為推進(jìn)我國(guó)肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)，有效控制高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫病，提高我國(guó)禽肉產(chǎn)品安全水平，促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易，依據(jù)《無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)評(píng)估管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第1號(hào)），我部制定了《肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范（試行）》和《肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇〇九年六月二十三日
肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范
（試 行）
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)的相關(guān)定義和基本條件。
本規(guī)范適用于肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)的建設(shè)、評(píng)估和維持。
2 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范：
2.1 生物安全隔離區(qū)
處于同一生物安全管理體系中，包含一種或多種規(guī)定動(dòng)物疫病衛(wèi)生狀況清楚的特定動(dòng)物群體，并對(duì)規(guī)定動(dòng)物疫病采取了必要的監(jiān)測(cè)、控制和生物安全措施的一個(gè)或多個(gè)動(dòng)物養(yǎng)殖、屠宰加工等生產(chǎn)單元。
2.2 無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)
建立了生物安全隔離區(qū)，能夠?qū)?dòng)物繁育、養(yǎng)殖、屠宰加工、流通等環(huán)節(jié)的各種生物安全風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施有效控制，處于官方有效監(jiān)管狀態(tài)，且在規(guī)定期限內(nèi)沒(méi)有發(fā)生過(guò)某種或某幾種規(guī)定動(dòng)物疫病，并經(jīng)驗(yàn)收合格的動(dòng)物養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)所在的區(qū)域。
2.3 生物安全計(jì)劃
分析規(guī)定動(dòng)物疫病傳入和在生物安全隔離區(qū)內(nèi)傳播、擴(kuò)散的可能途徑，并采取相應(yīng)控制措施降低疫病風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃。
2.4 流行病學(xué)單元
具有明確的流行病學(xué)關(guān)聯(lián)，且暴露某一病原的可能性大體相同的動(dòng)物群。通常情況下是指處于相同環(huán)境下或處于共同管理措施下的一個(gè)禽群。
3 肉禽生物安全隔離區(qū)的一般要求
3.1 建立生物安全隔離區(qū)的肉禽養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)應(yīng)是一個(gè)獨(dú)立的法人實(shí)體，其主要生產(chǎn)單元應(yīng)包括種禽場(chǎng)、孵化場(chǎng)、商品禽養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰加工廠(chǎng)、飼料廠(chǎng)等，且地理位置相對(duì)集中，原則上處于同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)或處于以屠宰加工廠(chǎng)為中心，半徑50公里的地理區(qū)域內(nèi)；在實(shí)施良好生物安全管理措施及有效的風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)上，區(qū)域范圍可適當(dāng)擴(kuò)大。
3.2 種禽場(chǎng)、商品禽養(yǎng)殖場(chǎng)、肉禽屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)取得《動(dòng)物防疫條件合格證》；種禽場(chǎng)還應(yīng)取得《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，種禽達(dá)到種用動(dòng)物健康標(biāo)準(zhǔn)。飼料廠(chǎng)應(yīng)取得《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》。
3.3 遵循全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理和關(guān)鍵點(diǎn)控制的原則，建立統(tǒng)一有效的生物安全管理體系。
3.4 根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急實(shí)施方案。3.5 建立家禽標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)，對(duì)所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的禽及其產(chǎn)品、生產(chǎn)資料實(shí)施可追溯管理。
3.6 所在地獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)對(duì)肉禽生物安全隔離區(qū)的建立和運(yùn)行實(shí)施官方有效監(jiān)管。
3.7 所有生產(chǎn)單元的污染物排放及廢棄物處理應(yīng)符合生物安全和相應(yīng)的環(huán)保要求。
4 生物安全管理體系
4.1 組織體系
4.1.1 企業(yè)負(fù)責(zé)生物安全隔離區(qū)生物安全管理工作，任命并授權(quán)一名有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的生物安全計(jì)劃，保證生物安全管理體系有效運(yùn)行。
4.1.2 每個(gè)生產(chǎn)單元應(yīng)有負(fù)責(zé)生物安全管理的人員。生物安全管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，并有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。
4.1.3 所有生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)。
4.2 屏障設(shè)施
4.2.1 生物安全隔離區(qū)每個(gè)生產(chǎn)單元應(yīng)建立圍墻或其他能夠與外界進(jìn)行物理隔離的屏障。
4.2.2 養(yǎng)禽場(chǎng)周?chē)?公里范圍內(nèi)不得有其他養(yǎng)禽場(chǎng)、活禽交易市場(chǎng)、家禽屠宰加工廠(chǎng)等。
4.2.3 必要時(shí)，沿養(yǎng)禽場(chǎng)物理屏障向外設(shè)立3公里的環(huán)形緩沖區(qū)。
4.3 生物安全計(jì)劃
4.3.1 生物安全計(jì)劃應(yīng)根據(jù)規(guī)定動(dòng)物疫病的流行病學(xué)特征并結(jié)合生物安全隔離區(qū)實(shí)際情況制定。
4.3.2 制定生物安全計(jì)劃應(yīng)分析可能影響疫病傳入和傳播的相關(guān)流行病學(xué)因素，至少包括以下因素：
4.3.2.1 毗鄰地區(qū)以及流行病學(xué)關(guān)聯(lián)地區(qū)的規(guī)定動(dòng)物疫病狀況；
4.3.2.2 最近的流行病學(xué)單元或其他流行病學(xué)相關(guān)養(yǎng)殖場(chǎng)的位置、疫病狀況和生物安全情況，包括
——最近的禽群和畜群的距離和物理隔離情況；
——野禽分布和遷徙路線(xiàn)；
——毗鄰區(qū)域其他家養(yǎng)和野生流行病學(xué)關(guān)聯(lián)動(dòng)物分布情況；
——屠宰場(chǎng)、無(wú)害化處理場(chǎng)和飼料廠(chǎng)分布情況；
——市場(chǎng)、動(dòng)物園、展覽會(huì)等其他動(dòng)物集散地分布情況。
4.3.2.3 自然防護(hù)林、封閉的隔離墻及可阻止病原傳播的其它屏障；
4.3.2.4 濕地或可吸引大量野鳥(niǎo)的其它地理特點(diǎn)；
4.3.2.5 季節(jié)氣候因素。
4.3.3 生物安全計(jì)劃至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：
4.3.3.1 對(duì)可能造成動(dòng)物疫病傳入和在生物安全隔離區(qū)內(nèi)傳播的以下因素進(jìn)行評(píng)估，包括家禽移動(dòng)、野鳥(niǎo)、嚙齒動(dòng)物、節(jié)肢動(dòng)物、氣溶膠、車(chē)輛、人員、生物制品、飼料、設(shè)施設(shè)備、污染物，以及病原在環(huán)境中的存活性等；
4.3.3.2 對(duì)于規(guī)定動(dòng)物疫病的每個(gè)潛在傳入傳播因素，設(shè)立相應(yīng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)；
4.3.3.3 針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的生物安全措施；
4.3.3.4 將各種生物安全措施和相關(guān)飼養(yǎng)、屠宰加工等場(chǎng)所的管理規(guī)范進(jìn)行整合，建立生物安全隔離區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs），主要包括：
——生物安全措施的實(shí)施、維持和監(jiān)督程序；
——糾錯(cuò)程序；
——糾錯(cuò)過(guò)程確認(rèn)程序；
——記錄表格。
4.4 生物安全措施
4.4.1 養(yǎng)禽場(chǎng)
4.4.1.1 場(chǎng)區(qū)內(nèi)不得種植大型樹(shù)木，不應(yīng)有水塘等容易吸引野鳥(niǎo)的環(huán)境和設(shè)施，不得飼養(yǎng)其他動(dòng)物。
4.4.1.2 雛禽應(yīng)來(lái)自同一生物安全管理體系的種禽場(chǎng)。
4.4.1.3 商品禽采用“全進(jìn)全出”的飼養(yǎng)方式，空舍期不少于7天。
4.4.1.4 對(duì)所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進(jìn)行臨床檢查和病理剖檢，必要時(shí)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
4.4.1.5 養(yǎng)禽場(chǎng)應(yīng)謝絕參觀(guān)；外來(lái)人員確需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)時(shí)，應(yīng)經(jīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可入內(nèi)。
4.4.1.6 應(yīng)使用來(lái)自同一生物安全管理體系的飼料廠(chǎng)提供的飼料，且飼料和飼料添加劑符合國(guó)家規(guī)定；飼料儲(chǔ)藏室應(yīng)保持清潔、干燥，并采取防鳥(niǎo)、防鼠等措施。
4.4.1.7 禽只飲用水應(yīng)符合GB 5479《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
4.4.1.8 人員管理
——所有生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)有健康證明，患有相關(guān)人畜共患病的人員不得上崗；
——工作人員應(yīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)；
——應(yīng)配備與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的獸醫(yī)人員，獸醫(yī)人員應(yīng)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格，并定期參加相關(guān)培訓(xùn)。
4.4.1.9 環(huán)境管理
——糞便和墊料應(yīng)以封閉方式進(jìn)行運(yùn)輸，并進(jìn)行無(wú)害化處理；
——污水、污物處理符合環(huán)保要求。
4.4.1.10 制定生物安全管理措施及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，至少包括：
