為加強獸藥監(jiān)督管理和獸藥殘留監(jiān)控，進一步規(guī)范獸藥及獸藥殘留監(jiān)督抽檢（風險監(jiān)測）工作，強化監(jiān)督抽檢效能，及時查處假劣獸藥，確保動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)2018年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2018〕2號）和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃〉的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2018〕3號）要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)將2018年全省獸藥質(zhì)量和獸藥殘留監(jiān)督抽檢（風險監(jiān)測）計劃下達給你們，請遵照執(zhí)行。
聯(lián)系人：黃 艷，聯(lián)系電話0851-85283673；
金曉峰，聯(lián)系電話0851-85967420。
附件：1.2018年全省獸藥質(zhì)量和獸藥殘留監(jiān)督抽檢（風險監(jiān)測）計劃
2.2018年全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃實施方案
3.2018年全省獸藥殘留監(jiān)督抽檢計劃實施方案
4.近3年抽檢批數(shù)多且合格率高的企業(yè)名單
5.2017年回函不確認產(chǎn)品較多的企業(yè)名單
6.2018年監(jiān)督抽檢指定獸藥品種
7.2017年被通報的非法企業(yè)名單
8.重點監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)名單
9.獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準
10.獸藥殘留抽樣和檢測技術(shù)操作要點
11.殘留檢測方法和限量標準
12.2018年×季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結(jié)果匯總表
13.2018年畜禽及畜禽產(chǎn)品抽樣情況、檢測結(jié)果和追蹤檢測結(jié)果匯總表
14.監(jiān)督抽樣匯總表
2018年2月12日
附件1
2018年全省獸藥質(zhì)量及獸藥殘留監(jiān)督抽檢（風險監(jiān)測）計劃
| 地 區(qū) | 第一次 | 第二次 | 第三次 | 第四次 | 合計 | ||||
| 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | ||
| 送樣時間 | 12月27-29日 | 3月5-7日 | 3月19-21日 | 5月7-9日 | 6月4-6日 | 7月23-25日 | 9月3-5日 | 10月8-10日 | |
| 省所 | 5（風險監(jiān)測） |
| 15（風險監(jiān)測） 3（監(jiān)督抽檢） |
| 15（風險監(jiān)測） 3（監(jiān)督抽檢） |
| 15（風險監(jiān)測） 3（監(jiān)督抽檢） |
| 59 |
| 貴陽市 | 30 | 10 | 10 | 10 | 20 | 8 |
| 7 | 95 |
| 遵義市 | 20 | 5 |
| 5 | 10 | 5 | 20 | 5 | 70 |
| 安順市 | 20 | 5 |
| 5 | 10 | 5 |
| 5 | 50 |
| 黔南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 4 | 6 | 5 | 43 |
| 黔東南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 5 | 15 | 4 | 52 |
| 畢節(jié)市 |
| 4 | 10 | 4 |
| 4 | 10 | 4 | 36 |
| 銅仁市 |
| 5 | 10 | 5 |
| 5 | 14 | 5 | 44 |
| 六盤水市 |
| 4 | 10 | 4 |
| 4 | 6 | 4 | 32 |
| 黔西南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 5 | 10 | 6 | 49 |
| 小計 | 75 | 45 | 88 | 45 | 88 | 45 | 99 | 45 | 530 |
附件2
2018年全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃實施方案
為做好2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，按時完成抽檢任務(wù)，充分發(fā)揮獸藥監(jiān)督抽檢效能，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃〉的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2018〕3號），制定本實施方案。
一、組織實施
省級獸醫(yī)行政管理部門負責全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作的組織管理。各市（州）獸醫(yī)行政管理部門負責轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽送樣，并負責對監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)進行查處。省獸藥飼料監(jiān)察所負責監(jiān)督抽檢樣品的檢驗，風險監(jiān)測樣品的抽樣、檢驗，并進行質(zhì)量分析和結(jié)果匯總上報。
（一）加強組織領(lǐng)導。各級獸醫(yī)行政管理部門和抽檢計劃實施單位要高度重視獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作，加強組織領(lǐng)導和監(jiān)督管理，按照本方案要求和《2018年全省獸藥質(zhì)量及獸藥殘留監(jiān)督抽檢（風險監(jiān)測）計劃》（附件1）確定的抽檢任務(wù)，結(jié)合本轄區(qū)獸藥管理工作實際，創(chuàng)新完善本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督工作機制，找準獸藥監(jiān)管重點，提高重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)和重點產(chǎn)品的抽檢比例，做到真抽樣、真檢驗、真查處、真報告，確保圓滿完成全年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作任務(wù)。
?。ǘ┘訌娂夹g(shù)培訓。各市（州）要嚴格按照《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序性規(guī)定》等要求，加強抽樣人員和檢驗人員的技術(shù)培訓和指導，進一步規(guī)范監(jiān)督抽檢行為，嚴格核查監(jiān)督抽檢獸藥貯存條件、產(chǎn)品效期、樣品基數(shù)等內(nèi)容，規(guī)范監(jiān)督抽檢行為，確保監(jiān)督抽檢工作的合法性、真實性、科學性和公正性。
?。ㄈ┘訌姍z打聯(lián)動。各市（州）要深入推進檢打聯(lián)動，嚴格執(zhí)行抽檢計劃規(guī)定程序，對監(jiān)督抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的、以及農(nóng)業(yè)部和我委通報的非法企業(yè)及涉嫌違法違規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營者，要依法立案查處；對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥和經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格獸藥，要第一時間固定證據(jù)，開展立案查處工作，切實提高抽檢工作效能和監(jiān)督執(zhí)法效率。
