鎮(zhèn)江市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃
為全面做好“十一五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作，不斷提高公眾飲食用藥安全水平，促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定，特制定《鎮(zhèn)江市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》。本規(guī)劃的規(guī)劃期為2006~2010年。
一、現(xiàn)狀和形勢(shì)
（一）“十五”時(shí)期全市食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績(jī)。“十五”期間，全市食品藥品安全工作以“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，緊緊圍繞富民強(qiáng)市、“兩個(gè)率先”總目標(biāo)，堅(jiān)持把廣大人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深化食品藥品監(jiān)管體制改革，全面履行食品藥品監(jiān)管職能，有效保障了全市人民飲食用藥安全。一是食品藥品監(jiān)管組織體系初步形成。在原藥監(jiān)部門基礎(chǔ)上新組建了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。二是食品安全綜合監(jiān)督工作起步良好，初步形成了食品藥品監(jiān)管部門牽頭、其他相關(guān)職能部門配合的市、轄市（區(qū)）二級(jí)食品安全綜合監(jiān)督體系。三是藥品市場(chǎng)秩序顯著改善。2001年~2005年，全系統(tǒng)共查處各類違法案件2805起，案值3156.58 萬(wàn)元。四是藥品、醫(yī)療器械全方位監(jiān)管格局初步形成。截止2005年底全市有12家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)gmp認(rèn)證，9家藥品批發(fā)企業(yè)、7 家藥品零售連鎖企業(yè)和722 家藥品零售企業(yè)通過(guò)gsp認(rèn)證。這些都為“十一五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
同時(shí)，食品藥品安全工作也面臨不少困難和問(wèn)題。主要是：整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序任重道遠(yuǎn)，廣大農(nóng)村地區(qū)和流通領(lǐng)域仍是監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)；藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管手段有待創(chuàng)新，監(jiān)管的制度化、規(guī)范化需要進(jìn)一步加強(qiáng)；食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，在履行食品安全綜合監(jiān)督職能方面還需要不斷探索；食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系比較薄弱，難以適應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管工作的需要；監(jiān)管隊(duì)伍還不能完全適應(yīng)新形勢(shì)、新任務(wù)的要求。
（二）“十一五”時(shí)期面臨的形勢(shì)。“十一五”時(shí)期，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面履行食品藥品監(jiān)管職能、實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)大發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。對(duì)食品藥品監(jiān)管工作，黨和政府高度重視，人民群眾普遍關(guān)注。隨著鎮(zhèn)江推進(jìn)“兩個(gè)率先”、構(gòu)建和諧社會(huì)步伐的加快和人民群眾生活質(zhì)量和對(duì)健康素質(zhì)要求的不斷提高，全社會(huì)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的期望值越來(lái)越高。同時(shí)，在“發(fā)展機(jī)遇期”和“矛盾凸顯期”交織并存這樣一個(gè)大背景下，食品藥品監(jiān)管工作面臨著一系列新情況、新問(wèn)題、新矛盾。“十一五”時(shí)期，食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任更重，要求更高，壓力更大，任務(wù)也更為艱巨。必須清醒認(rèn)識(shí)所肩負(fù)的使命和責(zé)任，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到科學(xué)發(fā)展觀的要求上來(lái)，統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)率先”、構(gòu)建和諧社會(huì)的奮斗目標(biāo)上來(lái)，全面履行好食品藥品監(jiān)管職能，全力推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。
二、總體要求和發(fā)展目標(biāo)
（一）總體要求：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，堅(jiān)持以保障人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持以改革、創(chuàng)新為動(dòng)力，緊緊圍繞實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)率先”、構(gòu)建和諧社會(huì)的總目標(biāo)，完善食品藥品監(jiān)管體制，創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管機(jī)制，提高食品藥品監(jiān)管能力，加大食品藥品監(jiān)管力度，全面、準(zhǔn)確、充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督管理職能，把加強(qiáng)監(jiān)管更好地融入、滲透到促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展中去，做到統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調(diào)發(fā)展，為全市人民群眾身體健康、生命安全和促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力的保障和支撐。
（二）發(fā)展目標(biāo)：到2010年左右，食品藥品監(jiān)管、行政審批和行政執(zhí)法行為日趨規(guī)范，執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制基本健全；制售假冒偽劣和有毒有害食品違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械打擊防范體系更加健全，食品藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范；食品藥品安全監(jiān)管體制、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用體系更加完善，食品藥品質(zhì)量合格率穩(wěn)步提高；食品藥品安全事故得到及時(shí)有效的查處，預(yù)防及應(yīng)急處理機(jī)制更加科學(xué)、高效；食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法裝備、基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐體系趨于完備，依法行政、科學(xué)監(jiān)管水平和監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)得到顯著提高；全社會(huì)食品藥品安全意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展，使我市成為全省食品藥品消費(fèi)最安全、最放心的地區(qū)之一。