——環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理程序；
——易感動(dòng)物、人員、車(chē)輛移動(dòng)控制程序；
——場(chǎng)區(qū)、禽舍清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車(chē)輛、物品進(jìn)場(chǎng)、進(jìn)舍消毒程序；
——免疫程序；
——用藥規(guī)定和程序；
——禽群健康狀況日常觀(guān)察與記錄；
——懷疑發(fā)病禽群的診斷與控制程序；
——滅鼠、殺蟲(chóng)、防鳥(niǎo)措施；
——孵化場(chǎng)非受精蛋、死胚、終止胚，淘汰雛處理程序；
——糞便、污水、死淘雞等無(wú)害化處理程序等。
4.4.2 屠宰加工廠(chǎng)
4.4.2.1 屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)獲得以HACCP原理為基礎(chǔ)的質(zhì)量控制體系認(rèn)證，確保其有效運(yùn)行，并實(shí)施以下措施：
——質(zhì)量檢驗(yàn)；
——清洗、消毒；
——疑似疫病報(bào)告。
4.4.2.2 屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室實(shí)施常規(guī)檢測(cè)。
4.4.2.3 屠宰加工廠(chǎng)屠宰的禽只應(yīng)來(lái)自同一生物安全隔離區(qū)的養(yǎng)禽場(chǎng)。
4.4.2.4 不得接受和屠宰運(yùn)輸過(guò)程中死亡、染疫或疑似染疫、無(wú)動(dòng)物檢疫合格證明的禽只。
4.4.2.5 對(duì)所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進(jìn)行臨床檢查和病理剖檢，必要時(shí)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
4.4.2.6 供宰禽只應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定由官方獸醫(yī)實(shí)施屠宰檢疫。
4.4.3 流通運(yùn)輸
企業(yè)應(yīng)對(duì)種禽場(chǎng)、養(yǎng)禽場(chǎng)、屠宰加工廠(chǎng)、飼料廠(chǎng)等不同生產(chǎn)單元間的流通運(yùn)輸實(shí)施有效的生物安全控制。
4.4.3.1 根據(jù)有關(guān)監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果提前確定雛禽、飼料、送宰商品禽等的運(yùn)輸路線(xiàn)，按指定路線(xiàn)進(jìn)行運(yùn)輸；
4.4.3.2 使用專(zhuān)用運(yùn)輸工具，種蛋、雛禽和飼料應(yīng)采用封閉式運(yùn)輸車(chē)；
4.4.3.3 運(yùn)輸工具應(yīng)在運(yùn)輸前后實(shí)施有效清洗、消毒。
4.5 監(jiān)測(cè)
4.5.1 企業(yè)應(yīng)建立生物安全隔離區(qū)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)生物安全隔離區(qū)及緩沖區(qū)禽群實(shí)施有效監(jiān)測(cè)。
4.5.2 承擔(dān)規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室由獸醫(yī)部門(mén)指定。
4.5.3 應(yīng)建立抽樣、檢測(cè)、報(bào)告和檢測(cè)結(jié)果分析等記錄。
4.6 應(yīng)急反應(yīng)和疫情報(bào)告
4.6.1 當(dāng)?shù)孬F醫(yī)部門(mén)應(yīng)建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急預(yù)案，企業(yè)應(yīng)建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急反應(yīng)實(shí)施方案。
4.6.2 做好人員、物質(zhì)、資金等應(yīng)急儲(chǔ)備，并進(jìn)行應(yīng)急反應(yīng)演練。
4.6.3 生物安全隔離區(qū)發(fā)生重大動(dòng)物疫情時(shí)，按《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》及國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.6.4 緩沖區(qū)或毗鄰地區(qū)發(fā)生重大動(dòng)物疫情時(shí)，生物安全隔離區(qū)應(yīng)按照應(yīng)急反應(yīng)實(shí)施方案的要求，采取強(qiáng)化的生物安全措施。
4.7 記錄
4.7.1 記錄應(yīng)能清楚證明生物安全隔離區(qū)的各項(xiàng)生物安全管理措施得到持續(xù)有效實(shí)施。
4.7.2 養(yǎng)殖環(huán)節(jié)按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強(qiáng)畜禽養(yǎng)殖管理的通知》（農(nóng)牧發(fā)[2007]1號(hào)）及其規(guī)定的《畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)養(yǎng)殖檔案》的要求做好各項(xiàng)記錄。
4.7.3 屠宰加工環(huán)節(jié)應(yīng)做好禽只來(lái)源、屠宰日期、數(shù)量、班次、活禽運(yùn)輸車(chē)輛牌照、儲(chǔ)存場(chǎng)所、產(chǎn)品去向等記錄。
4.7.4 獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)做好產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、監(jiān)督檢查等記錄。
4.7.5 記錄應(yīng)妥善保存，保存期不少于5年。
4.8 內(nèi)部審核與改進(jìn)
企業(yè)應(yīng)成立生物安全管理小組，定期對(duì)生物安全隔離區(qū)的生物安全計(jì)劃、生物安全措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、規(guī)定動(dòng)物疫病狀況、養(yǎng)殖檔案、記錄等進(jìn)行檢查和評(píng)估，并根據(jù)檢查結(jié)果改進(jìn)。
