根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國(guó)再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第332號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1. 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
附件:
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第375號(hào)
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國(guó)再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第332號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1. 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
枸櫞酸 馬羅匹坦片 (16mg)Maropitant Citrate Tablets | 法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠 (Fareva Amboise) | 法國(guó)
| (2020) 外獸藥證字 64號(hào) | 2020.12.23 — 2025.12.22
| 再注冊(cè)
|
枸櫞酸 馬羅匹坦片 (24mg)Maropitant Citrate Tablets | (2020) 外獸藥證字 65號(hào) | ||||
枸櫞酸 馬羅匹坦片 (60mg)Maropitant Citrate Tablets | (2020) 外獸藥證字 66號(hào) | ||||
枸櫞酸 馬羅匹坦片 (160mg)Maropitant Citrate Tablets | (2020) 外獸藥證字 67號(hào) | ||||
枸櫞酸馬羅匹坦注射液 (20ml∶0.2g) Maropitant Citrate Injection | (2020) 外獸藥證字 68號(hào) | ||||
注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 英特威國(guó)際 有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2020) 外獸藥證字 69號(hào) | 2020.12.23 — 2025.12.22
| 再注冊(cè) |
附件:
