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
五、保障措施
（一）推進(jìn)法制建設(shè)。大力推進(jìn)我省食品安全立法進(jìn)程；開展食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法檢查和案卷評查工作，進(jìn)一步提升依法行政能力與水平；組織開展典型案例評選工作，征集 “四品一械”行政處罰典型案例，切實發(fā)揮典型案例在行政執(zhí)法工作中的指導(dǎo)和示范作用；組織開展全員學(xué)法等法制培訓(xùn)工作，推進(jìn)重大行政處罰案件案卷核審工作。
（二）加大投入力度。把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預(yù)算，進(jìn)一步完善經(jīng)費投入保障機(jī)制；繼續(xù)整合食品藥品監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管資源，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，實現(xiàn)人員、場所、設(shè)備、經(jīng)費 “四有”目標(biāo)；借助 “十三五”開局，積極爭取項目和資金支持，確保各項重點任務(wù)目標(biāo)順利完成。
（三）完善社會共治體系。按照《食品藥品監(jiān)管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務(wù)院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）要求，進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法；繼續(xù)深入開展 “食品安全宣傳月”“安全用藥月”等系列活動，強(qiáng)化法律法規(guī)發(fā)布政策解讀，回應(yīng)社會關(guān)切；依托便民服務(wù)站、“兩微一端”（微博、微信和移動客戶端）等輻射面廣、群眾參與度高的新媒體，提高公眾飲食用藥安全意識；健全完善食品藥品投訴舉報信息管理，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報平臺作用，暢通監(jiān)督投訴舉報渠道；加大舉報獎勵和查辦大要案件補(bǔ)助力度，激勵和引導(dǎo)公眾參與。
（四）強(qiáng)化目標(biāo)考核。建立督查與抽查相結(jié)合的食品藥品安全工作考核機(jī)制，落實重大決策部署和重點工作任務(wù)落實情況跟蹤、督查和定期通報制度；修訂完善食品藥品安全評議考核辦法，細(xì)化量化目標(biāo)設(shè)置；推進(jìn)重點工作目標(biāo)管理，進(jìn)一步提升行政管理、執(zhí)法監(jiān)督規(guī)范化和法制化水平。
《2017年全省食品藥品安全重點工作安排》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
吉林省人民政府辦公廳
2017年5月23日
（此件公開發(fā)布）
2017年全省食品藥品安全重點工作安排
2017年全省食品藥品安全工作的總體思路是：認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的一系列決策部署，堅持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，深化各項工作的落實；突出強(qiáng)化 “四個最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)）和 “四有兩責(zé)”（食品藥品監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，切實履行監(jiān)管職責(zé)和檢驗職責(zé)）要求，從人民群眾迫切需要解決的問題著手，全面實施食品藥品安全放心工程、食品藥品質(zhì)量管理提升工程，大力加強(qiáng)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控、違法嚴(yán)懲，堅決守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的底線，切實維護(hù)人民群眾飲食用藥安全，全力打造食品藥品安全放心品牌，推動食品醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一、完善食品藥品安全工作機(jī)制
（一）落實黨政同責(zé)。進(jìn)一步強(qiáng)化基層黨委、政府食品藥品安全主責(zé)意識，建立健全 “黨政同責(zé) ”的責(zé)任落實體系；完善市（州）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）食品藥品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任體系，強(qiáng)化政策引導(dǎo)、示范創(chuàng)建、品牌創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)幫扶、市場準(zhǔn)入、安全監(jiān)管等工作，形成組織科學(xué)、責(zé)任明確、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的管理機(jī)制；加強(qiáng)基層食品藥品信息員、監(jiān)督員、協(xié)管員隊伍建設(shè)，并保持人員的相對穩(wěn)定，夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。
（二）強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)。發(fā)揮省食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省食品藥品安全委員會辦公室綜合協(xié)調(diào)作用，落實各方面、各環(huán)節(jié)的責(zé)任；制定《食品安全源頭治理合作備忘錄》，發(fā)揮相關(guān)部門職能作用和部門優(yōu)勢，在執(zhí)法監(jiān)督、檢驗監(jiān)測、統(tǒng)計分析、信息共享、案件移送等方面促進(jìn)部門間深入合作，實施產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管；出臺食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細(xì)則，進(jìn)一步健全工作機(jī)制；健全完善督查考評系統(tǒng)功能模塊，實現(xiàn)省、市、縣三級督查考評信息互通和網(wǎng)上評價。