5 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
5.1 基本要求
5.1.1 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。
5.1.2 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)職能明確，應(yīng)有充足的財(cái)政支持，基礎(chǔ)設(shè)施完善，能夠滿(mǎn)足工作需要。
5.1.3 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的制度，以確保獨(dú)立、公正、客觀(guān)地開(kāi)展工作。
5.1.4 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)畜牧獸醫(yī)法律法規(guī)，具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和技能，以及良好的職業(yè)道德和工作責(zé)任心。
5.1.5 承擔(dān)檢測(cè)和診斷工作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具有規(guī)定動(dòng)物疫病檢測(cè)和診斷的能力。
5.1.6 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確掌握當(dāng)?shù)貏?dòng)物飼養(yǎng)、屠宰加工、交易等場(chǎng)所分布情況，以及相關(guān)動(dòng)物種類(lèi)、數(shù)量、分布等情況。
5.1.7 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)向禽類(lèi)屠宰加工廠(chǎng)派駐與屠宰規(guī)模相適應(yīng)的官方獸醫(yī)實(shí)施屠宰檢疫。
5.1.8 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)生物安全隔離區(qū)的生產(chǎn)活動(dòng)制定完善的監(jiān)管制度和程序，實(shí)施有效監(jiān)管。
5.2 監(jiān)管內(nèi)容
5.2.1 對(duì)生物安全隔離區(qū)從業(yè)人員的監(jiān)管
5.2.1.1 生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全管理人員的設(shè)置和資質(zhì)；
5.2.1.2 從業(yè)人員健康證明持證情況和相關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)情況；
5.2.1.3 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及其資格。
5.2.2 對(duì)養(yǎng)禽場(chǎng)的監(jiān)管包括動(dòng)物防疫條件、養(yǎng)殖檔案、可追溯管理、飼料和獸藥使用、免疫、監(jiān)測(cè)、診療、疫情報(bào)告、消毒、無(wú)害化處理和檢疫申報(bào)等內(nèi)容。
5.2.3 對(duì)屠宰加工廠(chǎng)的監(jiān)管包括動(dòng)物防疫條件、消毒、無(wú)害化處理、可追溯管理等內(nèi)容。
5.2.4 對(duì)流通運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)管包括運(yùn)輸路線(xiàn)、運(yùn)輸工具清洗消毒、檢疫證明持有情況等內(nèi)容。
肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
（試行）
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)的條件及撤銷(xiāo)和恢復(fù)條件。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)的建設(shè)和評(píng)估。
2 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)
肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)應(yīng)符合下列所有條件：
2.1 符合《肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范》的規(guī)定；
2.2 按照國(guó)家《高致病性禽流感免疫方案》規(guī)定，商品肉禽未進(jìn)行禽流感疫苗免疫；
2.3 有監(jiān)測(cè)證據(jù)表明在過(guò)去至少12個(gè)月內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)禽流感感染。
3 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)的撤銷(xiāo)與恢復(fù)
3.1 生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情，撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)。
3.2 生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情后，采取了撲殺政策和相應(yīng)的消毒措施，在最后一例感染病例撲殺后，有監(jiān)測(cè)證據(jù)表明在過(guò)去至少3個(gè)月內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)禽流感感染，可申請(qǐng)恢復(fù)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)。
4 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫資格的撤銷(xiāo)與恢復(fù)
4.1 生物安全管理體系不能正常運(yùn)行，禽流感發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受的水平，或者生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情，6個(gè)月內(nèi)未能提供有效證據(jù)證明疫情已被撲滅，撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格。