具體目標(biāo)：
1. 法制建設(shè)
――所有縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門設(shè)立專門法制機(jī)構(gòu)或配備專職法制員。
2. 食品安全綜合監(jiān)督
――食品安全事故率明顯下降，重大事故查處率達(dá)到100%；
――全市農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”（現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)督責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)）全面建立；
――食品安全信用體系框架和食品安全信用激勵(lì)懲戒機(jī)制基本形成；
――食品安全市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級(jí)綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)全面建成；
――食品安全主要環(huán)節(jié)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。蔬菜高毒農(nóng)藥殘留平均合格率達(dá)90%以上，水產(chǎn)品藥殘檢測(cè)合格率達(dá)90%以上；28大類食品生產(chǎn)企業(yè)食品全部實(shí)施質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入；大中型商場(chǎng)、超市及專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)食品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購(gòu)銷臺(tái)帳、不合格食品退市召回等制度實(shí)施率達(dá)100％；餐飲業(yè)、企事業(yè)單位食堂及集體用餐配送單位基本達(dá)到《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》要求，中型以上餐飲單位、學(xué)校食堂食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)100%。
3. 藥品監(jiān)管
――藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)用氧、中藥飲片、診斷試劑等）gmp認(rèn)證率100%；
――藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證率100%，認(rèn)證后跟蹤率100%；
――藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到每百萬(wàn)人口400 份以上；
――麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。
4. 醫(yī)療器械監(jiān)管
――醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp認(rèn)證試點(diǎn)工作；
――生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)合格率逐年提高；
――市、縣二級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到 100%。
5. 藥品市場(chǎng)秩序整治
――形成比較完善的農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；
――藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到98% 以上，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)合格率達(dá)到99%以上；
――藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布行為趨于規(guī)范，違規(guī)發(fā)布率逐年下降。
6.完善食品藥品安全應(yīng)急反應(yīng)體系，建立實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。食品藥品安全應(yīng)急指揮決策體系、應(yīng)急監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警體系、應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)支撐系統(tǒng)、應(yīng)急隊(duì)伍和物資保障體系建立并完善，食品藥品安全應(yīng)急演練、現(xiàn)場(chǎng)處置能力有效提升。
三、主要任務(wù)
（一）食品安全綜合監(jiān)督
1. 深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。在認(rèn)真組織實(shí)施《江蘇省食品放心工程三年規(guī)劃（2005-2007）》的基礎(chǔ)上，抓住與人民群眾生活關(guān)系密切的肉、菜、糧等重點(diǎn)品種，種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，學(xué)校食堂、建筑工地食堂和大中型超市等重點(diǎn)場(chǎng)所，重大節(jié)日、重大活動(dòng)、高溫時(shí)節(jié)、學(xué)校開(kāi)學(xué)前后等重點(diǎn)時(shí)段，農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域以及無(wú)證無(wú)照加工、制售假冒偽劣和有毒有害食品等重點(diǎn)對(duì)象，組織開(kāi)展整治和規(guī)范工作，進(jìn)一步凈化食品市場(chǎng)。
2. 加強(qiáng)全市食品安全信息體系建設(shè)。構(gòu)建市級(jí)食品安全信息中心，建立統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威的信息收集和分析機(jī)制，建立健全全市食品安全信息監(jiān)測(cè)、通報(bào)、發(fā)布機(jī)制，實(shí)現(xiàn)部門間信息的互聯(lián)互通和資源共享，為食品安全隱患和事故的快速處置及政府決策提供信息依據(jù)。建設(shè)多渠道、多層次的食品安全信息發(fā)布窗口，2007年開(kāi)通鎮(zhèn)江食品安全網(wǎng)，更好地實(shí)現(xiàn)食品安全信息在政府、企業(yè)、消費(fèi)者之間的有效傳遞。
3. 建立食品安全形勢(shì)評(píng)價(jià)體系。有效發(fā)揮食品安全專家?guī)煸谑称钒踩虚L(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃制定、地方性規(guī)章調(diào)研草擬、重大食品安全事故查處及食品安全形勢(shì)分析和預(yù)測(cè)等工作中的作用，推進(jìn)食品安全監(jiān)管決策的科學(xué)化。開(kāi)展全市食品安全狀況調(diào)查和評(píng)價(jià)，提高綜合監(jiān)督的科學(xué)性和針對(duì)性。建立健全食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系和預(yù)警體系，強(qiáng)化應(yīng)急救援工作，形成統(tǒng)一指揮、功能齊全、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急機(jī)制。
4. 全面推進(jìn)全市食品安全信用體系建設(shè)。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，在全市范圍啟動(dòng)食品安全信用體系建設(shè)，建立健全企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案和食品安全信用監(jiān)管檔案。重點(diǎn)加強(qiáng)食品安全信用標(biāo)準(zhǔn)、信息征集、信用評(píng)價(jià)、信用信息披露等制度建設(shè)。
5. 搞好農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。實(shí)施監(jiān)管重心下移，把農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為監(jiān)管重點(diǎn)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，建成農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”并有效運(yùn)行。建立和完善投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，增強(qiáng)群眾和經(jīng)營(yíng)者參與監(jiān)督的積極性，形成強(qiáng)有力的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。
（二）藥品安全監(jiān)管
1. 加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理。完善咨詢服務(wù)，提高工作效率。加大監(jiān)督核查力度，確保藥品、藥包材、保健食品注冊(cè)管理工作公開(kāi)、公平、公正。
2. 完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制。全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查制度。建立和完善監(jiān)督員駐廠監(jiān)督管理制度和藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度。建立藥品安全監(jiān)管涉嫌違法案件移送制度，確保藥品gmp認(rèn)證監(jiān)督整改責(zé)任制和日常監(jiān)管責(zé)任制落到實(shí)處。進(jìn)一步推進(jìn)藥品生產(chǎn)安全信用分類管理。
3.推進(jìn)醫(yī)用氧、中藥飲片、藥用輔料等類別藥品生產(chǎn)企業(yè)按期實(shí)施gmp。全面推行g(shù)pp（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范）和gcp（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范），規(guī)范制劑配制和藥物臨床試驗(yàn)行為。
4.大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。配合市綜合經(jīng)濟(jì)管理部門制定藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)做大做強(qiáng)。
5.全面推進(jìn)藥品分類管理。規(guī)范處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)化評(píng)價(jià)管理及非處方藥品注冊(cè)登記管理，監(jiān)督藥品零售企業(yè)按照藥品分類管理要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。推行國(guó)家基本藥物政策并完成相關(guān)配套基礎(chǔ)工作。
6. 健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，建立較為科學(xué)、完善的預(yù)防應(yīng)急機(jī)制。建立遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)和公共信息服務(wù)系統(tǒng)，完善各類專家?guī)旌蜋z索查詢系統(tǒng)，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布各類藥品不良反應(yīng)信息。做好上市藥品再評(píng)價(jià)工作，建立相應(yīng)的工作體系、程序以及專家?guī)臁＝⑺幤氛倩刂贫取?/p>
7. 依法履行特殊藥品監(jiān)管和禁毒職責(zé)。建立和完善特殊藥品監(jiān)管機(jī)制及監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程監(jiān)控。
8. 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)。加大市藥檢所基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入，滿足開(kāi)展檢驗(yàn)工作的需要。加強(qiáng)檢驗(yàn)方法研究，為藥品監(jiān)督執(zhí)法提供技術(shù)支持。完善藥品檢驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)快速傳遞和信息共享。
（三）藥品市場(chǎng)監(jiān)管
1. 健全藥品市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)規(guī)范化管理。推進(jìn)藥品安全信用分類管理，對(duì)失信企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。推進(jìn)網(wǎng)上遠(yuǎn)程監(jiān)控管理，利用現(xiàn)代信息技術(shù)逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
2. 大力推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力，建立一支高水平的藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員隊(duì)伍，并實(shí)現(xiàn)與農(nóng)村食品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)的并網(wǎng)聯(lián)動(dòng)運(yùn)行。發(fā)展農(nóng)村藥品零售企業(yè)，充分發(fā)揮村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)中的作用，鼓勵(lì)和扶持藥品配送、第三方物流的發(fā)展并使之成為農(nóng)村藥品供應(yīng)的主要形式。
3. 全面推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)。建立醫(yī)藥企業(yè)信用信息檔案和社會(huì)公眾查詢系統(tǒng)，完善藥品安全信用評(píng)價(jià)體系和守信激勵(lì)、失信懲戒機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)提高信用意識(shí)和信用水平。在全市醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展“重質(zhì)量、講誠(chéng)信”活動(dòng)，推出“重質(zhì)量、講誠(chéng)信”企業(yè)，發(fā)揮示范和帶動(dòng)作用。
4. 積極推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流建設(shè)。力爭(zhēng)在“十一五”期間基本形成藥品現(xiàn)代物流框架。開(kāi)展電子商務(wù)，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)由傳統(tǒng)商業(yè)向現(xiàn)代服務(wù)業(yè)邁進(jìn)。
5. 完善對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管。健全市、縣二級(jí)廣告檢查體系，建立廣告檢查、移送查處和廣告監(jiān)督檢查員制度，配備電視、廣播監(jiān)測(cè)智能化系統(tǒng)，對(duì)媒體發(fā)布廣告實(shí)施實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