（三）督促落實主體責(zé)任。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者建立健全以法定代表人負(fù)首要責(zé)任、主管人員負(fù)直接責(zé)任、從業(yè)人員負(fù)崗位責(zé)任為主要內(nèi)容的責(zé)任制度，推動落實食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任；強(qiáng)化企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立質(zhì)量管理保障制度，落實質(zhì)量安全授權(quán)（責(zé)任人）制度；鼓勵企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險；推行食品藥品召回制度，及時召回問題產(chǎn)品。
（四）完善隨機(jī)抽查制度。全面推行 “雙隨機(jī)一公開 ”監(jiān)管模式，完善隨機(jī)抽查工作機(jī)制，強(qiáng)化食品藥品安全事中事后監(jiān)管；制定隨機(jī)抽查工作細(xì)則，提高隨機(jī)抽查事項比例，及時公布抽查結(jié)果；健全信息公開發(fā)布制度，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入信用信息公示系統(tǒng)，公開GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）等認(rèn)證檢查信息和案件處罰信息，引導(dǎo)社會監(jiān)督。
二、打造食品藥品安全放心品牌
（一）深入實施食品藥品安全放心工程。
1.繼續(xù)推進(jìn)食品藥品安全放心工程示范創(chuàng)建活動。創(chuàng)建12個食品藥品安全示范縣（市、區(qū)）、4個食品藥品安全示范園區(qū)；強(qiáng)化對示范縣（市、區(qū)）、園區(qū)的動態(tài)管理和考核力度，提高創(chuàng)建的質(zhì)量；總結(jié)示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建工作經(jīng)驗，探索開展示范市（州）創(chuàng)建活動；出臺食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建意見，全面推開 “雙安雙創(chuàng) ”活動。
2.持續(xù)推進(jìn)電子可追溯體系建設(shè)，打通肉及肉制品追溯鏈條。將肉及肉制品全鏈條監(jiān)管平臺融入吉林省食品藥品電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管部門之間互聯(lián)互通、監(jiān)管部門與大型肉及肉制品企業(yè)對接，提高生產(chǎn)、流通、餐飲全程可追溯管理水平；免費為全省1.2萬戶肉及肉制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更換電子追溯專用終端設(shè)備，免費為全省8000戶新增食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（者）配發(fā)電子追溯專用終端設(shè)備。
3.深入推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理。進(jìn)一步加大餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作力度，繼續(xù)開展 “尋找笑臉就餐 ”活動，培樹300戶量化分級管理A級店，擴(kuò)大全省餐飲服務(wù)A、B級店公示板和標(biāo)示牌 “雙公示 ”工作覆蓋面，切實提高量化分級管理工作水平。
4.推進(jìn)餐廚廢棄油脂綜合利用。免費為全省餐飲服務(wù)企業(yè)安裝3000臺油水分離器；加強(qiáng)對餐廚廢棄油脂綜合利用企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)，督促完善相關(guān)設(shè)施設(shè)備，全面提升餐廚廢棄物治理企業(yè)的收、儲、運(yùn)和資源化利用能力。
5.完善智慧監(jiān)管平臺建設(shè)。強(qiáng)化食品安全智慧監(jiān)管服務(wù)平臺綜合利用，擴(kuò)展服務(wù)功能和領(lǐng)域，實現(xiàn) “機(jī)器換人 ”，提高監(jiān)管效能；進(jìn)一步完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對 “四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械）的全覆蓋，確保全省數(shù)據(jù)統(tǒng)一權(quán)威；以數(shù)據(jù)中心建設(shè)為依托，力爭許可與智慧監(jiān)管一體化，深入推進(jìn)智慧監(jiān)管。
6.改造升級便民服務(wù)站。在食品藥品監(jiān)管基層分局（所）改造升級200個具有信息化功能的便民服務(wù)站，通過信息化手段延伸基層分局（所）監(jiān)管服務(wù)觸角，高效發(fā)揮快速檢測、咨詢服務(wù)、舉報受理、科普宣傳、預(yù)警交流五大功能作用，實現(xiàn)基層分局（所）與便民服務(wù)站工作有機(jī)融合，打造面對公眾開放、便捷高效的食品藥品便民服務(wù)平臺。
（二）推進(jìn)實施食品藥品質(zhì)量管理升級工程。
1.完善食品生產(chǎn)許可制度體系。進(jìn)一步完善許可制度，規(guī)范、優(yōu)化工作流程，提升許可服務(wù)效能；建立食品生產(chǎn)許可審核評價機(jī)制，加快推進(jìn)許可管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)，提高食品領(lǐng)域技術(shù)支撐和安全保障水平；建立完善食品生產(chǎn)許可審查工作機(jī)制，分級分類管理核查人員，提升現(xiàn)場核查水平。
2.健全食品流通質(zhì)量管控機(jī)制。督促食品經(jīng)營者落實主體責(zé)任，加強(qiáng)食品采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)全過程控制；強(qiáng)化落實流通環(huán)節(jié)食品送貨車管理制度，指導(dǎo)企業(yè)建立電子追溯平臺，遏制不合格食品上市流通；推動開展 “放心肉菜示范超市 ”活動，督促大型商貿(mào)企業(yè)建立健全市場食品安全監(jiān)管制度、市場信用制度、市場巡查制度，保障市場銷售食品質(zhì)量安全。
3.開展餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。推動各級政府將餐飲業(yè)質(zhì)量安全工作納入年度工作目標(biāo)，支持餐飲業(yè)改造升級，促進(jìn)餐飲業(yè)提升發(fā)展；制定小餐飲、網(wǎng)絡(luò)訂餐的監(jiān)督管理辦法，強(qiáng)化小餐飲許可或備案管理；督促大型餐飲服務(wù)企業(yè)設(shè)立專門的食品安全管理機(jī)構(gòu)，明確食品安全員，推動行業(yè)自律和企業(yè)誠信建設(shè)。