4.2 撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格的，按照《肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行整改后，可重新申請(qǐng)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)評(píng)估。評(píng)估合格的恢復(fù)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格。
二〇〇九年六月二十三日
肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范
（試 行）
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)的相關(guān)定義和基本條件。
本規(guī)范適用于肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)的建設(shè)、評(píng)估和維持。
2 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范：
2.1 生物安全隔離區(qū)
處于同一生物安全管理體系中，包含一種或多種規(guī)定動(dòng)物疫病衛(wèi)生狀況清楚的特定動(dòng)物群體，并對(duì)規(guī)定動(dòng)物疫病采取了必要的監(jiān)測(cè)、控制和生物安全措施的一個(gè)或多個(gè)動(dòng)物養(yǎng)殖、屠宰加工等生產(chǎn)單元。
2.2 無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)
建立了生物安全隔離區(qū)，能夠?qū)?dòng)物繁育、養(yǎng)殖、屠宰加工、流通等環(huán)節(jié)的各種生物安全風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施有效控制，處于官方有效監(jiān)管狀態(tài)，且在規(guī)定期限內(nèi)沒(méi)有發(fā)生過(guò)某種或某幾種規(guī)定動(dòng)物疫病，并經(jīng)驗(yàn)收合格的動(dòng)物養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)所在的區(qū)域。
2.3 生物安全計(jì)劃
分析規(guī)定動(dòng)物疫病傳入和在生物安全隔離區(qū)內(nèi)傳播、擴(kuò)散的可能途徑，并采取相應(yīng)控制措施降低疫病風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃。
2.4 流行病學(xué)單元
具有明確的流行病學(xué)關(guān)聯(lián)，且暴露某一病原的可能性大體相同的動(dòng)物群。通常情況下是指處于相同環(huán)境下或處于共同管理措施下的一個(gè)禽群。
3 肉禽生物安全隔離區(qū)的一般要求
3.1 建立生物安全隔離區(qū)的肉禽養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)應(yīng)是一個(gè)獨(dú)立的法人實(shí)體，其主要生產(chǎn)單元應(yīng)包括種禽場(chǎng)、孵化場(chǎng)、商品禽養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰加工廠(chǎng)、飼料廠(chǎng)等，且地理位置相對(duì)集中，原則上處于同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)或處于以屠宰加工廠(chǎng)為中心，半徑50公里的地理區(qū)域內(nèi)；在實(shí)施良好生物安全管理措施及有效的風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)上，區(qū)域范圍可適當(dāng)擴(kuò)大。
3.2 種禽場(chǎng)、商品禽養(yǎng)殖場(chǎng)、肉禽屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)取得《動(dòng)物防疫條件合格證》；種禽場(chǎng)還應(yīng)取得《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，種禽達(dá)到種用動(dòng)物健康標(biāo)準(zhǔn)。飼料廠(chǎng)應(yīng)取得《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》。
3.3 遵循全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理和關(guān)鍵點(diǎn)控制的原則，建立統(tǒng)一有效的生物安全管理體系。
3.4 根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急實(shí)施方案。3.5 建立家禽標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)，對(duì)所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的禽及其產(chǎn)品、生產(chǎn)資料實(shí)施可追溯管理。
3.6 所在地獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)對(duì)肉禽生物安全隔離區(qū)的建立和運(yùn)行實(shí)施官方有效監(jiān)管。
3.7 所有生產(chǎn)單元的污染物排放及廢棄物處理應(yīng)符合生物安全和相應(yīng)的環(huán)保要求。
4 生物安全管理體系
4.1 組織體系
4.1.1 企業(yè)負(fù)責(zé)生物安全隔離區(qū)生物安全管理工作，任命并授權(quán)一名有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的生物安全計(jì)劃，保證生物安全管理體系有效運(yùn)行。
4.1.2 每個(gè)生產(chǎn)單元應(yīng)有負(fù)責(zé)生物安全管理的人員。生物安全管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，并有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。
4.1.3 所有生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)。