?。ㄋ模┘訌娦畔笏?。各市（州）獸醫(yī)行政管理部門要高度重視本轄區(qū)獸藥監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測信息報送工作，認真審核上報信息，對經(jīng)認定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報送，不得作為監(jiān)督抽檢質(zhì)量不合格產(chǎn)品上報，對報送的假獸藥和質(zhì)量不合格獸藥情況，應(yīng)已完成對違法主體的案件查處，并按照要求的時間上報查處信息。
?。ㄎ澹┘訌娊Y(jié)果通報。2018年，農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)加強獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果和檢打聯(lián)動落實情況通報，繼續(xù)把獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢及假劣獸藥查處等工作納入2018年農(nóng)業(yè)部加強重大動物疫病防控延伸績效管理指標體系。省農(nóng)委也將假劣獸藥查處、質(zhì)量抽檢通報等落實情況納入加強重大動物疫病防控延伸績效管理指標體系，對各地落實完成情況進行績效評估，作為資金因素法分配的一項重要內(nèi)容。
?。┘訌妳f(xié)作配合
各有關(guān)單位要各負其責、加強合作，建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調(diào)、密切協(xié)作工作機制，建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能。在工作中如有問題和建議，請及時與我委畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處聯(lián)系。
二、抽檢數(shù)量及送樣時間
2018年全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測總計劃為350批，其中獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢任務(wù)300批（農(nóng)業(yè)部下達150批，省農(nóng)委下達150批），獸藥質(zhì)量風險監(jiān)測任務(wù)50批。各有關(guān)單位要嚴格按本通知要求，按時完成抽樣、送樣及檢驗工作（詳見附件1）。
三、抽檢和監(jiān)測原則
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測要遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優(yōu)打劣的原則，重點抽檢和監(jiān)測獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品，加大對獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的抽檢和監(jiān)測力度。原則上對每個標稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢和監(jiān)測批數(shù)累計不超過本年度總批數(shù)的1%。重點加大近年來沒有實施抽檢的企業(yè)產(chǎn)品抽檢力度，本年度內(nèi)各市（州）原則上應(yīng)對本轄區(qū)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)至少實施1次監(jiān)督抽檢，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題或抽檢不合格時，應(yīng)采取監(jiān)管措施并增加對該企業(yè)產(chǎn)品的跟蹤抽檢批次。對獸藥經(jīng)營企業(yè)，要重點關(guān)注本轄區(qū)銷售量大、覆蓋面廣的企業(yè)，加大對這類企業(yè)的抽檢力度，同時還應(yīng)兼顧從未開展過抽檢的企業(yè)，此類企業(yè)的抽樣數(shù)量占本年度經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢數(shù)量30%以上。
要注意合理配置檢驗資源，減少同時符合以下標準的企業(yè)的產(chǎn)品抽檢和監(jiān)測比例，其產(chǎn)品由中監(jiān)所進行監(jiān)督抽檢：①近3年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過100批；②合格率大于99%（含99%）；③產(chǎn)品不確認率小于2%（含2%）；④風險監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患；⑤無農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形等違反獸藥管理規(guī)定的各項情形；⑥2017年已列入近3年監(jiān)督抽檢數(shù)量較多且合格率較高企業(yè)名單的，除監(jiān)督抽檢總批數(shù)外，其他條件均滿足的繼續(xù)保留。具體見“近3年抽檢批數(shù)多且合格率較高的企業(yè)名單”（附件4）。
四、抽檢和監(jiān)測比例
?。ㄒ唬┢贩N比例
各市（州）抽檢和監(jiān)測的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品批數(shù)應(yīng)占總數(shù)的5%，獸用抗菌藥抽檢和監(jiān)測比例不得低于40%。
?。ǘ┏闄z和監(jiān)測類別及比例
1．監(jiān)督抽檢。從生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取樣品，其中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)由省獸藥飼料監(jiān)察所抽檢，經(jīng)營環(huán)節(jié)由各市（州）獸醫(yī)行政管理部門抽樣，并送至省獸藥飼料監(jiān)察所檢驗。監(jiān)督抽檢重點是2017年監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品（見2017年質(zhì)量通報）、重點監(jiān)控企業(yè)產(chǎn)品以及回函不確認產(chǎn)品較多的企業(yè)（附件5）產(chǎn)品、近3年未被抽檢獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、新建或新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的40%。2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（附件6）的抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。
2．風險監(jiān)測。從使用環(huán)節(jié)抽取樣品，中藥、化學藥品各半，其中抗寄生蟲類藥物和中藥類散劑等獸藥產(chǎn)品應(yīng)占風險監(jiān)測抽檢批次的40%以上，對可能存在的非法添加物進行全面篩查、確認，以掌握獸藥質(zhì)量的真實情況。
五、抽樣要求
?。ㄒ唬┍O(jiān)督檢查
1．在監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測中均堅持抽樣和監(jiān)督檢查相結(jié)合，抽樣時對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。抽樣工作由省獸藥飼料監(jiān)察所開展的，被抽樣單位所在地獸醫(yī)管理部門應(yīng)協(xié)同共同組織抽樣，并對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。對經(jīng)認定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報送，不得作為監(jiān)督抽檢質(zhì)量不合格產(chǎn)品上報。