4.深化藥品審評審批制度改革。鼓勵引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品審批標(biāo)準(zhǔn)和要求，加強(qiáng)臨床急需自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)和申報；建立新藥注冊跟蹤服務(wù)機(jī)制，積極推進(jìn)新藥注冊審批進(jìn)度；深入做好藥品一致性評價和工藝核對工作；嚴(yán)格執(zhí)行國家新藥注冊收費政策，落實省級收費項目標(biāo)準(zhǔn)；促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)業(yè)集中度。
5.推進(jìn)仿制藥一致性評價。制定仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作實施細(xì)則，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價研究；有序完善化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效管理體系，構(gòu)建藥品質(zhì)量持續(xù)提高的工作機(jī)制；加大對率先通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)扶持力度；發(fā)揮食品藥品安全專家委員會的作用，積極提供咨詢服務(wù)；搭建生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)三方合作平臺，構(gòu)建合作機(jī)制。
6.健全藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度。督促企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升藥品質(zhì)量管理水平；嚴(yán)格依法監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全，創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境，不斷規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序；開展技術(shù)約談，從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理技術(shù)層面分析問題，督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)經(jīng)營；不定期召開藥品質(zhì)量風(fēng)險通報會，讓企業(yè)及時了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的潛在風(fēng)險，切實解決影響藥品質(zhì)量的隱患，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控能力。
7.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度。堅持政策惠企、服務(wù)助企、培訓(xùn)強(qiáng)企的工作思路，進(jìn)一步強(qiáng)化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)；加大藥品檢驗、認(rèn)證等技術(shù)支撐環(huán)節(jié)服務(wù)力度，為企業(yè)解決實際問題，提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平；建立新藥注冊跟蹤服務(wù)、審評提前介入和咨詢服務(wù)機(jī)制，開辟審批 “綠色通道 ”和 “直通車 ”，鼓勵支持企業(yè)發(fā)展；建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營信息服務(wù)平臺，推進(jìn)信息互聯(lián)互通；積極組織幫扶結(jié)對子工作，開展技術(shù)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。
三、筑牢食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
（一）加強(qiáng)基層規(guī)范化建設(shè)。全面加強(qiáng)縣級食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)、班子管理、隊伍建設(shè)、運(yùn)行機(jī)制、基礎(chǔ)保障、作風(fēng)建設(shè)，建立健全科學(xué)完善的工作制度體系和運(yùn)行保障機(jī)制，強(qiáng)化基層執(zhí)法規(guī)范化檢查工作，提升監(jiān)管效能，促進(jìn)依法行政。
（二）加強(qiáng)執(zhí)法能力建設(shè)。開展千人輪訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作，強(qiáng)化培訓(xùn)基層一線監(jiān)管隊伍，全面提升監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)，打造執(zhí)法專業(yè)化、監(jiān)管技能化、檢查職業(yè)化隊伍；進(jìn)一步健全完善應(yīng)急管理體系，強(qiáng)化縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)急機(jī)構(gòu)建設(shè)，推進(jìn)應(yīng)急工作信息化；強(qiáng)化輿情監(jiān)測預(yù)警和信息報告，及時應(yīng)對處置突發(fā)事件；加大案件查處力度，提高案件查辦質(zhì)量，提升案件查辦率。
（三）加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進(jìn)藥物安全評價中心（GLP實驗室）建設(shè)，打造國內(nèi)一流的醫(yī)藥研發(fā)、藥械生產(chǎn)、醫(yī)藥物流中心園區(qū)；加大檢驗項目建設(shè)支持力度，推進(jìn)完善省、市、縣三級檢驗檢測體系；規(guī)范藥品、醫(yī)療器械等質(zhì)量抽查檢驗工作，加大對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品和風(fēng)險監(jiān)測問題產(chǎn)品的處置力度；增加食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢批次和抽檢品種，加強(qiáng)信息分析、研判、互通互報和風(fēng)險預(yù)警工作。
（四）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加快完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系；依托長白山中藥材資源，加快吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，制修訂中藥材質(zhì)量地方標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，切實解決我省特色產(chǎn)品發(fā)展技術(shù)瓶頸問題。