6. 深化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證工作。鞏固認(rèn)證成果，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法實(shí)施gsp。
7. 創(chuàng)建現(xiàn)代化的藥品稽查執(zhí)法信息網(wǎng)絡(luò)。建立較完整的稽查信息數(shù)據(jù)庫(kù)，推行全市稽查舉報(bào)投訴、案件查辦進(jìn)度和質(zhì)量監(jiān)督計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)全市藥品稽查工作計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理，全面提升稽查辦案效率和管理水平。建立健全聯(lián)合執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為，使我市藥品市場(chǎng)秩序保持全省最好水平。
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管
1.強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)。對(duì)全市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進(jìn)行檢查，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)逐步達(dá)到規(guī)范要求； 積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證試點(diǎn)工作，率先對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證制度，使該類產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)的合格率達(dá)到95% 以上。
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。強(qiáng)化企業(yè)的報(bào)告責(zé)任和義務(wù)，建立健全報(bào)告體系，逐步建立市、轄市（區(qū)）二級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，使全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到80%，切實(shí)提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平，努力提高對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)事件的處理能力。
3.強(qiáng)化規(guī)范、引導(dǎo)和服務(wù)功能。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，不斷提高企業(yè)誠(chéng)信度，全面建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信檔案，促進(jìn)地方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè)，完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。
4.建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)規(guī)范化管理，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，全面加強(qiáng)證后監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化日常監(jiān)管，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果，建立健全高效的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
四、保障措施
（一）強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。轄市（區(qū)）政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評(píng)估本地食品藥品安全狀況，制訂監(jiān)管措施，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)和守責(zé)意識(shí)，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠(chéng)信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。
（二）推進(jìn)依法行政。嚴(yán)格貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽(tīng)證、論證制度。加強(qiáng)行政復(fù)議工作。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和依法行政能力。
（三）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障。各級(jí)政府要加大投入，對(duì)所提出的規(guī)劃項(xiàng)目均應(yīng)結(jié)合實(shí)際，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，給予必要的資金支持，加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高食品藥品安全監(jiān)管能力，保證監(jiān)管執(zhí)法工作順利開(kāi)展。
（四）爭(zhēng)取社會(huì)支持。充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、中介組織在誠(chéng)信建設(shè)、行業(yè)自律以及推進(jìn)食品藥品安全方面的積極作用。強(qiáng)化食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，加強(qiáng)食品藥品安全正面報(bào)道，及時(shí)發(fā)布食品藥品安全信息，增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心，引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇，鼓勵(lì)新聞媒體依法開(kāi)展輿論監(jiān)督，為政府監(jiān)管創(chuàng)造有利條件。充分發(fā)揮消費(fèi)者的監(jiān)督作用，進(jìn)一步完善消費(fèi)者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場(chǎng)流通監(jiān)管體系，健全食品藥品安全領(lǐng)域政府與消費(fèi)者的溝通機(jī)制。
（五）建立工作機(jī)制。本規(guī)劃是指導(dǎo)“十一五”期間全市食品藥品安全監(jiān)管工作的綱領(lǐng)性文件，規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各部門按照職責(zé)分工，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)制定相關(guān)領(lǐng)域工作的具體規(guī)劃并組織實(shí)施。各有關(guān)部門在規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)，做好細(xì)化工作，對(duì)規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求，落實(shí)具體措施。要加強(qiáng)督促檢查，適時(shí)提出規(guī)劃調(diào)整意見(jiàn)，做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，保證規(guī)劃實(shí)施到位。
鎮(zhèn)江市人民政府辦公室
2007年12月5日印發(fā)