2．發(fā)現(xiàn)列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁止使用的藥品和化合物清單（禁用獸藥清單）的產(chǎn)品、標準已經(jīng)廢止的產(chǎn)品、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標準或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報同一批號的假劣產(chǎn)品，以及2017年被通報為非法企業(yè)（附件7）的所有產(chǎn)品，由獸醫(yī)行政管理部門依法實施收繳銷毀，立案查處，不再進行抽樣。
3．2016年7月1日起生產(chǎn)的、未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品，依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行處理，不再進行抽樣。
對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的上述違法情況、發(fā)現(xiàn)的假獸藥或其他違法違規(guī)行為，地方獸醫(yī)行政管理部門要按照《獸藥管理條例》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》，依法及時查處并匯總到省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局，按季度報送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局。
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1．檢驗抽樣活動要嚴格執(zhí)行《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部令2001年第6號）。抽樣程序均應(yīng)符合規(guī)定，抽樣單填報信息要完整，抽樣時要核對產(chǎn)品貯存要求和實際存儲條件、以及樣品批號，清點所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標注貯存條件和數(shù)量。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時，抽樣前應(yīng)對抽取樣品來源和購銷情況進行現(xiàn)場核實。核實內(nèi)容包括：二維碼追溯情況、購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進貨時間、進貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標注，并經(jīng)雙方簽字認可。同時，應(yīng)收集購貨發(fā)票復印件等相關(guān)購貨憑證留存?zhèn)洳椤３闃訂?、二維碼網(wǎng)上查詢信息連同樣品一并送至省獸藥飼料監(jiān)察所。
2．對2017年度經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認非該企業(yè)產(chǎn)品累計3批以上、且企業(yè)確認非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總批數(shù)75%以上的獸藥經(jīng)營企業(yè)（附件8）要列為重點監(jiān)督檢查單位，并加大對其經(jīng)營產(chǎn)品的抽檢比例。
3．抽樣時，所抽產(chǎn)品的有效期離失效日期至少應(yīng)有半年以上，以保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)滿足檢驗、復檢要求。抽樣單位要檢查樣品保存條件是否符合標簽說明書上的規(guī)定。
4．風險監(jiān)測樣品數(shù)量可適當減少，滿足檢驗和留樣需要即可。
六、檢驗要求
?。ㄒ唬┍O(jiān)督抽檢
1．應(yīng)遵循當季抽樣、當季完成檢驗和按時上報結(jié)果的工作原則，不得采取集中抽取樣品，分次檢驗和上報結(jié)果的工作方式，并注意保證產(chǎn)品的貯存條件和有效期滿足檢驗、復檢要求。
2．省獸藥飼料監(jiān)察所根據(jù)產(chǎn)品情況確定合理的檢測項目，對獸藥國家標準規(guī)定了鑒別、有關(guān)物質(zhì)和含量測定項的產(chǎn)品，原則上應(yīng)對鑒別、有關(guān)物質(zhì)和含量測定項全部進行檢驗，并上報結(jié)果。
3．檢驗結(jié)果不符合獸藥國家標準的，涉嫌改變處方添加其他藥物成分的、含量無法測定的以及添加違禁藥物的樣品判定為不合格，并在上報結(jié)果時標明相關(guān)信息。省獸藥飼料監(jiān)察所發(fā)現(xiàn)的無法出具檢測報告、無法確證的，送中監(jiān)所進行確證檢驗。
（二）風險監(jiān)測
風險監(jiān)測樣品由省獸藥飼料監(jiān)察所抽取，應(yīng)遵循當季抽樣、當季完成檢驗和按時上報結(jié)果的工作原則，實施風險物質(zhì)篩查或按農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局要求開展重點項目質(zhì)量監(jiān)測。風險監(jiān)測結(jié)果僅用于對使用環(huán)節(jié)的獸藥質(zhì)量情況進行風險預警，為制定獸藥質(zhì)量監(jiān)管措施提供技術(shù)依據(jù)。針對監(jiān)測不合格的情形，省獸藥飼料監(jiān)察所要及時報告省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局，必要時實施跟蹤監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)新的尚無檢測方法的非法添加藥物時，省獸藥飼料監(jiān)察所要第一時間報告農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局、中監(jiān)所和我委。
?。ㄈΨ欠ㄌ砑悠渌幬锍煞值臋z驗
應(yīng)當執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告第2353號、第2395號、第2448號、第2451號、第2571號等農(nóng)業(yè)部發(fā)布的補充檢查方法。對于沒有補充檢查方法的，可按《獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準》（附件9）自行建立補充檢查方法。使用補充檢查方法所得出的監(jiān)督檢驗結(jié)果，可以作為獸藥監(jiān)督管理部門認定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。省獸藥飼料監(jiān)察所遇到對添加其他藥物成分的獸藥產(chǎn)品難以進行確認時，可將樣品送中監(jiān)所進行檢驗。
七、監(jiān)督抽檢結(jié)果處理
（一）報告發(fā)送和復檢
經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢的產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格時，省獸藥飼料監(jiān)察所應(yīng)以快遞方式或直接送達方式向省畜牧獸醫(yī)局和標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門發(fā)出檢驗報告，并留存憑證。生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢的產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格時，省獸藥飼料監(jiān)察所應(yīng)以快遞方式或直接送達方式向被抽樣單位和省畜牧獸醫(yī)局發(fā)出檢驗報告，并留存憑證。
標稱生產(chǎn)企業(yè)/生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)當在收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)，向原檢驗單位申請復檢，并說明復檢理由。未按時提出異議的，視為認可檢驗結(jié)果。原檢驗單位認為復檢理由合理的，應(yīng)進行復檢。標稱生產(chǎn)企業(yè)對復檢結(jié)果仍有異議的，可自收到復檢結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提出復檢申請，由農(nóng)業(yè)部指定復檢單位，復檢樣品由省獸藥飼料監(jiān)察所提供（應(yīng)為抽樣留存樣品）。
省獸藥飼料監(jiān)察所要建立檢驗報告發(fā)送記錄。
（二）結(jié)果處理
1．被抽樣單位的處理
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)果報告后應(yīng)及時按照抽樣單上標注的庫存數(shù)量，對被抽樣單位依法實施查處，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)管理部門和經(jīng)營許可證發(fā)證部門審核認為整改合格后，方可恢復生產(chǎn)經(jīng)營。
2．標稱生產(chǎn)企業(yè)的處理
對經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢樣品，標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門收到不合格檢驗結(jié)果報告后，應(yīng)及時開展調(diào)查核實。
標稱生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級獸醫(yī)行政管理部門提出，由所在地省級獸醫(yī)行政管理部門對生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。被抽樣單位省級獸醫(yī)行政管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源，對確屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)的，由相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門對標稱生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
標稱生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品真實性無異議的，企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)及時組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品，并依法實施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核認為整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。
3．依法從重處罰
按照農(nóng)業(yè)部公告2071號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，要立案查處，屬于獸藥經(jīng)營企業(yè)的案件，應(yīng)當啟動吊銷獸藥經(jīng)營許可證程序，嚴肅查處；屬于生產(chǎn)企業(yè)的案件，應(yīng)將查處的案卷及時上報省農(nóng)委獸醫(yī)醫(yī)政藥政處。
八、重點監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施
（一）重點監(jiān)控企業(yè)判定原則
符合下列條件之一的均列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)。
1．當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的；
2．當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
3．全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上的；
4．全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%（含10%）的；
5、被農(nóng)業(yè)部列入2017年回函不確認產(chǎn)品較多企業(yè)的；
6、在生產(chǎn)企業(yè)一年時間抽不到樣品的；
7、發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營，或銷售假獸藥、原料藥、人用藥、禁用藥的；
8、2018年經(jīng)營經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)回函不確認（2016年6月30日前生產(chǎn)的）、未賦二維碼（2016年7月1日后生產(chǎn)的）或非法企業(yè)生產(chǎn)的。
?。ǘ┍O(jiān)控措施
為嚴厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動，加大獸藥質(zhì)量監(jiān)管力度，2018年度被通報為重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請，不安排獸藥GMP檢查驗收；被兩次通報為重點監(jiān)控的企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度和飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等行政處罰措施，并在1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請；對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品，將依法撤銷該產(chǎn)品批準文號，并在3年內(nèi)不受理該產(chǎn)品批準文號申請。
九、工作要求
（一）獸藥監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結(jié)果實行季報制度，各單位務(wù)必在規(guī)定的時間完成抽樣、送樣和檢驗等工作，確保本方案按進度實施；在抽樣時，各抽樣單位必須按程序抽樣，核實全部信息，確保樣品的準確性；送樣時，各抽樣單位必須按要求填寫《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣匯總表》（附件14）報省獸藥飼料監(jiān)察所。
?。ǘ┦～F藥飼料監(jiān)察所應(yīng)于每季度后5個工作日內(nèi)按規(guī)定格式分別向省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局、農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所上報抽檢監(jiān)測結(jié)果(水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標注)。
?。ㄈ└魇校ㄖ荩┮⑼晟偏F藥質(zhì)量跟蹤監(jiān)督制度，對抽檢不合格的，應(yīng)對該企業(yè)同品種不同批號及其他產(chǎn)品進行跟蹤抽檢3批。在對生產(chǎn)該不合格獸藥的生產(chǎn)企業(yè)跟蹤時，對該品種1年以上暫不生產(chǎn)的，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供書面說明；當該品種恢復生產(chǎn)時，必須書面報告所在地省級獸醫(yī)行政管理部門和獸藥檢驗機構(gòu)，對恢復生產(chǎn)后的前3批進行跟蹤抽檢。跟蹤抽檢結(jié)果應(yīng)單獨報送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所，并按季度將跟蹤抽檢納入監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測不合格產(chǎn)品匯總上報。
?。ㄋ模┦∞r(nóng)委畜牧獸醫(yī)局要加強本轄區(qū)獸藥違法案件查處工作的監(jiān)督指導，各市（州）要結(jié)合日常監(jiān)管，對被通報的假劣產(chǎn)品組織開展清查收繳工作，并立案排查、搗毀非法生產(chǎn)窩點。
?。ㄎ澹ξ窗幢痉桨搁_展工作的屬地獸醫(yī)管理部門，省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局應(yīng)加強督促，對經(jīng)督促仍未按本方案開展工作的，我委將進行通報。
附件3
2018年全省獸藥殘留監(jiān)督抽檢計劃實施方案
為做好2018年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)督抽檢工作，按時完成抽檢任務(wù)，充分發(fā)揮獸藥殘留監(jiān)督抽檢效能，特制定本實施方案。
組織工作
省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局負責全省獸藥殘留監(jiān)控抽檢工作的組織管理。各市（州）獸醫(yī)主管部門負責組織獸藥監(jiān)察機構(gòu)和官方獸醫(yī)單位開展抽樣工作；省獸藥飼料監(jiān)察所（省獸藥殘留監(jiān)測中心）協(xié)助各地抽取樣品，主要負責樣品檢驗、質(zhì)量分析和結(jié)果匯總上報工作。
抽檢數(shù)量及送樣時間
2018年全省獸藥殘留抽檢任務(wù)為180批，其中，農(nóng)業(yè)部下達國家任務(wù)130批，省農(nóng)委下達轄區(qū)配套任務(wù)50批。各地要嚴格按本通知要求，按時抽樣送達檢測單位（詳見附件1）。
抽樣要求：
各地要嚴格按照《2018年畜禽及畜禽產(chǎn)品獸藥殘留抽樣和檢測技術(shù)操作要點》(附件10，以下簡稱《操作要點》)相關(guān)規(guī)定開展抽樣和檢測工作，并按要求填報抽樣信息表，確保樣品的有效性和足夠的檢驗數(shù)量。抽樣時遵循下列原則：
（一）在抽樣時，各抽樣單位要嚴格執(zhí)行《操作要點》，核實全部信息，準確填寫抽樣單，確保樣品的真實性。
?。ǘ┬笄輼悠窇?yīng)從動物養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)抽取。從養(yǎng)殖場抽取的樣品數(shù)量應(yīng)超過抽樣總數(shù)的三分之一。
（三）應(yīng)科學確定抽樣方式，全年均勻抽樣，不得采取某一時段集中抽樣、集中或分期分批檢測方式。除后續(xù)跟蹤抽樣外，不應(yīng)對同一采樣點重復抽樣。
?。ㄋ模┧蜆訒r，各抽樣單位必須按要求填寫《監(jiān)督抽樣匯總表》（附件14）報省獸藥飼料監(jiān)察所。省獸藥飼料監(jiān)察所要嚴格執(zhí)行檢測結(jié)果報告制度，并按要求填報檢測結(jié)果匯總表。
四、檢測項目
獸藥殘留監(jiān)控任務(wù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)2018年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2018〕2號）要求，檢測動物為雞，檢測組織為肌肉。國家任務(wù)進行氯霉素和尼卡巴嗪藥物殘留檢測；轄區(qū)配套任務(wù)進行達氟沙星、恩諾沙星、環(huán)丙沙星殘留檢測。
五、檢驗和結(jié)果判定
（一）按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)2018年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2018〕2號）中《殘留檢測方法和限量標準》（附件11）執(zhí)行，確證方法按照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的方法或參照國際公認的方法執(zhí)行。不得擅自變更檢測方法和檢測限，若確需對本計劃已確定的檢測限、檢測方法進行調(diào)整，應(yīng)事先向全國獸藥殘留專家委員會辦公室（以下簡稱殘留辦）提交申請材料，并經(jīng)核準后再進行檢測。
?。ǘτ谝寻l(fā)布確證方法、并以篩選方法或定量方法檢測出的陽性樣品，應(yīng)進一步進行確證檢測，以確證檢測結(jié)果作為上報數(shù)據(jù)。
（三）獸藥殘留監(jiān)控必須嚴格執(zhí)行陽性（超標）樣品報告制度和陽性（超標）樣品追溯制度。檢測單位對檢測陽性結(jié)果必須在10個工作日內(nèi)將檢測報告報送抽樣單位，同時上報省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局。抽樣單位應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定調(diào)查處理，及時啟動后續(xù)跟蹤抽樣、檢測程序，后續(xù)跟蹤抽樣比例為1：5，即每發(fā)現(xiàn)一個陽性樣品，對被抽樣單位連續(xù)跟蹤抽樣2次，每次5個樣品。后續(xù)跟蹤抽樣檢測工作列入本年度殘留監(jiān)控計劃。后續(xù)跟蹤檢測結(jié)果按要求填報。
六、結(jié)果處理
對監(jiān)測項超標產(chǎn)品要進一步強化后續(xù)處理，省畜牧獸醫(yī)局要做好督辦工作，樣品來源所在地獸醫(yī)主管部門接到殘留超標檢測報告后，按《中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃》（農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8號）啟動追溯程序。
?。ㄒ唬└鶕?jù)殘留超標樣品反饋信息溯源動物養(yǎng)殖場，對養(yǎng)殖場用藥情況進行核查，重點檢查用藥記錄和庫存獸藥產(chǎn)品。
?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖用藥不規(guī)范，未執(zhí)行休藥期等問題要提出改正措施，并監(jiān)督整改。依據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，對使用了禁用藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品要監(jiān)督養(yǎng)殖場和屠宰企業(yè)進行無害化處理。
?。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)假劣、禁用藥物及其他化合物要清繳銷毀，并通報標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門和省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。
?。ㄋ模┏瑯藰悠诽幚斫Y(jié)果報省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局，并做好調(diào)查處理記錄，記錄存檔2年以上。對出入境檢驗檢疫機構(gòu)的殘留超標檢測報告的處理結(jié)果按原渠道及時反饋。
?。ㄎ澹└饔嘘P(guān)單位要高度重視獸藥殘留監(jiān)控抽檢工作，要加強領(lǐng)導，落實責任，強化措施，對承擔抽樣、檢測的單位給予必要的支持，按規(guī)定要求完成檢測和結(jié)果上報工作，充分發(fā)揮獸藥殘留監(jiān)控效能，保障動物性產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時，對工作中存在的問題和建議及時反饋我委畜牧獸醫(yī)辦和獸藥飼料監(jiān)察所。
七、工作要求
（一）承擔抽樣和檢測任務(wù)的單位要密切配合，及時溝通情況，按照《操作要點》的要求完成檢測樣品的抽樣、登記、保存、交接和檢測工作。
?。ǘ┦～F藥飼料監(jiān)察所應(yīng)于4月底、6月底、9月20日和11月底前將檢測結(jié)果分析報告和檢測結(jié)果匯總表紙質(zhì)材料和電子件分別上報農(nóng)業(yè)部殘留辦和省農(nóng)委畜牧獸醫(yī)局、醫(yī)政藥政處。
附件4
近3年抽檢批數(shù)多且合格率較高的企業(yè)名單
| 序號 | 省份 | 企業(yè)名稱 | 抽檢批數(shù) | 合格率 （%） | 不確認率 |
| 1 | 天津 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司 | 125 | 99.2 | 0 |
| 2 | 河北 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 312 | 99.4 | 1.0 |
| 3 | 河北 | 保定冀中藥業(yè)有限公司 | 70 | 100 | 0 |
| 4 | 河北 | 河北遠征藥業(yè)有限公司 | 341 | 100 | 0.3 |
| 5 | 河北 | 河北遠征禾木藥業(yè)有限公司 | 168 | 100 | 0 |
| 6 | 山西 | 山西易多利動物藥業(yè)有限公司 | 182 | 99.5 | 1.6 |
| 7 | 黑龍江 | 哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司 | 379 | 99.7 | 0 |
