1目的
為規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案工作程序，明確職責，加強監(jiān)督管理，保證出口食品質量安全和衛(wèi)生管理，確保備案工作的有效實施。特制定本實施細則。
2適用范圍
本細則適用于寧夏轄區(qū)出口食品生產企業(yè)備案的申請、受理、技術審核、審批 、公布和監(jiān)督管理等工作。
3職責
3.1認證監(jiān)管處負責實施出口食品生產企業(yè)備案及問題處理工作；
3.1.1 認證監(jiān)管處負責接受轄區(qū)內出口食品生產企業(yè)備案申請，對申請材料進行形式審查，出具受理文書；
3.1.2 認證監(jiān)管處負責組織成立評審組并向評審組移送申請材料，評審組接受認證監(jiān)管處委托，對企業(yè)的申請材料進行文件審核和現(xiàn)場審核，做出評審報告并報送認證監(jiān)管處。
3.1.3認證監(jiān)管處負責對評審報告進行書面核查和提出審查意見。
3.1.4認證監(jiān)管處負責對準予備案企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）。
3.1.5 認證監(jiān)管處負責向寧夏檢驗檢疫局相關業(yè)務處公布企業(yè)備案信息。
3.1.6 認證監(jiān)管處負責辦理及審核限期整改、暫停使用《備案證明》、注銷《備案證明》和撤銷《備案證明》等問題處理。
3.2 主管局領導決定是否準予備案。
3.3動植物食品檢驗檢疫處、惠農辦事處、中衛(wèi)辦事處（以下簡稱動植檢處、惠農辦、中衛(wèi)辦）負責獲證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
3.4法制與綜合業(yè)務處（以下簡稱法綜處）負責限期整改、暫停使用《備案證明》和撤銷《備案證明》的行政處罰調查取證工作。
4工作程序
4.1 申請材料
4.1.1 出口食品生產企業(yè)備案申請書（附件1）；
4.1.2 企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件，法定代表人（或授權負責人）的身份證明復印件并現(xiàn)場提供正本以供查驗；
4.1.3 企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自我評估表（附件2）；
4.1.4 企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；
4.1.5 廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產品工藝流程圖等和關鍵加工環(huán)節(jié)信息；
4.1.6 申請備案產品的說明書和生產加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；
4.1.7 依法應當取得食品生產許可證的，應提供正本供現(xiàn)場查驗及其復印件，有其他特別許可規(guī)定的，應提供相關許可證明材料；
4.1.8 企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質的基本情況；
4.1.9 通過認證以及企業(yè)內部實驗室資質等有關情況。
4.2 備案條件
符合《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》）、《出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求》和相關衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。
4.3 備案期限
備案辦理時限20個工作日。技術審核（文件審核、現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查）時間30個工作日，不計算在備案辦理時限內。因企業(yè)自身原因導致無法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項未能完成整改的，延長時間不計算在規(guī)定時限內。
4.4申請
申請人向認證監(jiān)管處提交材料，提出申請。
4.5 受理
認證監(jiān)管處應對申請人提交的申請材料進行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內容包括：申請事項是否屬于備案管理范圍；申請材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補正申請材料。
申請材料不齊全或不符合法定形式的，認證監(jiān)管處應當場或在5個工作日內出具《申請材料補正通知書》（附件3），一次性告知申請人需要補正的全部內容,通知申請人在30日內補正材料。申請人逾期未補正材料的，視為申請人自動撤回申請。
申請材料形式審查符合要求的，認證監(jiān)管處向申請人出具《申請受理通知書》（附件4）。
申請事項不屬于備案范圍的，或審查發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，認證監(jiān)管處應做出不予受理決定，出具《申請不予受理通知書》（附件5）。
4.6 技術審核
做出受理決定后，認證監(jiān)管處在5個工作日內指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負責在30日內對企業(yè)申請材料進行文件審核和對需現(xiàn)場檢查的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查及組織對企業(yè)跟蹤檢查。
認證監(jiān)管處根據(jù)《管理規(guī)定》商各業(yè)務部門制定本局具體的需現(xiàn)場檢查企業(yè)的實施范圍。未列入現(xiàn)場檢查實施范圍的企業(yè)，如評審組根據(jù)文件審核結果，認為仍需要現(xiàn)場檢查的，經(jīng)報告認證監(jiān)管處確認同意后可對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查。
采用企業(yè)獲得第三方認證結果的具體實施辦法待國家認監(jiān)委另行發(fā)布。
評審組文件審核認為企業(yè)需要補正材料的，應書面告知申請人需要補正的內容，通知申請人在30日內提交材料。申請人逾期未補正材料的或申請人提交材料仍不符合要求的，評審組向認證監(jiān)管處報告。認證監(jiān)管處向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。
需現(xiàn)場檢查的，經(jīng)文件審核符合要求后，評審組與申請人商定現(xiàn)場檢查日期。評審工作必須在申請人企業(yè)正常生產的條件下進行。必要時，評審組長在進入現(xiàn)場前組織評審組成員召開審核預備會議，對企業(yè)特點及現(xiàn)場審核的重點等事宜進行明確。
現(xiàn)場檢查存在不符合項的，評審組要求企業(yè)在合理的限定時間內完成整改，一般時限控制在1-90個工作日內。評審組應組織對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查。
評審組應當在完成出口食品生產企業(yè)評審工作5日內，填寫技術審核情況(包括文件審核、現(xiàn)場檢查、HACCP體系驗證情況、不符合項整改跟蹤情況),提交認證監(jiān)管處。
4.7審批
寧夏檢驗檢疫局自收到評審報告之日起10個工作日內，對評審報告進行審查，并做出是否予以備案的決定。
4.7.1審查
認證監(jiān)管處在接到評審報告后5個工作日內對評審程序、評審記錄、評審報告等進行書面核查，對出口產品類別、品種范圍予以核定，必要時可組織現(xiàn)場復查，填寫審查意見并上報主管局領導。
4.7.2批準
主管局領導根據(jù)認證監(jiān)管處提交的報批材料和審查意見，在5個工作日內做出是否準予許可的決定。
4.7.3發(fā)證
對準予備案的, 由認證監(jiān)管處頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）。對不予備案的，認證監(jiān)管處應向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。