4.2 屏障設(shè)施
4.2.1 生物安全隔離區(qū)每個(gè)生產(chǎn)單元應(yīng)建立圍墻或其他能夠與外界進(jìn)行物理隔離的屏障。
4.2.2 養(yǎng)禽場(chǎng)周?chē)?公里范圍內(nèi)不得有其他養(yǎng)禽場(chǎng)、活禽交易市場(chǎng)、家禽屠宰加工廠(chǎng)等。
4.2.3 必要時(shí)，沿養(yǎng)禽場(chǎng)物理屏障向外設(shè)立3公里的環(huán)形緩沖區(qū)。
4.3 生物安全計(jì)劃
4.3.1 生物安全計(jì)劃應(yīng)根據(jù)規(guī)定動(dòng)物疫病的流行病學(xué)特征并結(jié)合生物安全隔離區(qū)實(shí)際情況制定。
4.3.2 制定生物安全計(jì)劃應(yīng)分析可能影響疫病傳入和傳播的相關(guān)流行病學(xué)因素，至少包括以下因素：
4.3.2.1 毗鄰地區(qū)以及流行病學(xué)關(guān)聯(lián)地區(qū)的規(guī)定動(dòng)物疫病狀況；
4.3.2.2 最近的流行病學(xué)單元或其他流行病學(xué)相關(guān)養(yǎng)殖場(chǎng)的位置、疫病狀況和生物安全情況，包括
——最近的禽群和畜群的距離和物理隔離情況；
——野禽分布和遷徙路線(xiàn)；
——毗鄰區(qū)域其他家養(yǎng)和野生流行病學(xué)關(guān)聯(lián)動(dòng)物分布情況；
——屠宰場(chǎng)、無(wú)害化處理場(chǎng)和飼料廠(chǎng)分布情況；
——市場(chǎng)、動(dòng)物園、展覽會(huì)等其他動(dòng)物集散地分布情況。
4.3.2.3 自然防護(hù)林、封閉的隔離墻及可阻止病原傳播的其它屏障；
4.3.2.4 濕地或可吸引大量野鳥(niǎo)的其它地理特點(diǎn)；
4.3.2.5 季節(jié)氣候因素。
4.3.3 生物安全計(jì)劃至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：
4.3.3.1 對(duì)可能造成動(dòng)物疫病傳入和在生物安全隔離區(qū)內(nèi)傳播的以下因素進(jìn)行評(píng)估，包括家禽移動(dòng)、野鳥(niǎo)、嚙齒動(dòng)物、節(jié)肢動(dòng)物、氣溶膠、車(chē)輛、人員、生物制品、飼料、設(shè)施設(shè)備、污染物，以及病原在環(huán)境中的存活性等；
4.3.3.2 對(duì)于規(guī)定動(dòng)物疫病的每個(gè)潛在傳入傳播因素，設(shè)立相應(yīng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)；
4.3.3.3 針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的生物安全措施；
4.3.3.4 將各種生物安全措施和相關(guān)飼養(yǎng)、屠宰加工等場(chǎng)所的管理規(guī)范進(jìn)行整合，建立生物安全隔離區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs），主要包括：
——生物安全措施的實(shí)施、維持和監(jiān)督程序；
——糾錯(cuò)程序；
——糾錯(cuò)過(guò)程確認(rèn)程序；
——記錄表格。
4.4 生物安全措施
4.4.1 養(yǎng)禽場(chǎng)
4.4.1.1 場(chǎng)區(qū)內(nèi)不得種植大型樹(shù)木，不應(yīng)有水塘等容易吸引野鳥(niǎo)的環(huán)境和設(shè)施，不得飼養(yǎng)其他動(dòng)物。
4.4.1.2 雛禽應(yīng)來(lái)自同一生物安全管理體系的種禽場(chǎng)。
4.4.1.3 商品禽采用“全進(jìn)全出”的飼養(yǎng)方式，空舍期不少于7天。
4.4.1.4 對(duì)所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進(jìn)行臨床檢查和病理剖檢，必要時(shí)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
4.4.1.5 養(yǎng)禽場(chǎng)應(yīng)謝絕參觀(guān)；外來(lái)人員確需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)時(shí)，應(yīng)經(jīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可入內(nèi)。
4.4.1.6 應(yīng)使用來(lái)自同一生物安全管理體系的飼料廠(chǎng)提供的飼料，且飼料和飼料添加劑符合國(guó)家規(guī)定；飼料儲(chǔ)藏室應(yīng)保持清潔、干燥，并采取防鳥(niǎo)、防鼠等措施。
4.4.1.7 禽只飲用水應(yīng)符合GB 5479《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
4.4.1.8 人員管理
——所有生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)有健康證明，患有相關(guān)人畜共患病的人員不得上崗；
——工作人員應(yīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)；
——應(yīng)配備與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的獸醫(yī)人員，獸醫(yī)人員應(yīng)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格，并定期參加相關(guān)培訓(xùn)。
4.4.1.9 環(huán)境管理
——糞便和墊料應(yīng)以封閉方式進(jìn)行運(yùn)輸，并進(jìn)行無(wú)害化處理；
——污水、污物處理符合環(huán)保要求。
4.4.1.10 制定生物安全管理措施及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，至少包括：
——環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理程序；
——易感動(dòng)物、人員、車(chē)輛移動(dòng)控制程序；
——場(chǎng)區(qū)、禽舍清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車(chē)輛、物品進(jìn)場(chǎng)、進(jìn)舍消毒程序；
——免疫程序；