| 8 | 黑龍江 | 哈爾濱鼎峰生物技術(shù)有限公司 | 130 | 100 | 0 |
| 9 | 黑龍江 | 哈爾濱摩天農(nóng)科獸藥有限公司 | 159 | 99.4 | 0.6 |
| 10 | 上海 | 上海公誼藥業(yè)有限公司 | 239 | 100 | 0 |
| 11 | 上海 | 上海騎驃動物保健品有限公司 | 92 | 100 | 0 |
| 12 | 上海 | 上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠 | 186 | 99.5 | 1.6 |
| 13 | 江西 | 江西中成藥業(yè)集團有限公司 | 75 | 100 | 0 |
| 14 | 山東 | 齊魯動物保健品有限公司 | 155 | 100 | 0 |
| 15 | 山東 | 山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司 | 100 | 99.0 | 1.0 |
| 16 | 河南 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 49 | 100 | 0 |
| 17 | 河南 | 普萊柯生物工程股份有限公司 | 45 | 100 | 0 |
| 18 | 河南 | 河南新正好生物工程有限公司 | 39 | 100 | 0 |
| 19 | 河南 | 河南牧翔動物藥業(yè)有限公司 | 123 | 100 | 0 |
| 20 | 湖北 | 武漢回盛生物科技股份有限公司 | 77 | 100 | 0 |
| 21 | 湖南 | 韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司 | 75 | 100 | 0 |
| 22 | 廣東 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 | 96 | 99.0 | 1 |
| 23 | 廣東 | 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠 | 96 | 99.0 | 2.0 |
| 24 | 四川 | 成都新亨藥業(yè)有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 |
| 25 | 四川 | 成都中牧生物藥業(yè)有限公司 | 195 | 100 | 1.5 |
| 26 | 四川 | 四川恒通動物制藥有限公司 | 228 | 99.6 | 1.3 |
| 27 | 重慶 | 重慶方通動物藥業(yè)有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 |
附件5
2017年回函不確認產(chǎn)品較多的企業(yè)
| 省份 | 企業(yè)名稱 |
| 江西 | 江西億圓生物藥業(yè)有限公司 |
| 四川 | 四川省博騰動物藥業(yè)有限公司 |
| 廣西 | 廣西北流市神州獸藥廠 |
| 四川 | 四川湟恩動物藥業(yè)有限公司 |
| 四川 | 四川全龍動物藥業(yè)有限公司 |
附件6
2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種
| 序號 | 獸藥產(chǎn)品名稱 |
| 1 | 阿苯達唑伊維菌素粉 |
| 2 | 阿苯達唑伊維菌素預混劑 |
| 3 | 阿莫西林可溶性粉 |
| 4 | 白頭翁散 |
| 5 | 板藍根注射液 |
| 6 | 柴胡注射液 |
| 7 | 穿心蓮注射液 |
| 8 | 恩諾沙星注射液 |
| 9 | 氟苯尼考粉 |
| 10 | 氟苯尼考注射液 |
| 11 | 黃連解毒散 |
| 12 | 黃芪多糖注射液 |
| 13 | 硫酸慶大霉素注射液 |
| 14 | 硫酸新霉素可溶性粉 |
| 15 | 雙黃連口服液 |
| 16 | 鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 |
| 17 | 鹽酸林可霉素注射液 |
| 18 | 伊維菌素注射液 |
| 19 | 乙酰甲喹注射液 |
| 20 | 注射用頭孢噻呋鈉 |
附件7：
2017年被通報的非法企業(yè)名單
| 序號 | 標稱地區(qū) | 標稱企業(yè)名稱 |
| 1 | 北京 | 北京康利萊生物科技有限公司 |
| 2 | 遼寧 | 遼寧大連鑫輝動物科技有限公司 |
| 3 | 上海 | 上海隆欣動物藥業(yè)有限公司 |
| 4 | 上海 | 上海圓康動物藥業(yè)有限公司 |
| 5 | 上海 | 上海永威動物藥業(yè)有限公司 |
| 6 | 上海 | 上海萊多士動物保健品有限公司 |
| 7 | 上海 | 上海康瑞泰生物科技有限公司 |
| 8 | 上海 | 上海同仁藥業(yè)有限公司動物保健廠 |
| 9 | 上海 | 上海華中集團生物工程有限公司 |
| 10 | 浙江 | 浙江華康動物保健品有限公司 |
| 11 | 江西 | 江西牧欣生物科技有限公司 |
| 12 | 山東 | 青島（中國）金凱利動物藥業(yè)有限公司 |
| 13 | 河南 | 洛陽牧野動物藥業(yè)有限公司 |
| 14 | 河南 | 河南眾邦獸藥（眾騰）集團有限公司 |
| 15 | 湖北 | 湖北文翔生物科技有限公司 |
| 16 | 廣東 | 廣東永泰動物藥業(yè)有限公司 |
| 17 | 廣西 | 廣西科技制藥責任有限公司 |
| 18 | 廣西 | 廣西北流市金威獸藥有限公司 |
| 19 | 廣西 | 玉林市科聯(lián)獸藥廠 |
| 20 | 廣西 | 廣西博白云飛獸藥有限公司 |
| 21 | 廣西 | 廣西神邦制藥責任有限公司 |
| 22 | 廣西 | 南寧萬生藥業(yè)有限責任公司 |
| 23 | 四川 | 四川華瑞動物藥業(yè)有限公司 |
| 24 | 四川 | 四川康奈爾（集團）動物制藥有限公司 |
| 25 | 陜西 | 西安科瑞特生物科技有限公司 |
| 26 | 陜西 | 陜西凌普生物制藥有限公司 |
附件8
重點監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營單位
| 市（州） | 經(jīng)營單位 |
| 銅仁 | 松桃乾坤獸藥經(jīng)營服務(wù)有限公司 |
附件9
獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準
無適用的已發(fā)布獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準時使用本標準，本標準執(zhí)行前應(yīng)進行耐用性驗證，僅限用于建立方法的實驗室，其他實驗室使用時應(yīng)重新進行耐用性驗證。本標準執(zhí)行時，應(yīng)同時進行試劑空白和樣品空白與陽性對照試驗，檢驗報告應(yīng)給出檢出限。
第一法 液相色譜-二極管陣列法
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗根據(jù)可疑添加物性質(zhì)，參照藥品國家標準、獸藥國家標準或者獸藥殘留檢測方法標準的條件自建。
對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量，用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品10μg至50μg的溶液。
供試品溶液的制備固體制劑需研細，稱取細粉適量（如約相當于一頭動物一次用量）；用甲醇或其他適宜溶劑（超聲）定量溶解，濾過，即得；液體制劑直接精密量取或稱取適量，稀釋，即得。對于含有高濃度的有機鹽和乳化劑等存在強烈的基質(zhì)效應(yīng)輔料的產(chǎn)品，應(yīng)適當增加前處理步驟。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀，同時記錄色譜圖與光譜圖；通過與對照品液相色譜圖保留時間、光譜圖的比對，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結(jié)果判定在供試品和對照品濃度接近的情況下，供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜圖（差異不大于±5%）;在一定的波長范圍內(nèi)，兩者光譜圖無明顯差異；最大吸收波長一致（差異不大于±2nm），判為檢出非法添加物。
第二法 液相色譜-高分辨質(zhì)譜法