（五）加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。全面建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案；嚴(yán)格落實誠信扶持和失信懲戒政策措施，建立失信企業(yè) “黑名單”，對嚴(yán)重失信的生產(chǎn)經(jīng)營單位實行依法強(qiáng)制退出；推行 “先培訓(xùn)、后上崗”制度，繼續(xù)加強(qiáng)對各類生產(chǎn)經(jīng)營主體單位從業(yè)人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，增強(qiáng)其誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。
四、嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為
（一）強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品源頭整治。著力推進(jìn)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)，保障優(yōu)秀品牌出口活力；加強(qiáng)產(chǎn)地監(jiān)督抽檢，在源頭遏制不合格食用農(nóng)產(chǎn)品流出；加強(qiáng)生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)漁用獸藥和飼料的管理，嚴(yán)厲打擊違法使用禁用藥物、超標(biāo)使用限用漁藥、非法使用有毒化學(xué)物質(zhì)及不執(zhí)行休藥期等行為；健全食用農(nóng)產(chǎn)品源頭監(jiān)管體系，完善部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，形成有效監(jiān)管合力。
（二）持續(xù)開展乳制品等重點食品專項整治。監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，突出乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加劑等重點品種執(zhí)法檢查，加強(qiáng)企業(yè)自律和誠信意識教育，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，加大對違法違規(guī)行為的懲治力度。
（三）開展中藥生產(chǎn)經(jīng)營專項整治。結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險提示函信息、藥品抽驗等情況，嚴(yán)厲打擊中藥生產(chǎn)經(jīng)營中不按處方投料、擅自改變工藝、以非藥用部位投料等違法違規(guī)行為，在流通領(lǐng)域開展中藥材和中藥飲片的專項檢查，規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
（四）開展農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營專項整治。加大對農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營等重點區(qū)域的檢查力度，嚴(yán)厲打擊無證或超范圍經(jīng)營藥品、非法渠道購銷藥品、經(jīng)營回收藥品、不按規(guī)定存儲藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。
（五）集中開展醫(yī)療器械專項整治。繼續(xù)集中開展美瞳、定制式義齒，冷鏈貯運(yùn)、敷貼類醫(yī)療器械及植入無菌類醫(yī)療器械等專項整治，切實提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力；強(qiáng)力推進(jìn)實施質(zhì)量管理規(guī)范，加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查力度；嚴(yán)格落實分類分級管理責(zé)任，綜合運(yùn)用全項目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等手段，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
五、保障措施
（一）推進(jìn)法制建設(shè)。大力推進(jìn)我省食品安全立法進(jìn)程；開展食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法檢查和案卷評查工作，進(jìn)一步提升依法行政能力與水平；組織開展典型案例評選工作，征集 “四品一械”行政處罰典型案例，切實發(fā)揮典型案例在行政執(zhí)法工作中的指導(dǎo)和示范作用；組織開展全員學(xué)法等法制培訓(xùn)工作，推進(jìn)重大行政處罰案件案卷核審工作。
（二）加大投入力度。把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預(yù)算，進(jìn)一步完善經(jīng)費投入保障機(jī)制；繼續(xù)整合食品藥品監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管資源，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，實現(xiàn)人員、場所、設(shè)備、經(jīng)費 “四有”目標(biāo)；借助 “十三五”開局，積極爭取項目和資金支持，確保各項重點任務(wù)目標(biāo)順利完成。
（三）完善社會共治體系。按照《食品藥品監(jiān)管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務(wù)院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）要求，進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法；繼續(xù)深入開展 “食品安全宣傳月”“安全用藥月”等系列活動，強(qiáng)化法律法規(guī)發(fā)布政策解讀，回應(yīng)社會關(guān)切；依托便民服務(wù)站、“兩微一端”（微博、微信和移動客戶端）等輻射面廣、群眾參與度高的新媒體，提高公眾飲食用藥安全意識；健全完善食品藥品投訴舉報信息管理，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報平臺作用，暢通監(jiān)督投訴舉報渠道；加大舉報獎勵和查辦大要案件補(bǔ)助力度，激勵和引導(dǎo)公眾參與。
（四）強(qiáng)化目標(biāo)考核。建立督查與抽查相結(jié)合的食品藥品安全工作考核機(jī)制，落實重大決策部署和重點工作任務(wù)落實情況跟蹤、督查和定期通報制度；修訂完善食品藥品安全評議考核辦法，細(xì)化量化目標(biāo)設(shè)置；推進(jìn)重點工作目標(biāo)管理，進(jìn)一步提升行政管理、執(zhí)法監(jiān)督規(guī)范化和法制化水平。