——用藥規(guī)定和程序；
——禽群健康狀況日常觀(guān)察與記錄；
——懷疑發(fā)病禽群的診斷與控制程序；
——滅鼠、殺蟲(chóng)、防鳥(niǎo)措施；
——孵化場(chǎng)非受精蛋、死胚、終止胚，淘汰雛處理程序；
——糞便、污水、死淘雞等無(wú)害化處理程序等。
4.4.2 屠宰加工廠(chǎng)
4.4.2.1 屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)獲得以HACCP原理為基礎(chǔ)的質(zhì)量控制體系認(rèn)證，確保其有效運(yùn)行，并實(shí)施以下措施：
——質(zhì)量檢驗(yàn)；
——清洗、消毒；
——疑似疫病報(bào)告。
4.4.2.2 屠宰加工廠(chǎng)應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室實(shí)施常規(guī)檢測(cè)。
4.4.2.3 屠宰加工廠(chǎng)屠宰的禽只應(yīng)來(lái)自同一生物安全隔離區(qū)的養(yǎng)禽場(chǎng)。
4.4.2.4 不得接受和屠宰運(yùn)輸過(guò)程中死亡、染疫或疑似染疫、無(wú)動(dòng)物檢疫合格證明的禽只。
4.4.2.5 對(duì)所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進(jìn)行臨床檢查和病理剖檢，必要時(shí)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
4.4.2.6 供宰禽只應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定由官方獸醫(yī)實(shí)施屠宰檢疫。
4.4.3 流通運(yùn)輸
企業(yè)應(yīng)對(duì)種禽場(chǎng)、養(yǎng)禽場(chǎng)、屠宰加工廠(chǎng)、飼料廠(chǎng)等不同生產(chǎn)單元間的流通運(yùn)輸實(shí)施有效的生物安全控制。
4.4.3.1 根據(jù)有關(guān)監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果提前確定雛禽、飼料、送宰商品禽等的運(yùn)輸路線(xiàn)，按指定路線(xiàn)進(jìn)行運(yùn)輸；
4.4.3.2 使用專(zhuān)用運(yùn)輸工具，種蛋、雛禽和飼料應(yīng)采用封閉式運(yùn)輸車(chē)；
4.4.3.3 運(yùn)輸工具應(yīng)在運(yùn)輸前后實(shí)施有效清洗、消毒。
4.5 監(jiān)測(cè)
4.5.1 企業(yè)應(yīng)建立生物安全隔離區(qū)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)生物安全隔離區(qū)及緩沖區(qū)禽群實(shí)施有效監(jiān)測(cè)。
4.5.2 承擔(dān)規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室由獸醫(yī)部門(mén)指定。
4.5.3 應(yīng)建立抽樣、檢測(cè)、報(bào)告和檢測(cè)結(jié)果分析等記錄。
4.6 應(yīng)急反應(yīng)和疫情報(bào)告
4.6.1 當(dāng)?shù)孬F醫(yī)部門(mén)應(yīng)建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急預(yù)案，企業(yè)應(yīng)建立規(guī)定動(dòng)物疫病應(yīng)急反應(yīng)實(shí)施方案。
4.6.2 做好人員、物質(zhì)、資金等應(yīng)急儲(chǔ)備，并進(jìn)行應(yīng)急反應(yīng)演練。
4.6.3 生物安全隔離區(qū)發(fā)生重大動(dòng)物疫情時(shí)，按《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》及國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.6.4 緩沖區(qū)或毗鄰地區(qū)發(fā)生重大動(dòng)物疫情時(shí)，生物安全隔離區(qū)應(yīng)按照應(yīng)急反應(yīng)實(shí)施方案的要求，采取強(qiáng)化的生物安全措施。
4.7 記錄
4.7.1 記錄應(yīng)能清楚證明生物安全隔離區(qū)的各項(xiàng)生物安全管理措施得到持續(xù)有效實(shí)施。
4.7.2 養(yǎng)殖環(huán)節(jié)按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強(qiáng)畜禽養(yǎng)殖管理的通知》（農(nóng)牧發(fā)[2007]1號(hào)）及其規(guī)定的《畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)養(yǎng)殖檔案》的要求做好各項(xiàng)記錄。
4.7.3 屠宰加工環(huán)節(jié)應(yīng)做好禽只來(lái)源、屠宰日期、數(shù)量、班次、活禽運(yùn)輸車(chē)輛牌照、儲(chǔ)存場(chǎng)所、產(chǎn)品去向等記錄。
4.7.4 獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)做好產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、監(jiān)督檢查等記錄。
4.7.5 記錄應(yīng)妥善保存，保存期不少于5年。
4.8 內(nèi)部審核與改進(jìn)
企業(yè)應(yīng)成立生物安全管理小組，定期對(duì)生物安全隔離區(qū)的生物安全計(jì)劃、生物安全措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、規(guī)定動(dòng)物疫病狀況、養(yǎng)殖檔案、記錄等進(jìn)行檢查和評(píng)估，并根據(jù)檢查結(jié)果改進(jìn)。
5 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
5.1 基本要求
5.1.1 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。
5.1.2 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)職能明確，應(yīng)有充足的財(cái)政支持，基礎(chǔ)設(shè)施完善，能夠滿(mǎn)足工作需要。
