為貫徹落實《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）要求，國家藥品監督管理局印發了《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年第88號），明確從2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品由審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理調整為全國統一備案管理，國家藥品監督管理局不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。為做好我市進口非特殊用途化妝品備案管理工作，現將有關事宜公告如下：
一、自2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品備案管理境內責任人注冊地由中國（重慶）自由貿易試驗區擴大到全市行政區域內。
二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任人登陸國家藥品監管局政務網站（www.nmpa.gov.cn）“網上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺填報上傳完成電子版資料后，向重慶市藥品監督管理局辦理備案，取得電子版備案憑證后方可進口。
三、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業，應當參照原食品藥品監管總局發布的《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 第10號）相關要求，進行境內責任人授權、備案系統用戶名稱注冊、產品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關工作。
四、關于進口非特殊用途化妝品檢驗報告、境內化妝品企業委托境外企業生產等有關事宜，參照原食品藥品監管總局辦公廳《關于明確浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關事宜的通知》（食藥監辦藥化管〔2017〕72號）執行。
五、為方便企業辦理備案事項，重慶市藥品監督管理局設立兩江片區窗口和西永片區窗口，辦理境內責任人備案系統用戶名稱和初始密碼發放、用戶注冊紙質資料和備案紙質資料接收等相關事宜。
兩江片區窗口地址：渝北區大竹林街道黃山大道中段64號自貿區政務中心三樓；
西永片區窗口地址：沙坪壩區西永街道西園北街8號自貿大廈一樓。
六、已經備案產品擬在我市行政區域以外的口岸進口的，應當通過備案系統補充填報進口口岸和收貨人等相關信息后方可進口。
七、注冊地在我市的企業于2018年11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監督管理部門受理的進口非特殊用途化妝品，申報單位可在2018年11月20日前向國家藥品監督管理部門撤回原行政許可申請，后續由境內責任人按照本公告相關要求辦理備案進口。逾期未撤回的，國家藥品監督管理部門將按照原程序繼續開展技術審核，符合要求的核發紙質版進口非特殊用途化妝品備案憑證。
2018年11月10日前申請進口非特殊用途化妝品行政許可尚未取得批件的產品，后續可按照本公告相關要求辦理備案，涉及產品安全性原因未獲批準的除外。
八、按照原審批管理相關法規要求，已獲進口非特殊用途化妝品行政許可，在許可有效期內可繼續持國家藥品監督管理部門核發的紙質版憑證辦理進口，期間需要補發或糾錯憑證的，按原有規定辦理。
在許可有效期結束后仍需繼續進口，或者有效期結束前原行政許可事項發生變更的，應當按照本公告要求重新辦理備案手續后方可進口。
九、境內責任人應履行承諾，建立進口非特殊用途化妝品質量安全管理制度，加強產品追溯和質量管理，承擔產品的質量安全責任，確保化妝品的進口和經營符合法規和標準的要求，發生產品質量安全問題時，應主動公開相關信息并及時召回。
十、原重慶市食品藥品監管局 重慶出入境檢驗檢疫局《關于在中國（重慶）自由貿易試驗區開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的公告》（渝食藥監公告〔2018〕13號）即日起作廢。
特此公告。
重慶市藥品監督管理局
2018年11月9日
一、自2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品備案管理境內責任人注冊地由中國（重慶）自由貿易試驗區擴大到全市行政區域內。
二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任人登陸國家藥品監管局政務網站（www.nmpa.gov.cn）“網上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺填報上傳完成電子版資料后，向重慶市藥品監督管理局辦理備案，取得電子版備案憑證后方可進口。
三、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業，應當參照原食品藥品監管總局發布的《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 第10號）相關要求，進行境內責任人授權、備案系統用戶名稱注冊、產品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關工作。
四、關于進口非特殊用途化妝品檢驗報告、境內化妝品企業委托境外企業生產等有關事宜，參照原食品藥品監管總局辦公廳《關于明確浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關事宜的通知》（食藥監辦藥化管〔2017〕72號）執行。
五、為方便企業辦理備案事項，重慶市藥品監督管理局設立兩江片區窗口和西永片區窗口，辦理境內責任人備案系統用戶名稱和初始密碼發放、用戶注冊紙質資料和備案紙質資料接收等相關事宜。
兩江片區窗口地址：渝北區大竹林街道黃山大道中段64號自貿區政務中心三樓；
西永片區窗口地址：沙坪壩區西永街道西園北街8號自貿大廈一樓。
六、已經備案產品擬在我市行政區域以外的口岸進口的，應當通過備案系統補充填報進口口岸和收貨人等相關信息后方可進口。
七、注冊地在我市的企業于2018年11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監督管理部門受理的進口非特殊用途化妝品，申報單位可在2018年11月20日前向國家藥品監督管理部門撤回原行政許可申請，后續由境內責任人按照本公告相關要求辦理備案進口。逾期未撤回的，國家藥品監督管理部門將按照原程序繼續開展技術審核，符合要求的核發紙質版進口非特殊用途化妝品備案憑證。
2018年11月10日前申請進口非特殊用途化妝品行政許可尚未取得批件的產品，后續可按照本公告相關要求辦理備案，涉及產品安全性原因未獲批準的除外。
八、按照原審批管理相關法規要求，已獲進口非特殊用途化妝品行政許可，在許可有效期內可繼續持國家藥品監督管理部門核發的紙質版憑證辦理進口，期間需要補發或糾錯憑證的，按原有規定辦理。
在許可有效期結束后仍需繼續進口，或者有效期結束前原行政許可事項發生變更的，應當按照本公告要求重新辦理備案手續后方可進口。
九、境內責任人應履行承諾，建立進口非特殊用途化妝品質量安全管理制度，加強產品追溯和質量管理，承擔產品的質量安全責任，確保化妝品的進口和經營符合法規和標準的要求，發生產品質量安全問題時，應主動公開相關信息并及時召回。
十、原重慶市食品藥品監管局 重慶出入境檢驗檢疫局《關于在中國（重慶）自由貿易試驗區開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的公告》（渝食藥監公告〔2018〕13號）即日起作廢。
特此公告。
重慶市藥品監督管理局
2018年11月9日