4.8公布
認證監(jiān)管處自準予備案之日起3個工作日內向寧夏檢驗檢疫局相關業(yè)務處發(fā)布獲證企業(yè)名稱、備案編號、備案有效期、備案品種信息。10個工作日內，在寧夏檢驗檢疫局網(wǎng)站上對外公布獲證企業(yè)上述信息并以郵件形式報送國家認監(jiān)委指定聯(lián)系人。
4.9 變更和重新辦理
4.9.1變更
獲證企業(yè)在備案有效期內，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址、法定代表人（或授權負責人）和營業(yè)執(zhí)照信息的，應當自發(fā)生變化之日起15日內，填寫《出口食品生產企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》（附件7）并提交相關資料，認證監(jiān)管處按工作程序辦理變更。
4.9.2 重新辦理
獲證企業(yè)在備案有效期內生產地址搬遷、新建或改建生產車間、增加或減少備案品種，以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化等情況的，應當在變化前填寫《出口食品生產企業(yè)備案變更/重新辦理申請書》（附件7）并向認證監(jiān)管處提交營業(yè)執(zhí)照、工藝流程等質量管理體系相關資料，認證監(jiān)管處視情況予以重新辦理相關備案事項，必要時按初次申請備案的工作程序重新備案。
對準予變更和重新辦理的，認證監(jiān)管處必要時頒發(fā)新的《備案證明》；對不予變更和重新辦理的，認證監(jiān)管處出具《出口食品生產企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》（附件8）。
4.10 延續(xù)備案
《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月提出延續(xù)備案申請。認證監(jiān)管處按照工作程序對獲證企業(yè)進行復查評審，做出是否準予延續(xù)備案的決定。逾期未做出決定的，視為準予延續(xù)。但由于申請人原因造成不能在證書有效期屆滿做出是否準予延續(xù)的情況除外。
5．監(jiān)督管理
5.1 內部工作監(jiān)督
法綜處按有關工作要求對備案工作進行監(jiān)督。
5.2 對評審工作的監(jiān)督
認證監(jiān)管處對評審組的評審工作進行監(jiān)督。
5.3 對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理
對備案獲證企業(yè)的監(jiān)督管理，分為定期監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查。認證監(jiān)管處負責定期監(jiān)督檢查，動植檢處、惠農辦、中衛(wèi)辦負責日常監(jiān)督檢查工作。
5.4 問題處理
5.4.1 限期整改、暫停使用《備案證明》
出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，認證監(jiān)管處應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，向企業(yè)出具《出口食品生產企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件9），并予以公布：
（1）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛(wèi)生的；
（2）出口食品生產企業(yè)出口的產品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當局通報的；
（3）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；
（4）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；
（5）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。
經(jīng)審查，出口食品生產企業(yè)整改合格后，認證監(jiān)管處應向企業(yè)出具《恢復使用出口食品生產企業(yè)備案證明通知書》（附件10）。
法綜處應當審核工作程序、處罰事實是否符合有關法律法規(guī)程序要求。
5.4.2 注銷《備案證明》
出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，認證監(jiān)管處應當注銷《備案證明》，向企業(yè)出具《出口食品生產企業(yè)注銷備案通知書》（附件11），并予以公布：
（1）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；
（2）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復查不符合延續(xù)備案要求的；
（3）出口食品生產企業(yè)依法終止的；
（4）2年內未出口食品的；
（5）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。
5.4.3 撤銷《備案證明》
出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，發(fā)現(xiàn)問題的處室應提出撤銷《備案證明》，由認證監(jiān)管處聯(lián)合法綜處調查取證，報主管局領導，經(jīng)局長辦公會研究審批后，向企業(yè)出具《出口食品生產企業(yè)備案撤銷備案通知書》（附件 12），并予以公布：
（1）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；
（2）不能持續(xù)符合我國食品有關法定要求和進口國（地區(qū)）法律法規(guī)標準要求的；
（3）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；
（4）向檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；
（5）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；
（6）拒不接受監(jiān)督管理的；
（7）出口食品生產、加工過程中非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。
因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)3年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)1年內不得再次申請備案。
6．附則
6.1 本實施細則由寧夏檢驗檢疫局負責解釋。
6.2 原2010年6月1日發(fā)布的《寧夏檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記工作規(guī)范實施細則》同時廢止。
6.3 本工作規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
7.工作依據(jù)
7.1《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（2011年142號令）
7.2《出口食品生產企業(yè)備案工作規(guī)范指導意見（試行）》（國認注[2011]61號）
附件：1.出口食品生產企業(yè)備案申請書
2.出口食品生產企業(yè)備案自我聲明和自我評估表
3.申請材料補正通知書
4.申請受理通知書
5.申請不予受理通知書
6.不予備案通知書
7.出口食品生產企業(yè)備案變更/重新辦理申請書
8.出口食品生產企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書
9.出口食品生產企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書
10.恢復使用出口食品生產企業(yè)備案證明通知書
11.出口食品生產企業(yè)注銷備案通知書
12.出口食品生產企業(yè)備案撤銷備案通知書 
附件1-12下載.doc