液質(zhì)聯(lián)用條件根據(jù)可疑添加物性質(zhì)自建，采用全掃描方式采集一級質(zhì)譜和二級質(zhì)譜信息。
對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量，用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品50ng至500ng的溶液。
供試品溶液的制備同第一法。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀-串聯(lián)質(zhì)譜儀，記錄液相色譜圖及一級質(zhì)譜圖與二級質(zhì)譜圖；通過與對照品溶液色譜圖保留時間、質(zhì)譜圖的對比，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結(jié)果判定 方法1供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜峰（保留時間相對偏差不大于2.5%）；供試品質(zhì)譜圖應(yīng)與對照品質(zhì)譜圖一致（包括分子離子和至少一個碎片離子，質(zhì)量數(shù)差異小于等于5ppm），判為檢出非法添加物。
方法2供試品與對照品分子離子峰的質(zhì)量數(shù)偏差不大于5ppm，且二級質(zhì)譜圖與對照品的二級質(zhì)譜圖一致，判為檢出非法添加物。
第三法 液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法
液質(zhì)聯(lián)用條件根據(jù)可疑添加物性質(zhì)自建，采用離子掃描（SRM）或多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）。定性離子對選用獸藥殘留檢測方法標準中的定性離子對或者符合至少4個（非禁用藥3個）識別點數(shù)的要求。
對照品溶液的制備、供試品溶液的制備同第二法。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀，記錄特征離子質(zhì)量色譜圖；通過與對照品溶液色譜圖保留時間、離子豐度比的對比，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結(jié)果判定供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜峰（差異不大于±2.5%）；供試品離子豐度比應(yīng)與對照品的一致，容許偏差符合下表要求，判為檢出非法添加物。
離子豐度比的允許偏差范圍
| 相對豐度（%） | 允許偏差（%） |
| >50 | ±20 |
| >20～50 | ±25 |
| >10～20 | ±30 |
| ≤10 | ±50 |
適用范圍適用于不含礦物藥的中獸藥散劑中非法添加化學成分的檢查。
顯微操作照獸藥國家標準中的規(guī)定操作，共制樣片5片，置顯微鏡下觀察。
結(jié)果判定每片均檢出非處方晶片，且多見，判為不符合規(guī)定。
附件10
獸藥殘留抽樣和檢測技術(shù)操作要點
1.2018年國家獸藥殘留監(jiān)控計劃分為4個時段執(zhí)行，每個時段約70天。各地要嚴格執(zhí)行本時段抽樣、本時段檢測的總體要求，不得采取全年監(jiān)控計劃集中在一個時段完成或一次抽樣、集中或分時段檢測的做法。
2．國家殘留監(jiān)控計劃抽樣數(shù)量、檢測品種必須按照下達的計劃執(zhí)行。
3．抽樣辦法
3.1畜禽產(chǎn)品抽樣由具有官方獸醫(yī)資格的單位承擔。
3.1.1養(yǎng)殖場抽樣（尿樣、蛋、奶）
3.1.1.1根據(jù)動物飼養(yǎng)基數(shù)計算抽樣數(shù)量，進行雞、雞蛋、尿液中化合物檢測的，必須至少有三分之一的樣品來源于養(yǎng)殖場。
豬尿樣
豬尿樣
動物數(shù)量（樣本數(shù)） 抽樣數(shù)（個）
<500 3
501~1000 7
1001~5000 10
5001~10000 12
>10000 15
家禽（雞）
屠宰量（樣本數(shù)，只） 抽樣數(shù)（個）
<1000 1
1001~5000 3
5001~10000 5
>10000 8
3.1.2.2一個組織樣品的組成如下表
| 動物品種 | 肌肉 | 肝 |
| 牛 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 羊 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 豬 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 雞 | 300-500克 | 200-500克(取6只雞全肝) |
3.1.4樣品分割：抽樣后要求由官方獸醫(yī)在現(xiàn)場將樣品分成兩份，一份送檢，一份留在被抽樣單位。
3.1.5樣品包裝：用清潔干燥的塑料袋包裝，外附標簽，放入塑料盒內(nèi)后用膠帶密封，在盒外貼上抽樣封條，再用塑料袋密封（標簽和抽樣封條應(yīng)按規(guī)定內(nèi)容填寫，并蓋上抽樣單位公章）。樣品包裝，標簽和封條要統(tǒng)一。
3.1.6樣品保存：取樣過程中應(yīng)采取低溫保溫措施，取樣后應(yīng)立即將樣品放在-20°C以下保存。
3.1.7送樣：將樣品盒放入干凈容器（如硬紙板箱、塑料泡沫箱）中密封裝運，并采取保溫措施（溫度控制在0-5°C），填寫送樣單一并送檢。
3.2蜂蜜抽樣辦法：蜂產(chǎn)品抽樣由檢測單位承擔。70%樣品從蜂蜜加工廠抽取，30%樣品從蜂場抽取，每個樣品量為1000克。抽樣時間由承擔檢測任務(wù)單位根據(jù)蜂蜜生產(chǎn)情況確定，樣品流轉(zhuǎn)程序參照本辦法執(zhí)行。
4.抽樣單填寫說明。
樣品編號：格式為[動物品種代碼]/[樣品種類代碼]/[抽樣日期]。代碼如下：
| 動物品種 | 牛 | 羊 | 豬 | 雞 | 魚 | 蜂蜜 |
| 代 碼 | B | O | P | C | F | Be |
| 樣品種類 | 肌肉 | 肝 | 尿液 | 蛋 | 奶 | 蜂蜜 |
| 代 碼 | M | L | U | E | Mi | Hb |
例：2018年7月10日抽取的雞肉樣品第一份，其編號為：C/M/180710-1。
樣品名稱：所取樣品的種類及部位。例：全肝，背脊肉等。
動物品種：所取樣品動物的名稱。
年 齡：牛、羊按年計，豬按月計，雞按日計。
抽樣基數(shù)：抽樣當天的出欄率（養(yǎng)殖場）、屠宰量（屠宰廠）、存貨量（冷庫）。
樣本數(shù)量：所取樣品的重量或體積。
批 號：樣品所在批的批號，若無，則填“無”。
保存情況：運輸前所采取的保存方式、保存溫度及持續(xù)時間。
封裝情況：樣品在運輸過程中所采用的大容器封裝。
運輸情況：所采用的樣品運輸方式和運輸過程中的溫度及持續(xù)時間。
5．送樣單填寫說明
送樣單編號：由抽樣單位根據(jù)本單位當年殘留監(jiān)控抽樣來編號，一個樣品一份送樣單，編號格式為[郵政編碼前4位]年月日序號，如北京2018年8月10日送出的第6份樣，則送樣單編號為[1000]2018/08/10/06。
樣品編號：同抽樣單中的編號。
樣品名稱：同抽樣單中的內(nèi)容。
樣品數(shù)量：所取樣品的重量或體積。
包封情況：指包裝單個樣品用的容器（盒、塑料袋）。
保存情況：同抽樣單中的內(nèi)容。
運輸情況：同抽樣單中的內(nèi)容。
檢驗項目：指要檢測殘留的藥物品種。
6．樣品流轉(zhuǎn)程序
6.1官方獸醫(yī)抽取樣品并將所取樣品分成2份，1份樣品留被抽樣單位保存，1份樣品送檢，并填寫抽樣單一式三份，分別由抽樣單位、被抽樣單位（隨留樣保存）和殘留辦保存；
6.2抽樣單位填寫送樣單一式二份，由抽樣單位送樣人簽名后保存一份，另一份隨樣品送到檢驗單位；
6.3檢驗單位業(yè)務(wù)管理部門收樣后填寫樣品入庫單并保存樣品，再將樣品重新編號送檢驗室檢驗（隨送檢單），檢測室收樣后由室負責人安排檢測，檢驗員應(yīng)在接樣后15天內(nèi)完成檢測，并填寫檢驗記錄。檢測采用雙盲法，即檢驗員不得知道樣品的來源地和樣品編號；
6.4檢驗室出具原始報告到檢驗單位業(yè)務(wù)管理部門，由檢驗單位業(yè)務(wù)管理部門最后出具檢驗結(jié)果匯總表，報殘留辦。
7．檢驗標準：執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公布的殘留檢測方法或國際公認的殘留檢測方法標準。