5.1.3 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的制度，以確保獨(dú)立、公正、客觀(guān)地開(kāi)展工作。
5.1.4 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)畜牧獸醫(yī)法律法規(guī)，具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和技能，以及良好的職業(yè)道德和工作責(zé)任心。
5.1.5 承擔(dān)檢測(cè)和診斷工作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具有規(guī)定動(dòng)物疫病檢測(cè)和診斷的能力。
5.1.6 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確掌握當(dāng)?shù)貏?dòng)物飼養(yǎng)、屠宰加工、交易等場(chǎng)所分布情況，以及相關(guān)動(dòng)物種類(lèi)、數(shù)量、分布等情況。
5.1.7 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)向禽類(lèi)屠宰加工廠(chǎng)派駐與屠宰規(guī)模相適應(yīng)的官方獸醫(yī)實(shí)施屠宰檢疫。
5.1.8 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)生物安全隔離區(qū)的生產(chǎn)活動(dòng)制定完善的監(jiān)管制度和程序，實(shí)施有效監(jiān)管。
5.2 監(jiān)管內(nèi)容
5.2.1 對(duì)生物安全隔離區(qū)從業(yè)人員的監(jiān)管
5.2.1.1 生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全管理人員的設(shè)置和資質(zhì)；
5.2.1.2 從業(yè)人員健康證明持證情況和相關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)情況；
5.2.1.3 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及其資格。
5.2.2 對(duì)養(yǎng)禽場(chǎng)的監(jiān)管包括動(dòng)物防疫條件、養(yǎng)殖檔案、可追溯管理、飼料和獸藥使用、免疫、監(jiān)測(cè)、診療、疫情報(bào)告、消毒、無(wú)害化處理和檢疫申報(bào)等內(nèi)容。
5.2.3 對(duì)屠宰加工廠(chǎng)的監(jiān)管包括動(dòng)物防疫條件、消毒、無(wú)害化處理、可追溯管理等內(nèi)容。
5.2.4 對(duì)流通運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)管包括運(yùn)輸路線(xiàn)、運(yùn)輸工具清洗消毒、檢疫證明持有情況等內(nèi)容。
肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
（試行）
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)的條件及撤銷(xiāo)和恢復(fù)條件。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)的建設(shè)和評(píng)估。
2 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)
肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)應(yīng)符合下列所有條件：
2.1 符合《肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范》的規(guī)定；
2.2 按照國(guó)家《高致病性禽流感免疫方案》規(guī)定，商品肉禽未進(jìn)行禽流感疫苗免疫；
2.3 有監(jiān)測(cè)證據(jù)表明在過(guò)去至少12個(gè)月內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)禽流感感染。
3 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)的撤銷(xiāo)與恢復(fù)
3.1 生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情，撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)。
3.2 生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情后，采取了撲殺政策和相應(yīng)的消毒措施，在最后一例感染病例撲殺后，有監(jiān)測(cè)證據(jù)表明在過(guò)去至少3個(gè)月內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)禽流感感染，可申請(qǐng)恢復(fù)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫狀態(tài)。
4 肉禽無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)無(wú)疫資格的撤銷(xiāo)與恢復(fù)
4.1 生物安全管理體系不能正常運(yùn)行，禽流感發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受的水平，或者生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生禽流感疫情，6個(gè)月內(nèi)未能提供有效證據(jù)證明疫情已被撲滅，撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格。
4.2 撤銷(xiāo)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格的，按照《肉禽無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行整改后，可重新申請(qǐng)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)評(píng)估。評(píng)估合格的恢復(fù)無(wú)禽流感生物安全隔離區(qū)資格。