8．檢測技術(shù)參數(shù)的考核：在檢測樣品之前一定要進行技術(shù)參數(shù)考核試驗。外標法要進行標準曲線（一般要求5-6個濃度，并且要覆蓋1/2MRL，MRL，2MRL），回收率試驗（設(shè)立1/2MRL，MRL，2MRL 3個濃度）和變異系數(shù)測定（一般要重復3-5次回收率試驗），得到在本試驗室操作條件下的各項參數(shù)，以后檢樣時只設(shè)1個陽性添加進行考察即可。對有殘留限量的藥物在計算檢測結(jié)果時，要按平均回收率折算（本檢測實驗室獲得的平均回收率），對于禁用藥物則不必折算。內(nèi)標法也要進行回收率和變異系數(shù)考察。檢測時必須設(shè)立陰性和陽性添加對照組。
9．檢測報告制度
9.1檢驗員向檢驗單位業(yè)務(wù)管理部門出具每一份樣品的檢驗報告，并應(yīng)附殘留量計算方法。
9.2承擔檢測任務(wù)單位應(yīng)負責殘留檢測結(jié)果分析報告和檢驗結(jié)果匯總表編制工作。其中檢測結(jié)果分析報告應(yīng)包括本計劃和轄區(qū)計劃執(zhí)行情況、殘留超標樣品來源分析、與2016年和2017年殘留趨勢比較分析、存在問題和建議等。檢驗結(jié)果匯總表（見表）“檢測結(jié)果”一欄應(yīng)有兩種填寫方式：未檢出的（低于檢測限），以ND表示；檢出殘留物質(zhì)的，需填寫具體檢測數(shù)據(jù)。檢測結(jié)果匯總一律采用A4紙橫排打?。▍R總表格式見附件）。
9.3檢測陽性結(jié)果必須在10個工作日內(nèi)報送抽樣單位和殘留辦，由抽樣單位組織跟蹤調(diào)查處理，書面調(diào)查處理意見需報殘留辦備案。
9.4檢測分析報告和檢測結(jié)果匯總表紙質(zhì)材料和電子件分四次上報殘留辦。
附件11
| 獸藥殘留檢測方法及殘留限量 | ||||
| 化合物 Compound | 動物/組織 Species/Matrix | 推薦檢測方法 RecommendedMethods | 檢測限(或定量限) Detectionor Quantification Limit(μg/kg orμg/L） | 殘留限量 MRL（μg/kg） |
| 氯霉素 Chloramphenicol | 雞/肉 Chicken/Muscle | 液相色譜質(zhì)譜法LC-MS-MS （781號公告-2-2006） | 氯霉素Chloramphenicol0.3 | 不得檢出 ND |
| 氣相色譜法GC （1025號公告-21-2008） | ||||
| 氣相色譜質(zhì)譜法GC-MS （781號公告-1-2006） | ||||
| 尼卡巴嗪殘留標示物 MarkerResidues of Nicarbazin | 雞/肉 Chicken/Muscle | 高效液相色譜法HPLC(GB 29691-2013) | 二硝基苯脲DNC20 | 200 |
| 液相色譜質(zhì)譜法HPLC-MS-MS (GB29690-2013) | ||||
| 氟喹諾酮類 Fluoroquinolones | 雞/肉 Chichen/Muscle | 高效液相色譜法HPLC （1025號公告-14-2008） | 達氟沙星Danofloxacin20 | 200 |
| 恩諾沙星Enrofloxacin20 | 100 | |||
| 環(huán)丙沙星Ciprofloxacin20 | ||||
附件12
2018年×季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結(jié)果匯總表
一、監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表
| 序號 | 產(chǎn)品批準文號 | 抽樣環(huán)節(jié) | 任務(wù)來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產(chǎn)品 名稱 | 商品名 | 標稱生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)地址 | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格 項目 | 檢驗 單位 | 備注 |
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二、監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品匯總表
| 序號 | 產(chǎn)品批準文號 | 抽樣環(huán)節(jié) | 任務(wù)來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產(chǎn)品 名稱 | 商品名 | 標稱生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)地址 | 被抽樣單位 名稱 | 生產(chǎn)批號 | 檢驗 單位 | 備注 |
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三、風險監(jiān)測產(chǎn)品匯總表
| 序號 | 產(chǎn)品批準文號 | 任務(wù)來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產(chǎn)品 名稱 | 商品名 | 標稱生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)地址 | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目（如全部檢驗項目合格，填/） | 檢驗 單位 | 備注 |
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附件13
2018年畜禽及畜禽產(chǎn)品抽樣情況、檢測結(jié)果和追蹤檢測結(jié)果匯總表
一、獸藥殘留監(jiān)控計劃檢測結(jié)果匯總表（2018年度第×時段）
| 序號(1) | 樣品 名稱 | 送樣單位 | 樣品編號 | 檢測樣品編號 | 被檢藥物 | 殘留限量 MRL(μg/Kg) | 檢測方法 | 檢測限 (μg/Kg) | 檢測結(jié)果 (μg/Kg) | 檢驗結(jié)論(2) | 備注 | ||
| 未檢出 | 檢出 | 超標>MRL | |||||||||||
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注：(1)同一檢測項目應(yīng)集中排序；(2)在相應(yīng)的檢驗結(jié)論欄目中填寫阿拉伯數(shù)字“1”
二、獸藥殘留監(jiān)控計劃陽性樣品追蹤檢測結(jié)果匯總表（2018年度第×時段）
| 序號（1） | 樣品 名稱 | 送樣單位 | 樣品編號 | 檢測樣品編號 | 被檢藥物 | 殘留限量 MRL(μg/Kg) | 檢測方法 | 檢測限 (μg/Kg) | 檢測結(jié)果 (μg/Kg) | 檢驗結(jié)論（2） | 備注 | ||
| 未檢出 | 檢出 | 超標>MRL | |||||||||||
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注：(1)同一檢測項目應(yīng)集中排序；(2)在相應(yīng)的檢驗結(jié)論欄目中填寫阿拉伯數(shù)字“1”
附件14
監(jiān)督抽樣匯總表
一、獸藥殘留監(jiān)控計劃抽樣情況匯總表（2018年度第×時段）
抽樣單位（蓋章）：
| 序號 | 樣品名稱 | 被抽樣單位名稱 | 樣品產(chǎn)地（檢疫證號） | 樣品編號 | 抽樣單位 | 抽樣人 | 抽樣時間 | 送樣人 | 備注 |
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注：同一檢測項目應(yīng)集中排序
二、獸藥監(jiān)督抽樣匯總表（2018年×季度）
抽樣單位（蓋章）：
| 序號 | 產(chǎn)品批準文號 | 抽樣環(huán)節(jié) | 任務(wù)來源 | 產(chǎn)品名稱 | 商品名 | 規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 標稱生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)地址 | 被抽樣單位 名稱 | 備注 |
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注：同一種類樣品應(yīng)集中排序
